VDA63-2010过程审核培训-FAW-VW.ppt

Q-VDA6.3（2010版） VDA6.3（第二版 2010版） 过程审核 （P6部分） Q-VDA6.3（2010版） 课程内容 模块A-概述 汽车工业的质量管理认证审核 产品、过程、质量管理体系相关知识 质量审核的目的、定义、分类及各类审核的区别 模块B-新版VDA6.3标准的变化点 重要变化点 变化点说明 模块C- 过程要素P6批量生产要求理解 模块D- 审核评价 补充内容-知识储备库 Q-VDA6.3（2010版） ISO9001认证 VDA6.1,EAQF,AVSQ,QS-9000,TS16949认证 过程审核 产品审核 标准和汽车工业的基本要求 实际需要的补充要求 产品诞生/批量生产/服务 满足顾客的要求 VDA认可的认证机构 汽车生产厂/供货厂 是否具备/应用以标准为依据的质量(管理)体系 是否具有/应用针对汽车的补充要求及其有效性 对自制产品是否应用VDA的过程要求,及 其有效性过程/工艺适用性(按顾客和产品 特有要求) 满足产品的所有重要 的质量特性 针对顾客的产品要求/过程 要求持续改进 质量手册、程序文件/工作指导书 采用质量体系 + + + 汽车工业的质量管理认证和审核 模块A 概述 Q-VDA6.3（2010版） GB/T19001-2008/ISO9001：2008质量管理体系 要求 VDA6.1汽车工业质量管理 质量管理体系审核第三版 第四次修订 GJB9001B-2009质量管理体系 要求 GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2009质量管理体系 汽 车生产件和相关服务组织应用ISO9001：2008的特别要求 模块A 概述 Q-VDA6.3（2010版） 管理体系 ：建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用 的一组要素。 质量管理体系: 在质量方面指挥和控制组织的管理体系(是由为实施 质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源组成） . 过程： 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为 “特殊过程” 产品 ： 过程的结果 （四类：硬件、软件、流程性材料、服务） 质量管理体系、过程和产品的定义 过程 过程 产品、过程、质量管理体系 Q-VDA6.3（2010版） 质量管理标准的发展 VDA6.1 QS-9000第3版 ISO9000：1994 （基础标准） ISO/TS16949 ISO/TS16949 第2版 ISO/TS16949 2009年发布 ISO9000：2000 （基础标准） ISO9000：2008 （基础标准） 没有针对性 针对汽车制造业 19992000 200220082009 产品、过程、质量管理体系 Q-VDA6.3（2010版） 参考ISO9000：2008的结构以 及过程模型 产品、过程、质量管理体系 Q-VDA6.3（2010版） ISO9000族标准 质量管理体系 目标：一整套标准，旨在简化国内和国际贸易当中的相互理解 ISO 9000 基本原则和术语（质量管理体系的术语定义） ISO 9001 要求（用于认证，需要能够证明能力） ISO 9004 业绩改进指南（效果和效率） 产品、过程、质量管理体系 Q-VDA6.3（2010版） ISO9001新增项目节选内容 ISO9001构成了ISO/TS16949的基础 4 质量管理体系 4.1 总体要求 在这一点上，标准描述了适用于组织和过程的一般要求 ISO9001：2008 质量管理体系-要求 4 质量管理体系 4.1 总体要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a）确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2） 注2：“外包过程” 注3：“确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任” 产品、过程、质量管理体系 Q-VDA6.3（2010版） ISO/TS16949的结构 举例说明 5.4.1.1 质量目标-补充 最高管理者应规定质量目标及合适的评价标准，它们应包括在经营计划中，用于对质量方针 的展开 5.4 策划 5.4.1 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需 的内容（见7.1a）。质量目标应是可测量的，并与质量方针一致。 ISO 9001原文 ISO/TA16949 补充内容 产品、过程、质量管理体系 Q-VDA6.3（2010版） ISO/TS16949新增项目概览 ISO/TS16949：2009-内容修订 ISO/TS16949：2002 7.4.1.1 法规的符合性 7.4.3.1 进货产品的质量 ISO/TS16949：2009 7.4.1.1 法律法规的符合性 7.4.3.1 进货产品对要求的符合性 产品、过程、质量管理体系 Q-VDA6.3（2010版） 术语-以便更好的理解 ISO 9000：2000 质量管理体系-要求 3 术语 4 本国际标准采用ISO9000中的术语（表达和定义）。 5 在本版ISO9000中，描述供应链所使用的术语进行了调整，以便反映当前的使用情况 ： 供应商组织客户 术语“组织”用以取代ISO9001：1994中所使用的术语“供应商”，以表示本国际标准的适 用对象。而术语“供应商”用以取代术语“分承包方”。 在本国际标准中所出现的术语“产品”也可包括“服务”在内。 下级供应商供应商组织 OEM最终客户 Q-VDA6.3（2010版） 过程名称输入 （文件/材料/要求/计划） 实际输出 （产品/文件/) 如何做？ （方法/程序/技术） 使用关键准则是什么？ （测量/评估） 谁进行？ （能力/技能/培训） 使用什么方式？ （材料/设备） 6 7 54 3 12 过程分析“乌龟图” 产品、过程、质量管理体系 Q-VDA6.3（2010版） 风险分析：识别过程风险 过程步骤 PS2 输入 输出 PS1 PS 3IOI O 过程输入是什么？过程的输出应该是什么？ 接口 接口 过程是使用哪些物质资料实现的？ 物质资源 装备，装置 哪些岗位/部门/人员为过程提供支持？ 过程支持 培训，知识，技能，权限 过程是如何进行的？ 工作内容 操作规则：指导书，程序，方法 过程落实的效果如何？ 效果 绩效指标 产品、过程、质量管理体系 Q-VDA6.3（2010版） 输入-过程步骤-输出 与邻近过程步骤之间的接口-（风险！） 输入过程输出 输入过程输出 输入过程输出 PS 1 PS 2 PS 3 风险 风险 产品、过程、质量管理体系 Q-VDA6.3（2010版） 过程的关键要素 所有的过程都包含以下关键要素： n 存在过程的所有者 n 过程得到规定 n 过程以适当的方式形成文件 n 建立过程的关联 n 过程得到监视、分析和改进 n 记录得到保持 Q-VDA6.3（2010版） 计划 Plan 总结 Action 实施 Do 检查 Check “PDCA”适合所有过程 产品、过程、质量管理体系 Q-VDA6.3（2010版） 审核的定义 审核的定义：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件 的过程。 审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记录、事实陈述或其他信息 。 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。 系统的：正式的（外部审核按合同进行，内部审核需要授权批准） 有序的（有组织、有计划，按规定程序进行，由一系列活动组成） 独立的：客观的（以审核证据为依据，以审核准则为准绳，尊重事实和证据） 公正的（不屈服任何压力，不迁就任何需要，审核员不能审核与自己 工作有责任关系的内容） 形成文件的：审核计划、审核表、审核记录、审核报告、不合格（不符合） 不合格验证报告 关于审核 Q-VDA6.3（2010版） 审核的分类 按审核对象：产品审核、过程审核和体系审核。 按审核主体：内审、外审 内审（第一方审核） 外审（第二方审核、第三方审核） 其他类分：结合审核、联合审核。 关于审核 Q-VDA6.3（2010版） 各种类型审核之间的关系 审核方式审核对象目的 体系审核质量管理体系对基本要求的完整 性及有效性进行评 定 过程审核产品诞生过程/批 量生产 服务诞生过程/服 务的实施 对产品/产品组及 其过程的质量能力 进行评定 产品审核产品或服务对产品的质量特性 进行评定 关于审核 Q-VDA6.3（2010版） 提问 过程是否能保 障产品的一致 性 产品是否符合 预定的要求 体系和标准 、方针、目 标是否相符 关注对象 成品、部件 、零件、材 料、服务 设备/机器、 生产过程， 装配过程， 服务过程 QM要素 业务流程 文件备证 体系 审核 过程 审核 产品 审核 关注特征资料 体系文件 QM手册 VA/AA 完整性 有效性 实施 过程描述文件 ；生产、加工 计划；设备调 整、维护计划 参数 操作规程 过程 产品描述，特 征，图纸，评 价标准，样件 一致性， 尺寸， 服务结果 结果 管理回顾 有效性展示 措施清单 报告 分析 措施清单 产品数据 合格/不合格 符合率 目的/目标 确认达到的 产品属性 分析过程 过程改进 分析体系 确定体系符合 率 各种类型审核的对比 Q-VDA6.3（2010版） 类 型时 机目 的准 则特 点 第一方 审核 1、依据（质量）标准来评价组织自身的质量体系 2、验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要 求并且正在运行 3、作为一种重要的管理手段和自我改进的机制 4、在外部审核前作好准备 发现问题 不断改进 标准、文件 合同、法规 既发现问题 又提改进建 议 第二方 审核 1、当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评 价 2、在有合同关系的情况下，验证供方的质量（体系 、过程）是否持续满足规定的要求并且正在进行 3、作为制定和调整合格供方的名单的依据之一 4、沟通供需双方对质量要求的共识 是否满足 合同要求 标准、合同 法规 确定供需 关系 第三方 审核 1、确定质量体系是否符合规定的要求 2、确定现行的质量体系实现规定的质量目标的有效 性 3、确定受审核方质量体系是否能被认证/注册 4、为受审核方提供改进其质量体系的机会 5、提高企业声誉，增强竞争能力 获证/注册 提高信誉 减少重复 审核 标准 文件 法规 只发现问题 决定能否获 证 不提改进 建议 各种类型审核的对比 关于审核 Q-VDA6.3（2010版） 过程审核的任务 任务： 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和 有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的： l预防：包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。 l纠正：对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 l持续改进过程：用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实 以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。 l质量管理评审：过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分 是否有效的结论。 关于审核 Q-VDA6.3（2010版） 德国汽车工业联合会VDA构成 整车厂： Audi 奥迪 Adam Opel 欧宝 BMW 宝马 DaimlerBenz 奔驰 Porsche 保时捷 Volkswagen 大众 零部件商： Bosch 博世 Hella 海拉 ITT 埃梯梯 Lemforder 伦福德 TRW 天合 Siemens 西门子 关于VDA Q-VDA6.3（2010版） VDA6.X文献中新增项目概览 德国汽车制造业的质量标准（VDA 6） VDA 6 第1部分 质量管理体系审核 VDA 6 第2部分 质量管理体系审核 针对服务对象 VDA 6 第3部分 过程审核 VDA 6 第5部分 产品审核 VDA 6 第6部分 产品审核 服务 VDA6 质量审核 一般基础 德国汽车制造业的质量标准（VDA 6） VDA 6 第1部分 质量管理体系审核 批量生产 VDA 6 第2部分 质量管理体系审核 服务 VDA 6 第3部分 过程审核 批量生产/服务 VDA 6 第5部分 产品审核（物质和非物质） VDA 6 第7部分 过程审核 生产设备 VDA6 质量审核 一般基础 VDA 6 第4部分 质量管理体系审核 生产设备 新 新 新 修订 关于VDA Q-VDA6.3（2010版） 国际要求 ISO9000 法律要求 汽车制造业要求 客户特殊要求 VDA文献&ISO/TS16949 QSK，特殊条款， 质量管理 手册 过程/程序指导书 作业指导书 其他文件和记录 依据和责任 人员，事项，时间 方法 结果，有效性证明 要求 VDA文献集 程序，操作和质量管理技术 VDA1 提供证明 VDA2 供货质量保证 VDA3（第1和2部分） 与汽车制造商和供应商一起，确保 可靠性 VDA4质量保证方法和工具介绍 批量投产前的质量保证 VDA4.3 项目策划 VDA5 试验和测量系统的能力证明 VDA6质量审核基础 VDA6.3 过程审核 VDA6.4 质量管理体系审核 生产设备 Q-VDA6.3（2010版） 新版VDA6.3与旧版中最重要的变更 审核员资质要求 与审核有关的文档记录 产品形成和批量生产阶段的过程审核 潜在供应商分析 提问表的结构和编排 基本出发点 审核流程的详细图解 模块B 新版VDA6.3标准的变化点 Q-VDA6.3（2010版） 审核员资质要求 审核总是随机抽样检查 审核员必须总是抽取足够的随机样本 内部审核应由独立且具备足够资质的员工负责开展 外部审核应由客户、客户的高级管理人员和/或认证公司 负责开展，审核员必须具备独立性，并且具有全面的资质 审核员应将审核发现与检查表中的要求进行相互匹配，并 且开展可追溯的评定 模块B 新版VDA6.3标准的变化点 Q-VDA6.3（2010版） 审核员资质要求 内部审核员的资质要求 内部审核员负责审核内部过程链；审核员负责实施与供应商/或客户接口 的内部过程审核。其资质要求如下： - 质量管理方面的基础知识 - 了解相关产品和过程的技术 - 掌握全面的VDA6.3知识（要求提供证明） - 至少3年工业领域的工作经验，最好是在汽车制造业领域 - 至少1年从事质量管理和/或过程管理方面工作的经验 模块B 新版VDA6.3标准的变化点 Q-VDA6.3（2010版） 审核员资质要求 供应链上的过程审核员的资质要求 这类审核员负责审核整个供应链。审核员负责实施与供应商/或客户接口 的内部和外部过程审核。其资质要求如下： - 对质量和过程管理有深入的了解 - 深入了解具体产品和过程的技术 - 掌握全面的VDA6.3知识（要求提供证明） - 至少5年工业领域的工作经验，最好是在汽车制造业领域 - 至少2年从事质量管理和/或过程管理方面工作的经验 模块B 新版VDA6.3标准的变化点 Q-VDA6.3（2010版）提问表的结构和编排 11.1 应用 本提问表是审核员进行审核的依据，进行具体审核 时，可以部分应用提问表，也可以从中选择或补 充提问，但必须保持规定的结构。 除了VDA6.3中的一般性提问项目之外，也推荐使用 “专业技术（know-how）库”或相关专业知识库。 提问表分为两部分： A部分 产品形成过程 1产品设计开发策划 2产品设计开发的实现 3过程设计开发的策划 4过程设计开发的实现 5B部分 批量生产 65 配套供方/原材料 76 生产 86.1 人员/素质 96.2 生产设备/工装 10 6.3 运输/搬运/储存/包装 11 6.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进 12 7 客户关怀/客户满意度/服务 1、重新编排提 问表 2、将问题与应 用阶段相互关联 使用过程要素P1： （发包定点前） - 潜在供应商分析 使用过程要素P2至P4：（项目 阶段的审核） P2： 项目管理 P3 ：产品/过程开发的策划 P4：产品/过程开发的实现 使用过程要素P5至P7 ：（批量生产阶段的 审核） P5：供应商管理 P6：过程分析/生产 P7：客户支持 旧版本新版本 模块B Q-VDA6.3（2010版） 过程要素与产品生命周期的关联 报价过程（ 合同评审） 定义和设计产 品/过程开发 供应商预选，潜 在供应商分析 产品/过程开发 落实 批量生产 客户服务 （售后） 收到委托发包 问题关联 SOP P1 P2 P3 P4 P5 P6 P7 组织的观 察视角 PART A old PART B old P1：潜在供应商分析 P2：项目管理 P3：产品和过程开发的策划 P4：产品和过程开发的实现 P5：供应商管理 P2：过程分析/生产 P3：客户支持，客户满意度，服务 模块B 新版VDA6.3标准的变化点 Q-VDA6.3（2010版） 变化点说明 A部分（产品形成过程）重新编排，增补了过程要素 P1：潜在供应商分析 P2：项目管理 对已有的提问表重新编排并补充 对评价过程等级的标准（降级）进行了扩展（Form-Q以及 康采恩-过程审核准则） 特别对涉及到产品和过程风险的问题进行了标记*（在过程 审核提问表里有一些问题对于生产厂质量等级评价有特殊意 义，这些问题在后面以*号进行标记） 模块B 新版VDA6.3标准的变化点 Q-VDA6.3（2010版） 变化点说明 部分VDA6.3旧版VDA6.3新版 项目管理7个提问P2 M1产品设计开发策划6个提问 5个提问P3 M3过程设计开发策划6个提问 M2产品设计开发实现5个提问 9个提问P4 M4过程设计开发实现6个提问 M5分供方/原材料9个提问7个提问P5 M6生产23个提问26个提问P6 M7顾客支持/顾客满意5个提问6个提问P7 总计60个提问60个提问 提问的内容对旧版本进行了修订，并增加了含义 模块B 新版VDA6.3标准的变化点 Q-VDA6.3（2010版） 过程要素P2项目管理共有7个提问，其中有3个选为*号问题； 过程要素P3（旧版M1和M3）产品和过程开发的策划共有5个提问 ，其中有1个选为*问题； 过程要素P4（旧版M2和M4）产品和过程开发的实现共有9个提问 ，其中有1个选为*问题； 过程要素P5（旧版M5）供应商管理共有7个提问，其中有3个选 为*问题； 过程要素P7（旧版M7）客户服务共有6个问题，其中有2个选为* 问题； 过程要素P6（旧版M6）过程分析/生产共有26个问题（旧版23个 ），其中有9个选为*问题。 变化点说明 模块B 新版VDA6.3标准的变化点 Q-VDA6.3（2010版） 使用提问表-问题的结构 过程要素6：过程分析/生产 P6.4 通过了哪些资源落实了过程（物质资源） 最低要求/与评价有关的问题 点： 根据具体的产品风险，可能存在的要求 和证明方面的示例 注意事项（输入/输出） P6.4.1 生产设备/工装模具的维护及保养是否受控？ 对于保障关键过程得以顺利开 展所需的设施、装置、机器和 模具，应加以识别，并且为他 们确定相应的预防性维护保养 周期。 - 计划的/定期维护保养作业 - 关键过程生产设备备件到位情况 - - - VDA第4卷 - VDA文献：稳健的生产 过程 - 1 2 3 4 56 模块B 新版VDA6.3标准的变化点 Q-VDA6.3（2010版） 过程要素P2：项目管理 最低要求/与评价有关的问题点： 根据具体的产品风险，可能存在的要求 和证明方面的事例 注意事项（输入/输出） P2.1 是否建立了项目组织机构（项目管理），并且为项目管理以及团队成员确定了各自的任务以及权限 ？ 项目管理有能力满足客户要求。 设计了一个组建项目管理的过程。 确定了项目负责人和团队成员的权限 以及与组织机构之间的接口。在这其 中，包括各方面必要的资质要求。 供应商自始至终被纳入了项目管理。 - 项目经理的培训证明 - 针对特殊的工艺技术，提供资源证明 （专业人员） - 确定项目负责人/项目团队的任务， 权限以及责任 - 针对国际项目，建立项目网络（组织 ） - 项目组织机构图 - 项目团队组