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GLZZ2008标题二 位职责 共1页 第1页文件编码GLZZ2008-01起草人：起草日期：执行日期：审核人：审核日期：变更记录：批准人：批准日期：变更原因、目的：目 的：为了明确总经理的职责，特制定本职责。范 围：适用于总经理的工作。依 据：根据与体外诊断试剂、医疗器械相关的法律、法规。责任人：总经理内 容： 1主持质量管理体系的策划工作，制定并颁布公司的质量方针和质量目标，并对实现质量方针和目标负责； 2确定各岗位、职能部门的职责和权限，向全体员工和顾客提供管理承诺，并提供相应的资源； 3任命管理者代表，并规定职责； 4审批质量手册，定期组织管理评审，保证质量管理体系持续有效运行和持续改进，对产品质量和服务质量全面负责； 5主持重大质量事故的调查分析和处理； 6积极引进新产品，不断提高产品质量水平，根据市场需求，对顾客特殊需求的新产品引进进行决策，并对其正确性负责。 7为确保质量体系的有效实施和持续改进，为达到顾客满意，积极提供充分的资源。 8负责特殊合同的批准。 9确保在公司内建立适当的沟通过程。目 的：为了明确质量副总职责，特制定本职责。范 围：适用于质量副总的工作。依 据：根据与体外诊断试剂、医疗器械相关的法律、法规。责任人：质量副总内 容： 1负责协助总经理贯彻质量方针、政策、法规和有关质量决议、决定、指示等，全面管理企业质量工作。 2组织制定本企业质量方针目标，编制质量工作计划，在总经理批准后负责组织实施。 3负责主持本企业质量管理体系的设计建设，确定质量环、选择质量管理体系要素，进行质量职能分配，推进质量管理体系运行，实施质量改进，组织质量管理体系评审。 4负责组织制定、修订、审核企业质量手册、质量管理体系控制程序文件及质量管理环节控制程序，主持质量分析和质量问题的处理工作。 5负责指导各部门根据公司的质量方针和目标制定工作计划、目标。 6负责指导质量部门的工作，协调与其它部门之间的关系。目 的：为了明确质量部经理的职责，特制定本职责。范 围：适用于质量部经理的工作。依 据：根据与体外诊断试剂、医疗器械相关的法律、法规。责任人：质量部经理内 容： 1协助总经理组织企业质量分析会和重大质量事故处理会议。主管日常不合格品处理工作。 2负责规范全企业质量台账、原始记录，收集质量信息，建立企业质量档案；掌握质量基础数据，编制质量报表定期上报。 3负责定期向质量副总汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施。 4负责经营企业经营品总的质量审核，提出并督促实施购进、销售合同的质量条款的签字与落实，合格供方质量档案的建立和保管。 5负责指导质量验收、养护和质量查询工作，接受企业内部有关部门关于质量技术问题的咨询。 6负责起草、编制产品质量管理制度和经营环节质量程序文件并指导、检查、督促实施。 7负责分解、实施企业年度质量计划的指标。目 的：为了明确质量小组的职责，特制定本职责。范 围：适用于质量小组质量职责的管理。依 据：根据与体外诊断试剂、医疗器械相关的法律、法规。责任人：质量小组内 容： 1组织并监督公司实施产品相关的法律、法规和行政规章。 2建立公司的质量管理体系，并维护质量管理体系的有效运行，协调各部门之间质量管理工作有序展开。 3组织并监督实施公司质量方针目标。 4设置公司质量管理机构，确定各部门的质量管理职能，并保证质量管理工作人员有效行使职权。 5监督并保证质量管理部门有效实施质量裁决权和否决权。 6审定公司质量管理体系文件。 7负责召开质量小组会议，研究和确定并处理公司质量管理工作的重大问题。 8确定公司质量奖惩措施并保证有效落实，在公司中充分树立“质量第一”的经营管理理念。 9每年年底在质量小组组长领导下，根据国家有关规定和政策方针、公司发展计划、本年度的经营目标、上年度的计划完成情况及成绩和经验教训，修订公司的质量方针、目标，由法定代表人批准发布。目 的：为了明确采购中心的工作，特制定本职责。范 围：适用于本公司采购过程的质量管理工作。依 据：根据与体外诊断试剂、医疗器械相关的法律、法规。责任人：采购中心内 容： 1认真执行诊断试剂和医疗器械相关的法律法规，坚持“质量第一”的观念，依法经营。 2负责把好产品的采购关。 3坚持“按需进货、择优采购”的原则，从具有合法证照并具有质量保证能力和一定质量信誉的生产厂家（或商家）购进产品。购进的产品应符合国家有关质量标准并有该产品的生产批件及质量检验报告。 4签订购货合同时，应根据产品特性制定必要的质量条款（包括运输要求）。 5配合质量部搞好首营企业、首营品总的审核工作。索取其合法证照、生产批件、产品质量标准及首批样品等。 6产品销售，只可销售给具有合法资格、证照的单位，并对用户正确介绍产品性能、用途、用法、用量、禁忌、注意事项、贮存条件等，并及时反馈用户对产品质量的意见和要求。 7产品购进必须使用合法票据，做到票、帐、货相符。 8协助质量部做好公司质量信息的发布、传递、反馈等工作。目 的：为了明确采购中心主管的职责，特制定本职责。范 围：适用于采购中心主管的工作。依 据：根据与药品、体外诊断试剂和医疗器械相关的法律、法规。责任人：采购中心主管内 容： 1全面负责采购中心的工作，确保各项采购任务及时完成，不影响公司业务的进行。 2负责对供应商的合法资格进行审核。 3了解市场行情，合理控制采购产品的价格，降低公司成本。 4负责发展、选择和处理与供应商的关系，与供应商充分交流，争取更好的付款方式。 5负责监督并参与大批量产品订货的业务洽谈，检查合同的执行和落实情况。 6负责优化采购的工作流程和标准，提供采购整体工作效率，降低采购成本。 7完善和协调与其他部门的内部沟通。 8负责公司体系文件在本部门的宣传和落实。 9负责指导并监督本部门人员开展业务，不断提高业务技能，根据需要组织培训。 10负责对本部门人员进行公司制度、岗位知识和业务技能的考核和培训。 11按时完成上级领导下达的其它工作。目 的：为了明确采购人员的职责，特制定本职责。范 围：适用于采购人员的工作。依 据：根据与药品、体外诊断试剂和医疗器械相关的法律、法规。责任人：采购人员内 容： 1树立“质量第一”的观念，严格执行相关法律、法规。 2坚持“按需进货，择优采购”的原则，把好质量关。 3负责审查供货方的法定资格，考察其履行合同的能力有疑问时配合质量部对其实地调查，签订质量保证协议。 4负责签订购货合同时必须明确必要的质量条款。 5负责配合质量部搞好首营品种的审核工作，向供货方索取合法证照、生产批文等资料。 6负责了解供货方的生产、经营状况，及时反馈信息，为质量部开展有针对性的质量把关工作提供依据。 7负责建立合格供货方及合格经营品种目录。 8负责对公司依法经营、规范市场行为承担主要责任。 9负责确保产品采购时，将强经济核算，以适宜的价格购进最好的产品，为公司增加经济效益。目 的：为了明确验收员的工作，特制定本职责。范 围：适用于本公司产品的验收工作。依 据：根据与药品、体外诊断试剂和医疗器械相关的法律、法规。责任人：验收员内 容： 1服从上级领导的分配，听从领导指挥，严格遵守各项规章制度和规程。 2负责公司所有购进和销售退回产品的验收工作。 3负责公司对所有购进产品和销售退回产品的质量情况进行记录、统计、汇总并分析。 4负责将公司所有产品验收过程中发现的质量情况及时反馈给相关部门。 5负责对验收中发现的问题及时上报部门领导。 6确保验收工作在验收养护室进行，在规定时限内完成。 7负责对使用的检测器具进行定期维护、保养。 8完成领导交给的其他工作。目 的：为了明确养护员职责，规范试剂养护工作，特制定本职责。范 围：适用于养护员岗位的工作。依 据：根据与药品、体外诊断试剂和医疗器械相关的法律、法规。责任人：养护员内 容： 1负责对库存产品根据流转情况定期进行养护工作，并做好记录。建立养护档案。 2负责指导保管员对产品进行合理储存。坚持预防为主的原则，根据产品的不同特性，结合季节变化，采取相应的养护措施，保证产品质量完好。 3负责检查在库产品的储存条件，配合保管员进行仓库温湿度的记录和调控。 4负责对养护中发现质量问题的产品，悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理部予以处理。 5负责按月定期汇总和上报养护记录，分析养护中出现的异常情况的原因。 6负责对使用的计量器具进行定期维护、保养。 7负责保持养护室及养护仪器和器具的洁净。 8负责保持养护室的温湿度符合产品验收要求。 9自觉学习专业知识，提高养护工作技能。目 的：为了明确计量员的工作，特制定本职责。范 围：适用于本公司计量员的工作。依 据：根据与药品、体外诊断试剂和医疗器械相关的法律、法规。责任人：计量员内 容： 1服从上级领导的分配，听从领导指挥，严格遵守各项规章制度和规程。 2负责对公司使用的监视和测量装置建立台账。 3负责对公司使用的监视和测量装置进行定期维护和保养，并记录。 4负责对公司使用的监视和测量装置进行定期送检。 5负责对公司监视和测量装置使用情况进行监督。 6有权制止违规使用监视和测量装置的行为。 7完成领导交给的其他工作。目 的：为了明确保管员的职责，规范产品保管工作，特制定本职责。范 围：适用于保管员岗位的工作。依 据：根据与药品、体外诊断试剂和医疗器械相关的法律、法规。责任人：保管员内 容： 1负责所有产品入库和出库手续的办理。 2负责对产品的色标管理，做到产品摆放合理，仓位选择正确，仓容利用充分。 3负责及时通知验收员对到货产品的验收。 4负责对库存产品的效期标示、产品近效期催销表的填写和上报。 5严格按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则办理出库。 6负责阴凉库和冷库的每日温湿度记录和调控。 7配合养护员对产品的养护工作。 8负责仓储设施设备的保管和日常养护工作。 9负责保持仓库及设施设备的洁净和安全。 10负责仓库防火、防潮、防霉、防尘、防污染、防虫、防鼠的工作。目 的：为了明确出库复核工作，特制定本职责。范 围：适用于本公司试剂的出库复核过程的质量管理工作。依 据： 根据与药品、体外诊断试剂和医疗器械相关的法律、法规。责任人：出库复核员内 容： 1服从上级领导的分配，听从领导指挥，严格遵守各项规章制度和规程。 2负责公司所有试剂的出库复核工作。 3负责公司所有产品的出库复核质量情况的记录、统计、汇总及分析。 4负责将公司所有产品出库复核过程中发现的质量情况及时反馈给相关部门。 5负责对出库复核中发现的问题及时上报部门领导。 6负责对使用的检测器具进行定期维护、保养。 7自觉学习专业知识，努力提高复核工作能力。 8完成领导交给的其他工作。目 的：为了明确市场部工作，特制定本职责。范 围：适用于本公司药品销售过程的质量管理工作。依 据：根据与药品、体外诊断试剂和医疗器械相关的法律、法规。责任热：业务部内 容： 1认真执行药品、体外诊断试剂和医疗器械相关的法律法规，坚持“质量第一”的观念，依法经营。 2负责把好产品的销售关。 3产品的销售，只可销售给具有合法资格、证照的单位，并对用户正确介绍产品性能、用途、用法、用量、禁忌、注意事项、贮存条件等，并及时反馈用户对产品质量的意见和要求。 4产品的销售必须使用合法票据，做到票、帐、货相符。 5协助质管部做好公司质量信息的发布、传递、反馈等工作。 6积极开展用户访问，做好信息服务工作，认真协助质管部处理顾客投诉和质量问题，完善服务水平，落实相关质量改进措施，不断提高服务质量。 7做好本公司所营产品的质量查询工作。目 的：为了明确市场部经理的职责，特制定本职责。范 围：适用于市场部经理岗位的工作。依 据：根据与药品、体外诊断试剂和医疗器械相关的法律、法规。责任人：市场部经理内 容： 1在总经理的领导下，负责主持市场部的全面工作，组织并督促部门人员全面完成本部门职责范围内的各项工作任务。当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，正确处理质量与经济效益的关系。 2负责组织公司质量事故的处理，并及时向质量副总汇报。组织相关部门对产品出厂引起的质量异议等质量事件进行调查处理，及时提出处理意见向质量副总汇报。 3负责落实本部门岗位责任制和工作标准，密切与质量、仓管、采购等部门的工作联系，加强与有关部门的协作配合工作。 4在掌握经营进度的同时掌握质量动态、对重大质量的改进措施在经营系统的实施落实责任。 5负责配合总经办抓好全员质量培训教育工作。 6负责对部门员工进行考核、评价、激励。 7按时完成公司领导交办的其它工作事项。目 的：为了明确市场人员的工作，特制定本职责。范 围：适用于本公司市场人员的工作。依 据：根据与药品、体外诊断试剂和医疗器械相关的法律、法规。责任人：市场部内 容： 1服从上级领导的分配，听从领导指挥，严格遵守各项规章制度和规程。 2负责公司所有产品的销售活动。 3负责对公司所有产品销售过程中出现的质量情况进行记录、统计、汇总并分析。 4负责将产品在销售过程中发现的质量问题，反馈给相关部门，并配合质量部门及时查明原因和及时处理。 5负责将产品在销售过程中发现的超过自己权限的问题，及时上报部门领导。 6负责承接客户订单、签署产品销售合同及合同的履行跟踪。 7负责协助客服对客户退货的有关手续。 8负责收集客户资料，与目标客户保持经常性联系并开展多种形式推广促销活动，活动形式严格执行国家法律、法规。 9掌握市场动态，做好产品营销预测工作，在扩大产品营销的同时，为公司发展新品种、提高公司应变能力提供预见性的意见。 10完成领导交给的其他任务。目 的：为了明确运输员的职责，规范试剂运输工作，特制定本职责。范 围：适用于运输员岗位的工作。依 据：根据与体外诊断试剂、医疗器械相关的法律、法规。责任人：运输员内 容： 1负责公司销售的所有产品的运输工作。 2负责产品在入库、出库装卸和运输过程中，应包装牢固，标识清晰。严格按照外包装图示标志的要求规范操作，防止产品被撞击、倾倒，确保试剂安全、及时、准确、安全、经济。 3负责运输设施的保管和日常养护工作。 4负责确保运输环节中做到 5负责将运输过程中的质量信息进行收集，及时向部门领导及质量管理部反应运输过程中可能发生的质量问题。目 的：为了明确客服部经理的职责，特制定本职责。范 围：适用于客服部经理的工作。依 据：根据与药品、体外诊断试剂、医疗器械相关的法律、法规。责任人：客服部经理内 容： 1全面负责客服部的工作，组织并督促本部门人员完成职责范围内的各项工作任务。 2负责把工作过程中的重大质量问题及时反馈给相关部门并汇报上级领导。 3负责与客户关系的协调，妥善解决关于产品质量的问题，最小可能的降低对公司形象的影响。 4负责与质量部和市场部的工作沟通。 5负责本部门人员的日常工作考核和业务技能培训。 6负责组织制定