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文档简介

Onyx 液体栓塞系统,介绍 Onyx,Onyx 将是栓塞治疗的革新产品 Onyx 广泛地应用于多种血管病变 动脉瘤 动静脉畸形 (AVMs) 外周血管疾病 肿瘤,Onyx 液体栓塞材料,次乙烯醇异分子聚合物Ethylene-vinyl alcohol copolymer (EVOH) 二甲基亚砜溶剂 (DMSO) 微粒化钽粉,Onyx 如何工作,与血接触 (或任何水溶剂)后 DMSO 将弥散 Onyx 的外膜形成, 像熔岩, 自外及内固化 Onyx的液态中心仍继续流动 Onyx形成一团海绵状物质,Onyx,完全地填塞病变部位 更彻底地栓塞 AVMs 更严密地栓塞动脉瘤 与血管形状严密吻合 黏滞度符合流动的要求,Onyx 特征,非粘连 不透射线 不需混合其他溶剂 配方范围符合适应症的需要,Onyx 的可控制性,缓慢而有准备地填充 AVMs 完美的动脉瘤血管重建,多种治疗形式,AVMs and 肿瘤 Onyx-18 Onyx-20 Onyx-34,动脉瘤 Onyx HD-500 Onyx HD-2500 (研发中),Onyx 在全球使用的手术量 (截止到2002年11月为止),应用 AVMs 动脉瘤 H&N肿瘤 其它,# 手术例数 2,500 200 40 28,*Nov 2002 Estimated,Onyx 是一种有力地解决方案,血管腔内治疗更完善 较高程度的栓塞 减少再治率 治疗宽颈、大及巨大的动脉瘤效果非常好 早期临床发现显示Onyx可以提高血管内皮生长和愈合,Onyx动脉瘤手术步骤,Confidential,Onyx HD-500套件和输送系统,Equinox, HyperGlide and HyperForm Occlusion Balloons,SilverSpeed & X-pedion Hydrophilic Guidewires,Rebar Micro Catheter,Onyx HD-500 Kit,Cadence Precision Injector for Balloon,重要注意事项 使用前,只能使用 MTI 的注射器注射DMSO 和 Onyx 只能使用MTI 微导管 & 封堵球囊 只能使用MTI 提供的配件,如加热器和混合器 MTI 所有产品经检测与 Onyx & DMSO 是相兼容的 按照使用说明推荐的注射量和注射时间严格监控注射 在 -20C (0F) 和 55C (130F)之间的温度下存放Onyx小瓶 如果产品被冻结,使用前解冻,警告:如 不使用与Onyx兼容的配件产品,则可能造成Onyx泄漏。,加热 / 摇动 / 再加热 Onyx 小瓶,打开加热器直到指示红灯闪亮指示70 C 加热瓶 5 分钟 加热后, 立即将小瓶放到混合器上 (设定: 8) 摇动 20分钟 在抽吸前至少再加热 5 分钟 使用前小瓶要保温,警告: 如果没有对Onyx HD-500充分加热、混合、并再加热,则可能在Onyx传送过程中显影不清。,放置球囊 & Rebar 微导管,将球囊导管置于宽颈动脉瘤瘤颈最佳部位 将微导管头端置于动脉瘤囊囊腔上1/3处 注射造影剂确认导管放置的位置,警告: Do not place tip of catheter over the center position or the catheter may be difficult to extract!,球囊扩张,使用紫色柄卡式精确注射器 注射器旋钮每次触动咔嚓一下代表0.02 mL的注射量,测试球囊扩张,扩张球囊确认球囊完全封堵动脉瘤颈部 通过微导管行小量选择性造影剂注射 记录完全封堵动脉瘤的球囊扩张量 缓慢地缩小球囊,警告: 过度扩张球囊可能引起微导管破裂。,冲洗微导管,球囊呈放气态 用5毫升盐水将微导管上的造影剂冲去 保持注射器连接以免空气进入系统,用DMSO预先灌注导管死腔,吸取 0.8 mL DMSO 进入 DMSO 注射器,准备Onyx 输送注射器,Onyx 是通过鸭绿色输送注射器输送 独特地设计使得注射量精确 塑料夹滑到接合的螺纹针栓 输送注射器每次触动感代表输送 0.015 mL 的 Onyx,准备Onyx 输送注射器,从加热器上取下准备好的小瓶 用15 or 16 gauge 针头吸取 1 mL Onyx入输送注射器 后拉针栓直到无螺纹长度部分暴露 吸取Onyx后, 将塑料夹滑向止停板,注意: 在向动脉瘤内注射Onyx之前不要将Onyx抽入注射器。,准备Onyx 输送注射器,前推针栓直到螺纹接合 从注射器头端取下用于抽吸的15或16g的针头,连接装置接口连接到注射器,排气 如果内有空气, 依据下列建议,准备Onyx 输送注射器,如果内有空气, 根据下列建议: 带手套的干净的拇指或无菌纱布顶住针头接口部 轻轻加压注射器 松开拇指 空气应该上升到顶端被排除 如果发现空气在注射器底部, 将Onyx重新注射回小瓶然后重新开始 Onyx 输送系统开始准备使用,用DMSO预先灌注微导管死腔,取下盐水注射器 注射足够的DMSO填充输送导管死腔 (Rebar-14 = 0.27 mL) 严密观察注射流率不可大于 .30 mL/分钟 取下 DMSO 注射器 充注DMSO漫过微导管的管口,警告: 如果没有充分灌注微导管死腔及端口, 则可能造成Onyx在微导管内提前固化。,连接 Onyx 输送注射器,通过装置接口将 Onyx 输送器与微导管端口相连,注意排除空气 连接注射器时不要触到端口 任何残余液体接触均可能污染DMSO, 导致提前凝固,警告: 如果微导管路合器接触盐水、血液、或造影剂,则可能造成Onyx的提前固化。,开始注射 Onyx,球囊呈放气状态,以 0.1 mL/min的流速注射 0.2 mL Onyx入微导管 等 1 分钟 允许DMSO 先弥散,警告: 快速注射DMSO (流率大于每15秒0.5毫升)可能造成血管痉挛和/或血管坏死,Onyx 动脉瘤治疗,再次扩张球囊至预先测定的容量封堵动脉瘤颈并密封动脉瘤,以低于 0.1 mL/min的流率输送 Onyx入微导管 卡式精确注射器每次触动输送的量是 0.015mL Onyx,Onyx 动脉瘤治疗,注意: 重复血管减影增强Onyx可视性,警告: 如果在Cadence精确注射器选钮旋转2周后仍不见Onyx出现,则停止注射并更换微导管, 因为过度的压力可能会造成导管破裂。,Onyx 动脉瘤治疗,在球囊扩张态下,注射Onyx 在导管顶端形成一个球 以不超过 0.1 mL/min的流率连续2分钟注射Onyx 保持球囊扩张状态,再等待3分钟时间使Onyx凝固 缓慢使球囊泄气以允许远端灌注,冲洗 DMSO以助Onyx固化突变,NOTE: Repeated angiographic subtraction enhances Onyx visualization,注意: 球囊扩张时间不超过5分钟.,Onyx 动脉瘤治疗,再次扩张封堵球囊至预先测定的容量封堵动脉瘤颈 重复注射 Onyx的循环直到瘤囊完全填满,NOTE: Repeated angiographic subtraction enhances Onyx visualization,Onyx 动脉瘤治疗的最终步骤,在球囊呈泄气状态下,通过血管造影确保动脉瘤全部被栓塞 当无需再注射时,吸取0.2 mL入Onyx注射器以去除微导管内的压力 取下导管前需要 10 分钟使Onyx完全凝固,移去导管,再次扩张球囊至预先测定容量的75% 将微导管拉直 快速从Onyx凝块上抽出导管 使球囊泄气并撤出,警告: 在微导管撤出之前如果没有抽吸微导管并等候10分钟,则有可能造成Onyx碎裂,警告: 如果不拉直微导管,则可能造成导管损坏,需要牢记,使用说明书所建议的最大量 每个卡式旋钮转动最多注射0.015 mL的Onyx 每个注射循环Onyx的注射时间为2分钟 每个注射循环球囊封堵时间总计为5分钟 重复

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