SUN-1QM-001质量手册--旧文件.doc

上海熙日电子科技有限公司SHANGHAI SUNTRONICS TECHNOLOGY CO.,LTD质量手册编 号SUN-1QM-001版 本 A/0发布日期 2009-10-15实施日期 2009-10-20核准审核编制 本公司依据ISO9001:2008质量管理体系要求编制、修订 上海熙日电子科技有限公司文件编号SUN-1QM-001核准蔡明峰质量手册版本号A/0版页码1/41审核黄瑞慧发行日期2009-10-15修订日期编制胡明锦质量手册目录一、批准发布令-2二、公司简介-3三、质量方针-4四、质量目标-5五、质量管理组织架构图-6六、管理者代表任命书-7七、职能分配表-8八、质量管理体系描述-11 4.1 总要求-11 4.2.2 质量手册-12 4.2.3 文件控制-13 4.2.4 记录的控制-14 5. 管理职责-15 5.6 管理评审-17 6. 资源管理-18 7.1 产品实现的策划-19 7.2 与顾客有关的过程-20 7.3设计和开发的控制-21 7.4 采购-23 7.5 生产和服务的提供-24 7.6 监视和测量设备的控制-26 8. 测量、分析和改进-27 8.2.1 顾客满意-28 8.2.2 内部审核-29 8.2.3 过程的监视和测量-30 8.2.4 产品的监视和测量-31 8.3 不合格品控制-32 8.4 数据分析-33 8.5 改进-34 附件一、管理职责-35 附件二、质量管理体系文件清单-40附件三、品 质 体 系 图-41上海熙日电子科技有限公司文件编号SUN-1QM-001批 准蔡明峰质量手册版 本 号A/0版页码2/41审 核黄瑞慧发行日期2009-10-15修订日期编 制胡明锦一、 批准发布令为建立和完善质量管理体系，本公司采用ISO9001:2008国际标准编写本质量手册。质量手册确定了本公司质量方针和目标；描述了公司为实现质量方针和目标而建立的质量管理体系；规定了影响产品质量的各个过程要求及相关部门、人员的职责。本手册中的质量术语，采用ISO9001基础和术语标准的定义。本手册适用于合同条件下向顾客或第三方证实质量管理体系的有效性和提供满意产品的能力，同时也适用于非合同条件下的内部质量管理，是对技术要求的补充，而不是取代。本手册按文件控制程序的要求进行管理，解释权归管理者代表。本手册是公司走质量效益型道路，深化全面质量管理的纲领性、法规性文件，现批准下发并于2009年10月20日开始执行。全体员工必须认真学习、理解质量方针，并将本手册所规定的各种程序要求贯彻落实到日常工作中，以实现公司的质量目标。总经理： 胡明锦上海熙日电子科技有限公司文件编号SUN-1QM-001批 准蔡明峰质量手册版 本 号A/0版页码3/41审 核黄瑞慧发行日期2009-10-15修订日期编 制胡明锦二、公司简介1、公司名称： 中文名称：上海熙日电子科技有限公司 英文名称：Shanghai Suntronics Technology Co.,Ltd2、公司背景： 2.1 2005年11月注册成立。3、公司专长： 本公司是一家专业生产各种高、低频变压器、适配器、滤波器、电感线圈、智能控制器等电子产品，其广泛应用于饮水机、电子冰箱、电源适配器、电脑、电磁炉、美容美体仪器、监视器等产品中。4、公司经营理念：以管理求效益;以创新求发展;以品质求生存.5、公司口号：质量为先，信誉为重，管理为本，服务为诚6.质量承诺:完善管理体系,加强过程控制;提高产品质量,实现顾客满意. 7.环境政策:遵守环保法规,倡导全员参与;完善制程技术,提供绿色产品;节能降耗防污,持续改进创新.上海熙日电子科技有限公司文件编号SUN-1QM-001批 准蔡明峰质量手册版 本 号A/0版页 码4/41审 核黄瑞慧发行日期2009-10-15修订日期编 制胡明锦三、质量方针为坚持以顾客为中心这一质量管理基本原则，建立和完善本公司质量管理体系，经研究决定，制订本公司质量方针如下：品质第一，顾客至上，全员参与，追求卓越，持续改进增强顾客满意。质量是企业的生命，顾客是本公司存在和发展的基础。我们的目标是在电子行业做大、做强，这就要求我们的产品必须是最好的。我们必须把顾客放在首要位置，通过建立科学的管理模式，持续改进质量管理体系的有效性，共同创造一流的品质！全体员工都必须深刻领会公司的质量方针，并将它落实到具体工作的每一个细节当中。 总经理：胡明锦上海熙日电子科技有限公司文件编号SUN-1QM-001批 准蔡明峰质量手册版 本 号A/0版页 码5/41审 核黄瑞慧发行日期2009-10-15修订日期编 制胡明锦四、质量目标质量目标是质量方针的具体化和定量化，是企业所追求的具体目标。经研究决定，制订本公司质量目标为：一、总体质量目标：1、因质量问题退货率（顾客因质量问题退货产品数量/出厂产品数量) 0.01 %；2、产品一次交检合格率（生产产品一次交检合格数/实际交检总数）98%；3、顾客满意度（调查顾客满意项目总分数/调查项目总数）94.5%二、部门分解目标为：1、生产部质量目标：1.1 制造部：生产计划完成率（生产计划数/实际完成数）98%；1.2 产品一次交检合格率（生产产品一次交检合格数/实际交检总数）98.5%；2、品管部质量目标：2.1 顾客因产品质量问题的投诉少于1批次/月，全年不超过5批/次； 3、工程部质量目标：3.1样品制作客户一次确认合格率为95%；4、业务部质量目标为：4.1 顾客满意度（调查顾客满意项目总分数/调查项目总数）95%； 5、资材部质量目标：5.1 采购物料准时到货率（采购物料准时到货种类/请购物料种类）96%；5.2 采购物料检验合格率（采购物料送检合格数量/送检总数）97%；6、行政部质量目标： 6.1 新入职员工和在岗员工的培训率为100%. 总经理：上海熙日电子科技有限公司文件编号SUN-1QM-001批 准蔡明峰质量手册版本号A/0版页 码6/41审 核黄瑞慧发行日期2009-10-15修订日期编 制胡明锦五、质量管理组织结构图总经理 管理者代表制造部品管部资材部业务部行政部工程部 上海熙日电子科技有限公司文件编号SUN-1QM-001批 准蔡明峰质量手册版本号A/0版页 码7/41审 核黄瑞慧发行日期2009-10-15修订日期编 制胡明锦六、管理者代表任命书根据ISO9001:2008质量管理体系国际标准要求，经研究决定，任命 黄瑞慧 为本公司管理者代表，其职责如下：一、代表总经理全权负责ISO9001:2008标准建立实施和保持质量体系。二、向总经理报告质量体系的运行情况,包括体系改进要求。三、确保在整个公司内提高对顾客要求的意识。四、就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。总经理：上海熙日电子科技有限公司文件编号SUN-1QM-001批 准蔡明峰质量手册 版本号A/0版页码8/41审 核黄瑞慧发行日期2009-10-15修订日期编 制胡明锦七、职能分配表ISO9001:2008质量管理体系要素 部 门总经理管理者代表行政部制造部工程部业务 部资材部品管部4、质量管理体系4.1总要求4.2.文件要求4.2.1.总则4.2.2.质量手册4.2.3.文件控制4.2.4.记录的控制5、管理职责5.1.管理承诺5.2.以顾客关注为焦点5.3.质量方针5.4.策划5.4.1.质量目标5.4.2.质量管理体系策划5.5.职责、权限和沟通5.5.1.职责和权限5.5.2.管理者代表5.5.3.内部沟通5.6.管理评审5.6.1.总则5.6.2.评审输入5.6.3.评审输出6、资源管理6.1.资源的提供6.2.人力资源6.2.1.总则6.2.2.能力、意识和培训6.3.基础设施6.4.工作环境说明: 表示归口部门 表示协助部门 上海熙日电子科技有限公司文件编号SUN-1QM-001批 准蔡明峰质量手册版本号A/0版页码9/41审 核黄瑞慧发行日期2009-10-15修订日期编 制胡明锦七、职能分配表ISO9001：2008质量管理体系要素部 门总经理管 理 代 表行政部制造部工程部业务部资材部品管部7.产品实现7.1产品实现的策划7.2.与顾客有关的过程7.2.1.与产品有关的要求的确定7.2.2.与产品有关的要求的评审7.2.3.顾客沟通7.3设计和开发的控制7.3.1设计和开发策划7.3.2 设计和开发输入7.3.3 设计和开发输出7.3.4 设计和开发评审7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认设计和开发更改的控制7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.4.采购7.4.1.采购过程7.4.2.采购信息7.4.3.采购产品的验证7.5.生产和服务提供7.5.1.生产和服务的控制7.5.2.生产和服务提供过程的确认7.5.3.标识和可追溯性7.5.4.顾客财产7.5.5.产品防护7.6.监视和测量设备的控制8.5.3.预防措施说明： 表示归口部门 表示协助部门上海熙日电子科技有限公司文件编号SUN-1QM-001批 准蔡明峰质量手册版本号A/0版页码10/41审 核黄瑞慧发行日期2009-10-15修订日期编 制胡明锦七、职能分配表ISO9001：2008质量管理体系要素部 门总经理管 理 代 表行政部制造部工程部业务部资材部品管部8.测 量 分 析 和 改 进8.1.总则8.2.监视和测量8.2.1.顾客满意8.2.2.内部审核8.2.3.过程的监视和测量8.2.4.产品的监视和测量8.3.不合格品控制8.4.数据分析8.5.改进8.5.1.持续改进8.5.2.纠正措施8.5.3.预防措施说明： 表示归口部门 表示协助部门上海熙日电子科技有限公司文件编号SUN-1QM-001批 准蔡明峰质量手册版本号A/0版页码 11/41审 核黄瑞慧发行日期2009-10-15修订日期编 制胡明锦八、质量管理体系描述4.1 总要求1、目的和适用范围：通过本公司质量管理体系的持续改进，增强顾客的满意度。为使本公司品质系统得到全面有效的推行，本公司建立一套严密的质量管理组织，共涉及总经理、管理者代表、制造部、工程部、品管部、业务部、资材部、行政部，适用于本公司高、低频变压器、适配器、滤波器、电感线圈、智能控制器等电子产品的生产和销售。2、权责：2.1.管理者代表制订本公司的质量手册并负责审核，由总经理批准签发。2.2.各部门主管协助管理者代表执行质量手册。3、管理要点：3.1文件架构本公司品质文件架构如下：分一级文件、二级文件、三级文件及外来文件。3.1.1第一级质量手册是本公司纲领性指导文件，对整个质量系统进行概述。3.1.2第二级程序文件是本公司质量系统具体化文件，是质量系统的实施细则。3.1.3第三级作业指导书、操作规程、工艺流程、检验规范、作业表单/记录为本公司质量系统设施的操作提供具体的步骤和方法，以及对程序文件规定的执行事项作品质记录，并呈现其执行结果。3.1.4外来文件主要为国家、国际标准、顾客图纸、要求、样板以及与品质有关的技术性文件资料。 3.2.质量体系总要求：公司应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进其有效性。公司应：a)识别质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用；b)确定这些过程的顺序和相互作用； c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d)确保可为获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e)监视、测量和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。上海熙日电子科技有限公司文件编号SUN-1QM-001批 准蔡明峰质量手册 版本号A/0版页码 12/41审 核黄瑞慧发行日期2009-10-15修订日期编 制胡明锦4.2.2 质量手册 1、目的和适用范围：为了更好地推进质量管理体系，有效实施质量方针、程序，并做到持续改进。适用于本公司合同条件下向顾客或第三方证实质量体系的有效性和提供满意产品的能力，同时也适用于非合同条件下的内部质量管理。2、权责：2.1管理者代表负责编制本公司的质量手册，总经理批准。3、管理要点：3.1 本公司质量手册包括： A 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性； B 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； C 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4、参考文件： 4.1 质量手册上海熙日电子科技有限公司文件编号SUN-1QM-001批 准蔡明峰质量手册 版本号A/0版页码 13/41审 核黄瑞慧发行日期2009-10-15修订日期编 制胡明锦4.2.3 文件控制1、目的和适用范围：确保与质量管理体系有关的文件处于受控状态，确保有效文件的正常使用并防止无效文件的误用。适用于本公司对与质量管理体系有关文件的控制。2、权责：2.1文控中心负责本公司文件的归口管理。2.2文控中心协助管理者代表组织编制质量手册，各部门负责编制相关程序文件，部门主管负责审核，总经理（或指定人员）负责批准。2.3其它支持性文件由相应部门编制、主管负责审核、管理者代表批准。2.4文控中心负责文件的收发、更改和销毁、归档管理。3、管理要点：3.1本公司制订并实施文件与资料管理程序，对文件的编写、审批、发放、更改等进行控制，确保有效文件的正常使用并防止无效文件的误用。3.2公司对质量管理体系文件实行统一编号、统一控制标识归档。3.3文件(包括更改)须经过规定的审批程序，其发放必须经过规定的控制。3.4本公司各个部门，相应场所都只允许使用相应文件的最新有效版本。3.5及时收回或采取其它有效措施处理无效文件，防止无效文件的误用。3.6对公司质量管理体系所使用的外来文件包括法律法规、标准规范、顾客提供的文件图纸等均按规定予以控制。4、参考文件：4.1.文件与资料管理程序上海熙日电子科技有限公司文件编号SUN-1QM-001核准蔡明峰质量手册版本号A/0版页码 14/41审核黄瑞慧发行日期2009-10-15修订日期编制胡明锦4.2.4记录的控制1、目的和适用范围：对记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置进行有效控制，以提供产品质量符合要求和质量管理体系有效运行的证据。适用于本公司质量管理体系所涉及的全部记录的控制。2、权责：2.1文控中心负责本公司记录的归口管理。2.2各部门负责各自相关记录的管理。3、管理要点：3.1本公司制订并实施记录控制程序.，对记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置进行有效控制。3.2记录应有相应的名称、编号、版本等标识，规定保存期限。3.3记录表格的设计与更改，执行规定审批程序。3.4识别根据本公司规定的表格。3.5记录必须字迹清晰、真实准确、项目完整、不得任意更改。3.6按规定的保存期限对记录予以保存，需要时供查阅，过期记录由文控中心统一处理。4、参考文件：4.1记录控制程序上海熙日电子科技有限公司文件编号SUN-1QM-001核准蔡明峰质量手册版本号A/0版页码 15/41审核黄瑞慧发行日期2009-10-15修订日期编制胡明锦5. 管理职责1、目的和适用范围：确保管理职责已确定并能得到贯彻。适用于对本公司质量管理体系所涉及的管理职责有关方面的控制。2、权责：2.1.总经理负责组织制订、批准质量方针和目标；提供充分适宜的资源；任命管理者代表；确定组织结构、职责和权限及相互关系；在公司内营造以顾客为关注的焦点、竭诚为顾客服务的文化氛围等等。2.2.管理者代表及各部门负责协助总经理开展相关工作。3、管理要点：3.1管理承诺3.1.1总经理应经常采取会议和培训等方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求的重要性，应能经常持续地加强员工对质量的认识，使员工能够积极参与和提高质量有关的活动。3.1.2总经理应亲自组织制订并批准质量方针和目标。3.1.3总经理应亲自主持管理评审会议，定期对质量管理体系进行评审，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。3.1.4为确保质量管理体系的建立和实施，并得到持续改进，以实现顾客满意，总经理负责提供各部门所需要的资源。3.2以顾客为关注的焦点3.2.1公司应通过直接与顾客接触沟通来了解和确定顾客的需求和期望，这种需求和期望包括明确的和隐含的；应该满足的和能够满足的；当前的和未来的。同时也应考虑国家法律法规和标准的要求。3.2.2公司建立和实施并持续改进质量管理体系，对生产、服务的全过程进行识别和管理，确保顾客的需求和期望得到满足。3.3质量方针和目标 3.3.1公司制订质量方针和目标，质量方针应与公司经营宗旨相适应，应体现满足顾客的要求和期望、相关法律法规的要求及持续改进的承诺，并提供制订和评审质量目标的框架。质量方针见本手册第三章。3.3.2质量目标应是具体的、可测量的、通过努力可实现的。质量目标应分解到各部门，每位员工都应自觉把质量目标化为各自的工作任务。3.3.3公司通过培训、会议及其它宣传手段使全体员工理解质量方针，并且自觉地将质量方针贯彻到日常工作中，努力实现预定的质量目标。上海熙日电子科技有限公司文件编号SUN-1QM-001核准蔡明峰质量手册版本号A/0版页 码 16/41审核黄瑞慧发行日期2009-10-15修订日期编制胡明锦3.3.4公司通过管理评审会议对质量方针的适宜性和质量目标的实现情况进行评审。必要时为适应公司内外环境的改变对质量方针和目标进行修改。质量方针和目标是质量手册的一部分，其批准、发布、评审和修改都应按文件与资料管理程序进行控制。3.4质量策划3.4.1采用ISO9001:2008国际质量管理标准对本公司质量管理体系进行策划，对生产、服务涉及到的各个过程进行识别和管理。3.4.2本公司质量手册、程序文件及其它作业文件和记录表格(包括适用的外来文件)构成本公司文件化的质量管理体系。3.4.3为保证生产质量和服务质量，应对资源的充分性和适宜性进行评估，并配置充分的、适宜的资源。通过内部审核、管理评审和纠正预防措施，实现质量管理体系的持续改进。3.4.4 质量管理体系变更进行策划和实施时，应保持体系的完整性。3.5职责和权限3.5.1公司根据实际工作的需要确定本公司的组织结构，组织结构图见本手册第五章。通过本手册及程序文件对从事与质量有关的管理、执行、检验人员规定其职责、权限和相互关系。（管理职责详见质量手册的附件一）3.5.2本公司的组织结构及职责的确定和变更，都需总经理召集管理层会议讨论，由总经理批准后以文件形式通知各有关部门和人员执行。3.6总经理任命管理者代表，并规定其质量职责，见本手册第六章。3.7公司通过诸如各种会议、通知、黑板报及文件等工具，在公司不同职能的部门之间和不同层次的人员之间建立纵向和横向的联系，沟通与质量管理体系有关的各种信息，相互了解、相互信任，以达到全员参与的效果。 上海熙日电子科技有限公司文件编号SUN-1QM-001核准蔡明峰质量手册版本号A/0版页码 17/41审核黄瑞慧发行日期2009-10-15修订日期编制胡明锦5.6 管理评审1、目的和适用范围：确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。适用于本公司对质量管理体系的评审。2、权责：2.1 总经理负责主持管理评审会议并批准管理评审报告。2.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；准备和收集并提供管理评审所需的资料；负责管理评审会议的组织。2.3 各部门主管负责汇报各自归口管理的质量管理体系过程控制情况，并负责相应纠正和预防措施的实施。2.4 审核员负责相应纠正和预防措施执行情况的跟踪验证。3、管理要点：3.1本公司制订并实施管理评审程序，每年至少一次定期对质量管理体系进行审核，间隔时间不超过12个月，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。3.2 管理评审必须有计划地进行，事前准备充分地反映质量管理体系运行状况的信息资料。包括：A 质量方针的实施和质量目标的实现情况；B 内部或外部质量审核所发现的问题和审核总结报告；C上次评审会议记录的决议事项；D 过程的业绩和产品的符合情况；E 顾客反馈情况；F 纠正和预防措施的执行情况；G 可能影响质量管理体系的变化等；H 改进的建议。3.3 应编写管理评审报告，包括如下内容：A 质量管理体系及其过程有效性的改进；B 与顾客要求有关的产品的改进；C 资源需求的识别和配置。3.4 应对管理评审确定的改进措施的实施情况进行跟踪验证。4、参考文件4.1 管理评审程序上海熙日电子科技有限公司文件编号SUN-1QM-001核准蔡明峰质量手册版本号A/0版页码 18/41审核黄瑞慧发行日期2009-10-15修订日期编制胡明锦6.资源管理1、目的和适用范围：提供所需的资源，实施和改进质量管理体系的过程以达到顾客满意。适用本公司质量管理体系覆盖的生产、服务所需的资源的识别，提供与维护控制。2、权责：2.1总经理负责所需资源的提供。2.2行政部负责人力资源的管理。2.3制造部负责生产设备和设施及工作环境的管理。3、管理要点：3.1为确保质量管理体系的建立和实施，得到持续改进，以实现顾客满意，总经理负责提供各类所需的资源。3.2人力资源3.2.1本公司制订并实施人力资源管理控制程序，确保员工满足岗位工作要求。3.2.2.根据相应岗位工作要求和员工的实际情况，考虑国家法律、法规的要求和公司的长远发展规划，制订员工培训计划，经管理者代表审核，总经理批准后由行政部组织实施。3.2.3对新进本公司的员工进行岗前培训。3.2.4对新上岗员工、转岗(含临时顶班)员工进行基本岗位知识和技能培训。3.2.5对重要岗位作业人员进行岗位知识和技能强化培训。3.2.6对全体员工进行质量意识教育。3.2.7确保培训有效，保持员工教育、经历、培训和技能的适当记录。3.3应识别并提供生产、服务所需的各类设施，包括：生产车间和相应设施；生产设备和工具；计算机软件及支持性服务等。应对提供的设施进行适当的维护保养确保满足实现产品的符合性的要求。公司制订并实施设备管理控制程序，其中对生产设备和工具的管理进行了规定。3.4公司应确定和管理为实现产品符合性所需的工作环境，以确保人身健康安全和实现产品的符合性的要求。4.参考文件：4.1 人力资源管理控制程序4.2 设备管理控制程序上海熙日电子科技有限公司文件编号SUN-1QM-001核准蔡明峰质量手册版本号A/0版页码 19/41审核黄瑞慧发行日期2009-10-15修订日期编制胡明锦7.1产品实现的策划1、目的和适用范围：对产品实现过程进行策划，以实现产品的符合性。适应本公司生产、服务的实现过程策划。2、权责：2.1工程部负责产品实现过程策划的归口管理。2.2各部门协助制造部实现产品的策划过程。3、管理要点：3.1本公司对产品的实现过程进行策划，包括与顾客有关的过程、采购过程、生产和服务过程及测量和监视的控制过程，并编制相应的程序文件和作业文件。3.2针对有特殊要求的产品、项目和合同，现有质量管理体系文件有不适宜之处时,应编制质量计划予以控制。3.3实现过程的策划，应确定以下方面的内容：A产品、项目和合同的质量目标；B针对相应产品需要建立的过程和文件，以及所需提供的资源和设施；C验证、确认、监视、检验和试验活动；D对过程及其产品的符合性提供信息所必要的记录。4、参考文件：4.1生产工艺流程图4.2 相应的国家行业标准4.3 相应的作业指导书4.4 相应的检验标准4.5 相应的记录表单上海熙日电子科技有限公司文件编号SUN-1QM-001核准蔡明峰质量手册版本号A/0版页码 20/41审核黄瑞慧发现日期2009-10-15修订日期编制胡明锦7.2 与顾客有关的过程1、目的和适用范围：与顾客进行有效沟通，正确识别和评审顾客要求，确保满足顾客要求。适用于公司生产的产品满足顾客要求的识别和评审。2、权责：2.1业务部负责顾客沟通的归口管理。2.2顾客要求的识别和评审由业务部组织制造部、工程部、资材部、品管部共同进行。2.3总经理负责合同的签订。3、管理要点：3.1本公司制订并实施顾客管理运作程序，与顾客进行有效沟通，正确识别和评审顾客要求，确保满足顾客要求。3.2 公司必须识别并确定顾客的要求，包括明确的和隐含的需要，法律法规和标准规范的要求。3.3 对顾客要求经评审并确认无误后，可由总经理正式签订合同。合同有更改时应重新进行评审，并将有关更改信息及时有效的传递到相关部门。3.4.与顾客进行良好的沟通，调查顾客意见、建议和要求，对产品品质状况、顾客投诉的处理情况进行跟踪。4、参考文件：4.1顾客管理运作程序上海熙日电子科技有限公司文件编号SUN-1QM-001核准蔡明峰质量手册版本号A/0版页码 21/41审核黄瑞慧发现日期2009-10-15修订日期编制胡明锦7.3设计和开发的控制 7.3.1. 设计和开发规划 工程部门主管负责参与产品开发规划、协调及产品设计过程之督导，各项目计划担当负责产品开发/设计排程与工作之分配、协调及设计结果之审核及进度之掌握，设计人员则实际负责产品之设计工作。 7.3.2 设计和开发输入 依客户之要求或业务相关部门对市场需求之分析，经开会讨论提出样品制作/预估需求单，再由工程部召集相关人员，对产品之功能及绩效、适当的法规及法令、源自以往类似设计之适用的信息、任何其它设计或开发所不可或缺之要求.等进行讨论，并对不完整、混淆不清或相互矛盾之问题点，均加以解决后订定样品试作设计书。 7.3.3 设计和开发输出依产品的设计开发控制程序之规定，综合各相关部门、客户之协调与各阶段之设计验证及审查，所得的设计/开发输出结果，须符合设计/开发输入之要求，除须界定产品之安全及适用的必要特性外，并须转换成产品的生产规格与允收标准之信息，以作为生产作业与产品检测时，判定允收之依据，输出文件发行前应加以核准。7.3.4 设计和开发审查于设计/开发过程中之适当阶段，各相关人员应依产品的设计开发控制程序之各项排程规定实施，完成产品有关之图面、技术文件、样品、规格书等相关数据，并依产品的设计开发控制程序之规定，由相关权责人员执行审查，以评估达成要求之能力，与对差异问题点之提出及后续之跟催措施，其记录须归档保存之。7.3.5设计和开发查证(验证)于设计/开发过程中之最终阶段，由相关人员依产品的设计开发控制程序之规定，针对设计输入要求，实施功能特性.等之验证，确保设计输出符合设计输入之要求，并提出正式记录与报告，其记录须归档保存之。7.3.6 设计和开发确认(验收)(1) 为确保产品有能力符合使用目的之要求，亦能确保符合产品规格及客户要求，于完成设计/开发查证(验证)后，依照客户询价报价管理办法之规定，提供样品供客户确认或承认，若无特定客户则由业务代劳，须记录确认及后续跟催之结果，其记录须归档保存之。(2) 适当时，确认应在产品交货或实施之前予以完成，若在产品之交货或实施前，难以进行完整之确认时，可进行适当范围之部份确认。上海熙日电子科技有限公司文件编号SUN-1QM-001核准蔡明峰质量手册版本号A/0版页码 22/41审核黄瑞慧发现日期2009-10-15修订日期编制胡明锦7.3设计和开发的控制7.3.7. 设计与开发变更之管制(1) 若客户对产品规格提出变更的需求，须依产品的设计开发控制程序之规定，经权责单位评估确认后变更，且其设计数据之发行，皆应由工程部主管签署后才能生效。(2) 由本公司依设计或生产需求而提出变更事项，应对构成之零组件及所交运产品之影响加以评估、查证及确认结果，如影响客户要求之产品特性者，得向客户报备并经其同意后，并依产品的设计开发控制程序之规定实施，若客户另有要求，可依其规定上海熙日电子科技有限公司文件编号SUN-1QM-001核准蔡明峰质量手册版本号A/0版页码 23/41审核黄瑞慧发现日期2009-10-15修订日期编制胡明锦7.4 采购1、目的和适用范围：对供方及采购过程进行有效控制，确保所采购的物资符合规定的要求。适用于公司生产所需材料和设备的采购。2、权责：2.1资材部负责采购的归口管理。2.2资材部会同制造部、工程部、品管部进行对供方的评选控制工作。2.3总经理负责合格供方清单的审批。2.4制造部负责用料计划的编制。2.5品管部、资材部负责采购物资的验证。3、管理要点：3.1本公司制订并实施采购管理控制程序，对供方及采购过程进行有效控制，确保所采购的物资符合规定的要求。3.2采购文件应清楚的说明所采购的要求，采购文件在正式发布实施前应对其正确性和完整性进行审批。3.3对供方的评选控制的职责和程序及要求进行控制，对产品能满足规定要求、价格适宜、交货及售后服务及时的供方可选为合格供方，合格供方清单经总经理批准后方有效。3.4有需要时，公司可安排人员在供方货源处对采购的物资进行验证，这种验证及产品放行的方式应在采购合同中予以明确。3.5当合同规定时，顾客或其代表可在供方或本公司对供方提供的物资是否符合规定要求进行验证。但公司不能因此放松应对提供的物资进行规定的控制。4、参考文件：4.1采购管理控制程序上海熙日电子科技有限公司文件编号SUN-1QM-001核准蔡明峰质量手册版本号A/0版页码 24/41审核黄瑞慧发行日期2009-10-15修订