标准解读

对比GB/T 19545.1-2012与GB/T 19545.1-2004两个关于单臂操作助行器具中肘拐杖的标准，可以发现以下几点不同：

  1. 标准名称调整：2012版标准将名称中的“单臂操作助行器技术要求和试验方法”修改为“单臂操作助行器具　要求和试验方法”，去掉了“技术”二字，这一变化虽小，但可能意味着对标准适用范围或表述的精炼。

  2. 标准内容更新：鉴于时间跨度从2004年至2012年，新标准很可能纳入了近年来在材料科学、人体工程学、安全测试技术等方面的最新研究成果，从而对肘拐杖的设计、制造、性能要求及测试方法进行了相应的修订和完善。

  3. 安全性与耐用性要求提升：2012版标准可能会加强对肘拐杖的安全性和耐用性的要求，包括但不限于承重能力、稳定性测试、防滑设计等方面的规定，以更好地保障使用者的安全与舒适度。

  4. 人体工学设计考虑：随着对用户需求理解的深入，新标准可能加入了更多关于人体工学设计的具体指导原则，确保肘拐杖能更好地适应不同用户的体型、步态及使用习惯，减少长时间使用带来的疲劳或不适。

  5. 环境适应性与可调节性：考虑到用户可能在多种地面条件下使用，2012版标准或许增强了对肘拐杖在不同环境下的适应性要求，并对产品的可调节性（如高度、把手形状等）给出了更明确的规范，以满足个性化需求。

  6. 试验方法优化：为了更准确、高效地评估产品质量，新标准很可能会对原有的试验方法进行修订或新增一些测试项目，确保测试结果的可靠性和重复性。

  7. 标准化与国际接轨：2012版标准可能参考了更多的国际标准和先进国家的标准实践，旨在提升中国标准的国际化水平，便于国内外市场的互认与交流。

以上差异体现了标准随时间发展而进行的改进与完善，旨在提高产品性能、保障用户安全并促进产业健康发展。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2012-12-31 颁布
  • 2013-05-01 实施
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GB∕T 19545.1-2012 单臂操作助行器具 要求和试验方法 第1部分：肘拐杖_第1页
GB∕T 19545.1-2012 单臂操作助行器具 要求和试验方法 第1部分：肘拐杖_第2页
GB∕T 19545.1-2012 单臂操作助行器具 要求和试验方法 第1部分：肘拐杖_第3页
GB∕T 19545.1-2012 单臂操作助行器具 要求和试验方法 第1部分：肘拐杖_第4页
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文档简介

ICS1118010 C45 . . 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T1954512012/ISO11334-12007 . 代替 : GB/T19545.12004 单臂操作助行器具 要求和试验方法 第1部分 肘拐杖 : WalkingaidsmanipulatedbyonearmRequirementsandtestmethods Part1 Elbowcrutches : (ISO11334-1:2007,IDT)2012-12-31发布 2013-05-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会GB/T1954512012/ISO11334-12007 . : 目 次 前 言 范围 1 1 规范性引用文件 2 1 术语和定义 3 1 要求 4 5 肘托 4.1 5 手柄 4.2 6 腿部和支脚 4.3 6 调节装置 4.4 6 材料 4.5 6 机械强度 4.6 6 试验方法 5 6 总则 5.1 6 试验环境 5.2 6 样品 5.3 6 前臂脱出试验 5.4 7 分离试验 5.5 7 静载试验 5.6 8 疲劳试验 5.7 10 低温试验 5.8 10 最终检查 5.9 10 制造商提供信息6 10 总则 6.1 10 产品标签 6.2 11 说明书 6.3 11 检验报告7 11 附录 资料性附录 建议 A ( ) 12 参考文献 14 GB/T1954512012/ISO11334-12007 . : 前 言 单臂操作助行器具 要求和试验方法 有以下部分 GB/T19545 : 第 部分 肘拐杖 1 : ; 第 部分 腋拐 2 : ; 第 部分 三脚或多脚手杖 4 : 。 本部分为 的第 部分 GB/T19545 1 。 本部分按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本部分代替 单臂操作助行器技术要求和试验方法 第 部分 肘拐杖 GB/T19545.12004 1 : 。 本部分与 相比主要变化如下 GB/T19545.12004 : 修改和增加了部分术语和定义 见第 章 年版第 章 ( 3 ,2004 3 ); 修改了试验方法中的试验顺序 见第 章 年版第 章 ( 5 ,2004 5 ); 增加了前臂脱出试验和手柄分离试验 见 和 ( 5.4 5.5); 修改了静载试验 疲劳试验几何加载的要求 见 年版 、 ( 5.6,2004 5.5); 修改了制造商提供信息 见第 章 年版第 章 ( 6 ,2004 6 ); 修改了检验报告要求 见第 章 年版第 章 ( 7 ,2004 7 ); 增加了资料性附录 见附录 年版 ( A,2004 4.1.2,4.1.3,4.1.5,4.2.2,4.2.4,4.3.1,4.4.3, 4.5,4.6,4.7,4.8.5)。 本部分使用翻译法等同采用 单臂操作助行器具 要求和试验方法 第 部分 ISO11334-1:2007 1 :肘拐杖 。 与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件 : 残疾人辅助器具 分类和术语 GB/T164322004 (ISO9999:2002,IDT)。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 。 。 本部分由中华人民共和国民政部提出 。 本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会 归口 (SAC/TC148) 。 本部分负责起草单位 国家康复器械质量监督检验中心 上海互邦医疗器械有限公司 佛山东方医 : 、 、疗设备厂有限公司 中国康复研究中心 、 。 本部分主要起草人 于娟娟 贾亚玲 赵一鸣 赵键荣 王保华 丁伯坦 赵次舜 何川 : 、 、 、 、 、 、 、 。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为 : GB/T19545.12004。 GB/T1954512012/ISO11334-12007 . : 单臂操作助行器具 要求和试验方法 第 1 部分 肘拐杖 :1 范围 的本部分规定了装有手柄和支脚的肘拐杖的要求和试验方法 规定了肘拐杖的分离 GB/T19545 , 、 静载 疲劳和低温等试验方法 、 。 的本部分也给出了安全 人体参数 性能 制造商提供信息 包括标志和标签 的相关 GB/T19545 、 、 、 ( ) 要求 。 本部分中要求和试验方法基于制造商规定的最大使用者体重下 肘拐杖在日常步行中摆动使用 , 。 的本部分适用于使用者的体重不少于 的肘拐杖GB/T19545 35kg 。 本部分不涉及支脚相对于行走表面摩擦的要求和试验方法 。 注 其他补充说明参见 本部分的附录 : GB/T19545 A。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 残 疾 人 辅 助 器 具 分 类 和 术 语 ISO9999 (Assistiveproductsforpersons withdisabilityClassificationandterminology) 医疗器械制造商提供的信息 EN1041 (Informationsuppliedbythemanufacturerwith medicaldevices)3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。31 . 肘拐杖 elbowcrutch 单腿 带手柄及非水平前臂支撑的助行器具 见图 、 , 1。 注 根据 分类代码为 : ISO9999, 120306。32 . 把手 handle 肘拐杖上连接手柄的
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