生物技术制药实习提纲.ppt

生物技术制药 实习提纲 生技091 第二组 为了什么？ 生物技术制药不是一门单一的学科， 它结合了微生物、发酵工程、细胞工程、 酶工程、基因工程、下游技术等多门学科 构成了生物制药这个系统。所以，通过本 次实习我们要全面的掌握这个系统，同时 构建属于自己的理论体系，为自己将来的 实践做准备。 1、掌握采用生物技术方法生产药物的工艺 特点和工程特点，学习相应生产实践知识 ，同时，对生物制药生产实践和理论有一 个基本概念。 2、将过去学习的多学科理论知识与生产实 践结合起来，善于发现问题和提出问题， 培养分析和解决实践问题的初步能力。 干什么？ 焦作健康元生物制品有限公司是健康元 药业集团原料药战略的重要组成部分，年 生产能力为2000吨头孢C钠盐，1000吨7- ACA。7-ACA的项目采用了无污染，绿色 环保的酶法新工艺生产，打破了国际对酶 的生产技术的垄断，该技术目前处于国际 领先水平，目前是国内唯一一家采用酶法 生产7-ACA的企业，填补了国家行业空白。 7-ACA的分子式为 C10H12N2O5S，分子 量为272.28。7-ACA的化学名称为3-乙酰氧 甲基-5-硫-7-氨基-8-氧-1-氮杂二环辛-2-烯- 2羧酸，是玉米浆通过头孢菌发酵得到的头 孢菌素C，头孢菌素C通过酶解法在酰胺键 处水解得到7-ACA；7-ACA是头孢菌素关键 性中间体 头孢菌发酵头孢菌素C7-ACA 两步酶法：两步酶法即利用头孢C氨基酰化 酶(GL-7-ACA酰化酶)和D-氨基酸氧化酶 (DAAO)两步酶酶促反应将CPC转化为7- ACA。 头孢菌素C D-氨基酸氧化酶 戊二酰基-7-氨基头孢烷酸 （GL-7-ACA） 头孢C氨基酰化酶 7-ACA 1、掌握该企业现有产品的质量标准、用途 、包装规格等。 2、掌握生产车间的生产工艺流程、控制点 、主要工序操作和控制方法。 3、熟悉液体、固体原料的贮存方式及使用 易燃易爆或有毒原料的注意事项。 4、熟悉生产设备和计量器具的操作及维护 保养。 5、熟悉生产车间的布置、技术安全、防火 及卫生描述。 6、熟悉各主要设备的结构、尺寸和性能及 工作原理。 7、熟悉原料、半成品、成品的分析检验。 8、了解原料药和制剂产品贮存中的注意事 项。 9、了解标签、包装材料的专项管理。 该准备什么？ 1、查询实习相关路线，熟悉该企业的相关 产品和文化。 2、回顾以往学到的相关知识，便于我们更 加系统的把理论和实践相结合。 3、查询相关资料，对实习目的进行预知和 了解，明确本次实习的目的、意义和要求 。 4、思想上的准备。 想有什么收获？ 1、在本次实习中自己是看到了自己的长处还 是发现了自己的不足，以便侧重自己的学 习方向？ 2、在本次实习中是否能找到了自己擅长的部 门或机构，明确自己的兴趣所在？ 3、自己在本次实习中想对生物技术制药技术 有一个更加深入的了解，想投身于这个行 业，还是想通过本次实习，更加明确自己 的就业方向？ 要注意什么？ 1、要求学生注意实习安全，实习期间学生 应服从指导教师、企业管理人员的指挥。 2、遵守各单位的规章制度，注意学生形象 ，维护学校声誉。 3、遵守各实习单位的各项保密规定，不得 做任何有碍单位