《保健食品化妆品》PPT课件.ppt

二0一三年三月 一、保健食品市场的问题 二、 保健食品经营企业基本要求 三、 怎样在官方网站查找保健食品化妆品 一、保健食品市场的问题 1、保健食品批准文号标识混乱 历史遗留问题 生产厂家“一号多用” 不法厂家伪造盗用 2、说明书标识混乱 生产企业未严格执行相关法律法规是保健食品标识 不合格的根源，某些保健食品生产企业只重视产品的申 报，在取得保健食品批准证书后，并未把精力放在 如何保证和提高产品质量上，而是急功近利，看重眼前 利益，对产品的说明书肆意添加内容，擅自夸大或扩大 “保健功能”、滥用医疗用语、以提高产品的吸引力。 3、生产企业标识混乱 目前多数保健食品生产企业采取委托生产加工的模式 ，与药品行业相比，保健食品行业的准入门槛相对较低， 无论是生产企业还是科研单位均可申请保健食品的批准文 号，而作为保健食品证书持有人，本应投入巨大成本的生 产线被委托厂家所代替，节约了大量成本。这也使得许多 资金薄弱的中小型企业成为了保健食品产业的参与者，导 致保健食品生产企业的条件参差不齐，同时也给产品标识 带来了不少的混乱。 4、保健功能宣传混乱 历史遗留问题 利用“广告效应”擅自夸大、虚假宣传的现象非常普 遍。 许多普通食品被冠以保健食品功能、适宜人群等内 容进行宣传。 5、索证工作不完善 索证是确保流通环节保健食品卫生质量，防止销售 伪劣产品的重要措施。但经销单位对索证往往把关不严 或流于形式，日常检查中时常可以发现产品生产企业资 料不齐或检验报告书过期，甚至出现通过调换检验报告 书首页企图蒙混过关的情况。目前保健食品的销售大都 采取代销的方式，由于经营者注重产品差价，注重旺销 产品，不重视法律知识的学习，对哪些是合法产品以及 哪些是标识合格产品认识不足，使一些假冒伪劣产品有 机可乘，也使一些虽合法但不合格的产品流入市场。 根据食品安全法规定，食品经营者进货时未查 验许可证和相关证明文件的，由有关部门依据各自职责 ，责令立即改正，给予警告；拒不改正的，处二千元以 上二万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至 吊销许可证。 6、保健食品添加药物，非药品冒充药品 为追求保健食品短期效果，如在减肥食品中添加盐 酸西布曲明等化学药物。 二、保健食品经营企业基本要求 1、加强保健食品经营企业自身管理 保健食品经营企业要建立本单位的保健食品安全管 理制度（索证索票制度、台帐管理制度、库房管理制度 、保健食品销售与展示卫生制度、从业人员健康检查制 度、从业人员食品安全知识培训制度和卫生检查制度等 ）； 通过各种形式，对职工进行保健食品安全知识的教 育培训，使职工树立“食品安全无小事”的意识，不断增 强保健食品安全意识的自觉性和责任心； 良好的保健食品安全管理组织与机构是全面落实食 品安全管理制度的基础。 2、保健食品的储存 保健食品储存的卫生要求 a、对入库保健食品应做好验收工作，过期变质保 健食品不能入库； b、保健食品严禁与放射性物质、有毒物、不洁物 同室存放，同仓库储存； c、各类食品应分类存放，食品与非食品； d、食品在仓库中的堆放要有足够间隙，不可过分 密集，与地板墙壁间应保持一定距离； e、食品储存过程中应注意防霉、防虫、防尘、防 鼠及保持适当的温湿度； f、对于要求低温储存的保健食品应有相应冷藏设备 或采取其他保鲜措施防止其生物活性物质失活或变质。 保健食品仓库的卫生管理 过期保健食品的管理 只要保健食品已经变质或 者已经超过保质期，都应当坚决清理，不能存在侥幸心 理，更不能将已经变质或者超过保质期的保健食品正常 销售。按照食品安全法的规定，经营超过保质期的 保健食品的，由食品药品监管部门，没收违法所得、违 法生产经营的保健食品和用于违法生产经营的工具、设 备、原料等物品；违法生产经营的保健食品货值金额不 足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金 额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款 ；情节严重的，吊销许可证。 3、保健食品运输的卫生管理 4、索证与验收管理 5、从业人员健康检查 6、保健食品中不能加入药物 保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定 为规范保健食品生产经营行为，加强企业索证索票和台账管 理，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、国务 院关于加强食品安全工作的决定、国务院关于加强食品等产 品安全监督管理的特别规定等有关法律法规，国家食品药品监 督管理局组织制定了保健食品生产经营企业索证索票和台账管 理规定，现予发布，自2013年3月1日起施行。 特此公告。 国家食品药品监督管理局 2012年11月8日 第二章 索证索票管理 第七条 保健食品生产企业应当向经营企业提供生产企业有 关资质、产品批准证书（含技术要求、产品说明书等）和企业产 品质量标准、检验报告以及产品销售单据等信息。必要时要审查 并索取经营企业的经营资质。 第十条 经营企业索证应当包括以下内容： （一）保健食品生产企业和供货者的营业执照。 （二）保健食品生产许可和流通许可证明文件，或其他证明 材料。 （三）保健食品批准证书（含技术要求、产品说明书等）和 企业产品质量标准。 （四）保健食品出厂检验合格报告。进口保健食品还应当索 取检验检疫合格证明。 （五）法律法规规定的其他材料。 无法提交文件原件的，可提交复印件；复印件应当逐页加盖 保健食品生产企业或供货者的公章并存档备查。 第十一条 经营企业索票应当索取供货者出具的销售发票及 相关凭证。凭证应当至少注明保健食品的名称、注册证号、规格 、数量、生产日期、生产批号、保质期、单价、金额、销售日期 。 第十二条 实行统一购进、统一配送、统一管理的连锁经营企业 ，可由总部统一索取查验相关证、票并存档，建立电子化档案， 供各连锁经营企业从经营终端进行查询索证情况。各连锁经营企 业自行采购的保健食品，应当按照要求自行索证索票。 第十三条 生产企业购入原料、辅料、包装材料或经营企业购入 保健食品的，应当索取同批次产品的出厂检验报告，检验报告应 当符合国家有关标准要求。 第三章 台账管理 第十四条 生产经营企业应当实行台账管理，建立购货、销售 台账，并如实记录。 第十五条 购货台账按照每次购入的情况记录，内容至少包括 ：名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、购进 价格、购货日期、供货者名称及联系方式等信息。 第十六条 销售台账按照每次销售的情况记录，内容至少包括 ：名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、销售 价格、销售日期、库存等内容，或保留载有相关信息的销售票据。 保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定有关解答 1.索证索票制度能够解决当前保健食品生产经营企业存在的什 么问题？对加强保健食品监管具有什么样的作用？ 答：当前，保健食品生产经营企业普遍存在索取证票不全， 台账管理缺失等问题，个别企业缺乏质量安全意识，未严格执行 索证索票及台账管理规定，致使问题产品无法追溯的现象时有发 生，给消费者食用安全带来隐患。保健食品生产经营企业索证 索票和台账管理规定（以下称规定），有助于进一步落实 生产经营企业的质量安全责任，完善产品索证索票和台账管理等 安全管理规定，同时，也有利于保健食品监管部门有效追溯保健 食品产品流向、严厉打击违法违规行为，保障保健食品的质量安 全。 2.对未按照规定执行索证索票和台账管理的企业，监管部门将采 取什么处罚措施？ 答：规定规范了生产经营企业必须落实索证索票和台账 管理的相关要求，指导企业规范生产经营行为，但作为规范性文 件，无权限设置行政处罚条款。对于未按要求执行索证索票和台 账管理规定的企业，食品药品监管部门应监督其落实整改，情节 严重，构成违法的企业，食品药品监管部门应按照食品安全法 等有关法律法规的规定予以处理。 第八十七条 违反本法规定，有下列情形之一的，由有关主管部 门按照各自职责分工，责令改正，给予警告；拒不改正的，处二 千元以上二万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊 销许可证： （一）未对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂、食品相 关产品进行检验； （二）未建立并遵守查验记录制度、出厂检验记录制度； （三）制定食品安全企业标准未依照本法规定备案； （四）未按规定要求贮存、销售食品或者清理库存食品； （五）进货时未查验许可证和相关证明文件； （六）生产的食品、食品添加剂的标签、说明书涉及疾病预防、 治疗功能； （七）安排患有本法第三十四条所列疾病的人员从事接触直接入 口食品的工作。 3.规定要求保健食品生产经营企业应逐步实现信息化管理，建 立电子档案。国家食品药品监管局是否有推进的时间表？ 答：国务院办公厅关于印发国家食品安全监管体系“十二五 ”规划的通知，明确要求：在试点基础上，建成全国统一、全面 覆盖的保健食品质量安全电子追溯系统。运用信息化手段，建设国 家、省、市、县四级追溯管理平台，实现生产经营各环节信息互联 互通，实施产品许可、生产许可、索证索票、购销台账电子化管理 ，形成从原料采购、生产、运输直至销售终端的全过程电子追溯链 条，实施全过程监控。生产经营企业实施信息化管理，建立电子档 案的实施时间应当按照国家食品安全监管“十二五”规划的总体要 求和进度安排。目前，国家局正在积极细化“十二五”规划工作要 求，并适时推动生产经营企业实施信息化管理和电子档案的工作。 三、 怎样在官方网站查找保健食品化妆品 祝各位： 身体健康！ 家庭幸福！ 工作顺意！ 谢谢！ 湘潭市局查获假冒保健食品“康尔健胶囊” 近日，湘潭市食品药品监管局在辖区某零售药店快检筛查 保健食品时发现：该店销售的保健食品“男女壮阳草康尔健胶 囊”（批准文号：卫食健字（2000）第0528，生产日期： 20120808，生产单位：西安东南生物科技有限公司，出品单位 ：西安馨兰贸易有限公司，地址：西安市韩森路251号），快检 时拉非类药物呈强阳性。经发核查函到西安市食品药品监督管 理局证实：西安东南生物科技有限公司从未生产过上述产品， 也从未受西安馨兰贸易有限责任公司委托生产过任何产品。该 保健食品是假冒保健食品批准文号生产的产品。目前湘潭市局 已依法对销售不符合法定要求的保健食品的单位给予立案。目 前此案正在进一步调查中。 郴州市局查获“乐力钙氨基酸螯合钙”等假冒保健食品 近日，郴州市食品药品监督管理局查获“乐力钙氨基酸螯合钙 ”等多种假冒保健食品。这些假冒保健食品分别为： 1、乐力钙氨基酸螯合钙，其外包装标示保健食品批准文号为 卫食健字（2003）第0311号，卫生许可证号为赣卫食证字（2008 ）第360982-200362号，合作企业为深圳市鸿泰隆实业有限公司， 企业名称为樟树市红日保健品有限公司，规格为1.8g/片X60片， 生产批号为20110903、20121202； 2、阿胶补血口服液，其外包装标示保健食品批准文号为卫食 健字（2000）第0639号，卫生许可证号为赣卫食证字（2008）第 360982-200362号，合作企业为滕州市东方阿胶保健食品有限公司 ，企业名称为樟树市红日保健品有限公司，规格为250ml，生产批 号为20110902、20121202； 3、复合氨基酸口服液，其外包装标示保健食品批准文号为国 食健字G20050979，卫生许可证号为赣卫食证字（2008）第360982 -200362号，合作企业为力菲克药业有限公司，企业名称为樟树市 红日保健品有限公司，规格为250ml/瓶，生产批号为20110902、 20121202； 4、复合氨基酸口服液，其外包装标示保健食品批准文号为卫 食健字（1997）第398号，卫生许可证号为赣卫食证字（2008）第 360982-200362号，合作企业为上海安人生物制品有限公司，企业 名称为樟树市红日保健品有限公司，地址为樟树市福城医药园， 规格为250mlX3瓶，生产批号为20121202； 5、气血双补口服液，其外包装标示保健食品批准文号为卫食 健字（2000）第0639号，卫生许可证号为赣卫食证字（2008）第 360982-200362号，合作企业为滕州市东方阿胶保健食品有限公司 ，企业名称为樟树市红日保健品有限公司，规格为250mlX3瓶，生 产批号为20121202。 上述产品经发函至江西