培美幻灯片ppt课件

培美曲塞,德州德药制药有限公司,内容,基础知识 产品介绍 推广要点,基础知识,什么是肿瘤？,肿瘤细胞和正常细胞的区别 正常细胞：受生长因子调节，细胞总数 不增加。例外：胎儿生长 肿瘤细胞：无生长因子 能增殖 细胞总 数增加 良恶性肿瘤鉴别,癌症对病人的影响-精神影响,5种恐惧 死亡/畸形/残废、依赖他人、人际关系破裂 否认或逃避事实/过分关注，有罪、愤怒、抑郁 应付这种创伤的方案受到很多因素的影响 生命所处的阶段：经济能力、支持、文化态度、医护人员的行为,面临的挑战,缓解病人的心理康复 死亡病人家属的心理 根治病人对复发的关注预防和早期发现肿瘤的措施,化 疗 治疗播散性或转移性疾病 细胞毒性药物：通过抑制细胞生长和分化起作用 抗增殖作用无选择性 对肿瘤细胞的细胞毒性 疗效 对健康细胞的细胞毒性 毒性反应 “化疗的理念” 疗效与毒性之间的最适平衡,细胞周期,静止期（G0期）：正常的代谢功能，无活跃的细胞分裂 细胞分裂前期: (G1期）细胞准备DNA的合成 细胞分裂中期: (S期） DNA成倍复制 细胞分裂后期: (G2期）细胞合成有丝分裂所需组织 细胞分裂期: (M期）- 有丝分裂期，分为四个阶段：分裂前/中/后/末期,G0,化疗,药物分类 1、抗生素类 2、烷化剂类 3、抗代谢类 4、生物成分类 5、铂类 6、激素类 7、免疫调节剂 8、其他,G0,抗肿瘤药物作用阶段,烷化剂 CTX,IFO 抗生素类 MMC,ADM 铂类等 DDP,CBP 激素,抗代谢药物 5-Fu，吉西他滨，培美曲塞,植物类 NVB 紫杉类 喜树碱 VP-16,all,化疗的疗程 连续化疗23个周期，有的肿瘤需化疗46个周期才算为一个疗程。 一个疗程后常有较长时间的休息，目的是恢复或重建病人机体免疫功能，使病人各脏器功能得到充分调理，医生也会在这段时间内建议病人使用一些能提高免疫功能的药物或营养药品。若病情需要再进入下一疗程的化疗。,疾病进展时间(TTP)对病人意味着什么？ 疾病进展时间是指从病人随机入组到疾病进展或死亡那段时间. 疾病进展时间纯粹反映了药物的疗效.疾病进展时间延长直接改善了病人的无症状生存期和生活质量. TTP:Time To Progression 生存期可能受随后的二线化疗药物的影响，但疾病进展时间(TTP)纯粹反映了一线药物的疗效，故疾病进展时间(TTP)延长意味着总生存率的延长.,化疗副反应,血液系统（骨髓抑制） 白细胞数量下降 红细胞数量下降 血小板下降 消化系统 腹泻、便秘、呕吐等 皮肤粘膜 脱发、红疹、口腔溃疡等 肝脏 转氨酶升高、胆红素升高等 肾脏 蛋白尿、血尿等 其他：发热、呼吸困难、嗜睡、疼痛、感染等,辅助治疗,止痛 抗感染 防止恶心、呕吐 缓解骨髓抑制,产品介绍,商品名：爱立汀 通用名：注射用培美曲塞二钠 规格：500mg/瓶 包装：西林瓶，1瓶/盒,2004年2月，原研培美曲塞（力比泰）获美国FDA批准联合顺铂治疗恶性胸膜间皮瘤；,2004年9月，原研培美曲塞在欧洲获准用于恶性胸膜间皮瘤的治疗；,2005年12月，原研培美曲塞在中国成功上市；,培美曲塞发展历史,2008年5月，爱立汀（培美曲塞）上市；,迄今为止,原研培美曲塞已在全球 92个国家和地区成功上市,培美曲塞培美曲塞已有近 5752名患者参与了22个相关的期临床试验,培美曲塞培美曲塞已有244篇临床应用的文献报道发表在国内外刊 物上,培美曲塞培美曲塞已有近 274054名患者接受了治疗,企业情况,爱立汀是由山东德州德药公司工厂生产 德州德药制药有限公司，是由步长制药集团与始创于1971年的德州制药厂合资组建的现代化制药企业。总资产1.5亿元。 公司为“山东省高新技术企业”，被市政府确认为全市百强企业及市直八大骨干企业之一，先后获得“全国和谐劳动关系优秀企业”、“中国企业诚信经营示范单位”、“省医药行业先进集体”、“省级A级纳税先进单位”和“省级重合同守信用企业”等荣誉称号。 产品涵盖心血管、抗肿瘤、消炎镇痛、抗生素等多个治疗领域，拥有国内一流的生产、检测装备 在国家、省、市药品质量抽验中，连续多年保持了抽验合格率100%、质量稳定提高率100%、质量事故为0的良好纪录。,爱立汀是由山东德州德药公司工厂生产,其先进的生产工艺和超一流的生产环境保证了每一支产品的品质,适应症,恶性胸膜间皮瘤 非小细胞性肺癌 胰腺癌 头颈部癌 结肠癌： 膀胱癌： 乳腺癌： 子宫颈癌 胃癌： 肝癌等,爱立汀副反应,肝 脏,胆红素水平升高,血 液 系 统,白细胞减少,血小板减少,中性粒细胞减少,贫血,肾 脏,蛋白尿,血尿,BUN水平升高,Cr水平升高,ALT水平升高,AST水平升高,AKP水平升高,WHO标准发生率(%),级,级,4.2,1.9,1,1,1,1.9,1.1,2,其 它,副作用种类,消化 系统,皮肤 粘膜,级,级,咳嗽,便秘,脱发,腹泻,恶心呕吐,口炎,皮疹,疼痛,发热,呼吸困难,呕吐,疲劳,1.5,0.4,14,2,0,6.1,8.4,1.9,2,食欲减退,2.5,WHO标准发生率(%),副作用种类,4.5,4.2,3.2,1.5,0.4,1.1,使用方法,培美曲塞+顺铂 ：500mg/ m2,10分钟以上滴注，21天为一周期。（滴注时：先用20mL0.9%的氯化钠注射液（无防腐剂）溶解本品，再用0.9%氯化钠注射液（无防腐剂）稀释至100mL滴注）。30分钟后滴注，顺铂推荐剂量为75mg/m2，滴注超过2小时。接受顺铂治疗要有水化方案。具体可参见顺铂说明书。 叶酸 ：350g -1000g/次，常用剂量是400g第一次给予培美曲塞治疗开始前7天至少服用5次剂量的叶酸，一直服用整个治疗周期，在最后1次培美曲塞给药后21天可停服。 维生素 B12：1000g/次，在第一次培美曲塞给药前7天内肌肉注射维生素B12一次，以后每3个周期肌注一次，以后的维生素B12给药可与培美曲塞用药在同一天进行。 地塞米松：地塞米松 4mg口服 每日2次，培美曲塞给药前1天、给药当天和给药后1天连服3天。 每次使用前，应对病人进行血液学监测,爱立汀 使用注意事项,仅0.9%NaCl注射用水允许作为溶解剂 药物使用量为500mg/m 每次静脉滴注时间需10分钟 该品使用结束后30分钟方可使用铂类产品，滴注时间需2小时 配置好的爱立汀溶液贮存于常温 在24小时内使用，未用完部分要丢弃 提前使用维生素补充剂，以降低本品的不良反应，不影响本品的疗效。,预处理,使用培美曲塞治疗前需应用维生素B12、叶酸、地塞米松进行预处理 降低治疗相关的死亡率 降低3或4度骨髓毒性发生率 延长药物毒性出现时间 改善化疗药物安全性,竞争情况,竞争厂家较少，市场相对稳定、规范,美国礼来：500mg，13397元（团队销售） 江苏豪森：200mg，3900元（团队销售） 德州德药：500mg，7500元（招商） 南京制药：500mg，8640元（招商） 山东齐鲁：200mg，3900元（招商）,爱立汀产品推广要点,推广科室,肿瘤科（恶性胸膜间皮瘤、非小细胞性肺癌 、胰腺癌、头颈部癌、结肠癌、膀胱癌、乳腺癌、子宫颈癌、胃癌、肝癌等) 呼吸科（恶性胸膜间皮瘤、非小细胞性肺癌 ） 胸外科（恶性胸膜间皮瘤、非小细胞性肺癌 ） 消化科（胰腺癌、结肠癌、胃癌、肝癌） 普外科（胰腺癌、结肠癌、胃癌、乳腺癌、膀胱癌、子宫颈癌、肝癌） 妇科（子宫颈癌） 泌尿外（膀胱癌）,与常用化疗药物比较,与目前非小细胞肺癌标准一线药物吉西他滨可联合使用，提高治疗效果 与目前非小细胞肺癌标准二线药物多烯紫杉醇相比，培美曲塞二钠表现出相近的病人生存率效果，但是安全性更好 价格适中 副反应较轻 病人耐受性较高 良好的TTP,特点（1）,世界医药领域公认的为近两年内在抗癌领域取得的重大进展之一，预计年销售额在二十亿美圆以上 合成工艺独创、先进 在国内外受关注成度高 市