某试验检测中心管理体系文件2008版.doc

TY/CXxxxxx试验检测中心管理体系文件 TY/CX2011 程序文件编制：审核：批准：持有人：发布日期：2011年8月20日 实施日期：2011年9月10日xxxxx试验检测中心 发布62xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX-2011 共1页第1页主题：批准 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日批 准 依据新的实验室资质认定评审准则，本所新版质量手册已编写完成，作为质量手册的支持性文件程序文件同时编写完成，试验室工作人员必须认真学习，严格遵照修定后的质量体系文件执行。主任：年 月 日xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX-2011 共1页第1页 主题：修订页 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日修订序号对应的章节、条号修订内容批准人批准日期xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX-2011 共2页第1页主题：目 录 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日1TY/CX01-2011质量体系文件的控制与维护程序12TY/CX02-2011质量体系的内部审核程序63TY/CX03-2011质量体系的管理评审程序104TY/CX04-2011人员培训管理程序135TY/CX05-2011设施和环境控制程序156TY/CX06-2011仪器设备管理程序177TY/CX07-2011仪器设备的检定、校准工作程序208TY/CX08-2011标准物质、标准溶液的管理程序239TY/CX09-2011检验的量值溯源程序2510TY/CX10-2011抽样工作管理程序2711TY/CX11-2011检验工作管理程序2912TY/CX12-2011样品管理程序3213TY/CX13-2011保密和保护所有权程序3514TY/CX14-2011记录、报告管理程序3715TY/CX15-2011外部支持与供应管理程序4016TY/CX16-2011质量申诉处理程序4217TY/CX17-2011发现结果有差异或偏离时的纠正、反馈程序4418TY/CX18-2011例外情况上允许偏离的程序4619TY/CX19-2011复查、复检工作管理程序4720TY/CX20-2011开展新项目评审程序4921TY/CX21-2011检测结果质量控制程序5122TY/CX22-2011试验室检验印鉴管理程序53xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX-2011 共2页第2页主题：目 录 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日23TY/CX23-2011安全作业管理程序5524TY/CX24-2011改进、纠正和预防措施的控制程序5725TY/CX25-2011期间核查工作程序5926TY/CX26-2011质量监督管理程序61xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX01-2011 共5页第1页主题：质量体系文件的控制与维护程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日1.目的文件是指导试验室检验工作和管理活动的依据和证实性材料，为使文件的标识、编写、审核、批准、修订、发放、保存、废止、回收、归档等控制点受控，确保文件的现行有效和保密，特制定本程序。2.适用范围适用于试验室各类质量体系文件的控制与维护。3.职责3.1最高管理者负责制定质量方针和质量目标；3.2主任负责质量体系文件的批准；3.3技术负责人负责质量体系文件的审核；3.4质量负责人负责组织质量体系文件的编写；3.5资料组负责文件的发放、更改、控制和保管。4.文件的构成与分类4.1文件的构成4.1.1质量体系是指实验室用文件化的形式列出的有效的、一体化的技术和管理程序，以便以最有效、最实际的方式来指导实验室的工作人员、设备及信息的协调活动。质量体系文件是描述质量体系的一整套文件，本部门质量体系文件由以下三个层次的文件构成。第一层次：A层为描述质量方针、目标和质量体系的质量手册。4.1.2 第二层次：B层为描述实施质量体系，控制各要素所涉及到的各职能班组的活动及各质量活动环节的程序文件。4.1.3 第三层次：C层为供检验人员使用的各种技术作业指导文件（作业指导书、设备自校规程）及质量活动的见证文件（记录、报告）和开展预定质量目标的计划类文件。4.2 文件的分类和编号xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX01-2011 共5页第2页主题：质量体系文件的控制与维护程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日TY / XX XX XXXX 年号识别 文件编号识别 文件类型识别 组织机构缩写表示文件类型说明：SC 质量手册 CX 程序文件TY 作业指导书 Z J 仪器设备自校规程J L 检验原始记录 BG 检验报告ZLTY 质量体系运行表 SB 仪器设备4.3 记录、报告编号解析X XXXX XX XX 日期识别 月份识别 年号识别 代表样品识别C 水泥 H 混凝土配合比设计 F 粉煤灰S 碎石 Z 砂子 W 外加剂K 矿粉 T 回弹测强 Y 砼抗压强度B 混凝土拌和物 5. 工作程序5.1 质量文件的编制5.1.1 由质量负责人根据质量体系要素和质量职能，组织编制质量文件初稿。5.1.2 质量体系文件内容包括：标题、目的、适用范围、职责、工作程序或要求、发放、附录等。5.2 编写要求xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX01-2011 共5页第3页主题：质量体系文件的控制与维护程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日5.2.1 程序文件应符合“质量手册”及相关规范、规定、标准条例。5.2.2采用的术语、名称应与质量手册保持一致。5.2.3 程序文件的实施步骤应连续、接口明确、职责清楚。5.2.4 结构严谨、文字简练；可采用流程图、表格等方法。5.2.5 程序文件要相互协调，保持一致，下一层次的程序文件可直接引用上一层次的程序文件，不应重复。5.3 审核与批准5.3.1 由技术负责人对质量文件初稿进行审核。5.3.2 主任批准并颁布实施。5.4 质量体系文件的修订及改版5.4.1 当出现下列情况时应对质量体系文件进行修订。5.4.1.1 试验室所有人员都有责任对质量体系文件提出修改意见。5.4.1.2 质量文件在运行中某些内容不适应工作的需要，实际执行中发现有不完善之处。5.4.1.3 机构、人员变动影响质量文件的实施。5.4.1.4 上级主管部门的新规定或法律、法规与质量文件规定有矛盾时。5.4.2 当出现下列情况时应考虑对质量体系文件进行改版。5.4.2.1 计量认证证书到期复查。5.4.2.2 一次修改文件数量超过5个。5.4.2.3 评审准则改版。5.4.2.4 质量方针和目标发生变化。5.4.2.5 评审中出现较大质量体系问题。5.4.3 质量体系文件修订程序：5.4.3.1 由质量负责人根据提案，提出修改意见或修改计划，技术负责人组织审核后，报主任批准发布实施，资料组负责修订、印刷和发放。5.4.3.2 修订页目录在文件目录前，批准页后，应先修订文件正本，将修订内容及时填进修订记录页，抽出作废页，接到“文件修改通知”按原顺序号、页码插入修订后内容，并及时跟踪修订文件副本。xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX01-2011 共5页第4页主题：质量体系文件的控制与维护程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日5.4.3.3 作废页由资料员加盖“作废”章或签字，归档保存或者销毁，以保持质量文件的现行有效。5.5 文件版本的规定5.5.1 质量体系文件分正本（一本）或副本（若干本），受控和非受控。并应在首页加注相应的标记。5.5.2 版本、修订次均以阿拉伯数字（1、2、3）按顺序编次。5.6 发放与回收5.6.1 资料员负责建立所有文件、资料的明细账目。文件的发放、复制和归档均应统一编号，并有责任人签字。5.6.2 文件领用人在文件发放回收登记表签字后，领取注有分发号和加盖印章的文件，便于追溯，使下发的文件始终处于受控状态。5.6.3 文件更改后，资料员根据文件发放回收登记表的名单，发放更改后的文件，同时回收作废文件。5.6.4 作废的文件由资料员收回并作记录，加盖印章，填写文件销毁记录，由主任批准后统一处理。5.6.5 用于知识和延续历史的目的所保留的任何已作废文件，由主任批准，资料员对其进行加贴标识并编制目录，单独存放。5.7 文件的管理5.7.1 文件经修订、审批后，正本文件交资料员归档并根据检测人员一览表确定文件副本数量，印刷完成后发放。5.7.2 资料员应随时关注使用的文件是否为有效版本，并在每次质量体系审核前，全面检查各类在用文件的有效性，检查结果作为体系审核的依据之一。5.7.3 试验室有关人员根据工作需要，经主任批准后方可查阅或复印已存档的质量文件，原始质量记录不得借阅。xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX01-2011 共5页第5页主题：质量体系文件的控制与维护程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日5.8 文件的使用5.8.1 文件使用者应认真学习质量文件，严格遵守文件中各项规定。5.8.2 使用者不得擅自修改或增删质量文件。5.8.3 受控的文件不得外借或复印。若发生此类问题，试验室将追究当事人的责任。5.8.4 当文件破损严重影响使用时，应办理更换手续，交回破损文件，领取新的，新文件的分发号仍沿用原号。5.8.5 当文件遗失后，使用人可申请领用，同时就文件的遗失做出书面说明，经主任批准后领取并缴纳文件工本费。5.8.6 质量体系文件持有者调离试验室时应办理回收手续，由技术负责人认可并在回收手续中签字。5.9 文件的宣贯文件颁发、修订或者改版后，资料组制定宣贯计划，质量负责人负责宣贯，使全体人员前新调入人员充分了解质量体系文件内容并正确执行。6. 支持性文件与记录TY/CX13-2011：保密和保护所有权程序TY/ZLTY01-2011：文件修改申请TY/ZLTY02-2011：文件修改通知TY/ZLTY03-2011：文件发放回收登记表TY/ZLTY04-2011：文件销毁记录xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX02-2011 共4页第1页主题：质量体系文件的内部审核程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日1. 目的为了审核质量体系涉及的各班组所开展的质量活动及其结果是否符合体系文件的要求进行，确保质量体系的持续有效，,并为质量为了审核质量体系的改进提供依据，特制定本程序。2. 适用范围本程序适用于试验室内部质量体系的审核工作。3. 职责3.1 质量负责人3.1.1 制定并组织实施年度内部审核计划表；3.1.2 负责选派审核员，并规定其职责；3.1.3 组织质量体系审核。3.2 内审员3.2.1 按照本程序文件准备、实施和报告审核工作。3.2.2 对审核的纠正措施的完成情况进行验证。3.3 资料员负责保存审核记录3.4 其他有关人员应对内部质量审核工作进行全面的配合。4工作程序4.1 编制审核计划4.1.1 每年年初，由质量负责人负责制定年度内部审核计划表，审核计划表应覆盖全部体系要素并定期报主任批准或实施。通常对质量体系涉及的各部门的审核，每年不少于一次。4.2 年度审核计划表的内容4.2.1 受审核班组4.2.2 审核目的、范围4.2.3 审核内容xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX02-2011 共4页第2页主题：质量体系的内部审核程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日4.2.4 审核的时间安排4.2.5 审核依据4.3 审核准备4.3.1 由质量负责人担任审核组长，按照年度审核计划表负责审核的具体工作。4.3.2 审核组由三人组成，由经过培训的有资格且与本审核区域无直接责任的人员担任内审员，并根据计划适当分工。4.3.3 由审核组长组织审核组成员制定审核专用文件。4.3.3.1 内部审核通知。4.3.3.2 质量体系内部审核实施方案。4.3.3.3 内部现场审核记录表。4.3.3.4 不符合项报告。4.3.4 准备好审核所依据的文件。4.3.5 审核级在审核前五日内向有关部门的负责人民出内部审核通知。4.3.6 审核通知单内容：4.3.6.1 审核的目的、范围、依据、内容。4.3.6.2 审核的时间安排4.3.7 接到内部审核通知后，如果对审核的日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经协商后另行安排。4.4 审核的实施4.4.1 审核的具体内容按内部审核实施方案进行。4.4.2 内审员通过交谈、查阅文件有、现场考察、收集证据、检查质量体系的运行情况。4.4.3 现场发现问题时应当场让该项工作负责人（或操作者）确定并填写不符合项报告，以保证当事人充分认识不符合项的存在，以利纠正。4.4.4 审核组长召开会议，报告审核结果。4.5 内部审核报告xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX02-2011 共4页第3页主题：质量体系的内部审核程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日4.5.1 内审组长应在审核完成后通知有关班组的负责人，并对所发现的问题作一次口头报告。4.5.2 指定内审员编写内部审核报告，审核组长批准内审报告，内审报告的内容包括：4.5.2.1 受审核部门、审核的目的、范围、日期；4.5.2.2 审核所依据的文件、内审人员；4.5.2.3 审核综述；4.5.2.4 不合格项及纠正要求及今后建议。4.5.3 审核报告的发放范围：主任、技术负责人、质量负责人、班组相关人员。4.6 对审核所发现的问题的反应4.6.1 预防、纠正和改进措施实施情况可在不符合项报告中体现，并在5个工作日之内上报。4.6.2 如果建议不能接受，则由质量负责人解释不接受的原因。在这种情况下，应编制一份修正的纠正措施建议。4.6.3 对不符合报告没有作出反应时，质量负责人应加以追查。4.7 跟踪检查4.7.1 当纠正措施预定的完成日期已到，质量负责人应委派一名内审员验证其完成情况。4.7.2 当内审员确认纠正措施已经完成并有效后，不符合项报告验证栏中签字。（建议签署验证意见：纠正措施实施有效，纠正活动可以结束。）4.7.3 如在规定期限内未能完成已同意的纠正措施，质量负责人应对此进行跟踪，如无正当理由或未能规定出可接受的修正期限，则应予以追究。4.8 记录的保存内部体系审核中适用的全部记录由审核组长移交资料员存档保存。5支持性文件及记录：xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX02-2011 共4页第4页主题：质量体系的内部审核程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日TY/ZLTY05-2011：年度内部审核计划；TY/ZLTY06-2011：会议签到表；TY/ZLTY07-2011：内部审核实施方案；TY/ZLTY08-2011：现场审核记录表；TY/ZLTY09-2011：不符合项报告；TY/ZLTY10-2011：内部审核报告； TY/ZLTY14-2011：内审通知单。xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX03-2011 共3页第1页主题：质量体系的管理评审程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日1目的为保证试验室质量体系的持续适应性和有效性，有计划地开展试验室的管理评审，特制定本程序。2适用范围适用于试验室对质量体系的评审。3职责3.1 最高管理者定期主持对质量体系评审工作。3.2 质量负责人3.2.1 向管理评审会议报告结果和客户要求。3.2.2 负责质量评审计划的落实及组织协调工作。3.2.3 对议定的改进措施负责组织实施，并跟踪实现。3.3 资料员3.3.1 负责收集、准备并提供质量体系评审所需的资料。3.3.2 归档保存管理评审的记录、资料。4工作程序4.1 编制评审计划由质量负责人编制年度管理评审计划表，报最高管理者批准后实施。4.2 管理评审内容4.2.1 质量体系的内部监督和审核情况；4.2.2 实验室之间的比对和能力验证情况；4.2.3 客户的反馈意见与投诉；4.2.4 纠正和预防措施实施情况；4.2.5 质量方针和目标的符合情况；4.2.6 检定、校准和检测工作符合性等。4.3 管理评审频次xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX03-2011 共3页第2页主题：质量体系的管理评审程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日4.4.1 正常情况下，每年进行一次管理评审。4.4.2 当遇到以下情况时可增加评审次数。4.4.2.1 当外部环境发生较大变化时；4.4.2.2 当组织机构发生较大变化时；4.4.2.3 当发生质量事故或用户抱怨连续发生时。4.4 管理评审的准备工作4.4.1 质量负责人负责以下文件：4.4.1.1 年度评审计划表；4.4.1.2 管理评审通知；4.4.1.3 管理评审记录表；4.4.1.4 不符合项报告；4.4.1.5 质量手册；4.4.1.6 程序文件；4.4.1.7 作业指导书及有关记录、资料。4.4.2 资料员负责提供与检验设备有关的评审资料。4.5 管理评审通知评审通知在会议召开五日内通知各有关检验组、人员。4.6 管理评审的实施4.6.1 管理评审会议由最高管理者主持，指定的评审员做记录。4.6.2 质量负责人报告结果和客户要求及纠正和预防措施信息。4.6.3 技术负责人报告本检验组质量体系运行情况。4.6.4 管理评审会议应所提出的问题，由技术负责人制定相应原改进措施，由相应检验组负责人组织实施。4.6.5 如需修改质量手册、程序文件及相关的质量文件时，应按各自的审批、修改程序进行。4.6.6 管理评审报告由质量负责人负责编制，报告内容包括评审结果、结论和建xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX03-2011 共3页第3页主题：质量体系的管理评审程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日议。4.7 评审报告的发放范围：4.7.1 主任（兼技术负责人、质量负责人）。4.7.2 各检验组相关人员。4.8 对管理评审所发现问题的反应评审中出现不合格项和待改项目的纠正措施要落实到有关检验组，各班组在收到评审报告五日之内针对不符合项报告填写预防、纠正和改进措施神话情况表交评审组备案。4.9 跟踪4.9.1 评审组对纠正、预防和改进措施实施情况表中的不符合项进行跟踪检查，由质量负责人指定评审员验证其完成情况。4.9.2 当评审员确认纠正措施已经完成并有效后，在不符合项报告验证发问栏中签字。（建议签署意见：纠正措施实施有效，纠正活动可以结束）5支持性文件与质量记录TY/CX02-2011：质量体系的内部审核程序；TY/ZLTY11-2011：预防、纠正和改进措施实施情况表；TY/ZLTY12-2011：年度管理评审计划表；TY/ZLTY13-2011：管理评审通知；TY/ZLTY15-2011：管理评审记录；TY/ZLTY16-2011：管理评审报告。xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX04-2011 共2页第1页主题：人员培训管理程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日1目的为使全体试验室人员理解质量方针和质量目标，提高各级质量管理人员、专业技术人员及检验人员的专业技能和业务水平，以期保证质量活动过程的有效性特制定本程序。2适用范围本程序适用于试验室与质量体系要素有关人员的培训和学习。3职责3.1 技术负责人按试验室发展和检验目标的变动，负责员工的岗前培训。3.2 资料组年初及时、合理的制定培训计划并组织实施。3.3 主任负责审批培训计划。3.4 资料员负责归档保存培训记录及人员技术档案。4工作程序4.1 对上级或监督部门原非专业会议和学习，由技术负责人或代理负责人前往学习。回到单位，按学习内容和必要性，向试验室内部传达汇报学习内容。4.2 对上级或监督部门安排的专业业务学习，由技术负责人制定培训和学习计划并安排人员学习。从而提高检验人员的技术业务水平。4.3 内部文件和新业务、新方法的学习，以会的带动不会的，采取帮教方法，并采用考核方式进行学习。4.4 岗位培训4.4.1 试验室人员在从事检测工作前，要接受岗前培训，持证上岗。4.4.2 岗前培训的内容：专业基础知识、检测方法、国家标准、行业标准、检定规程、法制单位、数据修约、法律法规以及相关质量文件等。4.4.3 考核：考核分书面考核和操作考核两种，书面考核分国专业知识和法规知识两类。4.4.4 考试成绩合格者颁发相应证书，考试成绩不合格者，须进行补考。4.5 在职培训xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX04-2011 共2页第2页主题：人员培训管理程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日4.5.1 在职培训的内容：专业基础知识、专业技能、检测方法、新制定或修订的标准和法规、技术法规知识、计算机、新知识、新技术等。4.5.2 要求与考核：根据实际情况，通过考试或考核，取得相关证书或证明，或写出学习小结。4.5.3 根据岗位的特殊要求，派人到外地接受专项培训。5学习培训的保密与安全试验室应严格按有关规定，对有保密要求的信息和附件条款，进行保密，保证其机密性。6培训记录及员工技术档案6.1 每次人员培训完毕后应作培训记录。培训记录包括：目的、内容、方式、时间、参加人员、地点、教师、考核成绩及分析。6.2 资料员应保存技术人员 的技术档案，档案内容包括：技术履历、学历证明、任职资格证明、证书的复印件、能力培训证明、各阶段培训证明、技术业绩和技术经验的获奖证明等材料。7支持性文件及记录TY/ZLTY17-2011：人员培训计划；TY/ZLTY18-2011：人员培训记录；TY/ZLTYX19-2011：人员考核记录；TY/ZLTY20-2011：检验人员履历表。xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX05-2011 共2页第1页主题：设施和环境控制程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日1目的为了保证检测活动的正常进行，确保检测结果的准确、可靠和有效，特制定了本程序。2范围适用于试验室检测业务范围内的设施和环境的控制。3职责3.1 班组负责人根据检测工作需要，提出设计或改造方案，以及设施和环境配置要求；经主任批准由资料组组织具体实施。3.2 各班组对所配备的设施和环境进行日常维护、监控，并保证各个检测过程在规定的环境条件下进行。3.3 检验人员对设施和环境和符合性和日常维护实施监督，并负责保类设施的定期检定、维修。4设施与环境要求4.1 应实现检测区域（包括样品制备与存放区域）与办公场所分离，防止对检测工作质量产生影响。4.2 试验室布局应合理，并采取有效隔离措施，防止相邻工作区间的不利影响。4.3 试验室的设计或改造，应根据其功能和用途，充分考虑能源、采光、采暖、通风等要求，并应考虑环境因素（如温湿度、噪声、振动等）对检测工作可能造成的不利影响而采取有效预防措施。4.4 检测过程中使用的消耗材料和物质的贮存对环境条件有要求时，应有措施保证预以满足，避免材料和物资的损坏或变质。4.5 样品的收发、制备、测试和贮存环境应符合标准规定或样品特定的要求，防止样品被污染或对环境造成危害。4.6 检测过程有强噪声产生时，应采取减噪或隔声措施，以保证测试工作质量和工作人员健康不受影响或损害。5设施和环境监控与维持xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX05-2011 共2页第2页主题：设施和环境控制程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日5.1 若环境条件对测试结果和设备精度有影响，应按影响程序采取不同的监控措施，必要时配备相应的监控与记录设备。具体措施配备要求出各检验组提出，经审批后组织实施。5.2 检测应按仪器设备及标准物质管理相关制度要求做好各种设施的日常维护，定期检查设施的完好性和环境条件的符合性，如有损坏应及时修复。5.3 质量监督人员在发行监督职责时，发现检测过程中环境条件或辅助设施不符合要求，应提出纠正和整改通知。必要进责成检验人员终止试验，对此间出具的检验数据的有效性应作分析和判断处理。6设施和环境改造 当试验室的环境和设施达不到检验工作要求、对检验工作质量有影响时，应考虑进行试验室环境发行、由检验组提出设计和发行方案，以及设施和环境配置要求，提交经理办公会研究审批。方案经批准后，由资料员负责组织具体实施，检验组予以协助。7支持性文件与记录TY/ZLTY21-2011：标准养护（检验）室温、湿度记录；TY/ZLTY22-2011：冻融箱温度监控记录。xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX06-2011 共3页第1页主题：仪器设备管理程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日1目的仪器设备是检验级开展检验工作的基础条件，正确使用，保养好检验室的仪器设备相当重要。2适用范围本程序适用于试验室各类仪器、设备的购置、验收、使用、保养、维修、停用等项目管理。3职责3.1 检验室提出仪器设备的购置要求。3.2 设备管理员3.2.1 组织仪器设备的验收。3.2.2 提出停用、报废的处理意见。3.2.3 负责粘贴仪器设备的管理标识。3.3 检验员3.3.1 按照仪器设备的使用、维护、溯源、运行检查要求熟练地操作设备。3.3.2 做好仪器设备使用时的各种记录。3.4 技术负责人3.4.1 编写仪器设备的使用、维护、溯源、运行检查要求熟练地操作设备；3.4.2 发现仪器设备存在缺陷时负责对可能产生的影响进行追溯。3.5 资料组3.5.1 负责制定年度设备维护计划；3.5.2 资料员建立仪器设备档案。4程序4.1 仪器设备的购置：由各检验组根据工作需要提出采购要求，填写仪器设备购置申请、审批表，经最高管理者批准后，组织采购。4.2 仪器设备的验收：设备管理员对设备进行验收，填写验收单，然后登记入库，xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX06-2011 共3页第2页主题：仪器设备管理程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日建立设备台账。4.3 仪器设备的使用4.3.1 设备必须在规定的技术指标范围内使用，操作人员应严格按照操作规程执行，严禁超负荷、超范围和带病工作。4.3.2 试验前后应对有关设备状态进行检查，并填写食品设备运行检查记录表。4.3.3 使用中发有异常，应立即停机，查找原因并排除故障，对检测结果产生的影响提出改进和补救方法，同时应按TY/CX18-2011发现结果有差异或偏离时的纠正、反馈程序执行。设备修复后，经校准合格才能使用。4.3.4 严禁操作人员无证上岗。5仪器设备的维护5.1 资料组年初制定年度设备维护计划。5.2 检验人员应严格按照计划及要求对仪器设备进行使用前和使用后及日常维护保养（如加油、按期通电、除尘等）的工作，并做好记录。5.3 仪器设备安装使用环境条件应符合要求，排列整齐，周围不得堆放有碍操作和进行正常保养的其它物品。5.4 在进行完检测工作后打扫好卫生，使工作间保持清洁。5.5 重要仪器设备应由设备管理员进行日常的维护和保养工作，执行使用登记制度，对较长时间未使用的仪器设备，应进行保养。6，仪器设备的维修6.1 一般仪器设备出现小故障应技术负责人汇报，经同意后方可由使用人自行修理。6.2 当仪器设备出现较大故障或损坏时，应由使用人员填写仪器设备维修记录，经主任批准后立即组织人员修理，修理人员必须对仪器设备的结构、性能非常了解。6.3 维修好的设备经校准合格后才能使用。6.4 如不能修复或等修的仪器设备应由资料员贴上“停用”标志。并应申请停用或报废。xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX06-2011 共3页第3页主题：仪器设备管理程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日7仪器设备的停用与报废仪器设备由于某种原因已经无法正常使用或达不到检测所需的精度时，设备管理员应提出停用或报废的申请，经技术负责人批准后生效。8仪器设备的标识 设备管理员应根据计量检定结果对仪器设备的状态进行标识，分别加贴“合格”（绿色）、“准用”（黄色）、“停用”（红色）的三色计量标志。9仪器设备档案资料员对每一台设备应建立管理档案，内容包括：设备名称、制造厂名称、设备规格型号、管理号、设备购置日期、启用日期、目前放置地点以及验收状态（如新、旧或改装过）、设备使用说明书、出厂合格证、验收单、校准/检定日期和结果（检定证书）及有效期和下次检定日期、维修的详细情况和今后的计划、履历表（损坏、故障、调整或修理的历史记录）。10支持性文件与记录TY/ZD XX-2011：作业指导书；TY/ZLTY 23-2011：年度仪器设备检定、校准计划；TY/ZLTY 24-2011：仪器设备购置申请、审批表；TY/ZLTY 25-2011：仪器设备验收单；TY/ZLTY 26-2011：仪器设备台账；TY/ZLTY 27-2011：仪器设备运行记录表；TY/ZLTY 28-2011：仪器设备维修记录；TY/ZLTY 29-2011：仪器设备停用、报废申请表。xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX07-2011 共3页第1页主题：仪器设备的检定、校准工作程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日1. 目的仪器设备的检定和校准对检验数据的可靠性十分重要，仪器设备的周期检定和校准可以确保其数据的统一和准确，防止产生偏差或不准确的结果，特编制本程序。2. 适用范围本程序适用于试验室检测工作所用仪器设备的检定和校准。3. 职责3.1 设备管理员3.1.1 负责制定仪器设备的校准、检定周期；3.1.2 制定仪器设备检定、校准年度计划；3.1.3 参加检验室自校仪器设备的校准，签发校准证书。3.2 检验组3.2.1 负责仪器设备的日常维护；3.2.2 配合设备管理员做好仪器设备的检定和校准工作。4 工作程序4.1 检验周期的确定：设备管理员负责对仪器设备中有国家、行业或地方计量检定周期，并按周期进行送检，从以下几个方面确定仪器设备检验周期：4.1.1 所有对校准/检验结果有影响的仪器、设备在达到检定有效期或投入使用前均应检定或校准合格并贴上合格标志。4.1.2 如果在检测中发现仪器设备已经处于偏离校准状态，应重新确定或调整该仪器设备的检定周期。4.2 仪器设备如果没有计量检定规程，由设备管理员编制校准规程，校准规程的主要内容包括：技术要求、校准项目、校准方法、校准周期等，并按程序审批。或与同行业试验室进行比对验证，以检测仪器设备所出数据是否精确。4.3 检定或校准4.3.1 设备管理员根据仪器设备的检定或校准周期，负责编制年度仪器设备检定、校准计划。定期对仪器进行检定和校准。对无法送检的仪器设备，由资料员请计量xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX07-2011 共3页第2页主题：仪器设备的检定、校准工作程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日所校准人员到检验室内现场检定，检验组好检定前的准备工作并配合检定人员工作。4.3.2 自校仪器设备的校准工作，由技术负责人批准，按自编检定/校准规程校准。4.3.3 在下列情况下，应考虑重新检定或校准：4.3.3.1 对设备的准确度表示怀疑时；4.3.3.2 设备维修后；4.3.3.3 设备拆卸或搬运后。4.4 检定结果与状态标识经检定，根据检定部门出具的检定证书或测试报告（包括自校证书等），对每一台检定过的仪器设备，设备管理员分别贴上“合格证”、“准用证”、“停用证”三色标识，以示区别。4.4.1 合格证（绿色）4.4.1.1 凡经计量检定（包括自检）合格者；4.4.1.2 设备不必检定，经检查其功能正常者；4.4.1.3 设备无法检定（校准），经比对鉴定适用者。4.4.2 准用证（黄色）4.4.2.1 多功能检测设备，某些功能已丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准合格者；4.4.2.2 测试设备某一量程准确度不合格，但检验（测）工作所用量程合格；4.4.2.3 降级使用者。4.4.3 停用证（红色）4.4.3.1 检测仪器、设备损坏者；4.4.3.2 检测仪器、设备经计量检定不合格者；4.4.3.3 检测仪器、设备性能无法确定者；4.4.3.4 检测仪器、设备超过检定周期者。4.5 不得使用未经检定、无合格证、无准用证、经检定不能使用、超过检定有效期xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX07-2011 共3页第3页主题：仪器设备的检定、校准工作程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日的仪器设备、发现使用，应立即终止该项检验，并通知质量负责人，对此期间出具的检验数据做相应的处理。4.7 归档保存仪器设备经检定或校准后，资料员将检定或校准证书原件存档。对于经检定或校准后不合格或失去部分功能而降级使用的仪器设备，由设备管理员通知检验组，并告知资料员在设备档案上进行记录，对仪器设备一览表进行修改。1. 支持性文件与记录：TY/ZLTY23-2011：年度仪器设备检定、校准计划；TY/ZLTY30-2011：仪器设备检定/校准证书。xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX087-2011 共2页第1页主题：标准物质、标准溶液的管理程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日1. 目的为了正确、有效地对标准溶液的配制、标定和标准物质的管理，特制定本程序。2. 适用范围适用于试验室使用的各种标准物质及标准溶液。3. 职责3.1 设备管理员3.1.1 负责标准物质的购置及组织验收；3.2 检验员3.2.1 正确使用标准物质与标准溶液，并难直接或间接地溯源到基准试剂；3.2.2 做好标准物质与标准溶液使用时的各种记录。4. 工作程序4.1 标准溶液的配制和标定4.1.1 滴定分析用标准溶液的配制、标定和比较按化验室工作手册的规定进行。4.1.2 标定或比较各种标准溶液时，必须直接或间接溯源到基准试剂。4.1.3 标准溶液配制、标定及保管、保存要有记录。4.1.4标准溶液的配制、标定和比较均必须详细填写原始记录。记录的内容应当包括标准溶液名称、配制方法、环境温度、标定和比较的方法、原始数据和各种修正值、计算过程、计算结果和操作者姓名（签字）、配制日期、有效日期等。该原始记录应保存，不得遗失。4.2 标准溶液与标准物质的管理4.2.1标准溶液、标准物质（包括基准试剂、高纯物质）的管理，由设备管理员造册、登记。4.2.2标准溶液必须贴有标签，标签内容包括名称、浓度、配制或标定人、配制或标定日期。4.2.3 标准物质必须贴有原生产单位的标签。标签内容应包括标准编号、名称、化学成分表、重量、生产单位名称和标样发布日期、有效期限等内容。xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX08-2011 共2页第2页主题：标准物质、标准溶液的管理程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日4.3 标准溶液与标准物质的存放4.3.1 标准溶液的存放4.3.1.1 标准溶液存放在专门位置；4.3.1.2 标准溶液瓶塞须严密，不得泄漏；4.3.1.3 标准溶液存放，应保持正常室温，避免阳光和灰尘。4.3.2 标准溶液的存放期滴定分析用标准溶液的存放期不应超过两个月，超过存放期的标准溶液必须重新标定、比较后方可使用。4.3.3 标准物质的存放4.3.3.1 标准物质分别存放在各使用检验组内；4.3.3.2 标准物质应用专柜分类存放；4.3.3.3 标准物质应存放在清洁、无尘、通风、干燥的环境中，避免阳光照射和各种腐蚀性气体的侵蚀。5. 支持性文件和记录：TY/ZLTY31-2011：标准溶液配制、标定记录；TY/ZLTY32-2011：标准物质登记表。xxxxxx试验检测中心程序文件 文件编号：TY/CX09-2011 共2页第1页主题：检验的量值溯源程序 第1版第0次修订 实施日期：2011年9月10日1. 目的为了检验的准确性和有效性，所以试验室所有设备、标准物质必须进行校准或者检定验证，并能追溯到国家计量基准。2. 适用范围本程序适用于所检验用仪器设备的量值溯源。3. 职责3.1 仪器设备的定期送检由专人负责。3.2 对新增加或更新的仪器设备要负责组织计量部门或计量部门授权单位进行校准检定。3.3 按检验周期对使用的仪器设备进行检定。3.4 标准物质使用也应溯源到国家标准物质。4. 定期送检4.1 仪器设备属于强检的，应定期送到计量部门授权单位进行检定，或者请专人到本部门来检定，并应符合仪器设备检定、校准工作程序，一般检定周期为一年。检定部门应能追溯到国家计量基准。4.2 检定仪器设备时应由设备管理员陪同，并随时提供仪器设备和各种参数型号及其使用情况，以保证检定人员正常进行检定。4.3 对检定完的仪器设备应作好记录，保管好检定证书并存档。4.4 计量检定用最高计量标准，必须按中华人民共和国计量法的相关规定并经考核合格。4.5 标准物质必须是国家颁发了许可证的标准物质，且按照标准物