2009年3月QMS审核员考试题解析.doc

2009年3月QMS审核员考试题解析1如何依据GB/T19001:2000标准，审核 “内部审核”过程？(15分)2查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2004年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？(15分)3如何依据GB/T19001:2000标准，审核“管理评审”过程？(15分)4、审核员审核人员的能力、意识和培训的符合情况时，在人力资源部查看了本年度的培训计划及培训实施的考试记录后，看到考试成绩很好，认为人员能力均符合要求并结束审核，你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核,你将用什么方法?审核那些内容? (15分)5如何依据GB/T19001:2000标准，审核 “采购”过程？6在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核,你将用什么方法?审核那些内容?7如何依据GB/T19001:2000标准，审核 “与产品有关要求的评审”过程？8在审核“基础设施”时，生产部负责人向审核员出示了公司编写并正式发布的“生产设备设施管理制度”“主要生产设备设施操作规程”，同时提供了公司本年度的生产设备检修计划及按计划进行检修的记录，审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了，审核员这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，你会怎么做？9.依据GB/T190012000标准，如何审核“顾客沟通”？10审核员审查产品的监视和测量过程时，在质量部办公室抽查了原材料、零部件和成品的检验规程和规程所附的记录表式，又抽查了已归档的成品质量档案三份，发现没有什么问题，审核员就结束了审核。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，您会怎么做？11依据GB/T190012000标准，如何审核“文件控制”。12.审核生产和服务提供过程的确认。审核员到主管的工艺部门询问了一共有多少个这样的过程，工艺部门作了回答，同时提供了评审这些过程和批准这些过程的一个管理程序，还提供了这些过程首次投产前的验收报告和每一个这种过程的程序，审核员抽查了其中的三份，没有发现问题。审核员就认为已查完了上述过程。审核员这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，你会怎么做？13.如何依据GB/T19001-2000标准，审核“产品的监视和测量”过程。14.审核员审核“采购”过程，在采购部首先了解向哪些供方采购，采购部主任提供了合格供方清单，审核员发现供方分为三类，采购部主任解释了分类办法和不同的控制选择办法。审核员抽查了三份采购合同，看见此三份合在均在采购实施时前得到了批准，且是向合格供方采购的。审核员结束了对采购部的审核。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，您会怎么做？15.请编制对 “记录控制”过程进行审核的检查表？16. 审核员审核监视和测量装置的控制时，检查了计量仪器和设备的台帐和总数，对电学、热工、长度和力学等专业分层各抽查了35台仪器和设备的校准周期、依据、相应记录和标识；看到了使用、和调整规定和计量人员的实际操作；设备处于良好状态；非常满意，认为符合要求，就离开了。你作为审核员，这样的审核是否可以？为什么？如果你是审核员，如何进行审核？1如何依据GB/T19001:2000标准，审核 “内部审核”过程？ 答案及评分标准： 1）在主管部门查全8.2.2条款中4个自然段的内容，每段3分（标准内容1.5分，抽样和调查方法1.5分），共12分。 2）到与纠正措施相关的部门查有效性(3分) 2查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2004年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？ 答案及评分标准： 1）不符合-2分 2）因为7.3.7中的要求没有查全。(3分) 3）应继续审核如下内容：答出其中5项，每条2分(标准内容1分，抽样和调查方法1分)， 共10分。 -是否评价了更改对产品及其组成部分的影响 -是否进行了适当的评审、验证和确认 -这一切是否在更改正式实施前进行，是否有记录 -是否按要求实施了相应的更改 -评价更改的有效性，看是否更改后达到了预期目的(受审核方自己评价的结果) -其他合理内容 注：未到相关部门审核扣2分。 3、如何依据GB/T19001:2000标准，审核“管理评审”过程？ 答案及评分标准： 1） 到主管部门查5.6条款中3个分条款的内容，每个分条款4分（标准内容2分，抽样和调查方法2分），共12分。 2）到与改进措施相关的部门查措施有效性(3分) 4、审核员审核人员的能力、意识和培训的符合情况时，在人力资源部查看了本年度的培训计划及培训实施的考试记录后，看到考试成绩很好，认为人员能力均符合要求并结束审核，你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核,你将用什么方法?审核那些内容? 答案及评分标准： 1）不符合(2分) 2）因为标准的内容没审全(3分) 3) 应继续审核如下内容：6.2.2 a）-e）五个部分的内容，每条2分(标准内容1分，抽样和调查方法1分)，共10分。 注：未到相关部门审核扣2分。 5、如何依据GB/T19001:2000标准，审核 “采购”过程？ 答案及评分标准： 1）到主管部门查7.4条款中3个分条款的内容每个分条款4分（标准内容2分，抽样和调查方法2分）,共12分。 2）到与采购过程相关的部门查实施情况和有效性（3分） 6、在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核,你将用什么方法?审核那些内容? 答案及评分标准： 1）不符合要求 (2分) 2）因为标准的内容没审全 (3分) 3）应继续审核如下内容：答出其中5项，每条2分(标准内容1分，抽样和调查方法1分)， 共10分。 -是否确定获取顾客满意信息的方法 -对顾客有关组织是否已满足要求的感受的哪些信息进行监视 -是否确定如何利用所收集信息的方法 -是否利用收集的信息采取有关措施，持续改进质量管理体系 -是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量 -其他合理的审核思路 注：未到相关部门审核扣2分。 7、如何依据GB/T19001:2000标准，审核 “与产品有关要求的评审”过程？ 答案及评分标准： 1）到主管部门查7.2.2条款中的内容，第一自然段6分（标准内容3分，抽样和调查方法3分）；后三个自然段各2分（标准内容分，抽样和调查方法分），共12分。 2）到与产品有关要求的评审过程相关的部门查参与评审、信息传递、有效性等情况（3分） 8、12、在审核“基础设施”时，生产部负责人向审核员出示了公司编写并正式发布的“生产设备设施管理制度”“主要生产设备设施操作规程”，同时提供了公司本年度的生产设备检修计划及按计划进行检修的记录，审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了，审核员这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，你会怎么做？ 答案及评分标准： 1）不符合 (2分) 2）因为审核的不全面。(3分) 3）应继续审核如下内容：至少答出其中5项，每条2分(标准内容1分，抽样和调查方法1分)，共10分。 1）组织是如何确定为达到产品符合要求所需的基础设施？ 2）是否提供了达到产品符合要求所需的基础设施？ 3）是否对基础设施的维护作出了相应的规定？ 4）其他基础设施维修保养的证据。 5）其他合理的审核内容 注：未到相关部门审核扣2分。 9、依据GB/T190012000标准，如何审核“顾客沟通”？ 答案及评分标准： 1）在主管部门查全.2.条款中第一自然段和三个分条款的内容，各3分（标准内容1.5分，抽样和调查方法1.5分）共12分。 2）到相关的部门查有效性（3分）10、审核员审查产品的监视和测量过程时，在质量部办公室抽查了原材料、零部件和成品的检验规程和规程所附的记录表式，又抽查了已归档的成品质量档案三份，发现没有什么问题，审核员就结束了审核。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，您会怎么做？ 答案及评分标准： 1）不符合 (2分) 2）因为审核的内容不全面 (3分) 3）应继续审核如下内容：至少答出其中5项，每条2分(标准内容1分，抽样和调查方法1分)，共10分。 如何按策划安排实施其他的监视和测量活动(如进货和过程产品)？ 查表明符合接收准则的证据是否符合要求，是否有授权人员签字？ 去现场检查产品的监视和测量是否按规定进行？ 查最后一段的内容 其他合理的思路 注：未到相关部门审核扣2分。 11、依据GB/T190012000标准，如何审核“文件控制”。 答案及评分标准： 1）到主管部门查4.2.3条款中a-g的内容，至少查六个分条款，每个分条款分（标准内容分，抽样和调查方法分），共12分。 1） 到相关部门查文件执行情况 3分 12、审核生产和服务提供过程的确认。审核员到主管的工艺部门询问了一共有多少个这样的过程，工艺部门作了回答，同时提供了评审这些过程和批准这些过程的一个管理程序，还提供了这些过程首次投产前的验收报告和每一个这种过程的程序，审核员抽查了其中的三份，没有发现问题。审核员就认为已查完了上述过程。审核员这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，你会怎么做？ 答案及评分标准： 1）不符合 (2分) 2）因为审核的内容不全面 (3分) 3）应继续审核如下内容：应至少答出其中5项，每条2分(标准内容1分，抽样和调查方法1分)，共10分。 继续查是否进行过设备的认可和人员资格的鉴定。 什么情况下做再确认，是否进行过 是否提出记录的要求 还有无未列入的需确认的过程； 查实际过程的产品是否满足要求？ 其他合理内容 注：未到相关部门审核扣2分。 13、如何依据GB/T19001-2000标准，审核“产品的监视和测量”过程。 答案及评分标准： 1）在主管部门查全8.2.4条款中3个自然段的内容，每段4分（标准内容2分，抽样和调查方法2分）。 2）到相关的部门查产品监视和测量的有效性（3分）14、审核员审核“采购”过程，在采购部首先了解向哪些供方采购，采购部主任提供了合格供方清单，审核员发现供方分为三类，采购部主任解释了分类办法和不同的控制选择办法。审核员抽查了三份采购合同，看见此三份合在均在采购实施时前得到了批准，且是向合格供方采购的。审核员结束了对采购部的审核。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，您会怎么做？ 答案及评分标准： 1）不符合 (2分) 2）因为7.4条款的要求未审全 (3分) 3）应继续审核如下内容：答出其中5项，每条2分(标准内容1分，抽样和调查方法1分)，共10分。 有无制定选择、评价和重新评价的准则； 查对供方的评价记录； 查采购信息的种类，查是否表述拟采购产品的信息； 是否确定了确保采购产品满足要求的活动（例如批准、审核等）； 查在采购合同中是否规定了验收办法； 查供方的退货批次等信息的数据； 注：未到相关部门审核扣2分。 15、请编制对 “记录控制”过程进行审核的检查表？ 答案及评分标准： 1）到主管部门查4.2.4条款中的内容：查形成文件的程序；记录的清晰和易于识别；标识和检索；储存和保护；保存期和处置；是否能为符合要求和质量管理体系有效运行的证据。以上6项各2分（标准内容1分，抽样和调查方法1分）,共12分。 2）到相关部门查有效性（3分） 16、审核员审核监视和测量装置的控制时，检查了计量仪器和设备的台帐和总数，对电学、热工、长度和力学等专业分层各抽查了35台仪器和设备的校准周期、依据、相应记录和标识；看到了使用、和调整规定和计量人员的实际操作；设备处于良好状态；非常满意，认为符合要求，就离开了。你作为审核员，这样的审核是否可以？为什么？如果你是审核员，如何进行审核？ 答案及评分标准： 1）不符合 (2分) 2）因为因为未对GB/T19001-2000标准中7.6条款的要求进行全面的审