蛋白琥珀酸铁.ppt

蛋白琥珀酸铁口服溶液,李氏大药厂市场推广部,孕妇和儿童补铁的最佳选择,LOGO,营养性铁缺乏是世界上最常见的单一营养素缺乏性疾病 全球21.5亿居民不同程度铁缺乏(WHO),背景,LOGO,中国孕妇、育龄妇女铁缺乏症患病率调查,中华血液学杂志2004年11月第25卷第11期 中国儿童、孕妇、育龄妇女铁缺乏症流行病学调查协作组,表1 孕妇及育龄妇女铁减少、缺铁性贫血、铁缺乏症患病率,LOGO,中国7个月7岁儿童铁缺乏症流行病学的调查研究,诊断标准: (1) 铁减少( Iron Depletion , ID) :包括了铁减少期和红细胞生成缺铁期( ID + IDE) 。SF 20g / L 或SF 20g/ L ,每克血红蛋白ZPP 310g。Hb 正常。(2) IDA :SF 20g/ L , 每克血红蛋白ZPP 310g ,Hb 110g/L。(3) 铁缺乏症: ID + IDE + IDA。 中华儿科杂志2004 年12 月第42 卷第12 期 Chin J Pediatr , December 2004 , Vol 42 , No112 887,65.2,40.3,LOGO,铁缺乏症对孕妇的影响,孕妇缺铁,休克、 易并发 产褥感染,妊高症、 贫血性 心脏病,影响胎儿,产时产后即使失血不多， 也易发生休克,分娩时易发生心力衰竭,早产、 胎儿发育迟缓、 死胎,LOGO,孕母缺铁对婴儿的影响,胎儿缺铁,孕母严重缺铁,LOGO,婴幼儿铁缺乏的原因,先天贮铁不足 生长发育快 摄入铁不足 铁的吸收利用障碍,LOGO,认知/行为,脑内多巴胺系统改变,髓鞘形成延迟,神经代谢 酶活性改变,缺铁,铁缺乏症对婴幼儿的影响,LOGO,婴幼儿缺铁会导致： 智商降低 情商受损 身体发育受影响 铅中毒,防治儿童营养性铁缺乏症参照方案 中国小儿血液与肿瘤杂志 2006，11（11）：46,不可被日后的补铁所逆转,LOGO,铅中毒原因,含铅汽油的废气污染 工业污染 学习用品和玩具污染 食品污染,LOGO,分级标准,高铅血症：连续两次静脉血铅水平为100199mg/L； 铅中毒：连续两次静脉血铅水平等于或高于200mg/L： 轻度铅中毒：血铅水平为200249mg/L； 中度铅中毒：血铅水平为250449mg/L； 重度铅中毒：血铅水平等于或高于450mg/L。,LOGO,铅中毒的预防,脱离铅污染源 进行卫生指导 实施营养干预 纠正铁、钙、锌缺乏和营养不良 驱铅治疗 适用于中度以上铅中毒,LOGO,铁缺乏症防治中存在的问题,食物中含铁量低， 除母乳外吸收较差,传统补铁药物胃肠道反应严重， 患者用药依从性低。,对铁缺乏症的治疗不够重视,发病率,LOGO,铁缺乏症的预防,育龄妇女筛查、孕妇筛查 婴幼儿筛查 合理喂养、均衡饮食、治疗疾病 补充铁剂,LOGO,早产儿、低出生体重儿，生后46个月仍纯母人乳喂养而未添加富铁过渡期食物、或未采用强化铁配方乳补授或人工喂养儿应常规进行贫血筛查。 时间：婴儿期每3个月检查一次Hb。 1岁以上幼儿，每年1-2次检查一次Hb 。 *青春期儿童，尤其是女孩应常规定期进行Hb检测。,婴幼儿筛查,LOGO,CDC预防缺铁指南,低剂量补铁： 推荐孕妇自第一次产前检查开始每日口服低剂量（30mg/天）的元素铁，同时加强富铁食物的摄入。,孕妇,LOGO,CDC预防缺铁指南,提倡哺乳喂养； 停止哺乳后，提倡每天额外补铁1mg/kg； 早产或低体重哺乳喂养婴儿，提倡出生后1-12月每天补铁2-4mg.,婴儿（0-12个月）,LOGO,铁剂治疗和预防性补充铁剂,儿童采用每年一次的预防方法: 每周一次、连续12周, 每次口服铁剂(元素铁) 1 mg/kg 治疗铁减少( ID + IDE) 按每周一次、连续12 周,每次口服铁剂1 2 mg/kg 贫血现患率20%: 2mg/kg; 现患率20%:1 mg/kg 724月龄铁减少婴幼儿日需铁总量约0.160.17 mg 每周一次口服铁剂12.5mg,共12周。,防治儿童营养性铁缺乏症参照方案 中国小儿血液与肿瘤杂志 2006，11（11）：46,LOGO,治疗缺铁性贫血( IDA) 铁剂2 mg/kg,每周口服一次,连续12周 贫血治愈后,按预防铁缺乏方案服用铁剂并监测铁营养指标 补充铁剂同时,儿童口服叶酸50g/日 监测铁营养指标,防治儿童营养性铁缺乏症参照方案 中国小儿血液与肿瘤杂志 2006，11（11）：46,铁剂治疗和预防性补充铁剂,LOGO,其它相关科室应用,LOGO,贫血与肿瘤关系密切,可为肿瘤患者的第一体征 30%-70% 肿瘤合并贫血 更多见于卵巢癌 25%需要输血 晚期卵巢癌中，44%为1/2度贫血，14%为3/4度贫血 宫颈癌放疗者，79%贫血 仅18.9%-39.8%得到治疗 17.4%ESA 14.9%输血 6.5%铁剂,Nowrousian. Med Oncol 1998;15suppl 1:S19. Groopman and Itri. J Natl Cancer Inst 1999;91:1616 Harrison et al. Semin Oncol 2001;28suppl 8:54 Ludwig et al. Eur J Cancer 40 (2004), pp. 2293.,LOGO,肿瘤患者贫血的特征,血象类似于慢性疾病引起的贫血 血清铁 转铁蛋白饱和度 网织红细胞计数 正常色素性红细胞,LOGO,肿瘤并发贫血的机制（一）,失血增多 良性肿瘤 恶性肿瘤-宫颈癌、绒癌、子宫内膜癌、输卵管癌、卵巢癌 红细胞生成减少，半衰期缩短 肿瘤细胞分泌TNF、干扰素、IL-1等 肝、肾功能受损，促红细胞生成素异常,LOGO,肿瘤并发贫血的机制（二）,骨髓转移 肿瘤治疗手段（60%） 放疗 化疗：尤其烷化剂 免疫治疗 手术（30%）,LOGO,贫血对肿瘤患者的影响,患者生活质量下降 疲乏、头昏、认知力、记忆力减退等 肿瘤细胞对放、化疗耐药 贫血缺氧放疗敏感性下降 患者死亡率上升 Hb10.5 g/dl 生存率优于Hb10.5 g/dl Hb=1113 g/dl，生存质量大幅度提高。,LOGO,Hb水平在宫颈癌放疗中的意义,630 CC患者，1989-1992年加拿大7个放疗中心 患者平均年龄56岁，中位随访51个月，失访率9% 5年生存率(P 0.0001)： AWNH（平均每周最低Hb） 120 g/L74% 110-119 g/L52% 110 g/L45%,Cancer 1999，86: 1528-1536,LOGO,贫血也是其它癌症的不良预后因素,1990年起奥地利乳腺结肠癌研究组开展的前瞻性、随机临床试验 424位早期乳腺癌，CMF新辅助化疗，中位随访5年 77%并发贫血，局部复发19.6%（vs8.9%） 贫血为影响LRFS的独立因素，HR=2.96 (95% CI, 1.41-6.23),Clinical Cancer Research 2008,14, 2082-2087.,LOGO,贫血的治疗原则（一）,评价贫血的程度 血象检查：Hb，RBC计数, 网织红细胞比例, 血清铁蛋白，转铁蛋白饱和度，叶酸浓度，血清铁等 症状和体征 输血 过敏，感染 免疫抑制，溶血反应，铁过量，病灶扩散 促红细胞生成素 4-6周后Hb上升1 g/dl 维持剂量为原始剂量的75% Hb13 g/dl停药 需补充铁剂 争议,LOGO,贫血的治疗原则（二）,补充铁剂： Hb50ug/L）后停药补足贮存铁。 控制感染 抗肿瘤治疗,Tangeman L.Using guidelines to manage anemia in gynecologic oncology patients.Poster presented at the 29th Annual Congress of the Oncology Nursing Society;April 29May 2,2004;Anaheim,Calif.Abstract 118.,LOGO,肾性贫血的发病机制,促红素分泌相对不足 红细胞脆性增加，寿命缩短 骨髓抑制 铁的缺乏 胃纳减退，引起铁摄入不足； 频繁的采血检查进一步加重失血和铁缺乏； EPO治疗后对铁的需求增加。,LOGO,肾性贫血的治疗,促红细胞生成素 补充铁剂 输血,LOGO,补铁的作用,减少EPO用量； EPO治疗前预防性用药； 显性或隐性贫血的预防。,LOGO,理想补铁药物的标准,口感好,吸收度高,耐受性好,性价比高,LOGO,蛋白琥珀酸铁口服溶液,LOGO,简介,通用名：蛋白琥珀酸铁口服溶液 生产厂家：意大利意大泛马克大药厂 上市时间：1987年 中国总代理：李氏大药厂（香港）有限公司,LOGO,LOGO,安全性,小鼠使用大剂量蛋白琥珀酸铁或硫酸亚铁。 使用后3个小时进行胃和十二指肠组织学检查。 使用硫酸亚铁的小鼠，胃粘膜出现中度损伤，在损伤区域出现铁的沉积。使用同等剂量的蛋白琥珀酸铁后，仅有极小部分的胃粘膜出现单细胞损伤，并且损伤区域仅有极少量的铁沉积。,Chemical and biological characterization of iron-protein succinylate (ITF 282). P. Cremonesi, I. Caramazza Int. J. Clin. Pharm. Ter Tox, 1993; 31 (1): 40-51,小鼠使用硫酸亚铁(200mg di Fe/Kg)3小时后十二指肠近端显微镜图片,小鼠使用蛋白琥珀酸铁(200mg di Fe/Kg)3小时后十二指肠近端显微镜图片,LOGO,Schiassi M, et al. Clinical tolerability and efficacy of iron proteinsuccynilate: a retrospective analysis of over 3000 published cases. European Iron Club Meeting, Porto, 4-7 Sept. 1990-Eucos N. 1, 1991-Eticoon Scientific Edition,吸收度与耐受性,LOGO,良好的口感,蛋白琥珀酸铁口服溶液是 口服溶液，没有一般补铁药物的铁腥味，比其它难以吞服的片剂更适合孕妇和儿童服用。,樱桃味,LOGO,评价蛋白琥珀酸铁治疗妇产科缺铁的疗效和耐受性,研究方法： 200个专家门诊共录入妇产科病因缺铁的3200例患者（62.2%为孕妇）。 治疗方法： 每日两餐前各口服蛋白琥珀酸铁1瓶(15ml，相当于Fe3+40mg），疗程至少30天。,LOGO,Sallusto A,et. Iron proteinsuccinylate：treatment of iron deficiency in obstetrics and gynecology.Minerva Ginecol.1990 May;42(5):191-5.,血清铁（g/dl）,血红蛋白（g/dl）,血清学检查,LOGO,不良反应发生率,6.1,2.4,LOGO,疗效评价,76.70,79.50,LOGO,研究结果,疗效： 患者的主观症状和临床体征消失或显著改善； 血红蛋白和血清铁显著升高； 医生/患者的全面临床评价理想。 耐受性：良好的耐受性。,LOGO,蛋白琥珀酸铁治疗儿童缺铁的对照、双盲、多中心临床试验,研究方法： 10个中心共录入502例14岁铁缺乏症/缺铁性贫血儿童； 蛋白琥珀酸铁组256例和iron-polysterene sulphonate1组246例。 治疗方法：体重不足40kg每日1次口服蛋白琥珀酸铁1支，体重等于或超过40kg的儿童每日2次口服蛋白琥珀酸铁2支。,LOGO,血清学检查,Careddu P,et.Controlled，double-blind，multicenter clinical trial of iron protein succinylate in the treatmen of iron deficiency in children.In J Clin Pharmacol Ther Toxicol.1993,Apr;31(4):157-69.,血清铁（g/dl）,血红素铁（g/dl）,LOGO,研究结论,蛋白琥珀酸铁是铁离子吸收和利用的有效生理制剂； 蛋白琥珀酸铁特别适用于需长期治疗和用药的儿童。,LOGO,评价蛋白琥珀酸铁在新生儿中的疗效和耐受性,研究方法： 共录入10例新生儿；其中9例是早产儿和/或低体重儿，年龄从7-35天，其中1例是重6.7kg、12月的感染后贫血婴儿； 治疗方法： 患儿每天3-4次给蛋白琥珀酸铁1ml(即每天6-8mgFe3+) ，治疗40-43天；,LOGO,血清学检查,网织红细胞(%),血清铁（g/dl）,Clinical trial to evaluate the tolerance and the antianemic activity in infants of