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可行性研究报告 *农业科技成果转化资金项目可行性研究报告项目名称:幼畜高效人工初乳的开发申报单位:*法人代表:*联系电话:*推荐单位:北京市科学技术委员会申报时间:2001年月10月目 录一、 总论1 概述 (1)2 项目阶段目标 (2)二、 项目成果的先进性分析1 项目发展的的基本情况 (3)2 项目的创新情况 (5)3 项目的知识产权情况 (6)三、 项目实施方案分析1 项目转化内容及技术路线论述 (6)2 项目组织实施方案论述 (9)3 项目产品市场调查及竞争能力预测 (9)4 投资预算与资金筹措 (9)5 项目实施风险评价 (11)6 项目实施计划论述 (12)四、 项目预期效益分析1 成果转化目标分析 (13)2 经济效益目标分析 (13)3 社会效益、生态效益分析 (13)4 产品单位售价、盈利及推广应用预测 (14)五、 项目支撑条件分析1 申报单位基本情况（16）2 单位转化能力论述（16）3 单位职工队伍情况（18）4 单位管理情况 （19）5 单位财务经济状况（20）6 合作单位研发能力（20）六、 项目可行性报告编制说明1 可行性研究报告编制单位基本情况 （21）2 可行性报告编制者情况 （21）七、 附件营业执照、鉴定证书，专利申请证明、获奖证书、检测报告、北京市科技合同项目证明、查新报告、财务报表、审计报告、企业章程高新技术企业证书、兽药生产许可证、饲料生产许可证。一、总论（一）申请项目的概述 该项目利用现代生化工程技术，采用双向截取的方法，从废弃（猪、羊）血液中提取免疫球蛋白并添加其它营养物质配制成完全可以替代天然初乳的高效人工初乳。该产品可显著提高幼畜被动免疫力，死亡率下降10%-12%，日增重提高10-20%，做为一种安全的绿色免疫增强剂减少滥用抗生素引起的负面影响，可广泛应用于规模猪场及西部牧区，对我国的畜牧业发展和绿色食品工程建设有着较大的推动作用。由实验室小规模生产阶段转向工业化生产是本项目工作的重点。（二）项目预计目标1、 总体目标 项目自2002年1月至2003年12月，预计投资总额：500万元；以猪、羊的血液作为原料，用生化工程技术从中提取免疫物质（免疫球蛋白），提取后的免疫球蛋白与维生素、微量元素、氨基酸等营养素配制成高效人工初乳，口服于新生幼畜以期达到提高幼畜被动免疫力的目的。另外，提取免疫球蛋白后的血液血红蛋白部分，经过酶解、喷雾干燥并改进其适口性后以饲料添加剂的形式饲喂给幼畜以达到防止贫血病的发生。项目完成时各项指标达到国家标准的合格产品；免疫球蛋白粗品纯度达70%、精品纯度达到95%以上，提高幼畜日增重10%-20%，降低死亡率10%-12%，实现年生产110吨血红蛋白粉补铁制剂、14吨免疫球蛋白精制品能力，配制20吨人工初乳粉（可配制200万毫升人工初乳溶液）；产品通过绿色饲料添加剂认证，企业通过ISO9000认证。企业资产规模达到1000万元；企业总人数100人。项目完成时预计实现年工业总产值2200万元，年工业增加值1000万元，年销售收入2150万元，生产成本1001.8万元，总成本1374万元，年交利税49.77万元，年税前利润830.62万元。幼畜高效人工初乳是一种新型绿色饲料产品，应用后可减少抗菌素的使用，同时利用废弃猪、羊的血液可减少环境污染，具有明显的社会生态效益。2、 阶段目标 总投入404万元 2002年上半年：投入资金55万元研究免疫球蛋白产品的规模化提取、制备高效人工初乳和血红蛋白粉工艺及配套设备选择。进行大规模动物试验，验证人工初乳产品的稳定性。2002年下半年：投入资金296万元 确定规模化生产条件下产品的最佳配方。生产设备购买及安装、调试和试生产。2003年上半年：投入资金35万元批量生产，实现日处理血液3000公斤目标。研制出产品专用包装。产品宣传、推广，人工初乳产品实现销量2000公斤，血红蛋白粉15吨，实现销售收入308万元2003年下半年：投入资金18万元开发产品的新剂型，如生产出免疫增强剂的针剂产品加大宣传力度，完成产品推广工作 在全国范围内猪场应用，免疫增强剂实现销量4000公斤，血红蛋白粉31吨，实现销售收入617万元项目总结、鉴定、验收、全面推广3、资金使用计划 本项目在资助期内预计总投资：500万元，已投入96万元，需新增投资404万元2002年 1 月-3月 投入资金15万元 主要用途：高效人工初乳的配方实验费用，免疫增强剂血红蛋白粉的生产工艺选择实验费用。2002年 3 月-6月 投入资金40万元 主要用途：幼畜抗病原菌侵袭实验费用，免疫球蛋白产品的质量监测设备购买。包括气相色谱仪，原子吸收光谱仪等。2002年7月-12月 投入资金275万元 主要用途：购买提取设备,冷冻干燥机、喷雾干燥机，及配套设备的购买、安装、调试、试生产。2002年 7月-10月 投入资金14万元 主要用途：大量提取时猪血费用、试剂费用，免疫物质效价保持期验证费用。2002年 11月-12月 投入资金17万元 主要用途：免疫保护剂的研制费用，高效免疫球蛋白的最佳生产工艺研究费用。市场推广费用及宣传费用。 2003年 1月 - 6月 投入资金25万元 主要用途：研制出产品的专用包装，产品宣传及推广，及各种生产工艺的完善及配套。2003年 7月- 12月 投入资金18万元主要用途：大批量生产及宣传，产品验收费用。一、 项目技术成果的先进性分析（一） 项目产品的国内外发展情况1、 本项目国内外发展的现状l 将猪血清或其纯品加工成人工初乳或注射给仔猪可有效提高仔猪的抗病力，减少传染性疾病的发生，提高仔猪成活率和育成率（Heath，1985）。但由于血清不宜保存、易污染、适口性差，所以至今没有形成产品。l 用牛初乳或混合初乳饲喂新生仔猪，亦取得了较为满意的效果（单虎等，1998）。但初乳产品来源受到限制，不宜推广应用。有的学者提出用冷冻初乳或酸化初乳饲喂仔猪，但美国学者（Stubing，1983）证明，冷冻处理的初乳易引起消化道疾病和贫血。有的学者（Yokoyama，1992）从卵黄中提取免疫球蛋白，口服于新生仔猪，但这种免疫球蛋白只针对某一种疾病，而且半衰期短（1-3天），所以也不宜推广应用。l 近年来，美国、澳大利亚、新西兰等国的学者用高浓度的免疫球蛋白（半衰期为14天）制品配制成人工初乳（初乳代用品）饲喂新生仔猪，可使仔猪死亡率由17%下降到5%。在国内，敖长金（1998）系统研究了新生仔猪吸收外源免疫球蛋白的影响因素及其机理，对外源免疫球蛋白的实际应用提供了科学依据。另外，据美国堪萨斯洲立大学的研究人员证明，血红蛋白经喷雾干燥后饲喂给刚断乳仔猪可有效防止仔猪贫血病的发生。存在的问题及近期发展趋势综上所述各种技术措施均存在不同程度的缺陷，而且大部分处在实验室研究阶段，根据查新资料表明，国内尚无开展此类产品的开发，为此该成果的开发意义重大，而且应用前景广阔。本项目前期已进行了大量研究和试验,在北京市鲲鹏集团原种猪场及其它10多个猪场所做的应用试验表明日增重提高10-20%,实验仔猪死亡率降至5%以下，使用效果显著。现在本项目存在的问题:1、 工业化生产时的提取速度和设备的选型配套有待于进一步完善和提高。2、 逐步改善生产工艺，保证规模化生产时产品的稳定性。3、 要加大产品的宣传推广力度，加快成果的转化，保证生产的产品销路问题。项目实施后的主要技术经济指标项目实施前项目实施后1公斤血清0.2元1公斤血清中能提取26克免疫球蛋白，净收入39元；200克血红蛋白粉，净收入2元仔猪死亡率17%（粗放条件）仔猪死亡率5%（粗放条件），减少疫苗和药品开支，提高饲料报酬，提高日增重羔羊死亡率19%（粗放条件）羔羊死亡率5%（粗放条件），减少药品开支，提高饲料报酬，提高日增重和出栏率血红蛋白部分弃去血红蛋白制备的血红蛋白粉，含有丰富的有机铁,饲喂仔猪后能防止贫血病环境污染减少废弃血液对环境污染主要技术指标与国外比较粗品纯度纯品纯度常温下效价保持时间吸收率提取率（每100毫升）本品70%95%6个月90%2-3克/100ml血清国外71%96%6个月90%2-3克/100ml血清2、项目的技术创新点（1）、该项目将营养与免疫有机结合，在深入系统研究仔猪对外源性免疫球蛋白G吸收规律以及猪天然初乳组成成分的基础上确定新型高效人工初乳新产品的配方和使用技术，其研究思路和技术路线有明显的创新性。（2）、新生幼畜因未吸吮初乳或吸吮初乳量不足而导致免疫力低下、死亡率高、生长受阻是养殖业的难题，该项目巧妙地利用废弃的血液资源，从中提取免疫物质并与牛奶、鸡蛋、葡萄糖、磷酸氢钙、食盐、寡聚糖、益生素、谷氨酰胺、维生素、有机微量元素、肌醇等配制成人工初乳。科学的解决了上述难题。（3）、在产品提纯过程中脱盐和除菌时采用连续过柱工艺，使得脱盐和除菌速度大大提高。加入特殊的添加剂，使得冷冻干燥后的产品在常温下能够保存6个月（低温可长期保存）。解决了生物制剂保存难的问题。（4）、在使用剂量和投喂方式以及影响该产品吸收率的因素已经通过大量的饲养试验研究清楚。附样品照片。（5）、它是利用现代生化工程技术提取的一种纯蛋白，对动物无毒害、无残留且安全的绿色生物产品。在北京市鲲鹏集团原种猪场、北京祖代猪场和陈各庄东方原种猪场所进行的实验和验证结果表明，该人工初乳可完全替代母体初乳，并且，仔猪出生后补喂该人工初乳可进一步加强其被动免疫力和日增重。具体数据详见附表。4、 项目的知识产权情况该项目是北京养元兽药有限公司和内蒙古农业大学动物科学与医学学院动物营养学科合作开发的。核心技术属内蒙古农业大学动物科学与医学学院，内蒙古农业大学动物科学与医学学院已与北京养元兽药有限公司签定合作协议，共同开发使用该研究成果，详见协议书（附后）。三、项目实施方案分析1、 项目的转化内容及技术路线论述工作内容:（1） 选择工厂化生产免疫球蛋白和血红蛋白粉的生产工艺和设备的选型配套、安装和调试。确保制备出的免疫球蛋白具有高提取率、高纯度、高效价；制备的血红蛋白粉产品适口性好、易于消化，并含有丰富的有机铁和各种必需氨基酸。（2） 制备产品的进一步组装 根据应用目的，通过动物试验将产品进行组装l 进一步完善从动物血液中提取免疫球蛋白的方法并确定与工厂化生产相接轨的技术参数；l 对人工初乳配方和加工工艺进行进一步研究，使其成分和效果更趋接近天然初乳；l 用生物工程技术改善血红蛋白粉的适口性，并用其作为核心成分开发应用仔猪补铁制剂产品；l 根据仔猪人工初乳的基本思路，开发应用羔羊人工初乳以期解决西部牧区因羔羊出生后吸吮不到充足初乳而引起的免疫力低下、生长速度缓慢、出栏率低和对草场破坏严重的实际问题。（3）产品的工业化生产、开发、推广和应用。工作原理：猪、羊等动物因的胎盘组织结构的特殊性性，母源抗体不能向胎儿转移。所以，这些动物的仔畜出生时体内缺乏抗体，而自身产生主动免疫大约需要5周的时间，仔猪、羔羊等从出生到自身产生主动免疫之前，必须通过吸吮富含抗体的初乳所获得的被动免疫才能抵御各种传染性病原菌的侵袭。利用生化工程技术和膜分离技术从血液中提取免疫球蛋白，根据猪、羊天然初乳的组成成分特点，用免疫球蛋白、维生素、微量元素、氨基酸等配制成高效人工初乳，口服于新生幼畜，来提高幼畜的被动免疫力。生产技术工艺流程： 猪血液除去纤维蛋白后制备血清，血清经过用中性盐盐析使所需的免疫球蛋白沉淀、脱盐、膜过滤除菌、冷冻干燥后制备免疫球蛋，制备免疫球蛋白后的血红蛋白经特定酶处理、喷雾干燥后制备血红蛋白补铁制剂（产品之一）。 免疫球蛋白与维生素、微量元素、氨基酸等配制成人工初乳（产品之二）、同理，从羊血中提取的免疫球蛋白配制成羔羊人工初乳（产品之三），见生产工艺流程图:工艺流程图猪、羊血液 抗凝处理，离心除去纤维蛋白 血清 生物技术处理、喷雾干燥 盐析 免疫球蛋白粗品 脱盐、膜分离除菌、冷冻干燥 氨基酸、维生素、微量元素等 血红蛋白补铁制剂 仔猪高效人工初乳 羔羊高效人工初乳 包装 产品开发应用2、 项目组织实施方案论述 本项目由*提供核心技术，由*负责实施，提供场地和设备，主要设备有：大型可连续生产型离心机、冷冻干燥机、喷雾干燥机、超滤系统、膜过滤系统。生产时所需的血液由北京市*提供，所需的化学试剂由北京市化工二厂提供。工业化生产中提取所用的化学试剂可重复利用，不会产生三废，对环境无不良影响。3、项目产品的市场调查与竞争能力预测 该项目完成后，幼畜人工初乳的应用范围相当广泛。主要应用行业包括：各种规模的养猪场，养羊场以及西部广大牧区。据统计，1998年北京市繁殖的仔猪为400万头，死亡率为17%，因此损失仔猪68万头；全国繁殖的仔猪数超过亿头，仅内蒙古自治区锡盟地区1998年繁殖羔羊近600余万只，死亡率为20%，损失羔羊近120万只。这种损失直接或间接与仔猪和羔羊的免疫力差，抗病力弱有关。而且，仔猪、羔羊由于抵抗力下降引起的生长发育受阻，亦会直接对养猪业和养羊业造成很大的经济损失,这些使用行业和地区普遍存在幼畜因被动免疫转移不全而造成幼畜免疫力低下，抗病力弱、饲料报酬低、生长缓慢、幼畜死亡等问题，做为一种安全无残留的饲料产品，将占领全国20%的市场份额。我国已经获得2008年奥运会的主办权，又面临着加入WTO，该产品的市场份额将越来越大。4、投资预算及资金筹措投资预算: 本项目在资助期内预计总投资：500万元，已投入96万元，需新增投资404万元已完成投资构成:提取纯化试验费： 5万元(市科委)化学试剂费： 2万元(市科委)小型提取、冷冻设备费：10万元(市科委)技术转让费用： 16万元(自筹)生产车间： 60万元(自筹)动物饲养试验费 3万元(市科委)小计： 96万元新增资金的筹措企业自筹204万元，来自于企业利润和个人投资，预计到位时间2002年1月份。申请科技成果转化资金无偿资助200万元预计到位时间2002年7月份。资金使用计划 固定资产投资（2002年7月-12月） 冷冻、喷雾干燥机 165万元 大型工业用分离离心机 30万元真空采血刀 15万元 超滤系统 35万元膜过滤系统 30万元产品质量监控设备： 35万元小计： 310万元流动资金估算:用途金额（万元）投入时间猪血购买和运输费202002年7月-2003年12月化学试剂费82002年1月-2003年12月免疫保质期研究102002年7月-2002年10月产品规模生产工艺研究82002年1月-2002年6月三种产品专用包装试费用102003年1月-2003年6月高效人工初乳配方验证实验102002年1月-2003年3月产品宣传推广费用202003年1月-2003年12月项目管理费 82002年1月-2003年12月合计94其中农业科技成果转化资金使用方向：用途金额(万元)投入时间冷冻、喷雾干燥机购买1652002年7月产品监测仪器352002年12月合计2005、项目实施风险分析l 人员风险 本公司拥有两名博士和3名本科学以上学历的人员组成的研发队伍，同时本公司在创业时就采用了现代化管理方法，企业利润与职工利益挂钩，充分发挥员工的创新能力，提高员工的劳动积极性，避免了科技人才的流失。本项目的技术负责人及一批硕士研究生长期在从事本项目的研发。l 市场风险 本项目技术成熟、生产工艺可靠，先后在*进行小试、并在内蒙古及北京10多个大中型猪场进行科研试验及饲喂试验其效果显著。但由于产品尚属初试阶段，市场对它有一个认识和接受过程，仍具有较大的投资风险，所以，我公司除了与*紧密合作，努力做好产品的中试转化工作外，将主要产品的应用范围拓宽至羔羊人工初乳领域，以最大限度地降低市场风险。同时增加科研投入，家畜血液制品的深加工程度，继续开发超氧化物歧化酶、血红素、凝血酶以及发酵血粉等，进一步降低生产成本，提高产品竞争力。l 政策风险 按目前我国的饲养状况，一头育肥猪从出生到出栏使用的抗生素量大约为：20克（以纯品计），在体内残留很大，所生产出的畜产品对人体有较大的危害，幼畜免疫增强剂是一种安全无污染的绿色饲料添加剂产品，符合国家加入WTO和迎接绿色奥运的需求，是疫苗和抗生素类药物的替代产品。6、 项目实施计划任务开发研究、工艺设计设备采购安装人员培训、批量生产规模生产、推广2003年12月2002年6月2002年12月2003年6月时 间四、 项目预期效益分析1、 成果转化目标分析 本产品在北京及周边省市10多个大中型猪场的饲喂试验表明，在提高初生仔猪抵抗力方面效果显著，可降低死亡率至5%以下，同时可提高日增重10%-20%，综合投入产出在1比3以上，可使养殖户取得较大的经济效益。经中试、大批量生产后，可作为一种安全无污染的绿色饲料添加剂来使用。它的使用可促进我国的绿色食品发展的进程。为广大消费者提高安全可靠的肉产品。2、 经济效益目标分析预计在本项目实施过程中可生产免疫球白精品6500公斤,配制供320万头仔猪使用的人工初乳，实现产值925万元,实现利润352万元。生产血红蛋白粉50吨，实现产值27万元，实现利润10万元。整个项目执行期利润362元，投资回收期为30个月。3、 社会效益、生态效益分析（1）社会效益分析 我国是一个发展中的农业大国，畜牧业在我国农业产业调整过程中起着举足轻重的作用。我国目前人均粮食消费比改革开放前约减少一半，另一半主要由肉等畜禽产品替代，这一调整对耕地面积少人口众多的我国意义非常重大。我国是一个养猪大国，猪肉是我国人民消费的主要肉品之一，但养猪的成活率较低，特别是仔猪的成活率更低。仔猪死亡、应急以及以后的生长势下降等与其被动免疫转移不全导致抗病力差有直接或间接的关系。幼畜高效人工初乳产品推广应用后，可有效控制仔猪因被动免疫力弱引起的死亡和随之造成的一系列生产性能的下降问题，对我国养猪业的健康发展具有积极的推动作用。另外，该产品的成功，能够有效解决我国西部牧区羔羊因出生后吃不到初乳造成的免疫力差，抗病力弱、死亡率高、生长缓慢、出栏周期长等造成的草场载畜量过大的矛盾。本品的研制和开发符合国家对西部大开发的政策，将对西部地区的经济发展及国家西部大开发战略的顺利实施产生积极的作用。做为一种安全无任何残留的绿色保健制剂，对于我国畜牧业的健康以及畜产品向绿色食品方向发展有着重要的促进作用。同时还可以提供更多的就业岗位，其社会效益十分明显。（2）生态效益分析 畜类血液（按干物质计算）中含有80-90%的粗蛋白，但由于血液不便于保存，而现有的屠宰方式污染严重，不适于食用，使大量的血液白白浪费，造成环境污染。我国的猪血资源十分丰富，但猪血利用水平较落后，有些地方采用干燥的血粉做为蛋白质饲料，但由于消化率低、适口性差，养殖场、饲料厂已很少使用。废弃的血液资源会对环境造成极大的危害，利用废弃的血液资源既能增加产值又能很好的克服使用抗生素、疫苗等带来的负面影响。尤其是该成果应用到西部牧区，能够加强羔羊的被动免疫力，促进生长速度，缩短出栏周期，缓解因载畜量过高对草原生态破坏严重的局面。该成果做为一种安全的绿色饲料产品，将为我国的绿色食品工业的发展起到一定的促进作用。4、 产品单位售价、盈利及推广应用预测在中试后的批量生产成本可降至每克免疫球蛋白纯品0.7元以下,市场售价高达1.5-2元/克,粗品0.5元/克,