06基础设施和工作环境控制程序.doc

上海有限公司文件号DFB-QP63-01-2003基础设施和工作环境控制程序修改号A/0页 码共 3 页 第 4 页1 目的确定、提供、维护和管理为达到产品符合要求的基础设施和工作环境，为提高产品质量，满足顾客需求，创造有利条件。2 范围本程序适用于TS16949认证范围涉及到的为实现产品符合性所需的设施，如厂房、工作场所相关设备、通讯工具的控制，以及对工作环境中人和物的因素进行控制。3 定义无4 职责4.1生产部负责对实现产品符合性所需水、电、气和办公用等基础设施和设备及工作环境的控制和管理。4.2技术部负责新设备选型、验收工作。5 程序5.1 设施、设备和过程策划及效果。5.1.1 在项目小组进行产品质量先期策划阶段，由技术部负责制定设施、设备和过程策划计划，遵循公司布局最大限度地减少材料的交转和搬运，最大程度利用场地空间的原则，列出新设备、工装、设施、场地等资源的需求清单，报分管副总经理批准。5.1.2 生产部对调试验收合格的关键设备在试生产中进行机器能力Cmk的测定，确保Cmk1.67，若达不到则应采取相应改进措施。5.1.3 技术部依据以上规划所提出的工装、设备等清单和场地平面布置图策划生产工艺并提供过程流程图。5.1.4 由生产部依据场地平面布置图检查清单、过程流程图检查清单对场地平面布置图和过程流程图进行评价，每年年底对关键设备进行机器能力Cmk的测定，评价通过后，并负责组织正式实施。5.1.5 由质量部负责过程能力的测定，对于特殊特性过程要求其稳定后且过程能力必需满足Cpk1.33；否则应采取相应改进措施。5.1.6 评价时机5.1.6.1 新产品过程开发5.1.6.2 过程更改5.1.6.3 生产场所调整5.1.6.4 过程能力不足时5.1.7 生产负责生产用水、电、气和办公用等基础设施、资源的配套和维护管理。5.2设施、设备和过程有效性设施、设备和过程有效性按执行设施、设备和过程有效性评估规定执行5.3 防错方法5.2.1 技术部收集过程FMEA信息，质量部收集过程能力分析报告及服务记录（顾客抱怨）等其它资料，识别出潜在不合格因素时，必须在设施、设备和过程策划中，按纠正措施控制程序、预防措施控制程序执行，包括防错装置的设计开发。5.2.2 各责任部门按纠正措施控制程序、预防措施控制程序组织实施，由企管办会同技术部在规定的时间内进行效果评估。5.2.3 工装管理依据工装控制程序执行。5.4维持及持续改进对于设备和过程策划的实施效果，在5.1.4情况发生后，由生产部依场地平面布置图检查清单、过程流程图检查清单进行检查评价。若有不符合或需要改进时，依纠正措施控制程序、预防措施控制程序或持续改进程序执行。5.5 工作环境生产部应识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。5.5.1确保人员安全，以达到产品质量。5.5.1.1公司应考虑产品安全和员工的操作安全，技术部对生产的产品应有寿命周期，安全使用控制。5.5.1.2确保员工使用设施的安全，配置必需的通风，消防器材，劳动防护用品，保持适宜的温度，符合职业卫生的要求。5.5.2生产现场环境整洁5.5.2.1生产部根据工厂平面布置图，在生产车间设立定置图，确定车间设备，产品工位器具的摆放位置，做到整体整洁。5.5.2.2保持车间现场的设备，场地清洁，生产部按5S管理规定定期检查、考核。6.相关文件和记录6.1 相关文件-QP73-01-2003 -QP75-02-2003产品质量策划控制程序设备预防性和预测性维护控制程序设施、设备和过程有效性评估规定6.2 相关记录基础设施台帐设备验