大药房GSP知识考试题.doc

左旗兰因大药房GSP知识 业务知识考试题 （20 年 月 日）5分题姓名： 分数：一、填空题：（110分每空1分） 1、GSP的含义是 ：GSP是指，良好的供应规范 是药品经营质量管理规范的简称。2、药品经营企业应按药品经营许可证和 营业执照上的经营方式和经营范围进行经营活动。3、新版GSP于： 2014年6月1日 实施。 4、你所在药房药品零售的经营范围有：中药饮片、 中成药、 化学药制剂、 抗生素制剂 、 生化药品 、生物制品。5、SFDA是指： 国家食品药品监督管理局。6、药房应在显著位置悬挂， 药品经营许可证、 营业执照 、 执业药师注册证 等。7、中药饮片书写 正名正字 ，防止 错斗 、串斗 。8、药品验收记录保存至超过药品有效期一 年，至少保存五年 。9、国药准字后的字母H表示 化学药品 ；Z表示 中成药 ；S表示 生物制品 。10、如一药品有效期为2013年8月，此药品可以销售到 2014年 8月31日 ；如一药品失效期为2013年9月，此药品可以销售到 2014年8月31日。11、药品实行 批号和有效期管理。12、含特殊药品复方制剂（含麻黄碱、复方甘草片、地芬诺酯、复方可待因）凭处方销售，并登记购买人信息13、实施电子监管的药品售出时进行扫码和数据上传至中国药品电子监管网系统平台。 14、采购药品需要供货方提供：药品经营许可、营业执照、GSP证书复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；税务登记证、组织机构代码证复印件、法人委托书等。采购药品把好药品质量关，从合法企业进货，与供货企业签订质量保证协议书；索取发票。 15、采购药品应建立采购记录，包括药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。16、对近效期药品 按月填报效期药品催销表 。门店距有效期结束 六个月 （含）为近效期。17、GSP对药店药品分类陈列四大原则是药品与非药品 、 处方药 与非处方药 、 内服药与 外用药 应分开； 中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。18、门店营业员与陈列检查员应每日上午 ；下午 对门店温湿度进行记录，如门店温湿度超出或低于规定范围，必须采取调控措施。19、在出售拆零药品时应在药袋上写明药品的通用名称 、 规格 、 用法用量 及有效期 等内容。20、在销售药品时应正确介绍药品的性能、用途 、禁忌 及 注意事项 等。处方药销售记录和处方保存二年 （特殊管理药品的处方除外）。21、药店应对陈列药品进行陈列检查，要重点检查的品种有 近效期、冷藏药品 、拆零药品、中药饮片等药品。温度在 0-30，超过 30 应开窗、通风、开空调等；相对湿度正常范围为 35%-75%。低于35% ，应洒水、拖地，高于75 应除湿，如在营业场所摆放干石灰。22、中药饮片验收记录包括：品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片记录批准文号。 23、在调剂（调配）处方过程中，“四查十对”指查处方 、对科别、 姓名、年龄； 查药品 ，对药名、 剂型、 规格、数量 ；查配伍禁忌 ，对药品性状 、用法用量 ；查用药合理性、对 临床诊断。处方的审核人员（执业药师或 药师、驻店药师 师）、调配人员、和销售人员均应在处方上签全名或盖章。24、 中药配伍相反的饮片瓜蒌（包括）瓜蒌子（皮） 与 （天花粉）； 诸参包括人参、沙参、党参、玄参、丹参、苦参 。25、药店的处方审核由 执业药师 、 药师 、含中药师 、 驻店药师以上职称人员负责。 二、简答题：（20分 每题5分） 1、门店发现本店售出药品有不良反应时如何处理？ 答：必须在一个工作日内详细了解情况后向质量负责人作出书面报告，并将药品封存，由质量负责人将调查结果书面通知生产企业质管部门，并报省药监部门，实行跟踪管理。如在零售门店发现不良反应，详细记录药品不良反应，并将药品的不良反应信息及时报告公司质量负责人及当地药监部门。 2、药品的外包装应有那些内容？ 答：药品的通用名、批准文号、规格、生产企业、注册商标、批号、有效期及使用说明书、外用药品、特殊管理药品和OTC药品等还应有规定的标志。 3、什么是药品？答：凡是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。4、 采购药品需要供货方提供什么？ 答：药品经营许可、营业执照、GSP证书复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；税务登记证、组织机构代码证复印件、法人委托书等。 三、问答题：（20分 每题10分） 1、什么是假药？什么情况下按假药论处？ 答：药品管理法规定，有下列情形之一的，为假药：(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；以下列情形之一的药品，按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验未经检验即销售的；（3）变质的；（4）被污染的； （5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 2、什么是劣药？什么情况下按劣药论处？ 答：药品管理法规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一