课件：血站从业人员岗前培训-法规.ppt

血站从业人员岗前培训,李立兮,法律法规,法律,中华人民共和国献血法 中华人民共和国刑法（摘录） 中华人民共和国传染病防治法 中华人民共和国执业医师法 中华人民共和国红十字法,行政法规,血液制品管理条例 病原微生物实验室生物安全管理条例 医院废物管理条例 医院事故处理条例 中华人民共和国传染病防治法实施办法 突发公共卫生事件应急条例 艾滋病防治条例 中国遇制与防治艾滋病行动计划（20062010）,部门规章、规范性文件、标准 （一）,血站管理办法 血站基本标准 血站基本标准实施细则 献血者健康检查要求（GB184692001） 全血及成分血质量要求（GB186472001） 采供血机构设置规则指导原则 血站质量管理规范 血站实验室质量管理规范,部门规章、规范性文件、标准 （二）,病毒管理办法 卫生机构医病废物管理办法 供血浆者须知 单采血浆站基本标准 全国无偿献血表彰奖励办法 机构临床用血管理办法（试行） 临床献血技术规范 医院病毒卫生标准（GB159821995） 中华人民共和国护士管理办法,中华人民共和国献血法,1997.12.29 8届人大会常委会29次 1997.12.29 主席令第93号 1998.10.01 施行 共24条,第一条,关于献血法立法目的的规定 立法目的主要表现三方面 （一）保证医院临床用血需要和安全。 （二）保障献血者和用血者的身体健康。 （三）促进社会主义物质文明和精神文明。,第二条,关于确定无偿献血制度和无偿献血主体的决定三种献血形式：个体供血、义务献血、无偿献血。 无偿献血是指公民向血站自愿、无报酬地提供自身血液的形位。 国家提倡18周岁至55周岁的健康公民自愿献血。,第三条,关于地方各级人民政府对献血工作领导职责的规定。,第四条,关于各级卫生行政部门和红十字会对献血工作职责的规定。,第五条,关于献血宣传工作的规定。,第六条 关于献血动员、组织工作的规定,献血者无偿献血，本单位或血站可以给予献血者适当补贴。但高额补贴和变相补贴。 “适当补贴”原则上界定为少量、必要的误餐，交通等费用。“可以”必须补贴。,第七条 关于鼓励部分公民率先献血规定,国家工作人员 现役军人 高等学校在校学生,第八条,本条规定对血站的性质、血站设置条件及血站的设立批准部门作出明确规定。 血站的业务范围：采集血液、供应临床用血。 机构性质：不以营利为目的的公益性组织。,第九条,本条是对血站采集血液提出的基本要求。 血站对献血者每次采集血液量一般为200毫升，最高不超过400毫升，两次采集间隔期间不少于6个月。 严禁对献血者超量、频繁采集血液。,第十条,本条是血站采集血液所应遵循的行为规定 血站采集血液必须严格遵守有关操作规程和制度。 采血必须由具有采血资格的医务人员进行。 一次性采血器材用后必须销毁。 血站应当根据规定的标准保证血液质量。 血站对采集的血液必须进行检测。 未经检测或检测不合格的血液，不得向医疗机构提供。,第十一条,关于无偿献血的血液禁止买卖的规定 无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。 血站、医疗机构不得将无偿献血者的血液出售 给单采血浆站或者血液制品生产单位。,第十二条,本条是对临床用血的包装、储存、运输方面提出的卫生标准和要求。 采血器材：有生产单位名称和批准文号 发出的血液必须标有：供血者编号（条形码）、血型、品种、采血日期、有效期、采供血机构名称及其许可证号。 储存温度：新鲜冰冻血浆：-20以下 冰冻红细胞：-70 以下 血小板：20-24 冷沉淀:-20以下。,第十三条,本条规定是对医疗机构在临床用血时提出的要求。,第十四条,本条定对公民临床需要用血时所支费用的规定。 用血者支付：血液采集、储存、分离、检验等费用。 无偿献血者：不需要支付上述费用。,第十五条,本条是对公民临床急救用血的建议和要求。,第十六条,本条是对医疗机构用血提出的要求。,第十七条,本条是关于对献血工作中表现的突出的单位和个人给予奖励的规定。,第十八条,对非法采集血液等违法行为给予处罚的规定 刑罚： 主刑：管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑，死刑。 附加刑：罚金、剥夺政治权利和没收财产。 对以下三件行为，应依据其情节分别给予相应的处罚或追究刑事责任： （一）非法采集血液的。 （二）血站、医疗机构出售无偿献血的血液。 （三）非法组织他人出卖血液的。,第十九条,本条是关于血站违反有关规定，给献血者的健康造成损害的应当承担法律责任的规定。,第二十条,本条是关于临床用血在包装，储存和运输环节上，不符合国家规定的卫生标准和要求行为，应承担相应的行政责任的规定。,第二十一条,本条是关于血站违反法律的规定，提供不符合国家规定标准的血液，应承担有关行政责任或刑事责任的规定。,第二十二条,本条是关于医疗机构的医务人员违反本法的规定，应承担相应的法律责任的规定。 行政责任、民事责任、刑事责任 。,第二十三条,是关于卫生行政部门及其工作人员违反本法律规定，造成严重后果的，要视情节承担相应法律责任的规定 。,第二十四条,本条是关于献血法施行日期的规定。 本法自1998年10月1日起施行。,法律生效日期通常有三种方式,法律条文明确规定、从其公布之日起生效施行。 法律公布后并不立即生效施行、需要经过一定时期后才能开始施行。 法律公布后，先予以试行、在试行期间也具有约束力。,中华人民共和国刑法 一九九七年十月一日 生效 第333、334、355条,第333条,1、非法组织他人出卖血液的，处五年以下有期徒刑，并处罚金； 2、以暴力、威胁方法强迫他人出卖血液的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金； 3、有前款行为，对他人造成伤害的，依照本法第234条的规定定罪处罚。 4、故意伤害他人身体，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制。 5、犯前款罪，致人重伤的处三年以上十年以下有期徒刑；致人死亡或者特别残忍手段致人重伤造成严重残疾的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑。 本法另有规定的，依照规定。,第334条,1、非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金； 对人体健康造成严重伤害，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金； 造成特别严重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产。 2、经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役。,第335条,医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的处三年以下有期徒刑或者拘役。,血站基本标准,卫医发2000448号 发布时间：二年十二月十四日,科室设置,应有血源管理、体检、采血、检验、成分血制备、贮血、发血、消毒供应、质量控制等功能，并有相宜的科学设置。,人员配置 （一）血站卫生技术人员数与年血量参考比例,（二）人员任职要求,1、具有国家认定资格的卫技人员应占员工总数的75%以上，高、中、初级卫技人员比较要与其功能和任务相适应。 2、血液中心主任应具有高等学校本科以上学历； 中心血站站长应具有高等学校专科以上学历； 基层血站站长应具有中等专业学校医学专业以上学历。 3、技术岗位人员应具有中专医学专业以上学历初级以上卫生技术职称并按照有关规定经省级以上卫生行政部门培训并考核合格。 4、患有经血传播疾病的人员，不得从事采血、供血、成分血制备等相关业务工作。,三、建筑和设施,（一）建筑要求 远离污染源； 业务工作区域与行政区域应分开； 业务工作区域内污染区与非污染区应分开； 业务科室的结构布局符合工作流程；人流、物流分开；符合卫生学要求； 应为献血者提供安全、卫生、便利的休息场所； 特殊需要开放分离血液成分的，必须在100级洁净间（台）操作。,（二）面积 1、业务部门建筑面积应能满足其任务和功能的需要； 2、业务部门建筑面积与年供血量参考比例：,（三）辅助设施要求,1、通讯、给排水、消防等设施应符合有关规定。 2、具备双路供电或应急发电设施。 3、污水、污物处理及废气排放设施应符合有关环保法律法规的规定。 4、应有与采供血任务相适应的运血车。 5、应具有计算机管理设施。,设备 （基层血站）,贮血专用冰箱（4）、低温冰箱（ 20以下）、恒温水浴箱、体重秤、血压计、采血计量仪、热合机、急救设备、必备药品、酶标仪、洗板机、恒温箱、振荡器、离心机、加样器、转动器、酸度计、分析天平、洁净工作台（间）、毁形机、高压蒸气灭菌器 。,设备 （中心血站 ）,贮血专用冰箱（4）、低温冰箱（20以下）、恒温水浴箱、体重秤、血压计、采血计量仪、热合机、急救设备、必备药品、酶标仪、洗板机、恒温箱、振荡器、离心机、加样器、转动器、酸度计、分析天平、洁净工作台（间）、毁形机、高压蒸气灭菌器 、大容量低温离心机、分浆器、血细胞分离机、试剂专用冰柜（箱）、血凝仪、紫外线强度测定仪、血小板保存箱、微粒测定仪、离心机转速测定仪、运血车、速冻冰箱、工作间消毒设备。,设备（采血车、采血点）,仪器设备； 通讯设备； 电力供应设备；,设备（计量器具） 计量器具必须具法定计量部门检定合格证明。,工作制度、岗位职责和操作规程,（一）工作制度：25个（从职工守则站内感染监控制度） （二）岗位职责：2方面（各级行政人员、各级技术人员） （三）技术操作规程：2方面（各业务科室技术操作规程，仪器设备操作规程）,质量控制,（一）建立质量管理的各项工作制度，岗位责任及操作规程。 （二）血站检验部门室内质量控制制度。 （三）参加国家级或省级室间质量评估制度。 （四）全血及成分血质量标准。,中华人民共和国传染病防治法,2004年12月1日起实行 中华人民共和国主席令 十七号,一、为了预防、控制和消除传染病的发生与流行，保障人体健康和公共卫生，制定本法。 二、国家对传染病防治实行预防为主的方针，防治结合，分类管理，依靠科学，依靠群众。 三、本法规定的传染病分为甲类、乙类和丙类： 甲类指：鼠疫、霍乱。 乙类指有25种，其中有艾滋病、病毒性肝炎，梅毒、虐疾与输血有关。 丙类：10种。 四、参看：第23条、第30条、第53条、第70条等。 （与采供血机构有关）,血站管理办法 卫生部令第44号，自2006年3月1日起施行,第一章总则（共7条） 一、为了确保血液安全，规范血站执业行为，促进血站的建设与发展，根据献血法制定办法。 二、本办法所称血站，是指不以营利为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构。 三、一般血站：血液中心、中心血站、中心血库 特殊采血站：脐血造血干细胞库 卫生部门根据医学发展需要批准设置的其他类型血 库。,第二章 一般血站管理,第一节设置、职责与执业登记 （共11条）,一、血液中心应当设置在直辖市、省会市、自治区首府市。 其主要职责是： 在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制 备、临床用血供应以及医疗用血的业务指导等工作； 承担所在省、区、直辖市血站的质量控制与评价； 承担所在省、区、直辖市血站的业务培训与技术指导； 承担所在省、区、直辖市血液的集中化检测任务； 开展血液相关的科研工作； 承担卫生行政部门交办的任务； 血液中心应当具有较高综合质量评价的技术能力。,二、中心血站应当设置在设区的市 其主要职责是： 、在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血的业务指导等工作 、承担供血区域范围内血液储存的质量控制 、对所在行政区域内的中心血库进行质量控制 、承担卫生行政部门交办的任务,三、中心血库应当设置在中心血站服务覆盖不到的县级综合医院内。 其主要职责是：按照省级人民政府卫生行政部门的要求，在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血业务指导等工作 。,四、设置原则,同一行政区域内不得重复设置血液中心、中心血站 血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置,五、登记,血站应当申请办理执业登记、取得执业许可证，没有取得执业许可证的，不得开展采供血活动。 血站执业许可证有效期为三年。 存下列情形之一的，不予执业登记： （一）血站质量管理规范技术审查不合格的； （二）血站实验室质量管理规范技术审查不合格的； （三）血液质量检测结果不合格的。,第二节 执业,1.血站应根据临床用血需求，制定血液采集、制备、供应计划，保障临床用血安全、及时、有效。 2.血站应开展无偿献血。 3.血站应当按照国家有关规定对献血者进行健康检查和血液采集。 4.血站对献血者身份进行核对并进行登记。 5.严禁采集冒名顶替者的血液，严禁超量、频繁采集血液。 6.血站不得采集血液制品生产用原料血浆。,第一点,7.血站应建立献血者信息保密制度，为献血者保密。 8.血站采供血业务应当实行全面质量管理，严格遵守中国输血技术操作规程、血站质量管理规范和血站实验室质量规范等技术规范和标准。,工作人员应当符合岗位执业资格的规定、接受血液安全和业务岗位培训与考核，领取岗位培训合格证书后方可上岗。 工作人员每年不少于75学时岗位继教教育。,第二点,血站业务岗位工作记录应当内容真实项目完整，格式规范，字迹清楚，记录及时，有操作者签名。 献血、检测和供血的原始记录应当至少保存十年。,第三点,第四点,对检测不合格或报废的血液，血站应当严格按照有关规定处理。,制定实验室室内质控与室间质评制度，确保试剂，卫生器材、仪器、设备在使用过程中能达到预期效果。 血站实验室应配备必要的生物安全设备和设施。对工作人员进行生物安全知识培训。 血站检测的全血标本的保存期应当与全血有效期相同；血清（浆）标本的保存期应当在全血有效期满后半年。 产生的医疗废物应当按医疗废物管理条例规定处理，做好记录与签字，避免交叉感染。 发现法定传染病疫情时，应当按照传染病防治法和卫生部门的规定向有关部门报告。,第五点,血站检测的全血标本的保存期应当与全血有效期相同；血清（浆）标本的保存期应当在全血有效期满后半年。 产生的医疗废物应当按医疗废物管理条例规定处理，做好记录与签字，避免交叉感染。 发现法定传染病疫情时，应当按照传染病防治法和卫生部门的规定向有关部门报告。,第六点,产生的医疗废物应当按医疗废物管理条例