课件：中药培训精.ppt

中 药,祖国的瑰宝中药,中药在我国古代的医籍中，一直被称为药，关于“药”字，已见于数千年前古钟鼎上的铭文，说文解字将其训释为“治病草，从草，乐声”。该含义不但比较准确，而且，还反映了我国传统药物以植物药居多的客观事实。在西方医药全面系统的传入我国以后，大约在19世纪后期，为了将我国传统的医药与西方医药相区别，才出现了中医与中药的称谓。,对于中药的含义，有人认为是“中国出产的药物”，“中医使用的药物”，或将其等同于天然药物，这些认识都是不准确的，都不能揭示出重要的本质属性。那么什么是中药？,为什么它是中药呢？,中药在中医药理论指导下认识和使用的药物,虽然，在历史上，历代使用的中药品种绝大多数是我国原产之物，但也有一部分是别国传入的。自秦汉以来，不断有域外舶来品作为中药使用，如乳香源自于非洲东部，东汉魏晋时期传入我国，至今仍主要进口于索马里、埃塞俄比亚等地其传入我国，且被中医理论认可后，成为著名的活血止痛药。所以中药中的中字不是单纯的地域概念，不仅仅指中国的东西。 产于中国的药物，如果不经中医药理论的认识和使用，也不能称为中药。在古代，对汉族而言，只有中医一种医学，中药自然只是指中医使用的药物。但是，在当代，中医和西医所掌握的医学知识和结构发生了变化，中医使用西药或者西医使用中药的现象较为常见，故不能单凭使用者的身份就可以判断他们使用的药物是中药或是西药。使用者斌不重要，关键在于使用者是否按中医药理论来指导用药。,天然药物与中药,在当代回归大自然的潮流中，人们提出了“天然药物”这一概念，所谓天然药物，是相对于“化学合成药”提出的，泛指一切具有药用价值，可直接供药用的植物、动物及矿物，或者这些天然产品的简单加工品，也包括从天然产品中提出的有效部位或成分。 中药主要来源于天然药物，有天然药物的自然属性，但天然药物并不一定都是中药，部分天然药物也是制取西药的原料或作为其他医学的药物使用。而中药也有少量合成植物，如轻粉，铅丹等。故中药与天然产物或天然药物纯在区别，不能相提并论，不可混称。,与中药有关的的常用术语,中药指在中医药理论指导下认识和使用的药物。 草药指那些主流本草尚未记载，多为民间医生所习用的药物，它不仅指植物，也有动物药和矿物药。草药是中药的初级形式，中药是草药提高阶段的称呼，两者并无本质的区别和截然的贵贱优劣之分，不能人为地把它们割裂开来。 中药材指可做中药使用，但未经加工炮制的植物，动物和矿物的天然产物。 饮片指中药的加工炮制品。 中成药指以中药饮片为原料，在中医理论指导下，按处方标准制成的现成制剂。 很多人称呼中药为中草药，其使用并不规范，这种称呼是有歧义的。有的是中药与草药的合称，有的则是作为中药的同位语，为避免歧义，不应这样使用。,中药的功效,中药对人体的作用，可能发生有利的医疗作用，也有可能发生不良反应。 中药对人体的有利的医疗作用习惯上叫功效，不良反应分别被称为副作用话或毒性。 中药的基本作用是针对不同的病机，使用相应的中药，用以驱除病邪、扶助正气、协调脏腑功能，纠正阴阳盛衰，使机体恢复或重建其阴平阳秘的正常状态。,中药的功效,治疗功效,保健功效,对证治疗功效,对病治疗功效,对症治疗功效,预防功效,养生功效,中药的性能,中药的性能是中医药理论对重要作用性质特征的高度概括，也是在中医药理论指导下认识和使用中药，并用以阐明其药效机制的理论依据。,中药的性能,四气,五味,归经,升降沉浮,毒性,品种,产地,采集,贮存,炮制,配伍,用药禁忌,剂量,给药途径,剂型,汤剂的煎煮方法,服法,影响中药临床疗的因素,中药的分类,解表药,发散风寒药,发散风热药,清热药,清热泻火药清热解毒药 清热燥湿药 清热凉血药 清虚热药,泻下药,攻下导滞药 缓下通便药 峻下逐水药,祛风湿 药,祛风湿止痛药 祛风湿舒筋活络药 祛风湿强筋骨药,利湿药,利水消肿药 利水通淋药 利湿退黄药,温里药,行气药,消食药,中药的分类,驱虫药,止血药,凉血止血药 化瘀止血药 收敛止血药 温经止血药,活血化 瘀药,活血止痛药 活血调经药 活血疗伤药破血消癥药,化痰药,温化寒痰药 清化热痰药,止咳平喘药,安神药,平肝潜阳药,息风止痉药,开窍药,化湿药,补虚药,补气药 补阳药 补血药 补阴药,收涩药,涌吐药,攻毒杀虫去腐敛疮药,中药的化学成分,中药的化学成分复杂，结构类型多样。 广义指中药所含有的全部化学物质。 狭义指在中药的生产、应用、检验等过程中具有特定意义的成分。 主要包括活性成分、有效成分、毒性成分、特殊成分、指标成分等。,中药按其化合物结构类型分类,糖及苷类 苯丙素类 醌类 黄酮类 鞣质及其酚类 萜类和挥发油 甾体及其苷类 生物碱类 其他成分,中药类型,植物药,动物药,矿物药,根基根茎类 茎木类 皮类 叶类 花类 果实种子类 全草类 菌类藻类地衣类 树脂类 其他,原生动物门 多孔动物门 腔肠动物门 扁形动物门 线形动物门 环节动物门 软体动物门 节肢动物门 棘皮动物门 脊索动物门,中药的鉴定,为了保证临床用药的安全性和有效性、生产中产品质量的可控性、研究和开发利用的科学性，有必要对中药品种的真实性、纯度、品质优良度和稳定性加以鉴定，研究制订出可供鉴别的依据和标准。可以说，对中药进行科学的鉴定，是防治疾病和提高人类的健康水平、保障用药安全的关键。,中药鉴定的依据,一、鉴定依据： 1、中国药典2010版、（632010年版）国家药品的法典 2、部颁药品标准 3、地方药品标准对其它地区无约束力，仅可作参照执行的标准 4 、企业的内控标准,中药的真伪优劣,当前中药的真伪问题十分突出，不少常用中药出现了伪品、混淆品，如半夏、茯苓、车前子、牛蒡子、金钱草等。究其原因：无专业知识的人误种、误收、误售；个别人有意掺伪、做假。多基源问题。 真：正品（国家药品标准认可、收载的品种） 伪：非正品和质量不合要求的品种 优：符合或优于国家药品标准的各项规定的中药 （道地药材：由于产地和加工的原因所致某一地区的中药的质量明显优于其它地区的同种药材，就称该药材为道地药材） 劣：不符合国家质量标准的药材,中药鉴定的一般程序,一，取样 二，鉴定 三，结果,来源鉴定,性状鉴定,显微鉴定,理化鉴定,金钱草的鉴别,金钱草，为报春花科植物过路黄（学名：Lysimachia christinae Hance）的干燥全草。江南各省均有分布。夏、秋二季采收。除去杂质，晒干，切段生用。具有清热解毒，散瘀消肿，利湿退黄之功效，可用于热淋，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤，肝胆结石，尿路结石等症。 现代研究，该品主要含酚性成分和甾醇、黄酮类、氨基酸、鞣质、挥发油、胆碱、钾盐等。还具有排石，抑菌，抗炎作用，对体液免疫、细胞免疫均有抑制作用。,金钱草与三种同科植物的主要区别,聚花过路黄,金钱草,金钱草与聚花过路黄薄层色谱图,金钱草,聚花过路黄,从图上可以看出，金钱草与聚花过路黄在不同的位置出现不同的斑点，说明两者不是同一种植物。,中药制剂分析,中药制剂质量的优劣不但直接影响预防和治疗疾病的效果，而且密切的关系到人民的身体健康与生命安全。为了保证用药的安全、合理和有效，在中药制剂的研究、生产、保管和供应及临床使用过程中，都应进行严格的分析检验，全面控制中药制剂的质量。,中药制剂分析的内容,中药制剂的鉴别 利用处方中各药味的组织学特征，所含化学成分的理特征，光谱特征或色谱特征对制剂的真伪所进行的定心分析。 中药制剂的检查 制剂通则检查，杂质检查。 中药制剂的含量测定,中药制剂分析的基本程序,取样 供试品的制备 供试品溶液的测定 原始记录与检验报告,取样,抽取样品法 用于药品经装箱或装袋，且数量较大时。 圆锥四分法 样品量不大的粉末状、小块状或小颗粒状样品。 分层取样 混浊液和浓度大的糖浆剂等均匀性较差，对这类样品取样时，可用吸管从容器中分层取样后将取出的样品混匀，当样品有沉淀时，要摇匀后取样。,供试品溶液的制备,中药由于成分复杂，被测成分含量较低，大多需经提取、分离、富集制成叫春的共识品溶液才能进行分析测定。因此，样品的预处理在中药只制剂的检验工作中很重要。 原则：最大限度地保留被测成分，除去干扰物质，是达到分析方法最小检测限度所需浓度,供试品溶液的测定,鉴别 性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别 检查 制剂通则检查，一般杂志检查，特殊杂质检查、微生物限度检查。 含量测定 检测对象是有效成分、毒性成分或指标成分。,中药制剂的鉴别,性状鉴别 显微鉴别 理化鉴别,形状、大小、颜色、表面特征、气、味、水试、火试,物理常数：相对密度、镏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度等,物理常数测定的结果不仅对药品具有鉴别意义，也可以反应药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。,适用于含中药原粉末的中药制剂,化学反应法： 光谱法 色谱法 毛细管电泳法 微量升华法,对升华物的理化性质进行鉴别的方法,紫外、红外、近红外,薄层色谱法、纸色谱法气相，液相,以某一味药所含化学成分与适宜试剂或试液发生化学反应，产生的颜色或沉淀为依据,中药制剂的检查,制剂通则检查 如颗粒剂检查外观性状、粒度、水分、溶化性、装量差异、装量、微生物;片剂检查外观性状、崩解时限、重量差异、微生物等。 杂质检查 杂质包括由原料带入的杂质、生产过程引入的杂质、贮藏过程中产生的杂质。 杂质检查 农药残留检查 农药残留量测定、有机氯类农药残留检查 、有机磷类农药残留检查 、拟除虫菊类农药残留检查 。,一般杂质检查 氯化物检查 、重金属检查 、砷盐检查 、 铁盐检查 、干燥失重检查 、水分测定、灰分测定、炽灼残渣 特殊杂质检查 土大黄苷检查、阿胶中挥发性碱性物 质检查、乌头酯型生物碱检查、马兜铃酸检查 、有机溶剂残留检查,中药制剂含量测定,一、样品处理 样品粉碎 目的是保证含量测定所取样品均匀而有代表性，提高精密度和准确度；使样品中的被测成分能更快的完全被提出 样品的提取 包括浸泡提取、回流提取、连续回流提取、超声提取、超临界流体萃取等 样品的分离净化 包括沉淀法、蒸馏法、液液萃取法、经典柱色谱法、大孔树脂吸附法、聚酰胺吸附法等。,中药制剂含量测定,二、含量测定,常用的含量测定方法,化学分析法 紫外可见分光光度法 原子吸收分光光度法 荧光分析法 薄层扫描法 气相色谱法 高效液相色谱法 毛细管电泳法,重量法 滴定分析法,挥发法 萃取法 沉淀法,酸碱滴定法 沉淀滴定法 配位滴定法 氧化还原滴定法,中药指纹图谱,中药制剂多为复方制剂，且有效成分复杂，疗效既不是单一性成分的作用，也不是多个化学成分作用的简单相加。而是非线性的整体作用的结果。 中药指纹图谱在一定的条件下能基本反映中药提取物的全貌，使其控制指标由对单一成分的含量测定上升为