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药品复合膜包装（SP)基础知识 胡敬慈 2005.11.14 第一部分 药包复合膜的基本概念 药品包装的常见形式 药用玻璃 复合软包装 泡罩包装 共挤膜（主要是输液容器） 塑料瓶 瓶盖 铝管 胶囊 药品包装的要求 安全性 有效性 稳定性 药包复合膜的常用结构 塑/塑（PET/PE, PET/MCPP,BOPP/MCPP） 塑/铝/塑（PET/AL/PE,PET/PE/AL/PE） 纸/塑（PAPER/PE) 纸/铝/塑(PAPER/AL/PE,PAPER/PE/AL/PE） 等等 药包复合膜的特点 通过组合不同性能的材料，基本上能够 符合药品包装的要求。 具有防尘、防污、阻隔、印刷等功能。 能够满足药品自动包装的要求。 性价比高 缺点：回收难 药包复合膜的组成 一般由基材、层合胶粘剂、阻隔材料、 热封材料、印刷与保护涂层等组成。 表层：1）特性：适于印刷，耐热性，耐磨 擦、一定的阻隔性能 2）常用材料： PET,BOPP,PT,PAPER,NY 药包复合膜的组成（续） 中间层： 1）特性：良好的阻隔性能，避光性好（透 明的包装除外），阻隔层尽量靠近内容 物 2）常用材料：AL,镀AL,NY,EVOH等 药包复合膜的组成（续） 热封层： 1）特性：无毒性，化学性能稳定，热封性 能，机械强度，摩擦系数，耐热、耐寒 2）常用材料：PE,PP,EVA 药包复合膜的生产工艺 药包复合膜一般工艺流程为：印刷，干 复（湿复，挤复），分切，制袋。 稿件 制版 印刷 复合 分切制袋 客户客户 流程示意图 印刷 基材: PET,BOPP,PT,PAPER,NY 第二部分 药包复合膜在药品自动包装中的要求 包装的三要素 包装材料 内容物 包装的设备 牟尼法则：在包装系统中，包装材料是绝 对重要的，但绝对不是唯一的！ 不但要做出符合标准的复合膜材料 在包装前要了解：1）包什么？2）内容 物的重量，3）内容物的特性（干或湿、 含水否，含辣否）4）包装方式及处 理方法（抽真空或充气、冷冻否、蒸煮 否） 还需了解：1）包装机厂牌型号，2）包 装机形式（立式或横卧式，滚轮式或间 歇式）3）包装速度？4）热封方式 复合膜在自动包装机上常见问题 在固体药品包中，内容物主要为颗粒剂 、粉剂、胶囊、片剂等， 特点：剂量小，不方便先制袋，一般都 是用自动包装机灌装，包装。 常见问题 1、光标跟踪不上 2、铝箔被压断、压穿 3、热封不良 4、切不断 5、热封的时候，边缘有PE析出 6、表层热封脱层 7、走机走不动 1、光标跟踪不上 原因：光标偏小，颜色不合适，文字图 案的干扰，光标拉伸或收缩，跟踪光电 眼灵敏度低，光电眼偏离。 注意点：印刷，复合一定要按要求控制 光标间距，而且光标伸缩需均匀。一般 偏差需控制在0.3%以内，最好是负偏差 。 2、铝箔被压断、压穿 1）包装方式 2）包装机的性能和操作工艺 3）铝箔选择不合适 4）加工工艺（结构、热封分层） 1）热封温度和温度设定不合适 2）热封压力不适宜或不平衡 3）包装速度过快 4）有东西污染热封部位 5）复合膜的原因：1、热封层性能差， （如电晕，氧化特别是挤复）2、厚度 及偏差，3、复合膜的储存条件差 3、热封不良 4、复合膜在包装中切不断 1）切刀的影响 2）热封后复合膜冷却不够 3）热封层的粘性太高（LLDPE的影响） 5、热封的时候，边缘有PE挤出 1）热封层的厚度过大 2）热封温度过高 可以降低厚度，或降低PE的热封温度，或 改成挤复工艺，或多留些废边。 6、表层热封脱层 1）热封模具的影响 2）粘合剂：不耐高温，或熟化不完全 3）油墨耐温性不够，或溶剂残留过大 4