毕业论文范文——REACH法规与我国企业的应对措施

中国药科大学本科生毕业论文 中国药科大学中国药科大学 本 科 毕 业 论 文本 科 毕 业 论 文 论文题目 REACH 法规与我国企业的应对措施 英文题目 R EACH L egislation And A dvices For The Enterprises of C hina 专 业 国际经济与贸易 院 部 国际医药商学院 学 号 姓 名 指导教师 课 题 完成场所 1 中国药科大学本科生毕业论文 论文工作时间： 年 月 至 年 月 2 中国药科大学本科生毕业论文 REACHREACH 法规与我国企业的应对措施法规与我国企业的应对措施 目录目录 摘要 前言 1 REACH 法规概况 1.1 产生背景 1.2 REACH 法规的含义 1.3 REACH 法规的主要内容 2 REACH 法规的特点 2.1 安全理念的相反判定方式 2.2 改变责任主体从政府到企业 2.3 明确注册年限 2.4 检测费用昂贵 2.5 鼓励不断创新 3 REACH 法规的深远影响 3.1 长远的积极影响 3.2 短期的消极影响 4 欧盟 REACH 法规对我国企业带来的影响 4.1 削弱我国企业出口产品的竞争力 4.2 导致相关企业成本增加 1 中国药科大学本科生毕业论文 4.3 检测项目多和费用高将影响出口企业订单 4.4 导致国际贸易环境恶化 4.5 大幅度增加企业新产品开发成本不利于企业产品创新与开发 5 我国企业应当如何积极应对REACH 法规 5.1 企业是应对 REACH 规的主体 5.2 加快产业和产品结构的调整 5.3 提高企业自身产品质量 5.4 加大技术投入和科技创新 5.5 强化检验技术和手段开展 5.6 国内的化学品及原料药出口企业的应对 6 结论 参考文献 致谢 2 中国药科大学本科生毕业论文 REACHREACH 法规与我国企业的应对措施法规与我国企业的应对措施 0444008 摘要摘要：本文主要阐述了REACH法规的背景、 产生、 含义与主要内容，以及REACH 法规 所具有的主要特点。 分析了REACH法规对我国企业带来的影响。 最后在上述研究基础 上，论述了我国企业应当如何积极应对REACH法规。 关键词关键词：REACH法规；注册；评估；授权；限制；影响；应对 REACH Legislation and Advices for the Enterprises of China Abstract: The paper explained the background, origin and development, definition and content, and characteristics of REACH legislation. We also analyzed the effects of REACH legislation on Chinas enterprises. Basing on the studies above, some advices are provided for the enterprises of China to face the challenges brought by the REACH legislation. Keywords: REACH legislation; registration; evaluation; authorization; restriction； effect; advice 1 中国药科大学本科生毕业论文 前言前言 REACH 是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”的缩写，全称为“化学品注册、评估、许可和限制”，是欧盟对进入其 市场的所有化学品进行预防性管理的一部法规，于2007年 6月1日正式生效。 REACH 法规实施以来，对全球化工及相关领域产生了重大和深远的影响。因此 我们有必要也必须多其有一个全面的了解。笔者能力有限，将仅所能，对 REACH 法 规的内容、 特点、 影响作一些思考与解读，并就我国企业面对REACH 法规的挑战，提 出一些粗浅的应对方案。 1 REACH1 REACH 法规概况法规概况 1.11.1 产生背景产生背景 随着欧洲各国的社会进步与科技发展，融入人们生产生活中的相关新化学品不 断出现。这些化学品对人们身心健康与环境保护是否存在着一系列的不良影响，日 渐成为人们所关注的一大问题。欧盟理事会组织在对欧盟现有化学品安全使用管理 体系进行审议时，发现该管理体系存在一些问题。为了解决这些问题，实现欧盟化 学工业的可持续发展的战略目标，欧盟理事会组织提出了“关于欧洲共同体未来化 学品政策”的战略建议，并逐渐开展了一系列的法规制订措施，最终制订了REACH 法规。1 1.2 REACH1.2 REACH法规的含义法规的含义 REACH（瑞驰）法规的全称为 化学品注册、 评估、 许可和限制法规 。 该法规于 2006 年 12 月经欧盟议会和欧盟理事会正式表决通过，并已于 2007 年 6 月 1 日正式 生效实施。REACH法规将取代欧盟现行的 40多项有关化学品的指令和法规，对欧盟 市场上和进入欧盟市场的相关化学品强制要求注册、 评估、 许可及限制并实施安全监 控。2 1.3 REACH1.3 REACH法规的主要内容法规的主要内容 REACH法规的主要内容包括注册、评估、许可和限制。以下便依此分述： 1.3.1 注册 对现有广泛使用的和新发明的化学物（包括部分可分离中间体），不管它是独 立存在的或配制品中的，只要其年产量或进口量超过 1 吨，其生产商或进口商均需 向欧洲化学品管理局提交该化学品的相关信息，并交纳注册费用。同时由于需注册 产品数量庞大，对化学品实施分阶段注册措施。 对以研发为目的产品可免5年注册。 注册代表资格限定为欧盟范围内的企业或自然人，企业间可联合注册，注册费用可 以分摊。REACH 法规规定必须对注册产品进行多种检测试验，检测费用全部由企业 承担。3对首先完成注册而产生的产品数据信息可与潜在注册人共享，以减少试验， 特别是动物试验，但潜在注册人必须向前期注册人支付费用才能共享数据和完成注 册。REACH 法规对豁免注册有如下规定：每个制造商或进口商年产量或进口量在 1t 以下的化学物质，或配制品、物品中所含化学物质的数量在 1吨以下的；现行普遍 1 中国药科大学本科生毕业论文 认为低风险而无需注册的物质，如：水、 空气、 氢气、 氧气、 氮气、 惰性气体或纸浆等； 未经化学改性处理的自然存在的物质，如矿物质、 矿石、 精矿、 水泥熟料、 天然气、 液 化石油气、压缩天然气、原油、煤等；受海关监管的物质等。 1.3.2 评估 评估过程将允许由主管部门来决定是否要求进一步的测试和评估，注册人提供 的信息是否符合法规要求（即文档评估）；对选定的物质，如怀疑其对人类健康和 环境存在风险时，则要求进行物质评估。该评估提供了一种机制，要求企业对所生 产或销售的化学产品获取更多的信息。评估也会为许可或限制程序下该采取何种行 动提出建议。 1.3.3 许可 只有那些高度关注的物质才需要许可授权。 高度关注物质指：致癌物、 致突变物、 对生殖系统有毒的物质、 持久性、 生物积累的物质和有毒的物质，永久性和高生物积 累物质以及与此相当的物质。4对引起极大关注的物质或其成分，如果能得到充分 控制，并在申请人的化学品安全报告中对此加以说明，或如果这种物质的社会、经 济效益超过其危害人类健康和环境的风险，并且没有合适的替代物质或技术时，可 按某一用途的使用方式给予具体许可授权。 1.3.4 限制 限制是本法规的安全隔离墙。 任何物质，不管是其本身或含在配制品、 物品中， 只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险，都必须在欧盟范围内进 行限制。对限制化学品一般作出三种决定：一是限制在某些产品中使用；二是限制 消费者使用；三是限制所有的用途（即完全禁止使用）。但不限制以研发为目的或 年产量不超过一吨的化学品的制造和使用。5 2 REACH2 REACH 法规的特点法规的特点 REACH 法规是一套涉及面极其广泛，影响异常深远的复杂的法规体系，参阅相 关资料，分析后，我认为主要有以下五大特点： 2.1 2.1 安全理念的相反判定方式安全理念的相反判定方式 REACH 法规对化学品安全性的判定与传统的安全理念有着相反的判定方式。传 统的理念一般认为“一种化学物质，如果没有相关资料表明该化学品是危险的，那 么它就是安全的”，而 REACH 法规则反过来认为“一种化学物质，在尚未证明其是 否存在危险之前，它就是不安全的。 ”6因此，对安全理念的相反判定方式是REACH 法规的一大特点，这点上也充分体现了 REACH法规是一项异常严谨，要求极高的法 规，对发展中国家来说，是一项严峻的挑战。 2.2 2.2 改变责任主体从政府到企业改变责任主体从政府到企业 REACH 出台后，过去由政府或相关机构对一种化学物质是否有害进行判定的这 种传统责任主体，变为了要求企业提出无害的证据，检测费用由企业承担，企业成 了 REACH 法规下，新的责任主体。 2 中国药科大学本科生毕业论文 2.3 2.3 明确注册年限明确注册年限 与其他许多相关法规想比，REACH 法规明确提出了注册年限，并指定出了相关 时间表：产量在 1000 吨以上的化学物质，应于 3 年内完成注册，截止时间为 2010 年 11 月；产量在 1001000 吨的化学物质，于 6 年内完成注册，截止时间为 2013 年 6 月；产量在 1100 吨的化学物质，于 11 年内完成注册，截止时间为 2018 年 6 月。未能按期注册的产品则不能在欧盟市场上销售。 2.4 2.4 检测费用昂贵检测费用昂贵 REACH 法规规定了检测标准和检测费用，据欧盟估算，每一种化学物质的基本 检测费用约需8.5 万欧元，每一种新物质的检测费用约需 57万欧元。如果一种产品 涉及几种乃至几十种化学物质，这笔巨额的检测费用将给许多企业尤其是发展中国 家企业带来新的严峻挑战。 2.5 2.5 鼓励不断创新鼓励不断创新 为了鼓励企业创新，REACH 法规规定，以研发为目的的产品，5 年内不需要注 册；医药产品的研发，继续追加 5年不需要注册；在某些情况下，如果该产品没有 投放市场，则可继续追加 10年不需要注册。REACH法规对于新物质注册的最低重量 由以前的 10kg/年提高到1 吨/年，比原有的法规高出了许多；注册一个新物质的花 费比原有法规要低很多；注册速度比原有法规更快，从而加快新产品投放到市场的 时间；鼓励企业开发更加健康和安全的替代产品。7 3 REACH3 REACH 法规的深远影响法规的深远影响 正如矛盾是对立着的双方一样，任何事物都是一分为二的， REACH 法规作为 一项内容丰富、 牵涉面广泛、 影响深远的法规，必然带来了深远的影响，其长短期的 利弊应当引起我们的高度重视： 3.13.1 长远的积极影响长远的积极影响 从长远角度来讲，REACH 法规是一项有利于人类发展的，有利于环境保护，人 类生活质量提高的积极的法规，具体有以下3点积极影响： 3.1.1 有利于促进人类健康和环境保护 随着社会的不断发展和文明程度的不断提高，健康、环保越来越得到人类的重 视。化学品是主要污染源之一，为了免遭化学品对人类和自然的危害，欧盟率先制 定并实施对化学品规范、 严格、 统一的监管法规，是值得肯定的。 如果本法规得到落 实将有利于预防由化学品暴露引起的健康问题，可降低疾病及可预防性死亡的发生 率，同时，可减少国家健康系统的医疗费用。在可预见的将来，本法规对环境和人 类健康的总收益将是显而易见的。 欧盟委员会2003 年度的影响评估中提交了一项说 明性的描述，其中仅健康收益一项，在未来的30年内将达 500亿欧元。关注人类健 康和环境保护是经济和经济的发展趋势，与我国提出的科学发展、 以人为本、 节能减 排、 循环经济具有异曲同工之妙。 任何国家经济发展到一定的程度，都会特别注重人 类健康和自然环境的保护。8 3 中国药科大学本科生毕业论文 3.1.2 有利于增强欧盟化学工业的竞争力 REACH 法规是一个具有长远意义的法规，REACH 法规实施后，无疑会提高欧盟 化学品的品位和质量，让消费者能够更加放心地使用欧盟市场的产品，将有利于提 高欧盟国家产品的知名度，扩大国际市场的份额，提高欧盟化学工业的竞争力。 3.1.3 有利于推动科技的进步 市场的需要是科技进步的强大推动力，综观管理和科技发展史，创新往往源于 忧患。REACH 法规的“绿色壁垒”对许多企业带来了新的挑战，为了迎接这个新挑 战，必然促进企业淘汰落后生产工艺、技术和装置，研究开发新产品，替代限制产 品，以满足 REACH 法规的技术标准要求。给科技创新和技术进步提供了难得的发展 机遇，可以预见今后将会有大批的新专利技术面向市场，有力地促进绿色产业的发 展。 3.2 3.2 短期的消极影响短期的消极影响 从长远来说，REACH 法规的积极影响是值得肯定的。但从短期来说，也会存在 一些消极影响，需要引起重视，认真应对。 3.2.1 企业的成本将会增加 预计该法规实施后，由于注册、检测等费用的增加，不仅会使对欧盟出口产品 的成本提高 5%以上，还会使从欧盟进口产品的成本增加 6%以上。据评估，REACH法 规实施后，有3 万多种物质要受到监管，相关的注册、 检验费用将增加生产商、 进口 商的成本。各种化工产品的下游产业和各种含有化学物质的物品消费者也要相应承 担由 REACH法规带来的成本。预计会有一些实力较弱的企业将会退出欧盟市场甚至 可能会淘汰出局。 3.2.2 国际贸易环境将会进一步恶化 当关税等传统壁垒淡出之后，取而代之的是名目繁多的“技术壁垒”和“绿色 壁垒”。 由REACH 法规所引起的连锁反应将导致国际贸易环境进一步恶化。 据了解， 受欧盟 REACH 法规的影响，美国已在 2003 年启动了立法提案，初期目标是在 2004 年底完成 2800 种化学品的检测。9出于同样的原因，日本在 2003 年宣布未来将要 建立商品检验注册制度，其做法与 REACH 法规非常相似。出于对本国贸易的保护， 其他国家也不会坐视其他国家“绿色壁垒”门槛的提高，将会出台旨在保护本国贸 易的法规。可以预见，随着由 REACH 法规所引发的“绿色壁垒”大战的一步步激化， 国际贸易环境将会进一步恶化，贸易纠纷将会不断增加，对世界经济的发展速度将 会带来负面影响。 3.2.3 落后生产装置将向发展中国家转移 REACH法规的实施，将普遍提高产品的生产成本，那些原来成本高、 利润小、 污 染环境、危及人身健康的产品，其生产地可能会从欧盟等发达国家转移到发展中国 家，我国也将面临这种转移的冲击，受到不良影响。 4 4 欧盟欧盟REACHREACH 法规对我国企业带来的影响法规对我国企业带来的影响 4 中国药科大学本科生毕业论文 REACH 法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长 有利于保护人类健康和生态环境。在 REACH 法规实施过程中将促进中国化学品生产 企业加快产业和产品结构调整，采用国际先进标准，改进生产工艺减少环境污染， 实现与国际先进水平接轨。 但REACH在全世界范围内引起了巨大的反应。 而对于资金、 技术、信息和生产技术相对落后的发展中国家来说，REACH 的苛刻要求将成为他们 进入欧盟市场的新贸易壁垒。我国企业出口到欧盟的化工产品及化学品相关的产品 要满足REACH 法规的要求将面临严峻挑战。 REACH 法规实施对我国企业的影响主要表 现在以下几方面： 4.1 4.1 削弱我国企业出口产品的竞争力削弱我国企业出口产品的竞争力 据海关统计资料显示 2006 年中欧的化学品贸易已经达到 198.71 亿美元，涉及 化学品多达1000 多种。 出口产品多数为大宗、 低值、 原料性的、 生产过程污染比较严 重的产品主要集中在涂料、 燃料、 橡胶、 塑料制品和有机中间体等领域出口超过1000 吨的化学品有230 多种超过100吨的有500多种。 具有资源密集和劳动密集优势。 且 向欧盟出口的大多是中小工企业。因此欧盟实施 REACH 法规，中国至少将会有 730 多种出口欧盟的化学品面临注册、 评估、 许可等考验。 随着产品注册等成本的增加， 研究开发费用的减少，以及欧盟对评估、许可审批时间的延长预测将有一半产品的 优势逐渐丧失。这将大大削弱中国化工企业在欧的竞争力，减少中国生产企业的利 润。10 4.2 4.2 导致相关企业成本增加导致相关企业成本增加 欧盟是我国重要的石油和化工产品来源地。 特别是一些高科技含量、 高附加值的 产品一时还离不开欧盟市场。 REACH法规实施后，高额的注册、 评估费用必将转入产 品成本。据欧洲委员会预测，REACH法规生效后的最初 11年内，其本国化工业需付 出的直接成本为23 亿欧元，整个工业部门（包括金属、纺织品、电子和汽车）的总 成本估计在28 亿52亿欧元之间。 欧盟估算认为每一种化学物质的基本检测费用约 需 8.5 万欧元，每一新物质检测费用约需 57万欧元。 11欧盟的化学品生产商或出口 企业成本将同步提高无疑们会将巨额检测费等增加的成本转嫁给下游企业。据行业 测算，这将使我国从欧盟进口化学品的平均价格普遍提高6%以上。我国化工企业的 进口成本相应增加，这不仅影响我国石油和化工产业的发展，还将导致相关下游产 品成本的连锁增加。影响我国纺织、医药、轻工、电子、汽车等相关产业的发展。 4.3 4.3 检测项目多和费用高将影响出口企业订单检测项目多和费用高将影响出口企业订单 欧盟的 REACH 法规是一个庞大而复杂的法规体系。它监控着化学品的整个生命 周期(生产、 经营、 储存、 运输、 使用、 废弃)，涵盖了数万种化学品的生产、 使用、 销售。 这是任何一个企业都无力单独应对和执行该法规的。REACH 法规规定的检测费用之 昂贵是我国许多企业所难以接受的。例如以我国的印染企业为例，目前印染布测试 的项目就多达10 多项。进口商甚至因其中一项检验不合格而拒收全批订货。当然此 时检测费用要比 REACH 法规中检测费低，即使如此，企业几乎也招架不住蒙受的损 失。印染企业在生产某种产品时急需进口某些染料或助剂，耽搁时间过长，处理不 好也会影响订单。 4.4 4.4 导致国际贸易环境恶化导致国际贸易环境恶化 使我国企业产品出口遭受的障碍扩大我国从欧盟进口的主要是精细、深加工的 5 中国药科大学本科生毕业论文 化学物质如染料、 合成橡胶、 合成纤维等且多数为依赖程度较高的不可代替产品而我 国出口的主要是低附加值的化工原材料和中间体。12REACH 法规实施后，欧盟较高 的注册、 评估要求和注册、 评估费用将打破现有贸易格局，迫使我国企业重新开拓欧 盟以外的市场，建立新的贸易渠道。而新市场的开拓则需要一定的时间和投入，市 场的转移将会严重影响我国石油与化工产业的发展。 4.5 4.5 大幅度增加企业新产品开发成本不利于企业产品创新与开发大幅度增加企业新产品开发成本不利于企业产品创新与开发 从2001 年我国加入 WTO 后，国家对知识产权问题更为关注，以及对环境保护与 人体健康的要求日益提高等一系列原因，我国石油化工、纺织等行业加快了产品的 创新和新产品的开发速度，近几年来创制新产品已超过数千种。但欧盟的 REACH法 规中规定自 1981 年 9 月 30 日以后创制的化学品皆属新物质对这些物质的注册、评 估和许可的要求严，内容多，检测量大，费用高，新产品的开发成本大幅上升。严 重制约企业的创新能力不利于企业产品创新与开发。 5 5 我国企业应当如何积极应对我国企业应当如何积极应对REACHREACH 法规法规 5.1 5.1 企业是应对企业是应对REACHREACH 规的主体规的主体 5.1.1 结合自身产品，深入研究REACH 法规 每家企业具体情况、 生产的产品都有所差别。 企业需要结合自身情况评估 REACH 法规对本企业造成的影晌，并根据有关规定选择应对策略。 5.1.2 制定战略措施 包括预注册和注册(如时间选择、 对客户的影晌和竞争等)、 测试 如程序和成本 等 、 研发、 内部能力和资料以及对第三方协助的需求、 与客户和供应商进行交流并进 行内部沟通等。 5.2.3 抓紧准备好预注册和注册所需的相关技术材料，迎接 REACH 法规 的全面实施 生产、 经营、 使用化学品的企业应熟悉REACH 法规的内容，尤其是技术指南文件 的内容。 并尽快按法规要求搜集注册所需数据和信息。 清查本企业内部使用的所有化 学品，并根据 REACH 法规的要求，确定这些化学品的类别。如果企业的产品中涉及 到了REACH 法规中涵盖的化学品。应该尽快着手进行咨询，提前做好应对准备。13 5.2.4 企业之间要加强横向联系 既可以积极与国内外同行、国内外先进的化工企业之间建立合作关系，也可以 与欧盟相关的咨询机构进行合作以及时获得信息方面的支持。 5.2.5 要按照 REACH 法规建立从生产到销售的全过程管理机制 确保企业按照REAC 日法规的要求运转。 从控制原材料的来源着手掌握最终产品 的流向，是否对欧盟直接和间接出口、客户的使用情况等；了解在供应环节需要向 6 中国药科大学本科生毕业论文 下游客户提供哪些生产数据、 测试结果等；评估能AC 日法规会不会对非欧盟市场的 业务产生影响；放眼整个产业，留意哪些上游产品将有可能因违反规定而停供。 5.2 5.2 加快产业和产品结构的调整加快产业和产品结构的调整 欧盟的 REACH 法规的压力正是我国生产企业实现经济增长方式转变的大好时机。 我国企业应借此契机，按照国家有关产业政策开展产业结构调整，淘汰那些生产规 模小、 技术水平低、 出口不规范的生产企业；淘汰污染严重的产品，严格控制技术含 量低的生产装置的重复建设，加快淘汰高消耗、高能耗的落后工艺和技术促进产业 技术升级、 产业结构调整。 同时也要进一步加强与国外各种公司的合作和交流，正确 引导外资，为加快产业和产品结构调整创造更加有利的条件。 5.3 5.3 提高企业自身产品质量提高企业自身产品质量 我国企业要走出去积极参与国际竞争最根本的是要有自己的过硬产品。打破 REACH法规等各种“绿色壁垒”根本办法是提高企业自身产品质量。 面对欧盟REACH 法规，我国生产企业只有从根本上狠抓产品质量才能应对其各种标准和制度的限制。 我国化学品及下游产业要努力采用国际先进标准组织生产，不断跟踪各国技术限制 法规、 技术标准和实物水平采用高新技术和清洁生产工艺。 调整我国企业产品的质量 指标适应国内外市场不断提升的需求。14 5.4 5.4 加大技术投入和科技创新加大技术投入和科技创新 欧盟 REACH法规的实施将对我国化工行业及其相关下游企业产生巨大的冲击， 我国的企业要积极行动起来，加大技术投入和科技创新。技术创新能力是企业竞争 力的核心，在科学技术迅猛发展的今天企业竞争力的高低越来越取决于企业的创新 能力。 企业必须加快技术进步步伐使技术创新能力有新的更大的提高。 要建立技术开 发中心，增加技术开发投入吸引和培养具有创新能力的科技人才。研究开发具有自 主知识产权的核心技术和主导产品.增加技术储备真正成为技术创新的主体、 开发投 入的主体、 推广运用的主体。 要建成面向行业、 开放式的技术开发基地提高行业技术 攻关的能力和水平。 要进行多种形式的产、 学、 研的结合与统一与高等院校、 科研院所 建立起开放的稳定的合作关系，有条件的企业特别是大企业可以到人才集中、科技 发达的地区甚至国家建立自己的技术开发机构或建立多种形式的合作关系，跟踪国 际上最先进的科技成果在此基础上吸收消化.形成自己的技术优势。 5.5 5.5 强化检验技术和手段开展强化检验技术和手段开展 GLP 实验室认证 REACH 法规规定了严格的检测标准和高昂的检测费用这些费用 将全部由企业承担。 我国企业多数是中小型企业，高昂的费用将使他们望而止步。 但 企业在国内开展检测的费用只是送到欧盟检测的十分之一。REACH 法规规定物质评 估(即测试)结果的数据必须来源于 GLP 认证的实验室 GLP(Good Laboratory Practice)是 1981 年由 0ECD(经济合作与发展组织，Organization for Economic Co-operation Development)制订的一个在其 30 个成员国内部实行化学测试数据互 认的认证计划，这些测试主要用于评估化学物质对人体和环境的影响。1998 年，欧 盟正式接受此计划并发布相应的指令99/11/EEC和 99/12/EEC。15 我国还没有欧盟规定的 GLP 实验室，因此，在登记注册时，由于我国的实验室 未达到实验室良好行为规范原则即 GLP标准未被认证，从而导致国内企业在国内进 行试验。登记后，所出具的试验结果在欧盟不予承认要求重新提供通过 GLP认证的 7 中国药科大学本科生毕业论文 实验室报告。 这大大增加了我国产品在欧盟登记的负担严重影响了申请注册进程。 我 国应当尽快组建符合 GLP 标准的实验室。国内要开展 GLP 认证需要强化实验室测试 手段提升技术水平，达到 GLP 实验室标准.做好与其他国家的检测数据互认工作， 争取得到欧盟REACH 机构的承认减少国内企业履行 REACH法规的成本。 5.65.6 国内的化学品及原料药出口企业的应对国内的化学品及原料药出口企业的应对 5.6.1 认真解读REACH 法规 REACH 法规全文长，内容多，又非常专业，一般企业很难明白其具体要求。因 此，化工企业应先从了解开始，组织专门人员认真学习，深入理解和分析研究 REACH内容。知己知彼，百战不殆，只有这样，企业才能获知并规避其中的风险。 5.6.2 积极参与和配合政府组织的工作，通过政府组建的咨询机构寻求帮助 从 2006 年开始，我国商务部，国家质检总局，国家环保总局等政府机构和部 门对 REACH 法规高度重视，组织开展了 REACH 法规的宣传，培训，对企业的问卷调 查，与欧盟进行对话磋商等工作。同时，这些机构和部门还建立了咨询机构，为企 业搭建应对平台，指导和帮助企业穿越 REACH壁垒。出口化工企业可以成立专门的 REACH 工作小组，积极参与政府机构组织的培训，调查等工作，对化学品试验方法， 实验数据的获得，安全报告的编写等，以及注册过程中碰到的其它问题，都可以通 过咨询机构来获得帮助。 5.6.3 积极参与我国政府组织构建的实验室网络，运用我们国科研院所等组建的 数据库获取化学品数据信息 我国有多家行政机构，科研院所等从事化学品的研究和检测，并建立了自己的 数据库。 他们为化学品的管理和监控、 保护人类健康和安全、 保护环境等方面起到了 重要的技术支持。在政府的积极组织下，这些机构将联合组建实验室网络，共同应 对 REACH法规技术壁垒。化工企业可委托国内的研究机构和科研院所的实验室进行 实验测试，来降低试验费用，减轻企业经济负担。 5.6.4 关注REACH 最新动态，掌握最新数据信息 根据 REACH法规的透明度原则，欧盟化学品管理署将通过利用所有已注册物质 的信息建立和维持数据库，所有非机密信息在因特网上公开。出口化工企业可组织 由外贸，法律，研发等人员组成的 REACH 工作小组，通过我国政府机构专门设立的 网站，或直接通过欧盟官方网站，或通过其它可以获得的渠道即时跟踪，密切关注 最新动态，获取最新信息，来帮助企业进行注册。 5.6.5 形成行业联盟，进行联合注册 根据 REACH规定，中国出口到欧盟的物质进行注册必须通过以下几种方式:(1) 在欧盟设立分公司；(2)委托欧盟境内的法人或自然人进行 REACH注册；(3)委托国 内的代理机构进行 REACH 注册，此代理机构在国外有分公司。考虑以上三种情况， 第一种在欧盟设立分公司的成本最大，涉及到的环节最多。 大多数企业都无法做到。 第二种委托给国外代理，其优势是外国代理的技术力量比较雄厚，易于获取欧盟下 游市场信息。但是，我国出口商的信息就不得不向欧盟受托人全部透明，会直接影 响出口企业的信息保密和利润获取。第三种委托国内代理的优势是：成本相对低廉， 易于获取国内上游