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文档简介

1 / 22 化验室管理制度 化验室管理制度 一、目的 确保化验室环境符合检测要求,检验工作顺利进行,检 验结果真实可靠。 二、适用范围 适用于公司化验室检验工作。 三、化验室工作职责 1、执行品控部规定,对原辅材料、出厂产品样品进行检验,出具检验数据,对检验结果的准确性负责。 2、检验过程中,认真据实填写各项记录,严格按照检验规程检验,不得有漏检、错检等现象。 3、定期维护保养试验设备仪器,保持设备仪器的灵敏性和准确性。 四、化验室环境要求 1、化验室内外要保持清洁卫生,仪器、设备摆放整齐、保持清洁。 2、化验室工作人员上班前要打扫室内卫生,做到无积灰、无垃圾。 3、化验室工作人员进入化验室要换工作服,不得在化验室摆放私人杂物。 4、化验室工作人员必须确保环境条件符合试验设备、2 / 22 仪器的环境要求。 五、试验设备、仪器的管理 1、试验设备、仪器必须是经培训合格并取得操作证的人员方可使用。 2、试验设备、仪器的使用必须严格按照操作规程进行,使用完毕要对设备仪 器进行清洁、整理。 3、试验设备、仪器应定期送检或校准,执行公司检测计量设备管理制度,严禁使用检定不合格或超过检定周期的试验设备、仪器。 4、试验设备、仪器应定期维护保养,保持设备仪器的灵敏性和准确性。 六、检验工作程序 1、需要进行检验的产品,化验室工作人员负责对样品进行编号登记。 2、化验室工作人员根据要求检验项目及相关检验规程,对所送样品进行检验。 3、检验员严格按检验规程操作,确保检验过程符合要求,检验结果准确可靠,。 4、化 验室工作人员应认真据实填写检验原始记录。 5、检验工作完成后,工作人员应及时整理检测数据,编制检验报告。 6、检验报告由化验室工作人员出具。 3 / 22 7、检验样品由化验室负责标识保存,流程样品一般保存 30 天,仲裁样品保存期限半年。 8、检验形成的各种记录由化验室工作人员负责保存,定期归档。 七、化验人员安全生产规则 1、化验人员必须认真学习化验操作规程和有关的安全技术规程,了解仪器设备的性能及操作中可能发生事故的原因,掌握预防和处理事故的方法。 2、使用易挥发有毒有害的药品进行化验时,必须在通风良好的通风厨内操作。使用极毒药品时,应注意防止中毒。 3、化验室的仪器、药品的摆放是根据取用方便及性质合理布置的,取用后必须放回原处,不得随意乱放。 4、禁止在化验室内吸烟、进食。不得用实验器皿盛放食物。离开化验室前应用肥皂洗手。 5、化验室严禁喧哗打闹,保持化验室次序井然。工作时应穿工作服,不能穿工作服到食堂等公共场所。进行危险性工作时要佩戴防护用具。化验室内不得干与化验无关的事。 6、每天工作完毕时,应 检查电、水、气、窗等后锁门。 4 / 22 7、化验人员应具有安全用电,防火防暴灭火,预防中毒及中毒救治等基本安全常识。 化验室管理 目录 一、化验室安全操作制度 二、化验室仪器设备使用管理制度 三、化验室内化学试剂使用管理制度 四、化验室采样、留样以及样品室管理制度 五、化验室卫生管理管理制度 六、化验室废液、固体废物管理规定 七、化验室危险化学品管理制度 八、化验室检验和试验管理制度 九、化 验员岗位职责 十、化验室保密制度 一、化验室安全操作制度 1、化验室需装备各种必备的安全设施(通风橱、防尘罩、试剂柜、防毒面具、消防灭火器材等)。 2、对消防灭火器材定期检查,不能任意挪用,保证随时可取用。经常对化验室人员进行安全防火教育,保证化验室人员都能正确使用所备的各种消防灭火器材。 3、化验室内各种仪器设备都应按要求放置在固定的处所,不得任意移动。各种标签要保证清晰完整,避免拿错5 / 22 用错造成事故。 4、使用任何一种仪器设备必须严格遵守安全使用规则和操作规程,认真填写使用记录,发现问题及时汇报。 5、用电、用气、用火时,必须按有关规定操作以保证安全。 6、化验室发生意外安全事故时,应迅速切断电源或气源,立即采取措施即使处理,并上报厂领导。 7、下班时,应有专人检查门、窗、水、电、气、报警器等,避免因疏忽大意造成损失。 8、化验室内不准吸烟、吃食物、存放与化验无关的物品。 二、化验室仪器设备使用管理制度 1、精密仪器及贵重器皿需有专人保管,并做好相关记录。 2、精密仪器的安装、调试 和保养维修,均应严格遵照仪器说明书的要求进行。上机人员上岗前应经考核,合格后方可上机操作。 3、使用仪器前,要先检查仪器是否正常。仪器发生故障时,要查清原因,排除故障后方可继续使用。决不允许仪器带病运行。 4、仪器用完后,要摆放到所要求的位置,做好清洁工作,盖好防尘罩。 6 / 22 5、计量仪器要定期校验、标定,以保证测量值的准确度。 6、对化验室内的仪器设备要妥善保管,经常检查,及时维修保养,使之随时处于完好状态。 三、化验室内化学试剂使用管理制度 1、化验 室内使用的化学试剂应有专人保管,分类存放,并定期检查使用及保管情况。 2、加强对剧毒、易燃、易爆物品、放射源及贵重物品的管理将其放在远离实验室的阴凉通风处。凡属危险品必须专人保管。剧毒药品或试剂应存储于保险柜中。要严格领用手续,随用随领,严格控制领用量,并做好使用记录,不准在化验室内任意存放。 3、取用化学试剂的器皿应洗涤干净,分开使用。倒出的化学试剂不准倒回,以免沾污。 4、使用易燃、易爆和剧毒化学试剂要先了解其物理性质,再遵守有关规定进行操作。 5、配制各种试液和 标准溶液必须严格遵守操作规程,配完后立即贴上标签,以免拿错用错,不得使用过期试剂。 6、挥发性强的试剂必须在通风橱内取用。使用挥发性强的有机溶剂时要注意避免与明火接触。 7、纯度不符合要求的试剂,必须经提纯后再用。 四、化验室采样、留样以及样品室管理制度 7 / 22 (一)采样管理要求: 1、采样人员要严格按规定实施取样操作,保证所取的样品具有代表性和真实性。 2、取样前,根据物料性质准备取样工具和相应的盛器。 3、取样完毕后,做好现场取样记录,贴好 样品标签,标签内容包括:样品名称、来源、采样日期和时间、采样者等。 4、采得样品应立即进行分析或封存,以防氧化变质和污染 (二)留样管理要求 1、样品的保留由样品的分析检验岗位负责,在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。 2、保留样品的容器(包括口袋)要清洁,必要时密封以防变质,保留的样品要做好标识,要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。 3、样品保留量要要根据样品全分析用量而定,不少于两次全分析量,一般液体为 200体成品或原料保留300 克 。 4、过程控制分析样品一律保留至下次取样,特殊情况保留 24 小时。 5、外购原材料、样品保留四个月。 8 / 22 6、成品样品:保留四个月。 7、样品过保存期后,根据其质量变坏程度观察,并做出清理。如留样期满产品质量已变质,应作报废处理 (三)样品室管理制度 1、留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。 2、留样瓶、袋要封好口,标识清楚齐全。 3、样品要分类、分品种有序摆放。 4、保持留样间卫生清洁,样品室由化验员管理。 五、化验室卫生管理管理制度 1、化验室内应保持清洁、整齐、明亮。 2、各组成员每天清除本组各个岗位的工作台、实验台、仪器设备及器皿上的灰尘,保持清洁。室内窗户、墙壁自觉擦拭,保持清洁。 3、分析检测人员在分析结束后将仪器、器皿等排列整齐,清洗干净,一切废物要到入纸篓或废物箱内,并及时处理。 4、化验室卫生划分卫生分担区,实行责任承包到人。对于分担区的卫生要每天清扫,不得留死角。遇大检查时卫生由当日值日人员负责。 5、化验室工作人员上检测岗时,要穿戴好工作服、帽等。 6、将不定期进行卫生检查,检查不合格的,应马上9 / 22 清扫。 六、化验室废液、固体废物管理规定 1、化验室的废液、固体废物不得随意倾倒,必须按规定处理或收集后统一处理。 2、化验室废液或固体废物处理时,需配备消防器材,防止发生化学火灾。 3、废液储存容器场所应能够保证废物不受自然力和人为破坏。 4、储存容器必须维持密封状态,不泄漏且与废物相容。 5、废液应分类存放,不相容废液不得混合储存,且废物容器上须有明显之标识。 6、特殊废 物如高温易燃爆或易腐 7、对于某些废酸废碱要经过中和后在进行排放处理。对汞液的处理要 撒上硫粉,形成硫化汞再进行处理掉。 8、对于废弃培养基要高温灭活处理后方可按生活垃圾处理。 9、化验室内设有废液槽、废液必须排入废水池进行转化处理或收集后由有关部门处理,不得任意排放。 七、化验室危险化学品管理制度 10 / 22 1、化验室危险化学采取分类保管。 2、需要采购危险化学品时,化验室负责人根据检测工作需要,每年度提出采购申请,紧急 情况时可追加计划,统一报分公司经领导同意批准后(其中剧毒品须经公司经保大队、市公安局审批同意),统一由器材站按采购程序购买。 3、化验室负责人、技术员、材料员、保管员负责对危险化学物品的验收。 4、化验室存放的危险化学品,不宜过多,满足日常分析使用需要即可。分析人员要充分了解所用危险化学品的特性,按要求使用。 5、挥发性强的试剂必须在通风橱内取用。使用挥发性强的有机溶剂时要注意避免明火,决不可以用明火加热。 6、危险化学品的存放和使用场所应配备消防器材。 7、危险化学品的存放房间由专人负责,加强管理,经常检查门、窗,做好防盗工作。 八、化验室检验和试验管理制度 1、( 1)按规定要求采取样品,并做好登记和标识。 ( 2) 采样作业,要执行化验室采样、留样及样品室管理制度。 ( 3) 采样后,按规定的标准和试验方法进行检验和试验。然后,按要求备好保留样品,并做好标识。 ( 4) 检验过程中要严格遵守化学检验操作规程,11 / 22 对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、时间等要密切注意,并严加控制。杜绝主观随意性,注意 样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时,不得擅自离开工作岗位。 ( 5)检测过程中,要按方法规定进行双平行或多平行测定,其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则,有效数字不得随意舍弃。 ( 6)若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时,检验人员不要轻易下结论,应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品,找出原因后有针对性地进行复验。 ( 7)要认真及时填写好质量记录。所有原始记录必须使用化学检验原始记录本记录,书写工整、清 楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录,不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时,用 “ ” 注销,并在 “ ” 上方由本人更正。对未发生的少量空白项画斜杠,整项未发生时,应在此项栏内情况写上 “ 作废 ” 字样。 ( 8)难关质量记录分为分析检验原始记录、检验报告单两种。化验室涉及到原始记录和报告单两种。 ( 9)分析数据应即时填入原始记录,需计算的分析结果应在确认无误后填写,分析检验原始记录必须由分析者本人填写,确认无误后,报告给部门负责人。分析者应对原12 / 22 始记录的真实性、检验结果的准确性 、计算 公式及计算结果的准确性负责。 ( 10)部门负责人接收到分析数据,经审核确认无误后(两检制),立即填写检验报告单,成品检验单呈送给仓库和市场部,原料检验单呈送给仓库和原料部。部门负责人要对数据报告的及时性、准确性和完整性负责,对报告单的质量负责。 2、质量记录要按月编目成册,做好标识,归档保管。 3、严格执行国家关于质量记录和文件管理有关规定,妥善保管质量记录,原料和产品分析原始记录、分析检验报告单、留样记录保存年。 4、质量记录在保存过程中,应防止 潮湿、霉变、虫蛀;丢失和盗用,注意防火与通风。质量记录的使用与管理要遵守质量体系程序文件的规定。 5、非生产分析样品,非抽检活动,未接到化验室领导指令,一律不能受理。 九、化验员岗位职责 1、化验员工作原则:客观公正、实事求是、严谨廉洁,切实把好原料产品质量关。 2、负责到货原材料抽样,感观检验。 3、负责成品及原料的检化验工作。 4、每批产品常规化验项目。 13 / 22 5、每批原料常规化验项目按原料验收标准有关规定执行。 6、化验次数:原 则上成品每班(批)次至少化验一次,原料每批至少化验两次 7、每批次原料化验及成品化验原始记录均载入档案,并清晰可查。 8、每天及时将化验结果汇总后记入规定的档案册子,原则上每天生产出来的成品与入库原料必须当天将结果化验出来,并向部门经理汇报; 9、所有化验记录不得随意涂改,确有少量数据需要更正时,应将原数据划上一横,再在旁边写上正确的数字,务必保持原数据清晰可辨; 10、为了确保化验的准确性,所有常用吸管须按实际需要,实行专管专用,不得随意串用,而且所有在用吸管应标明 使用对象; 11、所有标准液配制原始记录清晰可查,标准液标识清楚; 12、化验员应对自己的化验结果负责,为此,必须在化验记录后标明化验姓名; 13、化验员应对对自己的化验结果有正确的认识,如果因特殊原因怀疑自己所做的化验,应提前向部门负责人汇报,以防因此带来质量事故; 14 / 22 14、做好当日原料样品与成品样品的留样工作,整齐堆放在样品柜中; 15、观察并记录成品留样观察记录。 16、定期做原料产品质量月报表。 17、保持化验室清洁卫生,干净整洁, 化验结束时,务必将所有器具按规定要求清洗干净,化验室工作平台每天必须打扫一次,所有化验器具有序摆放,不得随意堆砌。 18、完成公司领导交办的其他任务。 十、化验室保密制度 1、严禁将企业内部的机密向企业外部人员泄漏,以免造成企业利益的损失。 2、化验室保密范围 ( 1)客户样品和客户的全部资料及商业秘密等; ( 2)检测原始记录、结果报告、各种质量活动计划和记录; ( 3)公司的质量手册、程序文件; ( 4)化验室上报主管单位的有关数据 、报告、计划书等文件; ( 5)化验室拥有的一切检测技术和技术成果; ( 6)所有外来密级文件、资料等; ( 7)集团产品的企业标准。 3、保密文件及客户样品由专人保管,使用后的文件15 / 22 及时存档。借阅或查阅保密范围内的文件、技术资料时必须经实验室负责人同意,不经同意不得自行外借、复印、销毁或个人擅自处理,并严禁作为废物出售。 4、检验报告签发前,结果应对外保密。发放内部各种文件资料按规定范围发放和使用,不准擅自扩大发放范围或将文件携带外出。 5、实验室的微机 ,除内部人员使用外,不得向他人泄漏开机密码并查看相关文件资料,并严禁对微机内的文件随便拷贝、打印;电子版的结果报告应由档案管 员加文档保护密码,严禁外人翻阅。 常工作管理制度 1. 个人衣着整洁,待人接物文明得体,言谈举止大方,保持室内安静有序 ; 2. 分析人员根据所承担的分析测试工作,负责其相应的化验室内务管理工作; 3. 遵守化验室各项制度,进化验室前必须穿工作服,保持化验室整洁、安静,注意桌(台)面和仪器的整洁 4. 室内严禁吸烟、进食、存放与实验无关的物品 ;保持水槽干净,不能随地吐痰,不得乱扔杂物; 5. 设备、仪器、仪表外观清洁,无油污与灰尘 ; 6. 节约用水、用电,不得乱冲、乱洒,不得常流水、16 / 22 常明灯,分析实验结束后要及时关闭仪器设备电源; 7. 保持实验室整洁卫生,坚持每天小扫、每周大扫。每天实验结束后,要及时清理地面和整理台面物品; 8. 化验室日常工作流程为:打扫卫生区卫生 进行日常分析检验工作 下班前将已做好的数据整理填写好 整理并打扫化验室卫生。 仪器设备管理制度 1. 仪器设备全部技术资料、检定证书应完整归档保存,不得失散缺损; 2. 各种仪器必须按说明书操作,定期校正,保证在有效期内使用; 3. 化验室仪器设备应建立化验仪器设备技术档案,包括化验仪器设备运转、维修记录等资料; 4. 精密仪器设备应定机定人管理、维护、保养并建立操作规程,并作为固定资 产,对仪器设备的名称,规格,单价,数量,生产厂家等进行详细登记备案; 5. 凡使用仪器设备者,必须仔细阅读说明书,掌握仪器结构、性能和操作程 序,严格按照规格操作。不得擅自改变仪器及附件存放位置,确需移动位置必须经部门主管同意,使用后放回原处。仪器运行中,操作者不准擅自离开工作岗位,使用完毕后要对仪器进行清洁,整理; 17 / 22 共 4 页 6. 当仪器设备出现故障或损坏时,应及时向部门主管汇报情况,并配合查找原因,不得擅自拆卸,修理仪器设备。 7. 计量器具必须送到法定计量单位检定,根据检定结果,分别在计量器具上贴上 “ 合格 ” , “ 准用 ” 或 “ 停用 ” 标签,标签不得污损遗失,凡已停用仪器设备必须在仪器档案使用栏填写 “ 停用 ” 记录。 8. 未经部门主管批准,仪器设备不得外接或者供非本实验室人员使用,不得同意无关人员参观。 9. 仪器设备的维护清洁责任到人,每位化验员处理负责对仪器的日常清洁之外,还需按照仪器维护保养说明定期对仪器设备进行维护。 药品试剂,玻璃器皿管理制度 1. 化验室使用的试剂药品,玻璃器皿应有专人负责保管,分类存放,购入仪器和玻璃器皿后,要及时登记建账,定期检查使用和管理情况,对于超过使用期限的化学试剂药品,要及时处理,防止其分解变质产生危险; 2. 化验室只宜存放少量短 期内需用的药品。管理人员要定期对药品进行清点,了解药品消耗情况,提出计划,及时补充。 3. 药品分类存放在药品柜内,未使用完药剂要及时18 / 22 归原位; 4. 药品室内严禁烟火,保持干燥,经常通风,注意清洁卫生。 5. 保存在化验室内的易燃、易爆品和危险品应严格控制,加强管理,要随用随领,不得在化验室内大量积存; 6. 易制毒化学品和剧毒品应有专人负责管理,加双锁存放,批准使用,严格按照相关管理制度进行使用; 7. 取用化学试剂的器皿(如药匙、量杯等)必须分开,每种试 剂用一件器皿,至少洗净后再用,不得混用; 8. 实验室中所用试剂应根据实际需要,合理选用相应规格的试剂,按规定浓度和需要量正确配制。 9. 配制各种标准溶液试剂需进行配制,并贴上标签,注明名称,浓度,配制日期和配制人; 10. 玻璃器皿发生损坏后,要进行损耗登记,及时了解药品试剂的消耗情况,以及玻璃器皿的损坏情况,以便对缺少物品及时进行采购。 共 4 页 安全管理制度 1. 分析人员必须认真学习分析规程和有关的安全技术规程,了解设备性能及操作中可 能发生事故的原因,掌握预防和处理事故的方法。 2. 使用易制毒化学品时,应按需用量领取,并严格19 / 22 履行审批手续; 酮和其他有机溶剂及废液等,要装在棕色坚固的玻璃瓶内,密封后置于低温处保存,并禁止靠近烟火; 4. 易爆药品:硝酸盐、及高氯酸应保存在低温处,周围不得有其他易燃品,密封后置于低温处保存,并禁止靠近烟火,更不得在化验室内大量存放; 5. 腐蚀性药品:强酸、苛性碱、冰醋酸应保存于坚固的瓶中。酸碱应分别放置。大瓶应放在橡皮板上,不得直接放在坚硬的地板上 ;用时,应严防溅入眼内; 6. 打开浓盐酸、浓硝酸、浓氨水试剂塞时应带防护用具,在通风柜中进行; 7. 夏季打开易挥发溶剂瓶塞前,应先用冷水冷却,瓶口不要对着人; 8. 使用氰化物时,切实注意安全,不在酸性条件下使用,并严防溅洒沾污。氰化物废液必须经处理再倒入下水道,并用大量流水冲稀。其他剧毒试液也应注意经适当转化处理后再行清洗排放; 9. 使用有机溶剂和挥发性强的试剂的操作应在通风良好的地方或在通风橱内进行。任何情况下,都不允许用明火直接加热有机溶剂; 10. 化验室内每瓶试剂必须贴有明显的与内容物相20 / 22 符的标签。严禁将用完的原装试剂空瓶不更新标签而装入别种试剂; 11. 操作中不得离开岗位,必须离开时要委托能负责任者看管; 12. 工作时应穿工作服,长发要扎起,不应在食堂等公共场所穿工作服。进行有危险性的工作要加戴防护用具。最好能做到实验时都戴上防护眼镜; 13. 进行有危险行的工作,如危险物料的现场取样、易燃易爆

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