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四川大学期末考试试题四川大学期末考试试题(闭卷)(闭卷)A卷卷 (20102011 学年第 二 学期) 课程号:50505040课序号:0,1课程名称:药剂学任课教师:张志荣 等成绩: 适用专业年级: 2004 药学本科学生人数: 196印题份数: 210学号:姓名: 考考 试试 须须 知知 四川大学学生参加由学校组织或由学校承办的各级各类考试四川大学学生参加由学校组织或由学校承办的各级各类考试,必须严格执行必须严格执行四川大学考试工作四川大学考试工作 管理办法和四川大学考场规则管理办法和四川大学考场规则 。有考试违纪作弊行为的,一律按照四川大学学生考试违纪作。有考试违纪作弊行为的,一律按照四川大学学生考试违纪作 弊处罚条例进行处理。弊处罚条例进行处理。 四川大学各级各类考试的监考人员四川大学各级各类考试的监考人员,必须严格执行必须严格执行四川大学考试工作管理办法四川大学考试工作管理办法 、 四川大学考四川大学考 场规则和四川大学监考人员职责场规则和四川大学监考人员职责 。有违反学校有关规定的,严格按照四川大学教学事故认定。有违反学校有关规定的,严格按照四川大学教学事故认定 及处理办法进行处理。及处理办法进行处理。 一、一、 翻译并解释下列术语(每题翻译并解释下列术语(每题 2 2 分,共计分,共计 2020 分分) 。 1Solid dispersion 2Controlled Releases preparations 3Critical micelle concentration(CMC) 4Pellets 5Biotechnology 6Oral suspensions 7TODDS (target-oriented drug delivery system) 8Pyrogen 9Pharmaceutics 10. Suppository 二、二、 填空题(每空填空题(每空 1 1 分,共计分,共计 3030 分)分) 1.中药浸出过程是指浸出溶剂经浸润渗透、 解吸溶解、扩散 、 置换四个阶段,获 得浸出液的过程。 2. 增加药物溶解度的方法有 适当升温 , 减小粒子的大小,采用包合技术,助溶剂、增溶 剂。 3. HLB 值是衡量表面活性剂的 亲水亲油性的大小 ,HLB 值越大,亲水性越强。HLB 值在 5-8者,常作为 W/O 型乳剂的乳化剂。 注:1 试题字迹务必清晰,书写工整。本题 6页,本页为第 1页 2 题间不留空,一般应题卷分开教务处试题编号: 3 务必用 A4 纸打印 学号:姓名 4. 湿法制粒方法有挤压制粒 ,转动制粒,高速搅拌制粒和 流化床制粒等四种。 5. 粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和_冷冻干燥_ 。 6. 促进药物经皮吸收的方法有、。 7置换价是指_栓剂药物质量与同体积的基质质量之比_,栓剂基分为_油脂性_和_水溶性_ 两类。 8. 靶向制剂按靶向传递机理分为,和 三类。 9. 脂质体常用的膜材主要由和两种基础物质组成。 10. 聚乙二醇在药物制剂中应用较多,如作注射剂的复合溶剂、固体分散体的水溶性载体、 片剂的润滑剂和栓剂的水溶性基质等。 11. 为避免肝脏的首过作用,栓剂塞入部位应距肛门口2cm 左右。 12. 高分子溶胀的阶段称为,而其溶解的阶段称为。 三、三、 选择题选择题(下列选择题有一个或多个正确答案下列选择题有一个或多个正确答案,将选择的正确答案的编号填入题末括号内将选择的正确答案的编号填入题末括号内。每题每题 1 1 分,共计分,共计 1010 分)分) 1. 不适于制备缓、控释制剂的药物有() A.口服后吸收不完全或吸收无规律的药物 B.生物半衰期过短(t1/224 小时) D.剂量需要精密调节的药物 E.药效剧烈的药物 2不属于被动靶向的制剂是() A. 乳剂B. 前体药物 C. 纳米球D. 阿霉素微球 3下列关于肠溶衣片剂的叙述,正确的是() A. 用 EC 包衣的片剂属于肠溶衣片剂; B. 用 HPMC 包衣的片剂属于肠溶衣片剂; C. 按崩解时限检查法检查,在 pH 1 的盐酸溶液中 2 小时不崩解; D. 可检查释放度来控制片剂质量; E. 必须检查含量均匀度。 4下列物质可作助溶剂的是() 本题 6页,本页为第 2页 教务处试题编号: 学号:姓名 A.聚乙二醇B.碘化钾 C.苯甲酸钠D.乌拉坦 5. 下列关于药物制剂的地位与作用的叙述哪条错误() 。 A. 药物本身虽有固有的药理作用,但只能籍制剂(剂型)才能发挥疗效。 B. 同一药物,剂型不同,其常用剂量、显效时间、维持时间可有不同。 C. 同一药物,由于其化学结构一样,即使剂型不一样,其治疗作用也应是一样的。 D. 同一药物制成不同的剂型,可呈现不同的治疗作用。 6下列关于固体分散体的叙述中正确的有() 。 A、固体分散体与包合物一样,都可使液体药物固体化 B、固体分散体与包合物一样,都可增加药物的化学稳定性 C、固体分散体可速释、缓释,也可肠溶 D、固体分散体最常用的肠溶性载体材料是聚乙二醇 7. 有关湿热灭菌法叙述正确的是 () A、湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等 B、湿热灭菌效果可靠,灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关 C、用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽 D、湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌,也适用于供注射用无菌粉末的灭菌 E、湿热灭菌为热力灭菌,在注射剂灭菌时,温度越高,时间越长,则对注射剂质量和生产越有利 8. 下列哪些是滴眼剂常用附加剂 () A. pH 调节剂B. 助悬剂和增稠剂 C. 乳化剂D. 抗氧剂 9. 三相气雾剂容器内的三相是() A. 液相B. 固相 C. 泡沫D. 气相 E. 乳化液滴或固相 10. 下列是片剂湿法制粒的工艺流程,哪条流程是正确的() A. 原料粉碎混合制软材制粒干燥压片 B. 原料混合粉碎制软材制粒干燥压片 C. 原料制软材混合制粒干燥压片 D. 原料粉碎制软材干燥混合制粒压片 E. 原料粉碎制粒干燥混合制软材干燥制粒压片 本题 6页,本页为第 3页 教务处试题编号: 学号:姓名 四、请在横线上写出制剂名称或处方中各个成分的作用四、请在横线上写出制剂名称或处方中各个成分的作用。 (每题(每题 3 3 分,每空分数均分,计分,每空分数均分,计 3030 分)分) 1. 水杨酸毒扁豆碱5g 氯化钠6.2g 抗坏血酸5g 依他酸钠1g 尼泊金乙酯0.3g 蒸馏水加入1000mL 制剂名称 2.蛇床子(9 号粉)1.0g 黄连(9 号粉)0.5g 硼酸0.5g 甘油0.5g 甘油明胶适量 共制10 枚 制剂名称 3. 第一部分处方()第二部分处方() 硫酸沙丁胺醇9.6mg醋酸纤维素(乙酰化率 398%)7-11g 氯化钠189mgPEG15004-5g 聚维酮1.2mg丙酮/乙醇(95/5)1000mL 羧甲基纤维素钠0.2mg 75%乙醇适量 硬脂酸镁适量 4. 分析下列处方中各组分的作用,判别属何种类型 醋酸氟轻松0.25 液状石蜡60g 十八醇90g 尼泊金乙酯1g 本题 6页,本页为第 4页 教务处试题编号: 学号:姓名 二甲基亚砜15g 白凡士林100g 月桂醇硫酸钠10g 甘油50g 蒸馏水加至1000g 制剂名称 5. 沙丁胺醇26.4g F11和 F12适量 油酸适量制成 1000 瓶 制剂名称 6. 胃蛋白酶25g 稀盐酸10ml 单糖浆100ml 橙皮酊10ml 甘油3ml 蒸馏水加至 1000ml 制剂名称 7.碘50g 碘化钾100g 蒸馏水QS 共制1000ml 制剂名称 8. 盐酸普鲁卡因10g 氯化钠6.5g 0.1mol/L 盐酸适量 注射用水加至1000ml 制剂名称: 本题 6页,本页为第 5页 教务处试题编号: 学号:姓名 9乙酰水杨酸268g 对乙酰氨基酚136g 咖啡因33.4g 淀粉266g 淀粉浆(17%)q.s 滑石粉15g_ 轻质液状石蜡0.25g 制剂名称: 10. 氢氧化铝4.0 g 三硅酸镁8.0 g 羧甲基纤维素钠0.16 g 羟苯甲酯0.15 g 苯甲酸钠0.2 g 柠檬香精0.4 ml 纯化水加至 100ml 制剂名称: 五、五、计算题(计算题(每题每题 2.52.5 分,共计分,共计 1010 分分) 1.下列物料显著吸潮的相对湿度(RH)分析为:安乃近 87%,半乳糖 95.5%,葡萄糖 82%,果糖 53.5%, 氯化钠 75.1%,有人拟订一安乃近散剂处方如下:安乃近1 分葡萄糖3 分氯化钠 0.05 分。 (1)试计算安乃近散剂的临界相对湿度; (2)制备和储存此散剂的环境条件要求? 此方辅料选择是否合理,为什么? 2下列处方是什么类型的乳剂?为什么? 处方:HLB 液体石蜡50g 司盘-802.1g4.3 吐温-802.9g15.0 蒸馏水加至100ml 本题 6页,本页为第 6页 教务处试题编号: 学号:姓名 3. 配制 0.5%硫酸锌滴眼液 200ml, 使其等渗需加 NaCl 多少克?其基本处方如下: 硫酸锌0.5 克 盐酸普鲁卡因2.0 克 氯化钠适量 蒸馏水加至 100 毫升 已知: 1%硫酸锌溶液的冰点下降度为 0.085; 1%盐酸普鲁卡因液的冰点下降度为 0.122 1%氯化钠液的冰点下降度为 0.58 4. 可可豆脂试制阿司匹林栓剂:以栓模测得纯基质平均粒重 1.072g,含药栓平均粒重 1.212g,其中 含药量为 37.5。第一批试制拟以 10 粒量投料,每粒含阿司匹林 0.5g。试计算可可豆脂基质的用量。 本题 6页, 本页为第 7页 教务处试题编号: 2007 年药剂学期末考试卷试题答案及评分标准 四、四、 翻译并解释下列术语(每题翻译并解释下列术语(每题 2 2 分,共计分,共计 2020 分分) 。 评分细则:翻译正确即给 1 分,解释正确再得 1 分,解释不完整扣 0.5 分。 10Solid dispersion:固体分散体,是指药物高度分散在适宜的载体材料中的固态分 散物。 11Controlled Releases preparations:控释制剂,在规定释放介质中,按要求缓慢 地恒速或接近恒速释放,其与相应的普通制剂比较,给药频率比普通制剂减少一半或给 药频率比普通制剂有所减少,血药浓度比缓释制剂更加平稳,且能显著增加患者的顺应 性的制剂。 或按教材: 系指药物在规定释放介质中, 按要求缓慢地恒速或接近恒速释放, 其与相应的普通制剂比较,每 24 小时用药次数应从 34 次减少至 12 次的制剂。 (答对 一种即可) 。 12Critical micelle concentration(CMC):临界胶束浓度, 表面活性剂分子缔合形成 胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。 4. Pellets:小丸,俗称微丸,为球形或类球形,基本上都是基质骨架实体,一般是药物溶 解、分散在实体中或吸附在实体上,粒径通常为 0.52.5 mm。或按中国药典 2005 版: 将药物与适宜的辅料均匀混合,选用适宜的黏合剂或润湿剂以适当方法制成的球状或类 球状固体制剂。粒径应为 0.53.5mm。 (答对一种即可) 。 5.Biotechnology:生物技术,是指有机体的操作技术。现代生物技术包括基因工程、细 胞工程、发酵工程和酶工程,而核心是基因工程技术。 6.Oral suspensions:口服混悬剂,系指难溶性固体药物以微粒状态分散于液体介质中而 形成的供口服的非均相液体制剂。 7.TODDS (target-oriented drug delivery system):靶向给药系统,是指用载体、配体 或抗体将药物通过局部给药、 胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集于靶组织、 靶器官、 靶细胞或细胞内结构的制剂。 8.Pyrogen: 热原,是微生物的代谢产物。热原=内毒素=脂多糖。 9.Pharmaceutics:药剂学,是研究制剂的处方设计、配制理论、生产技术和质量控制等综 合性应用技术的科学。 10.Suppository:栓剂,系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 五、 填空题(每空填空题(每空 1 1 分,共计分,共计 3030 分分) 评分细则:1,2,4,6,8,9,10 顺序可打乱 1.中药浸出过程是指浸出溶剂经 溶解、 浸润、 扩散、置换四个阶段, 获得浸出液的过程。 2. 增加药物溶解度的方法有 将弱酸弱碱药物制成可溶性盐,复合溶剂,采用包合技术, 助溶剂, 胶束增溶。 3. HLB 值是衡量表面活性剂的亲水基和亲油基性能的强弱 , HLB 值越大,亲水性越强。 HLB 值在 3-8 者,常作为 W/O 型乳剂的乳化剂。 4. 湿法制粒方法有 挤压制粒,流化床制粒,高速搅拌制粒和 喷雾制粒等四种。 5. 粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和冷冻干燥法 。 6. 促进药物经皮吸收的方法有经皮吸收促进剂、制成前体药物、 离子 导入。 7置换价是指_药物的重量与该体积栓剂基质的重量之比_,栓剂基分为_油溶性 _和_水溶性_两类。 8. 靶向制剂按靶向传递机理分为被动靶向,主动靶向和 物理化学靶向 三类。 9. 脂质体常用的膜材主要由磷脂和胆固醇两种基础物质组成。 10. 聚乙二醇在药物制剂中应用较多,如作注射剂的复合溶剂、固体分散体的水溶性载体、 润滑剂和增塑剂等。 11. 为避免肝脏的首过作用,栓剂塞入部位应距肛门口2cm 左右。 12. 高分子溶胀的阶段称为有限溶胀,而其溶解的阶段称为无限溶 胀。 六、六、 选择题(将选择的正确答案的编号填入题末括号内。每题选择题(将选择的正确答案的编号填入题末括号内。每题 1 1 分,共计分,共计 1010 分)分) 评分细则:每题 1 分,多选或少选均不给分。 1. 不适于制备缓、控释制剂的药物有(ABCDE) A.口服后吸收不完全或吸收无规律的药物 B.生物半衰期过短(t1/224 小时) D.剂量需要精密调节的药物 E.药效剧烈的药物 2不属于被动靶向的制剂是( B) A. 乳剂B. 前体药物 C. 纳米球D. 阿霉素微球 3下列关于肠溶衣片剂的叙述,正确的是( CD) E. 用 EC 包衣的片剂属于肠溶衣片剂; F. 用 HPMC 包衣的片剂属于肠溶衣片剂; G. 按崩解时限检查法检查,在 pH 1 的盐酸溶液中 2 小时不崩解; H. 可检查释放度来控制片剂质量; E. 必须检查含量均匀度。 4下列物质可作助溶剂的是( BCD) A.聚乙二醇B.碘化钾 C.苯甲酸钠D.乌拉坦 5. 下列关于药物制剂的地位与作用的叙述哪条错误(C) 。 E. 药物本身虽有固有的药理作用,但只能籍制剂(剂型)才能发挥疗效。 F. 同一药物,剂型不同,其常用剂量、显效时间、维持时间可有不同。 G. 同一药物,由于其化学结构一样,即使剂型不一样,其治疗作用也应是一样的。 H. 同一药物制成不同的剂型,可呈现不同的治疗作用。 6下列关于固体分散体的叙述中正确的有(ABC) 。 A、固体分散体与包合物一样,都可使液体药物固体化 B、固体分散体与包合物一样,都可增加药物的稳定性 C、固体分散体可速释、缓释,也可肠溶 D、固体分散体最常用的肠溶性载体材料是聚乙二醇 7. 有关湿热灭菌法叙述正确的是( AC) A、湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等 B、湿热灭菌效果可靠,灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关 C、用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽 D、湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌,也适用于供注射用无菌粉末的灭菌 E、湿热灭菌为热力灭菌,在注射剂灭菌时,温度越高,时间越长,则对注射剂质量和生 产越有利 8. 下列哪些是滴眼剂常用附加剂(ABD) A. pH 调节剂B. 助悬剂和增稠剂 C. 乳化剂D. 抗氧剂 9. 三相气雾剂容器内的三相是( ADE) A. 液相B. 固相 C. 泡沫D. 气相 E. 乳化液滴或固相 10. 下列是片剂湿法制粒的工艺流程,哪条流程是正确的( A) F. 原料粉碎混合制软材制粒干燥压片 G. 原料混合粉碎制软材制粒干燥压片 H. 原料制软材混合制粒干燥压片 I. 原料粉碎制软材干燥混合制粒压片 J. 原料粉碎制粒干燥混合制软材干燥制粒压片 四四、请在横线上写出制剂名称或处方中各个成分的作用请在横线上写出制剂名称或处方中各个成分的作用。( (每题每题 3 3 分分,每空分数均分每空分数均分,计计 3 30 0 分分) ) 1. 水杨酸毒扁豆碱5g 氯化钠6.2g渗透压调节剂 抗坏血酸5g 依他酸钠1g 尼泊金乙酯0.3g防腐剂 蒸馏水加入1000mL 制剂名称水杨酸毒扁豆碱滴眼剂 2. 蛇床子(9 号粉)1.0g 黄连(9 号粉)0.5g 硼酸0.5g 甘油0.5g润滑 甘油明胶适量基质 共制10 枚 制剂名称黄连栓剂 3. 处方 1( 片芯)处方 2( 包衣膜) 硫酸沙丁胺醇9.6mg醋酸纤维素(乙酰化率 398%)7-11g 氯化钠189mg渗透压调节剂PEG15004-5g增塑剂 聚维酮1.2mg丙酮/乙醇(95/5)1000mL溶剂 羧甲基纤维素钠0.2mg 75%乙醇适量 硬脂酸镁适量润滑剂 4. 分析下列处方中各组分的作用,判别属何种类型 O/w 型 醋酸氟轻松0.25 液状石蜡60g 十八醇90g稳定、增稠、软膏基质、辅助 乳化剂(答对一种即得分) 尼泊金乙酯1g防腐剂 二甲基亚砜15g 白凡士林100g 月桂醇硫酸钠10gO/w 型乳化剂 甘油50g保湿剂 蒸馏水加至1000g 制剂名称 醋酸氟轻松软膏 5.沙丁胺醇26.4g F11和 F12适量抛射剂 油酸适量分散剂 制剂名称沙丁胺醇气雾剂 6.胃蛋白酶25g 稀盐酸10ml调 pH 单糖浆100ml 橙皮酊10ml 甘油3ml防腐剂 蒸馏水加至 1000ml 制剂名称胃蛋白酶合剂或溶液剂 7. 碘50g 碘化钾100g助溶剂 蒸馏水QS溶剂 共制1000ml 制剂名称碘酊或溶液剂 8. 评分细则:每空 1 分,共 3 分。 盐酸普鲁卡因10g 氯化钠6.5g调等渗 0.1mol/L 盐酸适量调 pH 注射用水加至1000ml 制剂名称:盐酸普鲁卡因注射液 9乙酰水杨酸268g 对乙酰氨基酚136g 咖啡因33.4g 淀粉266g填充剂或稀释剂(答对一种即可) 淀粉浆(17%)q.s 滑石粉15g_润滑剂_ 轻质液状石蜡0.25g 制剂名称:复方乙酰水杨酸片 10. 氢氧化铝4.0 g 三硅酸镁8.0 g 羧甲基纤维素钠0.16 g助悬剂 羟苯甲酯0.15 g 苯甲酸钠0.2 g防腐剂 柠檬香精0.4 ml 纯化水加至 100ml 制剂名称:氢氧化铝-三硅酸镁混悬剂 五、计算题(五、计算题(每题每题 2.52.5 分,共计分,共计 101

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