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京师杏林执业药师高端小班复习资料今日复习内容资料及习题药学专业知识一第八章 第一节 药品不良反应的定义和分类9月8日第八章 第二节 药品不良反应因果关系评定依据评定方法第八章 第三节 药物警戒药学专业知识二第五章 第四节 抗高血压药（下）9月8日第五章 第五节 调节血脂药综合知识与技能第八章 第六节 上感与流感9月8日第八章 第七节 鼻塞 第八节 过敏性鼻炎第八章 第九节 咳嗽第八章 第十节 口腔溃疡药事管理与法规第六章 第三节 中药饮片管理9月8日第六章 第四节 中成药管理第八章 第一节 药品不良反应的定义和分类开办药品经营企业必须具备以下条件：有依法经过资格认定的药 学技术以员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量 的规章制度。企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，在人工作业的库 房储存药品，按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定 药品为黄色。药品出库应遵循“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。药品 经营企业经营范围：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品，生物制品；中药材、中药饮 片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。从事药品零售 的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并 在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药 品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品 管理的有关规定执行。向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：依法设立的药品连锁零售企业；提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互 联网药品信息服务的资格；具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理 制度；具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；具备网上咨询、网上査询、生 成订单、电子合同等基本交易服务功能；对上网交易的品种有完整的管理制度与措 施；具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；具有执业药师负责网上实时 咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；从事医疗器械交易服 务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。 企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退刚和购进退出、运输、储 运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。 购销记录及凭证应当至少保存5年。企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要 求：储存药品相对湿度35%75%;在人工作业的库房储存药品，按质量扶态实 行色标管理:合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；储存药品应 当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；药品按批号堆码，不同 批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等 设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；药品与非药品、外用药与其 他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；拆除外包装的零货药品应当集中 存放。第8章 药物不良反应与药物滥用监控一、最佳选择题1、精神活性物质的特点不包括A、驱使用药者连续或定期用药的潜能 B、连续反复地应用呈现药物敏化现象 C、连续反复地应用呈现身体依赖性 D、连续反复地应用呈现精神依赖性 E、连续反复地应用不会造成机体损害 2、将样本分为两个组，一组为暴露于某一药物的患者，与另一组不暴露于该药物的患者进行对比观察属于A、队列研究 B、实验性研究 C、描述性研究 D、病例对照研究 E、判断性研究 3、根据疾病所累及的器官系统对药源性疾病的分类不包括A、药源性肝脏疾病 B、药物后效应型 C、药源性肾脏疾病 D、药源性消化系统疾病 E、药源性血液系统疾病 4、药物警戒的定义为A、研究药物的安全性 B、一种学术上的探讨 C、可以了解药害发生的规律，从而减少和杜绝药害，保证用药安全 D、评价用药的风险效益比 E、发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。 5、以下不属于药品不良反应因果关系评定依据的是A、时间相关性 B、文献合理性 C、撤药结果 D、影响因素甄别 E、地点相关性 6、以下药物不会引起尖端扭转性室性心动过速的药物是A、奎尼丁 B、利多卡因 C、甲氧苄啶 D、胺碘酮 E、氯丙嗪 7、下列不属于不良反应诱因的机体因素的是A、年龄大小 B、性别 C、遗传种族 D、药物附加剂 E、病理因素 8、某患者应用青霉素后发生过敏反应，此类不良反应属于以下哪个分型A、A型 B、B型 C、C型 D、D型 E、E型 9、下列有关副作用的内容，说法错误的是A、在治疗量出现的与治疗目的无关的不适反应 B、服药过程中出现副作用时必须立即停药 C、有些药物的副作用是不可避免的 D、有些药物的副作用可以通过改变服药方法来减轻或避免 E、有些药物副作用的信号是某个严重的甚至可能是危险副作用的预示 10、药物不良反应中的后遗效应是指A、药物在治疗剂量时，与治疗目的无关的药理作用所引起的反应 B、因药物剂量过大或用药时间过长而对机体产生有害的作用 C、停药后血药水平降低到最低有效浓度以下后遗留的效应 D、反复应用某种药物后，如果停药可出现一系列综合征 E、由药物引起的一类遗传学性异常反应 答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】 E【答案解析】精神活性物质又称精神活性药物，具有以下共同的药理学特点：驱使用药者连续或定期用药的潜能，即强化作用；连续反复地应用，机体对其反应减弱，呈现耐受性或对其反应增强，呈现药物敏化现象；连续反复地应用，导致机体对其产生适应状态，呈现身体依赖性、精神依赖性及药物渴求现象。2、【正确答案】 A【答案解析】队列研究又称定群研究，是将样本分为两个组，一组为暴露于某一药物的患者，与另一组不暴露于该药物的患者进行对比观察，验证其结果的差异，如不良事件的发生率或疗效。3、【正确答案】 B【答案解析】按照疾病所累及的器官系统分为药源性肝脏疾病、药源性肾脏疾病、药源性消化系统疾病和药源性血液系统疾病等。4、【正确答案】 E【答案解析】WHO将药物警戒定义为：发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。5、【正确答案】 E【答案解析】药品不良反应因果关系的评定依据包括：时间相关性、文献合理性、撤药结果、再次用药结果和影响因素甄别。6、【正确答案】 C【答案解析】有些药物可引起尖端扭转性室性心动过速，如奎尼丁、利多卡因、美心律、恩卡因、氟卡胺、胺碘酮、安搏律定、溴苄胺、硝苯地平、洋地黄类、异丙肾上腺素、氯丙嗪、异丙嗪、阿米替林及一些新型的H1受体阻断药，例如阿司咪唑等。7、【正确答案】 D【答案解析】药物附加剂属于引起药物不良反应的诱因的药物因素。8、【正确答案】 B【答案解析】此题考查的是药品不良反应的传统分类，共分为三类：A型、B型和C型。过敏反应属于是B型不良反应。9、【正确答案】 B【答案解析】副作用：是指在治疗量出现的与治疗目的无关的不适反应。产生副作用的原因是药物选择性低，作用范围广，治疗时所用一个作用，其他作用就成了副作用。一般都较轻微，多为一过性可逆的功能变化。例如阿托品有抑制腺体分泌，解除平滑肌痉挛，加快心率等作用。在麻醉时利用其抑制腺体分泌，引起的腹胀、尿潴留就是副作用；在用于解痉作用时，口干与心悸就成了副作用。10、【正确答案】 C【答案解析】后遗效应指停药后血药浓度降至阈浓度以下所残存的药理效应。药学专业知识二1、临床口服最常用的、唯一经过安慰剂对照临床试验评估的强心苷药物是A、洋地黄毒苷 B、毒毛花苷K C、地高辛 D、去乙酰毛花苷 E、铃兰毒苷 2、洋地黄中毒时的信号为A、眩晕 B、定向力丧失 C、胃肠道症状 D、色觉障碍 E、心脏传导阻滞 3、强心苷产生正性肌力作用的机制A、兴奋心肌受体 B、兴奋心肌受体 C、反射性兴奋交感神经 D、直接兴奋心脏上的交感神经 E、抑制细胞膜结合的Na+，K+-ATP酶，使细胞内Ca2+增加 4、关于胺碘酮描述，正确的是A、只对室上性心动过速有效 B、只对室性心动过速有效 C、对室上性和室性心动过速都有效 D、特异性针对房颤有效 E、特异性针对房室传导阻滞有效 5、强心苷中毒引起的室性心律失常，治疗应首选的药物是A、丙吡胺 B、苯妥英钠 C、普萘洛尔 D、普罗帕酮 E、维拉帕米 1、【正确答案】 C【答案解析】地高辛口服制剂是唯一经过安慰剂对照临床试验评估，也是唯一被美国FDA确认能有效治疗慢性心力衰竭的正性肌力药。2、【正确答案】 C【答案解析】胃肠道症状是洋地黄中毒的信号，用药患者出现厌食、恶心、呕吐或腹痛等消化道症状。精神-神经症状发生在胃肠道症状之后或心律失常时，少数患者主要表现为心力衰竭加重，心脏毒性的表现是发生新的心律失常。3、【正确答案】 E【答案解析】地高辛等强心苷的正性肌力作用的机制主要是抑制细胞膜结合的Na+，K+-ATP酶酶，使细胞内Ca2+增加。4、【正确答案】 C【答案解析】胺碘酮为典型类抗心律失常药。适用于危及生命的阵发性室性心动过速及心室颤动的终止和预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。胺碘酮具有所有四类抗心律失常活性，属于广谱抗心律失常药。其脂溶性高，口服、静脉注射均可。5、【正确答案】 B【答案解析】苯妥英钠可改善房室传导，能与强心苷竞争Na+，K+-ATP酶，抑制强心苷中毒所致的晚后除极和触发活动，恢复强心苷抑制的传导，是治疗强心苷中毒引起快速性心律失常的首选药物之一。主要用于强心苷中毒引起的室性心律失常。综合知识与技能1、可造成儿童呼吸抑制，故5岁以下儿童不宜应用的是A、右美沙芬 B、喷托维林 C、苯丙哌林 D、可待因 E、右美沙芬复方制剂 2、镇咳药连续口服一般不应超过A、1天 B、2天 C、3天 D、5天 E、7天 3、使用地塞米松粘贴片或甲硝唑含漱剂治疗口腔溃疡的最主要不良反应是A、食欲缺乏 B、偶见口干 C、强刺激性 D、使牙齿着色 E、频繁或长期应用引起继发的真菌感染 4、以甲硝唑口颊片治疗口腔溃疡，最合理的用药方案是A、三餐前含服 B、三餐后含服 C、三餐前10分钟含服 D、三餐前1小时含服 E、三餐后1小时含服 5、最适宜选用硝酸银溶液的口腔溃疡的适应证是A、反复发作患者 B、儿童/青年患者 C、口腔内真菌感染者 D、对碘过敏者 1、【正确答案】 B【答案解析】喷托维林有轻微的局麻作用，因婴幼儿神经系统发育未成熟，使用麻醉药品易引起呼吸抑制，故5岁以下小儿禁用喷托维林。2、【正确答案】 E【答案解析】镇咳药连续口服1周，症状未缓解或消失应向医师咨询。3、【正确答案】 E【答案解析】频繁应用地塞米松粘贴片可引起局部组织萎缩，使由皮肤、黏膜等部位侵入的病原菌不能得到控制，引起继发的真菌感染等。另对口腔内有真菌感染者禁用。4、【正确答案】 B【答案解析】甲硝唑口颊片粘附于黏膜患处，一次1片，一日3次。饭后用，临睡前加用1片。5、【正确答案】 E【答案解析】溃疡数目少、面积小且间歇期长者可采用烧灼法。用10%硝酸银液放于溃疡面上，至表面发白为度。硝酸银可使溃疡面上蛋白质沉淀而形成薄膜保护溃疡面，促进愈合。药事管理与法规1、生产中药饮片的企业必须A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程 B、持有药品生产许可证、药品GAP证书 C、严格执行中药饮片炮制规范 D、持有药品生产许可证、药品GMP证书 2、根据关于加强中药饮片监督管理的通知，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是A、生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品GMP证书 B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地 C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动 3、属于一级保护野生药材物种的是A、羚羊角 B、熊胆 C、人参 D、穿山甲 4、对二、三级保护野生药材物种的管理说法错误的是A、采猎、收购必须按照批准的计划执行 B、采猎者必须持有采药证 C、需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证 D、禁止采猎 5、国家三级野生药材物种是指A、分布区域缩小的重要野生药材物种 B、资源处于衰竭状态