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GSP题库一单择题1. 对于药品库房温度湿度记录应该( D )A每2时一次 B每两天一次 C每天1次 D每天2次2. 怕热药品的贮存温度是( C )A 0-30 B 1-20 C 10-20 D 2-103. 药品经营企业的冷库温度为( B ) A 0-10 B 2- 10 C 10 D 0-30药品的有效期是指( C )A 药品在规定的贮存条件下保持安全使用的期限B 药品在规定的贮存条件下保寺稳定的期限C 药品在规定的贮存条件下保持质量合格的期限D 药品在规定的贮存条件下保持不变的期限 E 药品在规定的贮存条件下保持改变的期限4. 超过有效期的药品应( B ) A 检验合格后可继续销售 B 一律不能在库销售 C 可在城乡集贸市场销售 D 降价销售 E 在OTC 专柜销售5. 药品储存的基本原则是( C )A 按包装大小储存 B按进货时间储存C 分类储存 D 按生产区域储存 6. 储存注射剂时，来自外界的影响因素主要是( D ) A 温度、湿度 B 日光、温度 C 应加强澄明度检查D 温度、湿度、日光，应加强澄明度检查 E 温度、压力7. 防止药品霉坏变质的最基本条件是( B )A 改进库房的通风条件B 商品保持一定的墙距、垛距和地面的距离 C 定期抽检药品D 建立养护记录、养护档案8. 药品零售企业的销售对象是（ A ）A、消费者 B、医疗机构 C、药品批发企业 D、药品零售企业9. 企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（C）A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面10. 药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（C ）A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人11. 企业负责药品召回的管理部门是（C）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员12. 药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有（C）A、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称B、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、具有中药学初级以上专业技术职称13. 从事质量管理、验收工作的人员应当（ C ）A、在职在岗，并在劳动部门登记的人员B、在职在岗，不得在其他单位兼职C、在职在岗，不得兼职其他业务工作D、在职在岗，可以兼职其他业务工作14. 经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（C）A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年15. 企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（C）A、维护B、检查C、校准或者检定D、保养16. 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前（C）A、检查B、记录C、验证D、保养17. 验收药品应当按照药品批号查验同批号的（C）A、药品购进票据B、随货同行单C、检验报告书D、条形码18. 采购中药材、中药饮片的还应当标明（A）A、产地B、规格C、质量标准D、价格19. 供货单位提供的检验报告书应当加盖（A）A、质量管理印章B、企业法人公章C、生产厂质量管理印章D、出库印章20. 饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期（A）A、清斗B、装斗C、出晒D、检查21. 40、销售近效期药品应当向顾客告知（A）A、有效期B、储存方法C、服用方法D、注意事项22. 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为（A）A、35%75%B、45%75% C、30%70%D30%80%23. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（A）A、色标管理B、动态管理C、定人管理D、规范化管理24. 中药材和中药饮片应当（C）A、分区存放B、分库存放C、单独存放D、分类保管25. 发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（C）A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门26. 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当（B）A、达到相应的温度要求B、验证C、检测D、调试27. 下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. Rx B.APC C.OTC D.EXP28. 乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ）A白色 B.红色 C.黑色 D.绿色29. 非处方药分为（ C ）A 第二、第二类 B I、II、III三类 C 甲、乙两类 D A、B两类30. 药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ C ）A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色31. 药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（ A ）A 假药 B 劣药 C 不合格药品 D 合格药品32. 下列关于质量管理部门职责不正确的是（ D ）A、负责药品的验收 B、 负责不合格药品的处理 C、负责药品质量投诉 D、负责药品的采购33. 患有下列何种疾病可以从事直接接触药品的工作（ C ）A、肺结核、病毒性肝炎 B、精神病 C、低度近视 D、疥疮、癣34. 库房内部区域一般分为（ D ）A、 辅助作业区 B、储存作业区 C、办公、生活区 D、合格品区35. 企业与供货商签订的质量保证协议包含内容是（ D ）A、质量保证协议的有效期 B、供需双方的质量责任C、运输的质量保证及责任 D、以上都是36. 关于药品采购计划编制原则不正确的是（B ）A、按需进货 B、价格为前提 C、质量为前提 D、择优选择37. 出具随货同行单的是（ B ）A、收货单位 B、供货单位 C、药品监管部门 D、药品生产单位38. 对于特殊药品的验收，应当实行（ C ）A、一人验收 B、一人复核 C、双人验收 D、双人验收，双人复核39. 不符合药品堆垛要求的是（ D ）A、按批号堆垛 B、不同批号的药品不得混垛 C、跺间距为5cm D、跺间距为10cm40. 关于药品分类储存不正确的是（ D ）A、药品与非药品分开 B、外用药与其他药分开C、中药材与其他药品分开 D、特殊管理药品单独存放于阴凉库企业到货药品130件，依据质量检查验收操作，应抽取多少件药品检查（ C ）A、3件 B、4件 C、5件 D、6件2016版GSP共分为 C 章， 条（ C ）A、四，187 B、四，178 C、四，184 D、三，18441. 药品经营应当定期检定或校准的仪器设备（ D ）A、天平 B、戥称 C、自动温湿度监测仪 D、以上都是42. 企业销售药品，应当如实开具发票，做到(A)一致A、票；帐；货；款 B、票；帐；货；批号 C、票；帐；货号；批号 D、单；票；货；钱 43. 在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是。（A）A、依法促销，诚信推广B、以德为先，尊重生命C、团结协作，尊重同仁 D、科学严谨，实事求是44. 药品召回的类别分成（ C）个级别。 A.1 B.1. 2 C.1.2. 3 D. 1.2.3.445. 特殊管理药品出库需要（D）签字A发货人 B.复核人 C.发货人复核人双人 D.发货人、双复核人46. 自运化学危险物品时，必须持有哪个部门核发的准运证（C）A药监部门 B.交通管理部门 C.公安部门 D.检察院47. 在计算机系统的操作流程中，进行药品采购的操作，主要对哪两项进行申报（B）。A.供货单位和品种 B.首营企业和首营品种C.录入批号和数量 D.购货单位和销售人员48. 根据药品经营质量管理规范，下列关于药品零售叙述正确的是（ D ）A、药品零售均可采用开架自选的销售方式B、药品销售可以附赠适量药品或礼品C、对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理D、监督号话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目49. 药品经营质量管理规范认证证书的有效期是（C）A、2年 B、3年 C、5年 D、永久50. 负责药品经营企业GSP认证工作的部门是（A）A、国家食品药品监督管理总局 B、省级食品药品监督管理总局 C、市级食品药品监督管理总局 D、中国食品药品检定研究所51. 检定和验证至少每年（A）次。A、1次 B、2次 C、3次 D、根据企业实际情况定52. 患有下列哪种疾病的人不得从事直接接触药品的工作。（ A ）。A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压53. 处方药，是指凭（A）处方方可购买、调配和使用的药品。A、执业医师和执业助理医师B、执业医师和执业助理医师及执业药师C、执业药师54. 药品零售企业的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（ B ）药。A、非处方药 B、处方药 C、处方药和非处方药D、处方药和甲类非处方药55. 变质的或被污染的的药品为（B ）。A劣药 B假药 C 不合格药品 D 合格药品56. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品为（B ）。A劣药 B假药 C 不合格药品 D 合格药品57. 未标明有效期或者更改有效期的药品为（A ）。A劣药 B假药 C 不合格药品 D 合格药品58. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品为（A）。A劣药 B假药 C 不合格药品 D 合格药品59. 不注明生产批号的药品为（B ）。A假药 B劣药 C 不合格药品 D 合格药品二、多项选择题（共43题，每题1分）：60. 药品批发企业的销售对象是（ BCD）A、消费者 B、医疗机构 C、药品批发企业 D、药品零售企业61. 我国制定的一系列保证药品质量的法规包括（ABCDE）A、GLP B、GCP C、GMP D、GSP E、GAP62. 严格遵守（ ABC ）等法律法规，依法经营。A、药品管理法 B、药品经营质量管理规范等（新版GSP）C、药品管理法实施条例 D、药品质量管理体系63. 下列哪些药品不得在零售企业出售（ ABCE ）。 A.麻醉药品 B.疫苗 C.第一类精神药品 D非处方药品 E.放射性药品64. 制订GSP的目的是（ABC ）A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效65. 药品经营企业对员工进行年度培训，其内容包括（ ABCD ）A、相关法律法规 B、企业质量管理制度 C、 岗位职责和操作规程 D、药学专业知识及技能66. 药品经营企业实行质量控制措施的环节有（ABCD）A、采购验收B、储存养护C、出库运输 D、销售和售后企业质量管理体系包括的内容有（ABCDE）A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统67. 药品仓库防鼠可选用（ABD ）A、 挡鼠板 B、捕鼠笼和捕鼠板 C、灭鼠药 D、粘鼠板68. 关于书面记录和凭证的填写应做到（ ABCDE ）A、及时填写 B、字迹清晰 C、不随意涂改 D、不撕毁 E、准确69. 供货单位销售人员的授权书应当载明的内容（ ABCDE ）A、被授权人姓名 B、身份证号码 C、授权销售的药品 D、地域 E、期限70. 药品出库应该遵守（ABD）原则。A.后进先出 B.近期先出 C.随机发货 D.按批号出库71.72. 采购药品应当建立采购记录，内容包括（ ABCDE ）A、药品通用名、剂型、规格 B、数量、价格 C、购货日期D、生产厂商、供货单位 E、采购中药材和中药饮片应注明产地73. 药品验收应当做好验收记录，内容是（ ABCDE ）A、药品通用名、商品名、剂型、规格 B、批准文号、生产日期、有效期 C、生产厂家、供货单位 D、到货数量、到货日期、验收日期 E、验收合格数量、验收结果、验收人员74. 药品批发企业质量负责人要求是（ABC）A、大学本科以上学历B、执业药师资格C、3年以上药品经营质量管理工作经历 D、药学专业中级以上职称75. 企业的采购活动应当符合要求的是（ABCD）A、确定供货单位的合法资格B、确定所购入药品的合法性C、核实供货单位销售人员的合法资格D、与供货单位签订质量保证协议75.新版GSP对首营企业的审核（ABCDE ）A、营业执照及其年检证明复印件B、药品经营许可证C、药品经营质量管理规范 D、开户户名、开户银行及账号E、税务登记证和组织机构代码证复印件76. 企业应当核实供货单位销售人员的资料有（ABC）A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章的授权书C、供货单位及供货品种相关资料D、联系方式和电话号码77. 企业可采用直调方式购销药品的情形有（ABCD）A、发生灾情B、疫情C、突发事件D、临床紧急救治78. 冷藏、冷冻药品到货时，应当重点检查并记录其（ABCD）A、运输方式B、运输过程的温度记录C、运输时间D、送货人79. 药品零售时，不得陈列的品种有（ CD）A、第二类精神药品B、毒性中药品种C、罂粟壳D、危险品80. 企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（BCDE）A、拆零药品B、易变质C、近效期 D、摆放时间较长的药品E、中药饮片81. 陈列药品检查中发现有质量疑问的药品应当（ABCD）A、及时撤柜B、停止销售C、由质量管理人员确认和处理D、保留相关记录82. 应当进行重点养护的药品是（ABCD）A、储存条件有特殊要求B、有效期较短的品种C、血液制品D、生物制品83. 对质量可疑的药品应当（ABC）A、立即采取停售措施 B、在计算机系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案84. 企业委托运输药品应当（ABC）A、与承运方签订运输协议B、明确药品质量责任C、遵守运输操作规程和在途时限85. 在药品企业的营业地（药房），应在明显位置挂牌明示“三证”是什么（ ABC ）。 A药品经营许可证 B营业执照 C执业药师证 D 卫生许可证 E税务执照86. 不得药品销售给未获得（ ABC ）的单位和个人。A药品经营（生产）许可证 B营业执照C医疗机构执业许可证 D卫生许可证 E税务执照87. 企业委托运输药品的运输记录内容至少包括？ABCDEA发货时间B发货地址C收货地址D货单号E承运单位88. 冷链的验证包括（ABC ）。A、冷库验证 B、冷藏车验证 C、冷藏车验证 D、运输路线验证三、配伍题（每题1分，共10分）第1 5题 A 处方药 B 甲类非处方药 C 新药 D 国家基本药物 E 药品 1、必须凭执业医师处方才可购买的为（ A ）2、无须凭执业药师处方才可购买的为（ B ）3、可以由消费者自行判断购买的为（ B ）4、只能在指定的医学药学专业刊物上进行介绍的为（ A ）5、包装必须印有规定标志的为（ B ）第6 10题A 5厘米 B 10厘米 C 30厘米 D 50厘米6、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于（ C ）7、药品零售企业的药品仓库中，药品与地面的距离不小于（ B ）8、药品批发企业的药品仓库中，药品堆垛间的距离不小于（ A ）9、药品批发企业的药品仓库中，药品与屋顶的距离不小于（ C ）10、药品仓库中，药品与温度设施设备的距离不小于（ C ）三简答题1、简述验收中出现假药、劣药，如何处理？答：出现质量问题或发现质量可疑的药品，验收员应拒绝入库，向企业质量管理部门报告情况加倍抽样质检，必要时送药品检验所进行检验在规定时间内向供货方查询，如双方在查询过程中购销双方就药品质量发生意见分歧时可以请有关法定检测部门进行仲裁2、零售企业禁止销售的药品有哪些？答：麻醉药品第一类精神药品终止妊娠药品蛋白同化制剂肽类激素品种药品类易制毒化学品放射性药品疫苗3、作为药店营业员，你如何开展自己的工作？答：按药品陈列细则将药品分类摆放，保持店内外卫生严格遵守和执行国家药品的广告和价格的法律法规，不做药品功效的虚假宣传药品有货有样，明码标价，特殊药品专柜存放，药品做到先进先出，近期先出，确保质量掌握所经营的药品品名，别名，规格，性能，用途，用法，价格及一般药品保管方法接待顾客主动热情，主动介绍药品用途和服用方法，耐心周到，规范服务和营业用语严格遵守企业管理规章制度，坚守岗位，站好柜台，穿统一工作服，保持整洁，佩戴胸卡每月全面盘点一次，做到货账相符，对有问题的药品要查明原因及时汇报及时做好各种报表，严格执行交接班手续，有关业务凭证妥善保管、不得丢失4、简述药品来货后，应该怎么进行药品的收货验收？答：取得请验凭证一般项目的核对（日期，供货单位，品名，剂型，规格，生产单位，批号有效期，数量，批准文号）药品包装的质量检查，药品内外包装应牢实、无破损、无变形、无污染、封口完好开箱检查与抽样，查验整件包装中有无产品合格证，并按规定抽样合格证、标签、说明书检查药品的外观质量检查在不破坏内包装的前提下检查药品性状，注射液要做可见异物检查并记录药品有关要求的证明或文件检查，首营品种应检查批号药品的质量检查报告书并注明；验收进口药品时，检查进口药品注册证进口药品检验报告进口药材批件复印件并注明签发药品验收（收货单），计算机录入验收数据，打印药品验收单，销后退回药品打印销售退回单处理质量问题，发现质量问题后，填写药品拒收单报质管部确认，质管部签字后返回验收员填写相关记录5、作为连锁药店负责，对药店新人员的进行培训，请从内容和方式上谈谈你的培训工作。答：培训内容：派骨干参加GSP培训班、选送员工到大专院校学习专业知识、邀请GSP专家举办知识讲座，内容生动、全面除GSP知识外，还应包括药品管理法、计量法、产品质量法、消费者权益保护法，专业知识（药学，微生物学）、有关技能（营销、商品等）、产品知识（产品类别，性质、用途）培训方式：第一阶段：1周，讲授法，法律法规讲解第二阶段：1周，讲授法，专业知识培训第三阶段：几天，讲授法，岗位技能操作培训第四阶段：几周，人员销售技能培训6、片剂的储藏养护方法及注意事项。答：储存养护方法：防霉变、防变色、防潮、防热、防鼠、避光、隔离存放、密封保存、库房干燥凉爽注意事项：不同产品，批号，有效期应分开存放；内外包装定期检查，经常检查崩解度，溶解度7、简述什么是GSP飞行检查。答：定义：药监部门实施监督检查的一种，不预先告知当地受检药品营业企业和当地药监部门，直接奔赴现场开展检查工作检查对象：药品经营企业、药品生产企业销售药品、药品流通过程中涉及的药品储存、运输企业检查内容：针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务、质量管理体系等环节，通过缺陷项目的核对，判定检查项目是否符合要求，不符合要求吊销GSP证书8、什么是GSP质量管理文件？有哪些分类？答：质量管理体系文件是指药品经营质量管理的决定性要素，是实施，保证，保持质量管理体系有效运行的基础分类：程序类：技术标准、管理标准、操作标准记录类：记录标准9、举例说明仓库应该配备的设施设备。答：验收设备：分析天平、澄明度检测仪、崩解仪、标准比色仪避光设备：窗帘，有色玻璃，毛玻璃存储设备：冷藏柜、空调、除湿器、温度计养护设备：电鼠夹、检测器、控湿器、照明灯陈列设备：货架、货柜配送设备：冷藏夹、冷藏箱、保温箱通风排水设备：排风扇、排水设施10、通过观察生活周边的药房，绘制零售药房的平面图。11、GSP认证申报资料有哪些？答：药品GSP认证申请书GSP认证申报资料初审表药品经营许可证和营业执照复印件企业实施GSP情况自查报告企业负责人员和质量管理人员情况表企业验收、养护人员情况表企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表企业所属药品经营单位情况表企业药品经营质量管理文件系统目录企业管理组织、机构的设置与职能框图（11）企业经营场所和仓库的平面布局图（12）企业办公、营业场所和仓库用房产权或租赁合同复印件（13）企业非违规经营假劣药品问题的说明及有限证明文件12、特殊药品的运输要求和注意事项有哪些？答：使用封闭车辆，专人押运，途中不停车，并采取安全保障措施，防止药品在运输途中被盗，被抢