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质量体系文件（一） 编号：*-sc-003-2011管 理 手 册第二版 第1次修订分发日期： 2011年3月01日持有人：*2011年3月01日发布 2011年3月1日实施*市建设工程试验室目录 目录1批准页3修改页4第0章 公 正 性 声 明5第一章 概述61.1 试验室简介61.2 通讯要素6第二章 质量方针和质量目标72.1 质量方针72.2 质量目标72.3质量承诺7第三章 管理手册管理83.1 概述83.2 职责83.3 管理手册的编写83.4 管理手册的版本93.5 管理手册的维护和修订93.6 管理手册的发放和回收103.7 管理手册的借阅103.8 管理手册持有者的责任103.9 管理手册的宣贯11第四章 管理要求124.1 组织124.2 管理体系184.3 文件控制194.4 检测分包214.5 服务和供应品的采购214.6 合同评审224.7 申诉和投诉234.8 纠正措施、预防措施及改进234.9 记录254.10 内部审核264.11 管理评审27第五章 技术要求285.1 人员285.2 设施和环境条件305.3 检测和校准方法315.4 设备和标准物质345.5 量值溯源365.6 抽样和样品处置375.7 结果质量控制395.8 结果报告40附件1 机构设立文件（复印件）43附件2 法人证明文件（复印件）44附件3 法人资质证书（复印件）45附件4 实验室平面图46附件5 组织结构框图47附件6 质量职能分配表48附件7 质量保证体系图49附件8 实验室部门设置文件50附件9 最高管理者任命文件51附件10 技术负责人任命文件52附件11 质量负责人任命文件53附件12 检测室负责人任命文件54附件13 监督人员任命文件55附件14 内审人员任命文件56附件15 授权签字人任命文件57附件16 检测人员一览表58附件17 检测能力及分包情况一览表59附件18 仪器设备（标准物质）配置一览表60附件19 仪器设备检定周期计划表61附件20 量值溯源传递图62 批准页关于发布新版管理手册的通知试验室全体人员：为使我试验室试验检测工作走上规范化、科学化的管理，能科学、准确、公正的向社会提供数据，实现我们的质量方针和质量目标。依据国认实函2006141号实验室资质认定评审准则，建立了实验室管理体系，编制了第二版管理手册。本手册具体阐述了我试验室的质量方针和质量目标，是描述实验室管理体系的重要文件，所有员工必须认真学习，严格执行。现予以发布，即日起生效。原质量手册作废。*市建设工程试验室批准：*二一一年三月一日修改页文件修改记录文件编号修改条款修改日期修改人批准人管理手册第 0 章第1页 共1页公 正 性 声 明第 2 版 第0 次修订颁布日期： 二一一年三月一日第0章 公 正 性 声 明为保证检测工作的公正性，用科学的方法，可靠的数据，客观地评价产品的质量，防止不恰当因素干扰检测工作，特作如下声明。1、坚持对国家负责，对受检单位负责的原则，对任何受检单位均持相同的工作态度，提供相同的优质服务，以准确的数据为依据，提供可靠的检测报告。2、按照相关法律、法规的要求，严格遵守检测的工作程序，执行相关规范、标准。3、对受检单位的样品，技术资料，检测数据等严格管理，不得用于本单位技术开发。4、检测工作不受任何行政干预和外来执力的干扰，也不受经济利益的影响。5、坚持原则，不得滥用职权，徇私枉法。对玩忽职守，徇舞弊者，将视情节严重给予相应的处分，直到追究法律责任。*市建设工程试验室批准：* 二一一年三月一日管理手册第 1 章第1页 共1页概 述第 2 版 第0 次修订颁布日期： 二一一年三月一日第一章 概述1.1 试验室简介*市建设工程试验室前身是“*市建设工程质量监督站试验室”，于2001年7月注册成立的，具有独立法人资格。在市建委、质监站的领导下，通过添置仪器设备，完善检测手段，并建立健全了各项规章制度，具备承担全市建筑工程构配件和施工现场原材料及产品的质量检测和监督检测的能力。本试验室现有办公和试验用房建筑面积186.42平方米，试验人员10人，其中专业技术人员10人，工程师4人，助理工程师6人，仪器设备75台。试验室内设办公室、力学室、结构室三个职能部门。我室将不断采用新技术，引进先进设备，并逐渐实现微机化管理，以此提高工作质量，确保检测工作的公正性、科学性、先进性，树立监督检测的权威性。1.2 通讯要素机构名称：*市建设工程试验室法人代表：*技术负责人：*质量负责人：*电 话：05*-*地 址：*邮 编：2*00管理手册第 2 章第1页 共1页质量方针和质量目标第 2 版 第0 次修订颁布日期： 二一一年三月一日第二章 质量方针和质量目标2.1 质量方针以“质量第一、服务至上”为宗旨，坚持“科学、公正、严谨、求实”的工作准则，始终把工作质量放在首位，永不停止对质量的追求。2.2 质量目标以国家法律、法规和行业规定为准则，以现行有效的产品标准、规范、规程、试验方法等为依据，公正、科学、严肃地对待每项检测工作，切实维护国家、企业、消费者三方的利益；2.2.1 在用仪器设备完好率100%；2.2.2 仪器设备检定率100%；2.2.3 检验数据准确率大于99%；2.2.4 检验报告的差错率小于0.5%；2.2.5 客户满意率不小于95%。2.3质量承诺1.保证受检验样品数据准确可靠；2.对委托人提供的样品、资料和样品检测数据严格保密；3.保证按约定的期限提供检测报告；4.收费合理，不附带其他条件；5.对用户的投诉态度诚恳，及时处理作出合理的答复；6.对违约检测事故负赔偿责任，造成工程质量事故的承担民事责任。管理手册第 3 章管理手册管理第1页 共4页第 2 版 第0 次修订颁布日期： 二一一年三月一日第三章 管理手册管理3.1 概述管理手册是阐述检测机构的质量方针、管理体系和质量实践的文件。本试验室的管理手册是指导试验室质量活动的纲领性文件。管理手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效，明确管理者和持有者的责任，从而保证管理体系的持续适应性和有效性。3.2 职责3.2.1 试验室的管理手册由质量负责人归口管理。质量负责人主持并组织有关人员编制、修订、宣贯及监督执行。3.2.2 当管理手册编制或作出重大修订后，应由质量负责人组织试验室全体员工进行学习和宣贯并遵照执行。3.2.3 质量负责人维护管理手册的现行有效。3.2.4 管理手册经试验室主任批准后发布实施。3.3 管理手册的编写3.3.1 编写目的编写管理手册是为了阐明本试验室的质量方针，规定试验室的内部组织机构和岗位职责，展示试验室的服务能力，描述管理体系和要求。它是试验室全面、及时、准确、有效地贯彻执行国家有关检测活动法律、法规和规章的纲领性文件，是试验室管理体系文件中的最高层首要文件。3.3.2 编写依据实验室资质认定评审准则（国认实函2006141号）和实验室和检查机构资质认定管理办法（国家质量监督检验检疫总局第86号局长令）管理手册第 3 章管理手册管理第2页 共4页第 2 版 第0 次修订颁布日期： 二一一年三月一日3.3.3 编写要求(1) 应明确表达良好工作水平和服务质量的方针、目标，并向社会、客户作出应有的承诺和保证。(2) 应规定出试验室的内部关系、工作分工和质量职责。(3) 应展示试验室开展检测服务能力。(4) 应反映出试验室的资源配置。(5) 应详细地描述试验室管理体系及其质量活动所包含的全部要素和质量要求。3.3.4 适用范围适用于试验室检测服务工作的全部活动，但不包含科研、生产、销售和其他活动。3.4 管理手册的版本3.4.1 管理手册分正本(一本)和副本(若干本)，受控和非受控。正本和副本、受控和非受控均应在首页加注相应的标记。3.4.2 受控副本编号登记发放，受控正本存资料室。手册内容需作更改时，应首先对受控正本进行更改，其后再对受控副本依次进行跟踪更换。更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识，归档保存或者销毁，以保持管理手册的现行有效。3.4.3 非受控手册文本仅作发放登记，不作发放编号。3.5 管理手册的维护和修订3.5.1 试验室全体员工都有权对管理手册提出修改意见。3.5.2 遇有以下情况之一时，手册应予修订：(1) 手册中的条款不适应现实工作；(2) 实际执行中发现手册有不完善之处；(3) 组织机构或人员岗位调整，影响手册的执行；(4) 现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾；(5) 内审和评审中认为需要进行调整。3.5.3 遇到下列原因之一时，应考虑对手册进行改版： (1) 一次修改条款数量超过6处；(2) 认可准则改版；管理手册第 3 章管理手册管理第3页 共4页第 2 版 第0 次修订颁布日期： 二一一年三月一日(3) 组织机构发生变化；(4) 检测标准和服务能力发生变化；(5) 评审中出现较大管理体系问题；(6) 质量方针和目标发生变化；(7) 法律法规变化。3.5.4 质量负责人提出修改计划报试验室主任批准后，再由质量负责人组织实施。修改后的手册文件由质量负责人组织技术负责人和相关部门负责人审核后，报试验室主任批准发布实施。3.6 管理手册的发放和回收3.6.1 手册发放由专人负责。3.6.2 受控正本保存在资料档案室。3.6.3 受控副本手册发放至检测室的负责人。3.6.4 非受控本可发给上级主管机关、试验室的客户。3.6.5 受控本发放时应造册登记，由领用和保管人员对领用手册进行签名确认。3.6.6 受控本的领用和保管人员在调离本试验室时应交回领用的管理手册。3.6.7受控本更换下来的旧版手册或更改下来的插页应及时回收，并加注“作废”标识。3.6.8受控本未经试验室主任的批准不得对外公开或传播。3.7 管理手册的借阅3.7.1 受控管理手册及其它文件属试验室知识著作和内部文件，一律不得外借和带离试验室。3.7.2 非受控管理手册及其文件的借阅，应得到质量负责人的批准，并办理有关手续。3.8 管理手册持有者的责任3.8.1 手册的存放应能方便员工的使用。在岗员工应自觉遵守手册的要求和规定并努力贯彻执行。管理手册第 3 章管理手册管理第4页 共4页第 2 版 第0 次修订颁布日期： 二一一年三月一日3.8.2 手册持有人必须妥善保管手册，不应自行更改、涂改并保持手册的清洁和完整。持有者不应外借、复印和遗失，如找不到时，应及时报告质量负责人，由质量负责人向试验室主任报告后，做出处理决定。3.8.3 换版或更改后的手册下发后，应按照更改后的要求执行。3.9 管理手册的宣贯3.9.1 换版或更改后的手册和文件，应由质量负责人制定宣贯计划并组织宣贯。3.9.2 宣贯实施情况应由专人负责进行统计和做好记录。管理手册第 4 章第1页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： 二一一年三月一日第四章 管理要求4.1 组织4.1.1本试验室由*市建委批准设立，具有独立法人资格，能够独立对外开展检测业务活动，能独立对外行文、有独立财务账号，独立核算，能够承担相应的法律责任。4.1.2有固定的工作场所共186.42，仪器设备75多台套。4.1.3管理体系覆盖了室内固定场所，流动场所、室外场所等各方面的工作。4.1.4具有所开展检测（校准）活动相适应的专业技术人员和管理人员10人。其中中级和中级以上职称的人员占40%。4.1.5从组织机构和岗位职责方面保证试验室检测活动客观独立、公开公正、诚实信用。所有工作人员不得与检测活动、数据和结果存在关联的利益关系；不得参与任何对检测结果和数据的判断产生不良影响的商业或技术活动；不得参与和检测样品或有竞争利益关系产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用和维护活动。4.1.6所有工作人员承诺确保所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密，其措施见保证公正性和保护客户机密及所有权程序。4.1.7本试验室下设办公室、力学室、结构室等（详见附件8实验室部门设置文件），组织的隶属关系和各部门间的相互关系详见附件5组织机构框图。各部门职责如下：4.1.7.1办公室职责 负责委托、检验工作的接待工作； 负责样品的发放、保管及检验后处理工作； 负责仪器设备及标准物质的购置、安装和报废工作，负责仪器设备的检定、校准（包括自检）及设备检定等资料的保存； 负责收集、保管国内外用于检验的产品标准、检测规范、检测细则、检验方法及中心图书资料、情报文献的编目、借阅工作； 负责检测工作的条件保障（化学试剂、标准样品以及其他消耗材料的采购、保管、发放）工作； 负责中心的人事、后勤保障及安全、保卫工作；管理手册第 4 章第2页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： 二一一年三月一日 完成中心各类业务报表的统计、编报工作； 完成中心领导交办和管理手册、程序文件规定的其他工作。4.1.7.2检测室职责 认真贯彻试验室的工作计划，严格执行管理手册，并负责编报本部门年度工作计划，对试验室主任负责； 认真组织检测方法的研究课题，组织新项目评审的具体实施； 掌握各种仪器的操作使用，做好仪器设备使用记录和维护保养工作； 承担室内样品或现场检测工作，认真做好原始记录和报告，对检测数据负有质量责任； 负责仪器设备的校准方法的编写及校准的实施方法； 负责对标准物质、检测样品的保存、管理。4.1.8各类人员任命文件 最高管理者任命文件详见附件9； 技术负责人任命文件详见附件10； 质量负责人任命文件详见附件11； 检测室负责人任命文件详见附件12； 监督人员任命文件详见附件13； 内审人员任命文件详见附件14； 授权签字人任命文件详见附件15；4.1.9各类人员职责4.1.9.1主任的职责(1) 全面负责行政、财务、人事的管理工作；(2) 建立组织机构、任命各部门负责人；(3) 批准发布管理手册和程序文件；(4) 负责制定质量方针、质量目标；12(5) 组织实施质量体系评审；(6) 负责对社会作出公正性声明和承诺；(7) 负责为试验室配备足够的人员和设备等资源；管理手册第 4 章第3页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： 二一一年三月一日4.1.9.2副主任的职责(1) 协助主任建立试验室的管理体系；(2) 参与制定质量方针和质量目标；(3) 参与质量手册的制定、补充和修改；(4) 负责贯彻执行工程质量检测的有关方针、政策、法规和条例；(5) 督促、检查各部门岗位责任制的执行情况；(6) 协助主任管理试验室的人事、人员培训、考核、提职、晋升等；(7) 在主任不在时，受委托行使主任职权。4.1.9.3技术负责人的职责(1) 全面负责试验室的技术管理工作，解决检测工作中遇到的技术难题；(2) 负责检测业务管理工作，对各室检测人员的检测工作以及工作质量进行审查； (3) 制定培训计划，负责组织人员培训、技术考核和上岗考核；(4) 审批检测工作的各类技术文件；审核程序文件；(5) 负责编制检测实施细则和质量控制措施，制定检测技术的发展规划；(6) 组织开展能力验证和内部质量控制并对结果实施评审；(7) 协助管理体系的内部审核；(8) 对偏离检测程序的申请进行审批；(9) 主持对客户要求、标书和合同的评审；(10) 组织对新项目的评审；(11) 根据反馈信息组织实施纠正并建立预防措施；4.1.9.4质量负责人的职责(1) 全面负责试验室检测工作的质量保证工作，对试验室质量体系的贯彻执行进行监督和检查；(2) 负责质量体系运行的监督检查，主持事故分析会议和质量分析会议；(3)对人员的技术，管理培训和考核工作给予指导，对检测人员的晋升、奖惩提出建议；(4) 负责计划、组织实施质量体系文件的编写；(5) 制定内审计划，组织内部管理体系审核，验证管理体系运行的有效性；(7) 组织处理委托方的投诉(质量申诉)。管理手册第 4 章第4页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： 二一一年三月一日4.1.9.5监督员的职责 (1) 在了解检测目的、熟悉检测方法、掌握检测结果评审的基础上实施检测全过程的监督；(2) 配合各检测室负责人抓好运行检查和实验室间的能力验证与比对、检测过程的控制等验证活动和内部校核工作并参加评审；(3) 参加新开展项目的筹备和评审工作；(4) 参加技术性事故和用户投诉的调查；(5) 参加本部门的作业指导书的编制和维护；(6) 有权制止有违真实性、有效性、正确性的任何操作活动。4.1.9.6档案资料管理员的职责(1) 负责建立档案资料的控制系统并立卷与保管；(2) 负责收集、保管、发放文件资料；(3) 保管检测试验原始记录和检测报告；(4) 保存质量申诉处理和质量事故处理结果；(5) 维护资料、文件、档案的有效性和完整性；(6) 保守文件的秘密；(7) 监督在用文件的有效性；4.1.9.7仪器设备管理员职责(1) 建立仪器设备、量具的台帐；(2) 建立仪器设备的档案；(3) 维护仪器设备台帐与档案的有效性；(4) 负责制定溯源外部校准服务计划；(5) 组织粘贴仪器设备的状态标识；(6) 监督仪器设备的自校(验证)、维护和运行检查；(7) 负责仪器设备的借入和借出；(8) 组织仪器设备的修理；4.1.9.8接样员职责 (1) 建立样品控制和管理系统；(2) 与委托人建立样品的交接和登记手续；管理手册第 4 章第5页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： 二一一年三月一日(3) 负责样品的交接、流转、回退、消纳；(4) 维护样品的贮存环境，对样品进行妥善保管；(5) 监督在检样品的流转、保管和维护；(6) 对样品的保密要求负责；4.1.9.9内审员的职责 (1) 遵守相应的审核规定；(2) 有效地策划和履行被赋予的职责；(3) 参加内部管理体系审核；(4) 报告审核结果；(5) 跟踪整改、纠正和预防等措施的实现；(6) 收集和建立与审核有关的文件和档案；(7) 配合并支持审核组长的工作； 4.1.9.10各室负责人的职责(1) 熟悉所负责的业务范围的专业知识及操作技能。全面负责本室的一切日常工作；(2) 负责本室检验工作的质量；(3) 负责对本室检验报告的审查，并对其正确性负责；(4) 有关检验质量事故应负责地写出书面报告，并作好处理工作；(5) 负责本室的仪器设备的调试、保养、维修工作，使设备处于正常状态；(6) 参加试验室质量工作会议，完成试验室领导临时安排的各项工作，积极提出建议和意见，做好本室的年度总结；(7) 督促本室成员执行各项规章制度。4.1.9.11 检测人员的职责 (1) 参加技术培训；(2) 严格执行作业指导书开展检测活动，并主动接受监督员的监督和指导；(3) 认真填写原始记录；(4) 认真做好仪器设备的维护和运行检查；(5) 当发现或怀疑仪器设备存在问题时应及时报告技术负责人并实施追溯；管理手册第 4 章第6页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： 二一一年三月一日(6) 按要求开展内部质量控制活动；(7) 参加实验室之间的能力验证和比对；(8) 开展必须自校(验证)仪器设备的自校(验证)；(9) 参与消耗品的验收；(10) 接受内部管理体系的审核；(11) 参与分包检测及投诉的调查与处理；4.1.9.12授权签字人的职责(1) 熟悉相应的检测管理程序及记录、报告的核查程序；(2) 了解检测目的；(3) 评审检测记录和结果；(4) 按照申请的项目了解和掌握试验室的检测能力；(5) 掌握本人签字领域范围内的检测标准、规程；(6) 掌握有关仪器设备的校准状态；(7) 熟悉实验室资质认定准则及相关技术文件的要求；(8) 签发检测报告；(9) 对检测报告具有批准权和否决权。4.1.9.13核查人员的职责(1) 熟悉相应的检测管理程序及记录、报告的核查程序；(2) 明确检测目的；(3) 核查试验人员的检测记录和结果； (5) 掌握相应检测项目的检测标准、规程；(6) 掌握有关仪器设备的校准状态；以上各类人员的质量职能分配详见附件6质量职能分配表。管理手册第 4 章第7页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： 二一一年三月一日4.1.10 权利委派4.1.10.1检测试验室主任负责全面工作，主任外出时，由副主任负责；4.1.10.2技术负责人全面负责技术管理工作，质量负责人全面负责试验室质量保证工作。技术负责人外出时由质量负责人代行其职责，质量负责人外出时由技术负责人代行其职责，确保检测工作正常运行。检测室负责人外出时应由技术负责人指定一名检测人员代行其职责。4.1.10.3授权签字人及签字识别序号姓 名职务/职称授权签字领域备 注正 体签 名4.1.11本试验室对政府下达的指令性检验任务，将编制计划并保质保量按时完成。该计划包括项目要求、人员、经费、进度、质量控制等方面的内容。4.2 管理体系4.2.1本试验室按照评审准则建立和保持能够保证公正性、独立性并与所开展的检测活动相适应的管理体系。本试验室的管理体系文件由管理手册、程序文件、作业指导书、记录计划表格等文件构成。管理手册是纲领性文件，程序文件、作业指导书是支持性文件，记录计划表格是证实性文件。4.2.2管理体系是为实施质量管理和控制所需要的组织机构、程序、过程和资源。它能保证试验室现有服务工作的质量并满足质量目标。试验室已经将政策、制度、计划、程序和指导书制定成文件，并将这些文件传达到全体人员，并被其理解、获得和执行。本试验室承诺始终不渝地遵循评审准则的要求，并保证管理体系对质量方针和目标的适应性和有效性。实验室业务工作管理按照业务工作管理程序实施。管理手册第 4 章第8页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： 二一一年三月一日4.2.3质量方针、质量目标是用于评价管理体系运行有效性的判定依据，是本试验室在质量方面所追求的宗旨、方向和目的，已在第2章将其针对相关部门和层次上得到分解。管理评审时应对质量目标的实施情况加以评审，确保其持续适宜。4.2.4主任应向全体员工及时传达客户要求以及与报告质量有关的法律法规要求。这种传达可通过合同评审、服务客户、方法选择等方面进行落实。4.2.5主任应对管理体系的适应性、符合性和有效性进行定期和不定期评审（每年至少一次），及时评价本试验室管理体系是否达到了所规定的宗旨要求。4.2.6主任负责本试验室管理体系的策划和建立。管理体系策划应满足质量目标的要求和本试验室发展的总体要求。管理体系策划的结果以管理手册、程序文件及作业文件的形式体现。对管理体系的任何更改进行策划时，应保持其系统性和完整性。4.2.7本试验室的管理体系文件的贯彻由质量负责人负责，并监督管理体系文件的执行情况，对执行中出现的问题和违反文件规定的行为给予及时的解决或纠正，对需要调整的管理体系文件适时按照程序进行修改和补充。质量负责人要始终保持试验室管理体系文件的有效性。4.2.8本试验室的每个员工都要熟悉与自己相关的文件并按照管理体系文件的政策、要求、程序开展质量活动，在执行中可以向质量负责人提出对文件的修改或补充意见，但决不允许违反管理体系文件之规定开展质量活动。4.3 文件控制4.3.1 总则本试验室已经将管理体系文件化，并通过对管理体系文件有效的控制来保证本试验室管理体系运行的有效性。本试验室已制定文件控制和管理程序来控制构成其管理体系的所有文件，其内容包括一切与质量管理和检测活动有关的，内部制定的或来自外部的，诸如规章、标准、规程、其他规范化文件、检测和(或)校准方法，以及图纸、软件(磁盘或光盘)、规范、管理手册、程序文件和作业指导书等。质量负责人应维护和确保管理体系文件的有效性。4.3.2 管理体系文件的构成试验室管理体系文件由以下六部分组成：管理手册、程序文件、作业指导书、质量记录、质量计划、外来文件。4.3.2.1管理手册管理手册描述了本试验室的质量方针、质量目标、组织机构、检测能力，规定了管理手册第 4 章第9页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： 二一一年三月一日管理体系的各个要素，是试验室开展检测作业的纲领性文件，亦是向客户说明服务质量保证的证明文件。4.3.2.2程序文件程序文件描述了开展质量检测活动各控制环节的过程，是管理手册的支持性文件。程序文件规定了质量活动全过程的目的、范围、引用标准(必要时)、职责、活动顺序和支撑性记录表格。本试验室质量活动记录详见质量记录表格。4.3.2.3作业指导书作业指导书是检测活动的技术工具(作业)文件,它包含了安全规定、检测细则、内务管理、各类工作制度、样品的处理和制备要求、其他辅助作业规程(规则)、计算机软件程序、对照图/曲线/换算表、抽样标准和方法、数据处理方法、自校仪器的自校和验证方法、仪器设备操作规程、设备保养维护等作业文件,以及消耗品的验收等方法。4.3.2.4 质量记录质量记录是质量活动的见证性文件，本试验室的质量记录包含了试验室的机构设置文件，人员任命文件，质量活动和检测活动以及所有外来文件和全部资源配置档案。质量记录执行记录和档案管理程序。4.3.2.5质量计划质量计划是试验室针对特定质量活动，规定专门质量措施、资源和活动顺序的文件。本试验室的质量计划包括检测计划、审核和评审计划、能力验证和比对试验计划、量值溯源计划、人员培训计划、仪器设备维护计划、开展新项目的计划、采购计划、抽样计划等。质量计划制定和审批执行记录和档案管理程序。4.3.2.6 外来文件外来文件是指来自客户、法定机构、资质认定组织的文件以及来自外部的标准、规程、检测方法等文件。这些文件与内部制定的文件同样受控。4.3.3 文件的批准和发布4.3.3.1 管理体系所有文件，在发布之前应授权由技术负责人或质量负责人审查并报试验室主任批准，还应建立识别管理体系文件当前的制、修订状态和分发的控制清单，以防止使用无效和(或)作废的文件。4.3.3.2试验室所用文件应确保以下几方面：(1) 及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件，或用盖“作废”或“停用”章的方法确保防止误用无效文件；管理手册第 4 章第10页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： 二一一年三月一日 (2) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有“参考文件”的标记。4.3.3.3 试验室制订的管理体系文件按照以下唯一性标识。该标识应包括发布日期和修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。档案类文件由办公室资料员保管，机密类文件未经主任批准不得查阅，其它技术类档案文件应办理借阅手续。4.3.3.4 管理体系文件的编号文件编号说明: 文件年号/或版号单种文件识别序号管理体系文件的类型识别试验室识别jzjc 文件类型识别说明：sc系列 - 管理手册 jh系列 - 质量计划cx系列 - 程序文件 zy系列 - 作业指导书jl系列 - 质量记录 4.3.4 文件变更4.3.4.1 本试验室管理体系文件的变更应由原审查责任人进行审查、原批准人进行批准。被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。4.3.4.2 若可行，更改的或新的内容应在文件的相应部位或适当的附件中标明。4.3.4.3 本试验室的文件控制制度允许在文件再版之前由授权人员按照程序对文件进行手写修改。修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件应尽快正式发布，让文件使用人员知道和理解。4.3.3.4 本试验室制订了计算机及计算机软件/数据的管理程序，该程序描述了如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。4.4 检测分包 我试验室以参数申请计量认证，此条款不适应。4.5 服务和供应品的采购4.5.1 概述外部支持服务供应是保障本试验室正常开展工作所不可缺少的条件，也是关系到检测结果质量的重要环节之一。试验室制定了外部支持服务和供应品管理程序，对影响检测质量的设备、耗材、加工、溯源等环节的供应和服务质量保证做出了规定。技术负责人承担对外部支持服务与供应的管理。管理手册第 4 章第11页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： 二一一年三月一日4.5.2 外部支持服务与供应方的选择为避免将外部风险引入本试验室导致对质量保证构成影响，本试验室规定在寻求外部供应和外部服务时，必须特别重视供应品和服务的质量，选择有充分质量保证的外部支持服务和供应。4.5.3 质量保证措施当外部支持服务和供应无独立的质量保证时，试验室按照外部支持服务和供应品管理程序对所购买的设备、材料和服务进行符合性检查验收。如有可能应对所购设备和消耗品在投入使用前按照校准方法和检测标准的要求进行检查验收。在得到合格的结论后才可投入使用。4.5.4 供应与服务的质量记录本试验室保存合格的外部支持服务与供应商及供应品的名录，或者经长期使用证明其供应品质量符合试验室检测要求的使用记录，记录内容至少包括：(1) 外部支持服务与供应商的名单及通讯地址；(2) 服务和供应品名称；(3) 规格或型号；(4) 质量资质或许可证证明；(5) 本实验室的长期使用记录。供应与服务的质量记录由试验室的资料员负责建档保存，本项执行记录和档案管理程序。4.6 合同评审本试验室对客户送样时常规填写的委托单，由接样室负责人审核确认即可。当客户向实验室提出超出常规的、新的、复杂的、先进的、大宗的、特殊要求的检测请求时，由技术负责人根据客户的要求起草合同草稿，并组织实验室参加合同履行的相关人员对草拟的合同进行评审。4.6.1 评审程序本试验室对来自客户的检测要求给予高度的重视，并制定了要求、标书和合同的评审程序，以满足客户对检测能得到正确、及时和有结果的要求。该程序包括以下内容：(1) 对包括所用方法在内的要求应予适当规定，形成作业文件，并易于执行人员理解和操作；(2) 本试验室检测能力和资源满足这些要求；(3) 选择适当的、能满足客户要求的有效的检测方法；(4) 要求、标书和合同是否符合有关法律、法规的规定。当发现客户要求或标书与合同之间存在差异时，应在检测工作开始之前得到有效管理手册第 4 章第12页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： 二一一年三月一日的解决，使每项合同都能得到本试验室和客户双方的接受。对合同、标书的评审内容还应包括被分包出去的所有检测工作，即若本试验室有部分检测需分包时，一定要在合同中加以明确，取得客户的同意。本试验室要求在执行合同的过程中，若出现对合同的偏离，均应及时通知委托检测的客户。4.6.2 评审记录为保证所签合同、标书的有效性，本试验室应保存包括检测活动的任何重大变化在内的评审记录，以及在执行合同、标书期间就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的所有记录，包括工作开始前的评审记录。4.6.3 合同变更在检测工作开始后如果需要修改合同或标书，技术负责人则应重新进行合同或标书的评审，并将所有修改后的内容通知本试验室内外的所有受到影响的人员。4.7 申诉和投诉4.7.1 总则受理客户的投诉是提高本试验室信誉和改善服务质量的重要环节，也是开展管理体系审核和评审的依据之一。因此，本试验室对来自客户的投诉应适时作出安排并妥善处理。4.7.2 投诉的处理本试验室处理客户投诉工作由质量负责人负责。质量负责人应制定出本试验室处理投诉的文件化程序，并主持受理、处理和答复投诉的全部工作。质量负责人应将处理投诉所开展的调查和纠正措施的全部过程形成记录，交资料员归档保存。处理投诉的程序执行处理客户申诉和投诉的程序。4.7.3 附加审核当客户或其他人员及机构的投诉涉及到本试验室的质量方针或管理体系、或对检测报告的正确性提出疑问时，质量负责人应及时对本试验室的管理体系以及相关领域的工作、员工职责进行审核。4.8 纠正措施、预防措施及改进4.8.1对不符合要求和规定的工作予以纠正，对可能造成不符合的原因加以预防；持续的改进、不断提高管理体系的有效性，保证检测/校准数据、结果的质量，是本试验室追求的目标，也是管理体系的出发点和落脚点。具体实施执行不符合工作控制程序管理手册第 4 章第13页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： 二一一年三月一日和实施纠正和预防措施程序。4.8.2 纠正措施纠正措施是保证本试验室为实施有效的质量管理和质量风险控制所必不可少的手段之一。当发现或被确定某项工作或活动为不符合时，技术负责人和质量负责人应按照程序文件所赋予的职责和权利对本试验室工作中存在并已经确认的不符合工作、偏离管理体系或技术运作中的政策和程序的活动立即实施纠正措施。4.8.2.1 发现问题本试验室应通过对检测过程和检测结果的观察来努力发现管理体系或技术运作中可能存在或已经发生的问题。这种观察可以通过不符合工作的控制、内部或外部审核、管理评审、客户的反馈或员工的反映等方式进行。4.8.2.2原因分析实施纠正措施的负责人应仔细分析产生问题的所有潜在原因，如客户的要求、样品、样品规格、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、仪器设备及其校准等，从中找出主要原因，并进行详细调查分析。4.8.2.3纠正措施的选择和实施当确定需要采取纠正措施时，技术负责人或质量负责人应确定将要采取的纠正活动，并选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生的措施。为经济合理地安排纠正措施的实施，纠正措施的确定应与问题的严重程度和风险大小相适应。4.8.2.4纠正措施的监控负责实施纠正措施的人员应对纠正措施的实施结果进行监控，以确保所采取的纠正活动是适用的和有效的。4.8.2.5附加审核在实施纠正措施以后，如果对不符合或偏离的鉴别导致对本试验室符合其政策和程序，或符合准则产生怀疑时，本试验室质量负责人应尽快依据本管理手册的规定提请对相关活动区域进行管理体系的审核，以确定纠正措施的正确性和有效性。4.8.3预防措施实施有效的预防措施，既可消除潜在的不符合情况或其他潜在的不期望情况，也可化解可能会发生的风险，避免出现质量风险和其他可能出现的不期望结果，以及对本试验室与客户利益的损害。本试验室无论在技术方面还是在管理体系方面，都应分析确定潜在的不符合原因和所需要的改进工作。如需采取预防措施，则应制订、执行和监控这些预防措施的实施计划，以减少类似不符合情况再次发生的可能性，并以此管理手册第 4 章第14页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： 二一一年三月一日来改进和提高本试验室的质量工作。技术负责人或质量负责人应经常分析确定可能存在的潜在不符合的原因，并适时制定相应的所需改进的预防措施及其实施计划和程序。预防措施程序应包括措施的启动和控制，以确保其有效性。4.8.3.1改进措施本试验室通过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。4.8.3.2 需改进工作内容的确认本试验室通过严格维护管理体系的正常运行，并且建立各部门、各岗位间的有效的沟通渠道和沟通机制，集思广益，分析从体系运行、质量方针实施、目标的实现、纠正措施和预防措施、内部审核及管理评审结果的信息，判断在持续改进管理体系的效性方面存在的缺欠以及需改进工作内容。质量负责人负责提出需改进工作内容并由试验室主任确认。4.8.3.3改进措施的制定和实施需改进工作内容确认后，由质量负责人提出改进计划和措施，试验室主任批准后实施。4.8.3.4 改进效果的确认改进计划和措施实施后，根据实施效果进行审核，由质量负责人提出审核意见及是否需要持续采用改进措施报试验室主任确认，由本试验室主任通报改进情况，并确定进一步的工作。4.9 记录4.9.1 总则记录是为完成的检测工作或达到的结果所提供的客观证据，也是质量活动的见证文件。记录分为质量记录和技术记录两种。具体按记录和档案管理程序实施。4.9.2 质量记录质量记录表明质量要求得到满足的程度，同时也为管理体系要素运行的有效性和质量活动的可追溯性提供客观证据，并为实施预防和纠正措施提供依据。客观、真实、准确、及时地做好质量记录是全体员工必须遵守的准则。质量记录应包括内部审核和管理评审的报告及纠正和预防措施的记录。有关表格详见质量记录表格。4.9.3 技术记录管理手册第 4 章第15页 共16页管理要求第 2 版 第0 次修订颁布日期： 二一一年三月一日4.9.3.1 检测人员应认真填写检测活动中所有观测到的原始数据和现象。每项检测记录应包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，并保证该检测在尽可能接近原条件的情况下能够复现。原始记录应当字迹工整、清晰，内容齐全，不得省略与涂改。记录应包括负责抽样的人员、从事各项检测人员和结果校核人员的签字或标识。4.9.3.2检测数据、结果和计算值应在工作活动时予以现场记录，并能按照特定任务分类识别。4.9.3.3校核人员应对试验人员填写的原始记录进行认真系统的审核，以保证原始记录的真实有效性。当记录出现错误时，由原记录人员杠改并保持原记录仍可辨认，即在原废除的数据(或文字)上划二