食品包装标准与法规.ppt

第九章食品包装标准与法规 食品是供人们直接食用的特殊 商品。食品的包装，其卫生与安全 性直接关系到人类的健康与安全。 为此，食品包装既要符合一般商品 包装的标准和法规，更要符合与食 品卫生和安全性有关的标准、法规 。 食品包装标准(food packaging standards)就是对食品的包装材料、包装 方式、包装标志及技术要求等的规定。 法规(laws)是“含有立法性质的管制规则 ，由必要的权力机关及授权的权威机构 制定并予颁布实施的有法律约束力的文 件”。 一个自愿执行的标准可以被吸收到法规 中，这样它的条款就变成强制性的了。 实施规范(practices)是指工业部门或其行 业协会等权威机构所制定的标准化参考 文件，但它还没有被正式接受为标准。 制定标准、法规及实施规范是为了所 有有关成员之间相互交流、减少差异、提 高质量、保证安全、促进自由贸易及便于 实施操作。纵观国际上现行的食品法规和 标准，其中都含有食品包装的要求，食品 包装标准和法规与食品标准和法规密不可 分，两者都有十分具体的要求，但最基本 的核心问题是共同的，就是保证食品的卫 生与安全。 第一节 国际有关食品包装标准与法规 一、IS0包装标准 ISO(International Standards Organization)即国际标准化组织，是于 1946年由25个国家发起组织的旨在加强国 际合作和统一各国工业标准的国际组织， 1947年2月23日在瑞士正式开展工作，至 今已有74个正式会员和15个通讯会员。 ISO的操作是通过150多个技术委员会和 它们的分委员会(SC：separate commission)及工作小组(WG：work group) 完成的。每个技术委员会和分委员会都有一 个由ISO正式成员负责的秘书处，秘书处及 工作范围等发表在ISO的年度备忘录中。 制定一项新的ISO标准的建议必须根据其 必要性和目的性，以及新标准对各个方 面可能产生的影响加以论证，一旦开始 着手制定此项标准，就将列入有关的技 术委员会和ISO年度技术规划中。 在技术委员会批准了标准草案后，即送交 各个ISO正式成员审查，如果获得75的会 员赞成票，即作为一项国际标准化草案 (DIS)送交ISO委员会审批。所有ISO标准均 被列人IS0Catalogue(目录)中，按技术委 员会分类，然后按顺序号排列。 查找大批ISO标准的方法是借助于概括某 个特殊技术领 域的标准手册或借助于ISO 的KWIC索引。虽然ISO标准在全世界通用 ，但ISO并不要求成员国将国际标 准作 为他们自己的国家标准。 (二)ISO有关包装容器标准 ISOTC农业食品产品委员会发布过IS0 多种标准，并已列入ISO标准目录，其中包 括农产品的包装、贮藏和运输指南，以下是 部分有关标准。 1.TC52薄板金属容器用ISO标准 ISO/TC52薄板金属容器用标准(Light metal containers UDC6217981)见表91。 2有关包装和流通的其他ISO标准 ISO/TC63-Glass containers UDC621869 88(玻璃容器)标准，ISOTCl22SC2( 袋类)标准及其IS0标准列于表92。 （三）ISO有关运输包装件试验标准 满装运输包装件试验的ISO标准， ISO/TC122/SC3制定，参见表93。这些标 准已被许多国家接受为国家标准。 二、欧盟包装法令和法规 尽管欧洲国家都没有可简称为“包装 法”的单独法令，但其他法规对包装均有 影响。欧洲经济共同体(现为欧盟)的建立 ，使与包装有关的法规范围也为之扩大， 有关商品的销售、贸易运输、度量衡、食 品和药品环境必须的法规对包装密切相关 、药品包装的法规也更加严格。 由于欧盟继续朝着建立一个更广泛的共 同市场而发展。越来越多的成员国的国家法 令正在适应欧盟模式或被欧盟法令所代替。 这样可以消除成员国对诸如食品成分本质、 生产条件、搬运、包装和标签等法律条款规 定的差异，形成真正意义上的市场一体化。 食品科学委员会是欧盟较重要的机构之 一，它向执行委员会提供有关因食品引 起的消费者的健康和安全问题 ，尤其是 有关食品的成分，可能改变食品的加工 方法、食品添加剂、加工辅助手段的使 用及存在污染物质等问题 。 用于食品包装的材料极少是对食品完全 惰性的，而这些对食品非完全惰性的材料又 常常复合使用。因此，要确保食品及生产的 卫生与安全，必须注意盛放和保护食品包装 生产。 欧盟国家中，用于食品的包装材料供应厂 商和食品制造厂商都认识到达一点，为了 消费者的利益而彼此相互配合。包装材料 是否适合它们的用途，取决于食品对包装 材料的性质和质量要求。任何包装材料只 要对食品的味道和卫生没有不利影响都容 许使用。 (一)欧盟有关包装法令和法规的运作模式(或 方式) CEN(European Committee for Standardization)成立于1961年，它的成员 国有：奥地利、比利时、瑞士、丹麦、西班 牙、芬兰、英国、希腊、爱尔兰、意大利、 荷兰、挪威、葡萄牙、瑞典。这些国家都是 ISO的正式会员。欧盟(EEC)和欧洲自由贸易 区(EFTA)与CEN关系密切，欧盟委员会和欧洲 贸易委员会已接受了参照欧洲标准制定的法 规中规定技术要求的原则。 欧洲标准一旦被称为欧盟指令，则这项 标准在所有欧盟国家中就成了强制性的 标准。CEN与IS0不同，它要求所有批准 欧洲标准的国家不得做任何修改发表为 该国国家标准。 1 欧盟主要机构及操作 准备和通过指令 的有关主要机构是欧盟部长理事会和执行委 员会，其他机构还有欧洲议会、经济和社会 委员会、欧洲法院。部长理事会由每成员国 各派一名代表组成，有关食品法规事务通常 由各成员国农业和卫生部长参加部长理事会 ，颁布的法规通常要求理事会一致通过。 执行委员会负责起草法规并保证法规的 正确实施。部长理事会和执行委员会均 由欧盟其他机构协助工作，最主要的是 欧洲议会及经济和社会委员会。 对食品的协调工作，通常是通过横向和 垂直指令来完成。横向指令影响所有食品， 全面涉及 诸如标签、添加剂、包装材料以 及按质量或容量包装等问题，目前即将或已 实施的指令包括索赔、酸碱、盐、调味品和 食品包装材料等方面。 垂直指令处理特殊问题，现行垂直指令 包括有关巧克力制品、蜂蜜、食糖、罐 头、咖啡和果汁等方面，其他的还有软 饮料、婴儿牛奶、番茄制品、酪蛋白等 食品指令。 在食品领域，执行委员会草拟一 项指令建议需向欧盟食品科学委员会 咨询，向同业工会、消费者组织等专 业团体咨询，并在考虑欧洲议会、经 济和社会委员会的意见后才决定向部 长理事会递交推荐指令。指令一经通 过即在欧盟官方刊物上发表并送交每 个成员国，要求成员国在限定期限内 (通常2年)修订其国家法令。 2 欧盟食品科学委员会 食品科 学委员会是欧盟较重要的机构之一 ，它向执行委员会提供有关因食品 引起的消费者的健康和安全问题， 尤其是有关食品的成分、可能改变 食品的加工方法、食品添加剂、加 工辅助手段的使用及存在污染物质 等问题。 食品科学委员会由15名独立的委员组 成 ，他们在医学、毒理学、营养学和化学方面 造诣很深。为考虑一些专门问题还 可成立 分委员会，在形成指令过程中要经过 范围 很广的专家评价。 对于食品科学委员会及其决定，不是每 人都赞赏 ，因为这 些决定往往意味着需 更多的经费 投入毒理卫生评价工作，但 消费者却越来越要求确保食品、食品添 加剂及食品包装的卫生与安全，这将推 动执 行委员会更多地发挥 食品科学委员 会的作用。 3欧盟食品包装有关法令 现代食品几乎都 需包装，了解食品与包装材料之间发生相互作 用的程度显然非常重要。任何相互作用都必须 很小，否则包装就会失效。如含水食品不使用 未加涂层保护的纸包装，酸性食品不使用不施 保护涂层的金属罐。挥发性或非挥发性物质的 迁移可以是双向的，即从包装到食品或从食品 到包装，并可导致相互作用而影响食品的卫生 和安全。 这种相互迁移及其作用影响经专门的研 究机构可以分析检测，但对一般的食品 制造厂商而言却无能为力。因此，欧盟 的有关食品法令规定包装材料只能使用 许可名单上的材料。 目前欧盟使用的食品包装材料法是89 109/EEC，基本要求是所有包装材料的制造 必须符合“良好作业规范“(GMP)的要求且其 成分不会转移到食品中造成人类健康的危害 。另外，对特殊材料(如塑胶)则遵循“化学 单体法”(编号90128/EEC，已经过4次修 订)。 这种“化学单体法”涵盖的范围很小，只 应用于全部由塑胶制成的包装材料或只以 一般安全标准规范的包装材料。法规以表 格的方式列出可以使用的单体及其他起始 元素，另外，可用来制备塑胶包装材料的 添加剂也一并列出。其他食品包装材料， 如纸或纸板、玻璃等，在短期内不会有新 法出现。 (二)欧盟部分国家现有包装材料法实施情况 1匈牙利 是目前EEC国家中惟一引用 “化学单体法”及其修正案作为国家法案中 独立章节的国家，任何符合欧盟法规的包装 材料可在匈牙利国境内自由买卖。但是，地 方市场上使用的包装材料仍需借助匈牙利国 家食品安全卫生部(HNIFSH)的检测认可后， 才可以使用。对于新的包装材料，HNIFSH有 合法的权力及责任来确认它的适用性，而它 所发布的证书是广为大众认可的。 2斯洛伐克 是EEC国家中惟一使用广泛 性食品包装法规者。目前采用的法规起源 于1977年前捷克斯洛伐克法规(编号36 1977)，法规的架构类似德国Bevy法规，附 录1列出所有允许使用的单体名称及聚合物 添加剂名称，附录2则列出聚合物的颜色规 定；法规还参考目前欧盟法规及CEN标准而 制定。 依据目前的规定，在斯洛伐克进行包装材 料交易前必须向卫生署认可的实验室送交 样品、详细成分说明及使用范围；如果包 装材料在欧盟或会员国的正面表列中，必 须再检查是否符合说明书；根据上述资料 ，实验室会予以审查并提交报告给卫生署 作最后的裁决。 3捷克共和国 虽然捷克和斯洛伐克分开不 久，两国的法规沿革却截然不同。前述斯洛 伐克法规也同样被捷克共和国采用(CSR编号 491978)，但是捷克共和国于1990年在食品 包装材料上采用另一套新法，取代原有的法 条，同时，健康及消费者保护法(AHCP)正在 研拟中，并将新法纳入HACCp中。 新的食品包装材料法基本上和德国Bevy 法相近，只有抗氧化剂及磷化物的容许 剂量上有所差别而已。同样，产品上市 前必须向卫生署提出申请，获准后才可 上市。 4波兰 食品包装材料并不受任何单位的控 制，只要有该包装的食品进口许可证即可。 包装材料上市前，必须由地区申请人向波兰 国家卫生院提出申请，并附样本及波兰语申 请书，最好能附上符合欧盟或会员国包装材 料法规的证明书。申请审理需时约2个月。 5保加利亚 目前没有明确的规定可供 参考。包装材料上市前必须向卫生署提 出申请，并附产品安全性说明书、样品 、成分说明及其他可供参考的文件，如 符合欧盟或会员国规定的证明书。所有 文件必须以保加利亚文书写。 6罗马尼亚 法规以食品卫生的政府命令 (编号6111995)为依据，对食品包装材料 的消毒要求也有所说明。一些印刷用颜色、 及含镉、硫、汞、铅或铬的染料有详细列举 ，可以使用的化学单体也依不同聚合物形态 分别列出。上市前，必须向预防医学及保健 局提出申请，并附样品、制造商保证书及成 分鉴定书，其中如符合任何国家法规的证明 书，对申请亦有帮助。 7斯洛法尼亚 沿用前南斯拉夫食品及消 费者健康要求法规(编号55/78及58/85)的规 定，法规同时对包装材料的使用有明确的规 定，主旨在保护消费者的健康，所有包装材 料必须由经过国家认可的实验室依据法规( 编号26/83、61/84、5686及18/91)的规定 进行化验。 斯洛法尼亚是EEC国家中惟一允许检验结 果不符合国家规定的包装材料可上市的 国家，若有检验差异发生，申请者必须 检附样品、检验报告(来自斯洛法尼亚及 出口国)及检验方法的详细说明书提出申 请。如果包装材料仍符合欧盟法的规定 ，仍然可以减价的方式上市。 8.马其顿 食品及消费者健康要求草案刚草 拟完成，内容详列所有进口包装材料的规格 及标准，在第6章明文规定没有证明书的包装 材料是不准使用的，证明书必须由马其顿公 民或公司以马其顿提出申请，并经授权单位 认可后核发。 证明书核发的三大可能是：授权单位 的检验报告；制造商的检验报告；或 出口国授权单位的证明文件证明产品 符合出口国的规定。法规可能倾向于以 正面表格的方式列出可以使用的化学单 体及添加剂。 （三）食品接触指令 目前有7个指令在欧盟国家中实施。 1.指令76/893 为总的基本指令，颇像 一个“框架”法令。其主要条款为：适用于 与食品接触或打算接触的材料，这些材料不 应危害人类的健康，在食品中不应发生不能 被接受的质量变化；批准可以制定特定性质 的进一步指令；用于接触食品的容器上必须 有某些标记，如用英文标明“用于食品”， 或者使用一种符号；当包装不直接出售给零 售商使用权，可以附上文件。 2.指令78/142 用于控制塑料和食品中氯乙 烯单体的数量，要求包装容器中氯乙烯单体 的极限含量为lmg/Kg，食品中为10ug/kg。 3指令80/766和指令80432 两个指令分 别规定了测试塑料和食品中氯乙烯单体含量 的分析方法，这是执行指令78/142所必需的 。 4指令80590 叙述用于食品包装上的符 号。 5指令82/711 关于塑料包装材料的指令 ，是欧盟所有食品包装指令中最引起争议的 指令。这一指令最初包括一切有关方面：可 使用的塑料名单、特殊的迁移和食品质量； 与美国FDA法规比较，其工作任务范围巨大 ，执行困难，于是1980年公布了修正指令， 建议特定迁移量与全部迁移限量可以同时采 用，1982年10月最后公布的修正指令则删去 了所有涉及全部迁移的内容。 6指令82229 关于再生纤维素薄膜的指 令，于1983年4月发布，包括两个肯定的名单 ：涂布薄膜名单和不涂布薄膜名单、名单中 批准的大部分包装材料没有规定具体的迁移 限量。 对不锈钢、玻璃、纸等的与食品接触的 推荐指令正在进行；包括接触食品的所有陶 瓷制品和搪瓷玻璃物品，即包装和炊具，其 主要目的是限制铅和镉等重金属元素对食品 的迁移。 迁移能够造成违反关于控制食品质量的 法规，如BHT等抗氧化剂会从塑料包装材 料迁移到食品中，这就必须禁止或限制 它在食品包装材料中的使用。 (四)食品标签指令 欧盟指令79112“向最终消费者出 售的食品标签、展示和广告”于1974年提 出建议，1979年12月正式通过，1983年12 月在欧盟成员国强制执行。 指令的基本原则是：所用标签必须使购买 者对食品的本性、特性、性质、成分、数 量、耐久性、来源或出处、制造方法或生 产不发生误解，必须不把食品不具有的性 质说成具有，或将所有类似食品也具有的 特性说成是这种食品所特有的。 标签指令的要求是：除了解除和部分 废除原有规定以外，数量要求在食品标签 上表明下列项目：包装产品的名称、生产 者或销售者的名称或企业名称和地址，如 不提供信息会使消费者对食品来源发生误 解时，需注明产地;如不提供情况就不能正 确使用食品时，需要说明用途。 欧洲共同体成员国可以保留国内要求： 即表明国内生产的工厂或包装中心，法 国就是如此操作。成员国对度量方面也 可以制定更多的条款，而大部分成员国 有这种要求。 1产品名称 产品必须遵照规定的方式命名 ，对国家立法团体或行政规章已经规定的名称 ，则必须使用这种名称；如果没有规定则可使 用惯用名称，或者能正确描述产品，使购买者 知道产品的真正本性，且能与其他易混淆产品 相区别的名称。惯用名称是产品消费的成员国 之惯用名称。 指令禁止商标、商标名称或想象的名称取 代产品名称。比如，尽管可口可乐和百事 可乐是国际上公认的商标名称，但还必须 更充分地说明产品本质。如果缺少有关食 品的详细物理状态或进行过处理的信息会 使消费者产生混乱，则产品名称还必须对 此说明，如食品变成粉末，或经冻干、浓 缩、腌渍等处理而又不明显，则须在产品 名称上加以说明。 2成分 成分是指在制造或配制食品时使用 的，即便已改变了形式，但在成品中仍然存 在的物质，包括添加剂。食品中添加剂必须 列出，还需列出化学名称或欧盟的系列号。 对于那些在一种成分中存在的添加剂，只要 其含量不足以使它们在成品中具有技术功能 ，可不必列出；只作为加工辅助剂的添加剂 也不必列出。 成分的名称必须是它们单独出售时使 用的名称，油脂则需说明是动物性还是植 物性油脂，但指令中没有制定条款允许制 造商表明食品中可能存在的油脂种类，以 便使所用的脂肪混合物中的组分有更大的 灵活性。 当食品标签上要强调一种或几种成分 的低含量时，或说明食品有同样效果时， 则必须说明制造时使用的最低或最高百分 比。 3数量 在考虑对包装品的数量标记时， 须考虑欧盟其他法规，指令80/32是一个关 于按规定数量对商品进行包装的指令；超 过5g或5mL的预包装食品必须标明数量，在 特殊情况下成员国有权提高标明数量之限 量5g或5mL，或也可以制定本国的条款，在 标签上不需标明数量。 按欧盟度量衡法规包装的商品；其数量 应控制在规定的公差范围，而允许的公 差与包装产品的数量有关。标签上数量 标记旁边的“e”字符是说明符合欧盟数 量控制标淮，并经有关成员国的检验。 4日期标记 日期标记的原则是以最短寿命 为基础，欧盟指令中规定的日期是在贮存适 当时情况下食品能保持特定性质的月期，标 明日期的方式在一般情况下采用：“最好在 (最短寿命日期)以前食用”；对以细菌 观点来看高度易腐的食品，可采“在( 日期)以前食用”，或者用同义词来代替“ 最好在(日期)以前食用”，英国选择的 同义词为：“在(日期)之前出售，最好在购 买后天数内使用”。 有些食品，如新鲜水果和蔬菜、果酒 中酒精含量超过l0的饮料、醋和食盐等 食品不要求公开的日期标记。成员国对一 些可保持良好的状态18个月以上的食品也 可规定豁免。但需注意，对需要在特定贮 存条件下才能使食品在规定保持期内保全 食品质量的包装食品，必须标明特殊贮存 条件。 5使用说明 为保证正确的使用食品， 指令规定提供使用食品的方法。英国标签 规章规定：如需在食品中添加其他食物时 ，必须在标签上清楚标明。欧盟标签指令 也采取同样原则。例如, 如果要求在预包 装的混合糕点中添加一个鸡蛋或其他成分 ，就要在标签上靠近产品名称的地方清楚 标明。 6标记方式 标签指令并不要求标记信息 的格式，也不指定在标签上必须标明的特 殊事项所用的文字尺寸，只要求标记必须 易懂、标在明显的地方、清楚易读、不易 去掉，且不被其他文字或图案掩盖或中断 ，产品名称、数量和日期必须在同一视野 中出现。 7营养说明 欧盟任何成员国都不强制要 求提供营养说明，当提出这种要求须具体 化，并在标签中详细说明。特殊营养食品 指令(77/94)中提供了标明营养说明的最简单 方法，尤其对： 于营养平衡食品， 例如能减轻体重的食品和婴幼儿食品，以 及为满足特殊要求的其他食品，如适合糖 尿病患者的食品等，指令要求这些食品必 须说明具体适合用途，并符合某些标签条 款的要求；制造商不可声称这种食品具有 防止、治疗疾病的功能，除非是在国家法 规中规定的特殊的明确限定的情况。 这个指令是惟一与每日规定食物 量的食品和营养食品说明有关的指令 ，这些说明仍要受标签指令的更为广 泛的要求和管辖，也要受标签指令容 许制定的任何成员国国家标签规章的 管辖。 8标签位置概要 欧盟标签指令仅仅为成 员国家确定标签要求提供一个基础，成员国 可以充分利用指令中允许的豁免和部分废除 条款，这说明以指令为基础的成员国的国家 规章在许多方面可以不同，任何成员国对标 签的要求并不限于欧盟指令中规定的要求。 因此，出口商，尤其是非欧盟成员国的 出口商，若想把产品打人欧盟市场，必 须在食品包装上设定正确的标签。因此 ，向销往国或精通欧盟成员国的标签法 规的专家咨询是非常必要的。 （五)环境指令 有关环境方面的指令，如空气污染、水质 、有毒废料和废料处理等指令，对包装有间接 影响。与环境指令直接有关的是能源和回收， 尤其是一个关于饮料容器的推荐指令，这一指 令鼓励采用可回收的“多程”容器，通过促使 消费者退回多程容器，也可通过罚金，如对单 程容器征收押金或税款来达到目的。 这一指令无疑对玻璃容器比对纸类包装 和金属包装有利。关于“过分包装”， 可用英国包装委员会参照日本提出的良 好零售包装规范制定的消费品包装规范( 参见表95)来衡量，任何有关各方认为 一个具体包装违反了消费品包装规范中 的有关准则，可认为是“过分包装”向 英国包装委员会投诉。 产品制造商所以下决心在包装上加上方 便和推销特色，首先因为这样处理包装会比 竞争对手的产品具有更多的优点和竞争力。 尽管如此，大多数制造商仍非常注重使产品 的包装费用低到最低限度，使包装在具有保 护性、方便性和商品性的同时，避免过度， 使产品在包含价格因素在内的全方位上更具 竞争力。 三、美国有关食品包装法规 美国的食品与药品包装法规，是作为针 对现实的和潜在的食品与药品安全性危机的 一种对策而逐渐发展和完善的，为此美国政 府依法建立了食品与药品管理局(FDA)，它是 监督执行的权威机构。二次世界大战后的一 段时期，由于食品添加剂的广泛应用，引起 了对食品安全性的关注。 于是1958年，美国国会通过了若干 关于食品、药品法规的关键性修正条文 ，对包括可能从包装材料或其他与食品 接触的表面转移到食品上的任何物质在 内的一切食品添加剂提出了要求，还规 定除了某些例外，食品在销售前的加工 处理，必须符合有关食品添加剂的法律 要求。 修正条文的通过使国会认识到食品加 工已成为一门相当复杂的工艺技术，不宜 由国会直接控制管理，应赋予它委任的专 家机构以更为广泛的权力。根据同样的原 因，在有关食品添加剂法规颁布之后不久 ，于1960年又颁布了有关对食品着色剂实 行事前报批手续的法律条文。 食品添加剂分为直接添加剂和间接添加 剂两类：直接添加剂是指直接添加进食 品中的物质；间接添加剂指的是由包装 材料转移到食品中去的物质。两种类型 之间没有严格的界限，都必须按照食品 添加剂法律程序报批。 (一)FDA有关食品与包装法规 1958年以前，食品的包装只需符合有关 伪劣商品的法律条款。如果食品在不符合卫 生要求的情况下包装，或者由于包装容器包 含某种有损人体健康的有害物质而致使产品 受污染，则可以认为该产品掺假；如果产品 包装容器的制造、加工和充填是故意想使购 买者误认为某种名牌产品，则可认为该产品 是假冒商品。其实这是远远不够的。 因此，美国的食品添加剂修正案规 定：包装材料的组成部分与直接添加到 食品中去的食品添加剂一样，必须符合 食品添加剂有关规定，并实行事前报批 制度。因此，包装材料的组成成分如果 未经FDA所公布的食品添加剂法令认可， 不得使用。 1包装材料按食品添加剂法令处理的情况 食品添加剂的法律定义，是决定包装材料的 组成成分，以及其他与食品接触的物质是否 需要受法令制约的出发点。2lUSC 32l法典第201节对食品添加剂的定义作如下 的阐述： ” “某种物质在使用之后能够或有理由证 明，可能会通过直接或间接的途径成为 食品的组分，或者能够及有理由证明会 直接或间接地影响食品特色，而又未经 有资格的专家通过科学的方法或凭经验 确认其在拟议中的使用场合下是安全的 ，则可认为该物质是食品添加剂(包括所 使用的包装材料和容器)。 根据这个定义，与食品接触的包装材料 中只有三种物质不属于食品添加剂，可以不 受FDA所颁布的法规限制。这三种物质是： 有理由证明不可能成为食品组分的物质； 其安全性已经得到普通认定的物质(GRAS) ；事先已被核准使用的物质。 此外，法律条款本身虽末明确指明，但按 照法律惯例及FDA的解释，家庭用各种食 物器具均获准不受食品添加剂法规的限制 。FDA根据法律也已经确认，凡由功能性 阻隔材料与食品隔开而不与食品接触的物 质，亦不属于食品添加剂，因而在使用时 可以不受任何法律的限制。 关系到食品包装材料法律地位最重要的 ，也是最易引起争议的问题是，未经批准的 物质是否可以用作食品的成分。食品添加刑 法第1703(e)节对此说明如下：“必须搞 清楚包装容器和包装材料生产过程中所使用 的物质，是否可能直接或间接地成为该包装 容器或包装材料所包装的食品的组成成分。 如果包装材料中的成分不会转移到食品上， 不会成为食品成分时，该物质不应视为食品 添加剂。” 实际上，与食品接触并预料将成为 食品组分的物质，必须超过某个最低含 量限值时，才可以认为是食品添加剂。 这个观点虽在有关法律条款上已有所体 现，但不论是联邦法院还是FDA，至今尚 未能确定出准确而可靠的最低含量限值 ，因此，没有可用于确定某一特定物质 是否符合法律条款的法定衡量标准，这 一直是包装工业的一个问题。 2食品添加剂申请 如果已经确认某种物 质是一种良好的添加剂，不涉及违禁或特殊 处理的问题，则可提出食品添加剂申请书。 申请书中必须提交按照预期的最大饮食摄人 量(EDI)考虑时，该食品添加剂安全性的详 尽数据；还须包括与食品添加剂有关的一切 数据资料， 如添加剂的化学名称和成分、正确使用 条件、使用方法、添加剂的标注、添加 剂成为产品组分后对产品理化和技术特 性的影响的准确数据；最终产品中所需 的添加量、添加剂在食品中含量的实用 测定方法，以及有关添加剂安全性研究 报告等。 四、国际食品标签标准管简介 食品标签已成为一个国际政治上、文 化上的、涉及到消费兴趣的一个战场，食品 标签标准法规及管理办法得到国际社会的广 泛关注和重视。有关欧盟的标签指令已经介 绍，这里对国际的美国和日本的食品标签和 管理办法作一简介。 (一)国际食品法典委员会标准 国际食品法典委员会颁布了两 个食品标签标准： CODEX STAN.1199l 预包装食品 标签标准 CODES STAN1071985 食品添加 剂销售标示法规标准 （二)美国标准 美国重视食品标签立法及其管理，1992 年12月正式宣布强制性实施新的标签法，新 标签法要求在标签上必须标注包装的质量、 总热量、来自脂肪的热量、总脂肪量、饱和 脂肪量、胆固醇量、糖量、总碳水化合物、 膳食纤维量、蛋白质量、纤维素量、维生素c 量、钙及铁含量；规定从1994年5月8日起美 国的所有包装食品，包括全部进口食品都必 须使用新的标签。 1993年1月美国FDA发布瓶装饮用水 标签新标准，严格定义了各种瓶装饮用 水的术语。这个新标准在同年7月5日起 实施，并限定经销厂商在1994年1月5日 前全部按新标准执行，其目的旨在保证 食品标签的真实性，杜绝制造商用虚假 标签误导坑害消费者。 1994年10月美国正式通过立法，公 布了营养补充品包装的营养标签法 。 (三)日本标准 日本厚生省于1991年7月公告修正特殊 营养食品(包括强化食品及特别用途食品)认 证标志“JHFA(财)日本健康、营养食品 协会认定”是健康食品的认定标志；“JSO 一(财)日本健康、营养食品协会认定”是食 品营养成分标准的认定标志；“厚生省许可 一特殊营养食品”是特定保健食品的认定标 志。 第二节 我国有关食品包装标准和法规 一、会品包装法规 我国有关食品与包装的方法和标准化工 作与欧美等发达国家相比要落后得多，随着 经济和国际贸易的发展需要，我国相继制订 、修订并颁布实施了许多有关食品与包装的 标准和法规，已初步形成了套与国际接轨 的食品包装法规和标准体系，这为我国进入 WTO后的规范管理奠定了基础。 中华人民共和国食品卫生法(试行)(以下 简称食品卫生法)自1983年7月1日试行至 1995年10月30正式公布实施，历时12年。为 更好地执行食品卫生法，卫生部于1997 年正式颁布实施食品卫生行政处罚办法 ，以加大执法力度，整顿规范食品市场。 （一)食品卫生法)有关食品包装的限制性 条款 1食品卫生法对食品包装的卫生要求 在食品卫生法第八条食品生产经营过 程必须符合的卫生要求中，(五)、(六)、( 七)款分别规定：“餐具、饮具和盛放直接 入口食品的容器，使用前必须洗净、消毒 “，“贮存、运输和装卸食品的容器 包装、工具、设备和条件必须安全、无害 ，保持清洁，防止食品污染”，“直接入 口的食品应有小包装或者使用无毒、清洁 的包装材料”，禁止使用污淫不洁的包装 容器包装食品。 食品卫生法第四章对食品容器、包装材 料和食品用工具、设备的卫生作了具体规定 。 2食品卫生法有关食品包装卫生管理 按在食品卫生法第六章食品卫生管理中 规定： 第二十四条 食品、食品添加剂和专用 于食品的容器、仓装材料及其他用具，其生 产者必须按照卫生标准的卫生管理办法实施 检验合格后，方可出厂或者销售。 第三十条 进口的食品、食品添加剂 、食品容器、包装材料及其设备，必须 符合国家卫生标准和卫生管理办法的规 定。进口前款所列产品，由口岸进口食 品卫生监督、检验。检验合格的食品 包装学方准进口。海关凭检验合格证书 放行。 3违法责任 违反食品卫生法须负一定 的法律责任，对应条款见食品卫生法第 八章食品卫生行政处罚办法。 第十七条 违反食品卫生法第十二条 、第十三条规定生产经营或者不符合卫生 标准和卫生管理办法规定的食品容器、包 装材料和食品用工具、设备以及洗涤剂、 消毒剂，有下列情形之一的，根据食品 卫生法第四十四条的规定，卫生行政部 门应当责令停止生产经营使用，有违法所 得的，没收违法所得，并处以违法所得一 至三倍的罚款；没有违法所得的，处以五 千元以下的罚款： (1)末按规定获得卫生行政部门卫生许可即 擅自生产经营本条所列产品的。 (2)采用的原材料、助剂违反国家规定的允 许使用的品种、范围和使用量的。 (3)本条所列产品的有害物质，造成食品污 染的。 (4)其他不符合卫生标准和卫生管理办法规 定的。 第十九条 违反食品卫生法第二十 一条规定，定型包装食品、食品添加剂包装 标识或者产品说明书，有下列情形之一，根 据食品卫生法第四十六条规定，卫生行 政部门应当责令改正，并可根据情节，处以 五百元至一万元的罚款。 (1)不按规定标明品名、产地、厂名、生 产日期、批号或者代号、规格、配方或者主 要成分、保质期限、食用或使用方法等。 (2)虚假标注品名、产地、厂名、生 产日期、批号或者代号、规格、配方 或者主要成分、保质期限、食用或者 使用方法等。 (3)在国内市场销售的食品不标注中 文标识，包装标识不清楚不易辨识的 ，按前款第一项查处。 (二)有关食品包装的管理办法 1包装资源回收利用暂行管理办法 由中国包装技术协会和中国包装总公司 根据中华人民共和国固体废弃物污染环境 防治法的有关条款而编制，共有8章。 本办法阐明了包装术语与包装的分 类，规定了纸、木、塑料、金属、玻璃 等包装废弃物回收利用的管理原则、回 收渠道、回收办法、分级原则、贮存和 运输、回收复用品种、复用办法、复用 的技术要求、试验方法、检验规则、包 装废弃物的处理与奖惩原则、附则等内 容。 本办法既适用于纸、木、塑料 、金属、玻璃等包装资源的回收利用与 管理，也适用于其他包装资源的回收利 用与管理。 2 有关食品包装材料及容器的卫生管理办 法 这类管理办法有六种，由国家卫生部制 定并负责解释。 3 有关食品包装容器的卫生管理办法 这 类管理办法有三种，由国家卫生部制定并负 责解释。 4 其他管理办法和规定 (1)保健食品管理办法 此办法 作为中华人民共和国卫生部令(第46号) 自1996年6月1日起施行。 (2)绿色食品标志管理办法 此办 法由农业部于1993年1月制定并施行。 总则第二条说明：“绿色食品标志是经 国家工商行政管理局注册的质量证明商 标，用以标识、证明无污染的安全、优 质、营养类食品及与此类食品相关的事 物。”第二章说明绿色食品标志使用权 的申请。第三章规定了绿色食品标志的 使用范围和限制性条款等。 (3)查处食品标签违法行为规定 此规 定为国家技术监督局1995年6月20日发布的 法令，同年10月1日起施行，主要为加强对 食品标签的监督管理、保护消费者的利益 、维护食品生产和销售者的合法权益，依 据国家标准法)和国家产品质量法而 制定， 目的是为了使食品企业强制执行国家有 关标签标准：食品标签通用标准 (GB7718一1994)、饮料酒标签标准 (GBl03441989)、特殊营养食品标签 (GBl34321992)。 二、食品包装材料和容器国家标准 食品用包装材料和容器的国家标准 大致分为四类：一类为包装材料和容器 的技术规格的性能指标；二类为食品包 装用材料和容器的卫生标准；第三类为 食品包装材料和容器卫生标准的分析办 法；第四类为有关食品包装的标示标准 。前三种标准具体可参照如表98、9 9、9lO。 (一)包装材料和容器的技术规格的性能指标 这类标准主要规定了食品包装材料容器 的有关技术规格的性能指标。其中有原国家 标准局、国家技术监督局发布(GB或GBT) ，原轻工业部发布(QB)，也有国内贸易部发 布(SBT)。有关食品包装的材料和容器包 括：纸类包装材料、塑料包装材料、塑料复 合包装材料、金属包装材料、玻璃、包装机 械。表98列举了常用包装材料的标准。 表98 (二)食品包装用材料和容器的卫生标 准 食品包装用材料及容器的卫生与 安全性直接关系到食品的卫生安全。 如前所述，美国FAD把食品包装用材料 及容器作为食品添加剂，控制其卫生 和安全性。我国历来重视食品包装材 料及容器的卫生和安全，为此制定了 一系列完备的国家标准，包括纸、塑 料、涂覆材料等。表99列出了食品 包装用材料及容器的卫生标准。 （三)食品包装用材料和容器卫生标准分析 方法 为严格和规范执行国家有关食品包装 材料和容器的卫生标准，由国家技术监督 局批准实施的食品包装用材料和容器卫生 标准分析方法国家标准(GBT)，如表9 l0。 (四)食品标签标准及其标签管理(包括商品条 码) 食品标签是指在食品包装容器上或附在 食品包装容器上的一切附签、吊牌、文字、 图形、符号及其他说明物。食品标签是食品 包装设计重要内容，必须受到国家标准及法 规的严格限制。 这是因为，标签是商品的识别，具有引 导和指导消费之功能，通过食品标签法 规实施严格管理有助于防止伪劣商品的 流通和防止误导和欺骗消费者，确保食 品的卫生与安全，从而保护消费者的利 益。 我国于1987年5月首次颁布食品标签通 用标淮)，使包装食品的标签管理进入法制轨 道。经过几年实践，为了与新颁布的相关法 规保持一致并与国际接轨，于1994年发布了 修订后的食品标签通用标准(GB7718 1994)。1995年6月国家技术监督局颁布通知 ，要求所有进口预包装食品要有中文标签， 并实施申报认可制度。 1996年国家经贸委、卫生部、国家技术 监督局三部委联合签发“关于检查进口预包 装食品标签的通知”，要求从同年9月1日起 凡从各口岸进口的预包装食品都必须符合我 国有关食品标签强制性国家标准，进口预包 装食品的中文标签需经国家技术监督局、中 华人民共和国卫生检疫局审核备案；标签应 有食品名称、净含量、原产国家或地区名称 。 这一系列措施旨在保证食品市场的合法 正常竞争，保护经营企业和广大消费者 的权益。 我国食品标签标志有关标准目录见 表911。 第三节 食品包装技术规范与质量保证 技术规范(technique practices)是产品 和工艺过程的技术规定及说明，在食品包装 技术中，涉及到食品、包装材料和包装工艺 ，应包括五种技术规范，即食品技术规范、 包装材料规范、包装工艺规范、包装成品规 范及质量保证(QA：quality assurance)规范 。 保持规范的一致性是政府管理机构的职 责，而质量保证规范是一致性的协调联系。 包装成品规范总是针对产品制造商，即制造 商应负责将合格并适合市场需求的产品提供 给消费者，包装就是这种提供的保证。对食 品而言，包装除了满足其包装基本功能外， 必须在有关法规控制范围内，正确而充分地 传达商品信息，以吸引消费者。 包括材料规范主要是食品厂商规定的， 食品企业应选择最满足产品各种要求的 包装材料，包括满足包装的基本功能要 求、包装工艺规范要求，以及包装的市 场表现形式和商品形象要求，并保证其 成品的卫生与安全。 技术规范的质量保证的实施包括： 食品企业的经营理念、政策与相应的法 规和标准的建立和贯彻；组织机构，即 研究开发、生产、采购、销售部门的内 部关系、权限、责任及质量保证与管理 任务的确立；技术管理，即各级技术人 员的定期抽样检验、验收、数据整理分 析的统计研究，技术规范和标准的贯彻 的修正，并且具有与相关供应商及技术 管理监督部门联系协调的能力。 一、食品技术规范 食品极易腐败变质，食品加工工艺过程 中的技术规范和质量控制(QC：quality controlling)对食品包装成品的质量保证 (QA)非常关键。因此，世界各国食品管理监 督机构及食品制造企业制定了一系列食品技 术规范和标准，来控制包装食品的卫生安全 和风味质量，其中最为重要的一类是食品卫 生规范。我国卫生部自1988年起已颁布了15 个食品工厂卫生规范。 由于各国的食品规则不同，阻碍了食品 的国际贸易。为此，早在1962年，联合国粮 农组织(FAO)和世界卫生组织(WHO)即开始着 手FAOWHO联合食品标准计划，此项计划的 目的是为了保护消费者健康、确保国际贸易 中食品的公正贸易，制定国际通用的食品标 准食品法规，也即制定食品的定义 、质量、卫生、标志、分析方法、抢救无效 的标准和规范。 FAOWHO们联合食品标准计划执行至今 ，已基本完成对主要食品建议标准的制 定，且很多发展中国家以此作为本国制 定食品标准规范的基础。 尽管食品法规在世界食品市 场一体化进程中显得愈加重要，但许 多发达国家只是有条件地部分接受 食品法规：在食品技术法规体系中 ，GMP和HACCP得到FAOWHO的食品法 典委员会CAC的确认并作为国际规范和 食品卫生基本准则推荐给cAc各成员国 在许多发达国家得到采纳实施。 (一)食品的GMP 1GMP简介 GMP良好操作规范，是 美国FDA首创的一种保障产品质量的管理规 范。1963年，FDA制定了医药品的GMP，6年 后即1969年公布了“食品制造、加工、包装 、贮存的现行良好制造规范” ，一股称为 。食品的GMP基本规范”，并以该基本规范 为依据制定不同食品的具体的GMP。食品的 GMP很快被CAC采纳并作为国际规范推荐给 CAC各成员国。 食品的GMP是种具体的品质保证规 范，其宗旨是使食品企业在制造、包装 及贮运食品过程中.有关人员、建筑、设 施、设备等设置及卫生、制造过程、质 量管理均能符合良好条件，防止食品在 不良卫生或易污染的环境下操作，尽可 能避免食品质量事故，确保食品安全卫 生和质量稳定。 2GMP规范内客 GMP工作规范的重点是确 认食品生产过程的安全性，防止异物、毒物 、微生物污染食品以及双重检验制度。我 国台湾省等也推行GMp规范，主要内容为： 目的；适用范围；专用名词定义； 厂区环境；厂房及设施；机械设备； 组织与人事；卫生管理；生产过程管制 ；品质管理；仓储及运输管制；标志 ； 顾客投诉处理与成员回收制度；记 录档案处理；附则。 1HACCP简介 HACCP(Hazard Analysis CriticalControl Point lnspection System)， 即危害分析与关键控制点管理 体制，是一个以预防食品卫生安全为基础的 食品质量控制体系。作为食品企业的自主卫 生管理体制，它适用于鉴别影响食品卫生安 全的微生物、化学及物理危害。 HACCP的最大优点为：它使食品生产 或供应商将以最终产品检验为主要基础的 质量控制观念，转变为生产过程环境中控 制潜在的危害因素的预防性方法，它为食 品生产厂商提供了一个比传统的最终产品 检验更为安全有效的产品质量控制体制。 HACCP不是个独立存在的体系，必 须建立在食品安全项目的基础上才能运行 ，例如良好操作规范(GMP)、标准操作规 范(SOP)、卫生标准操作规范(SS0P)，由 于HACCP建立在许多操作规范上，前期的 HACCP在目前也适用，于是成为一个比较 完整的质量保证体系。 HACCP由食品的危害分析(HA)和关键 点控制(CCP)两部分组成，即：首先分析 预定生产工艺方案中可能出现的食品质量 危害因素及其存在点，这些点即谓关键控 制点(CCPs)，然后在HACCP体制下，对 已鉴定的关键控制点进行系统的监控，监 控记录存档分析，如果对某一CCP失去控 制，则及时采取纠正措施，并记录在案。 HACCP作为食品GMP基础上建立 的一种先进的食品卫生监督管理方 式，被国际食品安全协会认定为保 证食品安全与卫生的最佳方法，联 合国食品卫生法典委员会CAC已将 HACCP批准为世界范围的食品卫生基 本准则。 二、包装材料规范 包装材料规范实质 上就是包装材料 的质量保证规 范，其基本作用是向有关部 门提出各种包装方面的要求，使材料生产 厂能够按要求制造材料，从而使材料买卖 两方达成订货 ，以便买方使用包装材料实 现预 定要求，且质检 部门检查 包装材料是 否符合规范质量要求。 (一)包装材料的质量概念 包装材料规范中质量指标的规定