医用凡士林敷料新材料应用.doc

医用凡士林敷料新材料应用和关键工艺技术创新研究可 行 性 报 告一、项目背景及意义医用凡士林敷料被广泛地运用在皮肤的灼伤、烫伤及手术后的创面组织保护中。随着社会和经济的发展，临床对该类产品不断提出更高的要求，其需求量也不断增加。我国最先使用的这类敷料是用普通纱布裁剪后，涂上药膏，不光操作麻烦，而且因纱布经纬线容易歪斜，裁剪时会产生较多的断线头污染疮口，又药膏涂抹也难以做到均匀，会造成换药时易破坏伤口和对引流不利的后果。1999年研发的凡士林纱布块国内实用新型专利（专利号：ZL 98 2 47394.X），改用一种以珠罗纱布为基布，在液态凡士林油中浸渍，均匀吸附凡士林油的工艺，在实际生产和使用中，发现此种凡士林敷料基布在裁切后还是容易出现被切断的纱线头，造成纱布在使用时由于存在切断的纱线头进入疮面组织，并容易滞留在疮面内，对人体造成伤害。而且由于经纬线偏斜，不宜在机器上切割，只能手工裁剪，拣去断线头，再上油和手工包装，不但质量不稳定，而且生产效率很低。至目前国内所采用的基本上还是此工艺。考虑研发的是一种采用新材料和特殊织造工艺的凡士林基布，研发成功后，此种凡士林敷料，接触皮肤的材料达到抗菌性、保健性、吸湿排湿性、舒适性、环保性，且不会引起皮肤过敏；织造工艺达到经线和纬线定位稳固，一般情况下即使受到外力的影响经线和纬线组织也不会相互移位，确保织物裁切后不会产生因切断而脱落的纱线头，以保持创面清洁和避免在疮面去除线头时由于脱落线头与疮面有粘连而对疮面产生的损伤。该工艺生产的基布达到能在机器上切割和通过机器吸附规定量的凡士林油并按要求规格将凡士林基布、上下防油布、上下铝箔包装纸一次性切割成型和灭菌包装，保证产品质量和大大提高生产效率。因此，研发一种采用新材料和特殊织造工艺的凡士林基布，增强医用敷料性能的有效性和安全性，缩短病人住院时间，减轻病人痛苦，减少医护人员工作量; 提高医用敷料科技含量，实现机械化、自动化生产，推动医疗器械技术进步；提高我国医用敷料在国际市场的竞争力，增加外贸出口，都具有重大意义。 2、 项目国内外发展现状和趋势 国内外目前临床使用的凡士林纱布块基本上是以普通纱布或珠罗纱布为基布，对新开发的第五大天然纤维竹纤维还未在医用敷料中使用。竹纤维就是从自然生长的竹子中提取出的一种纤维素纤维，是一种真正意义上的天然环保型绿色纤维，其化学成分主要是纤维素、半纤维素和木质素，三者同属于高聚糖，总量占纤维干质量的90%以上，纤维素是组成竹原纤维细胞的主要物质，也是它能作为纺织纤维的意义所在。竹纤维具有良好的透气性、瞬间吸水性等特性，近几年竹纤维应用在纺织服装面料、针织内衣、袜子、毛巾等产品中，深受消费者喜爱。竹纤维同时又具有天然抗菌、抑菌、除螨、防臭和抗紫外线功能，专家指出，其抗菌效果是任何人工添加化学物质所无法比拟的，具有天然、环保、持久、保健等特点，因此在医用敷料生产中应用竹纤维应该是一种科学的选择。随着经济发展和人类对“生态、健康、环保”理念的不断追求，国内外，特别是国外市场迫切需要有更高档次的医用敷料，材料更新、制作工艺革新是必然趋势。目前临床使用的凡士林纱布块容易出现被切断的纱线头，造成纱布在使用时由于存在切断的纱线头进入疮面组织，而且由于经纬线歪斜，对引流不利。国内外客户都要求工艺改进，而且一旦成功，需求量很大。象总部位于英国伦敦的施乐辉公司，是一家世界领先的医用产品公司，年销售总额达38亿美元。施乐辉公司致力于开发和营销先进的医疗器械，全球四大事业部（GBU） 骨科、内窥镜、生物脊椎、伤口护理，专注于研发经济有效的创新产品以满足日趋紧迫的保健需求，伤口护理位居世界领先 ，目前这家公司提出对新工艺凡士林纱布块的大量采购意向。三、项目研究开发的主要内容和技术创新点 1、主要内容：(1) 研发将新材料竹纤维率先应用到医用敷料；(2) 设计应用新材料的配比，达到既增加性能，又控制成本；(2)研发经线和纬线定位稳固的织造工艺；(3)按本新工艺要求定作设备和制定设备工艺参数；(4)设计上油量、包装封口牢度等工艺参数；(5)研发、设定质量检测手段，包括基布抗拉强度、抗菌性、生物兼容性、含油量、封口抗撕裂强度等检测。2、技术创新点：(1) 率先在医用敷料中使用具有抗菌性、保健性、吸湿排湿性、舒适性、环保性、不过敏的新材料竹纤维； (2)发明达到经线和纬线定位稳固的国内织造新工艺；(3)开发实现新工艺的设备；(4)淘汰手工生产，全部实现机械化、自动化生产，促进医用敷料行业技术进步，生产转型。四、预期目标1. 项目预期目标通过项目的实施，研发一种采用新材料和特殊织造工艺的凡士林基布，提高医用敷料档次，推动医疗器械技术进步，提高企业的核心竞争力，增加外贸出口。预期将取得较好的经济和社会效益，其中主要技术、经济指标，人才培养、自立创新等指标见下:1）主要技术指标 抗拉强度：达到在一般外力作用下，经、纬线不移位，保持引流孔大小均匀。 抗菌抑菌性：基布的杀菌性值和抑菌活性值均好于普通纱布。 生物兼容性试验:无毒性、无热原反应，对皮肤无刺激、无过敏反应。 酸碱度：中性。 荧光物：不显现。 含油量：单片不少于175克，多片不少于200克。 封口剥离牢度：达到无菌包装有效期五年。（2）主要经济指标 项目实施期间，预计生产该产品可实现销售收入300万元，利税72万元，出口创汇45万美元。项目完成后，年增销售收入2000万元，利税400万元，出口创汇300万美元。（3）其它指标 申请专利1项。 （4）产业化前景 医用凡士林敷料新材料应用和关键工艺技术研发项目成功把握很大，批量生产的投入不是很大，而且在国际上需求量大，因此产业化前景预计会很好。五、项目实施方案、技术路线、组织方式与课题分解1. 实施方案1）前期准备：通过对国内外市场的调研，了解国内外对医用凡士林敷料的研究、生产现状和用户的要求，摸清项目研究开发过程要解决的关键技术及可能碰到的困难。2）研发阶段：在充分调研的基础上，开始工艺研发，对使用原料的研究、选择和纱支粗细的初步确定；对织造工艺的探讨、研究，初步确定组织法。 3）试验阶段：对前期研发的内容组织试验，拟定详细的试验方案，包括材料采购，设备选型、改造，操作工培训，打样，对试验产品特殊性能测试，根据试验结果，再进行工艺改进，再打样，听取用户评价。根据试验结果，提出设备改造和工艺调整方案。 4）产业化阶段：经试验及用户确认，进一步优化设计、完善工艺，实现批量大生产，完成项目的研究开发工作。2、技术路线原料准备（确定经、纬向的材料及纱支）上机（确定工艺）试车织造检验上料（基布、凡士林油、防油纸、包装纸）调整机器模具设定油温设定封口参数调试开机准备开机外观检验含油量自动检测装盒3. 组织方式 项目的组织实施由项目承担单位负责，建立项目开发组织，负责市场调研、工艺研发、攻关和组织试制、样品测试，产品质量和使用性能的改进，工艺验证确认。六、计划进度安排起始年月进度目标要求（每栏限80字）2011.92011.12市场调研、用户需求信息分析，开发方案制订2012.12012.5工艺研发，对使用原料的研究、选择和纱支粗细的初步确定；对织造工艺的探讨、研究，初步确定组织法。2012.52012.10对前期研发的内容组织试验，拟定详细的试验方案，包括材料采购，设备选型、改造，操作工培训，打样，对试验产品特殊性能测试，根据试验结果，再进行工艺改进，再打样，听取用户评价。根据试验结果，提出设备改造和工艺调整方案。2012.102013.2提出批量生产方案，实施批量生产及进一步的用户反馈和细节改进，形成稳定的生产和销售2013.22013.3准备技术报告、完成项目验收七、现有的工作基础和条件 我国生产医用敷料已有很长的历史，积累了丰富的经验，有这方面的技术人才和管理人才，对市场需求已经过调研，在技术开发方面也有过探索。企业长期从事医用敷料生产，已拥有较稳定的职工队伍。而且医用敷料在国际上需求量大，每年都有大量出口，在国际市场上占有较大份额，今后的销售形势预计会很好。因此医用凡士林敷料新材料应用和关键工艺技术的研发有良好的工作基础和条件。八、经费预算经费开支科目预算经费总额(万元)其中财政补助经费（万元）已实现投资额（万元）主要投资内容说明1.设备费100生产设备、测试实验仪器购置费等2.材料费20原料、辅料、机物料、包装料、实验消耗用品等费用3. 测试化验 加工费15委托资质单位化验及检测分析等费用4.燃料动力费5水电费等5.差旅费5出差调研费用6.会议费7. 合作、协作研究与交流费8.出版/文献/信息传播/知识产权事务费9.人员劳务费20研发人员、操作人员工费10.专家咨询费二、间接费用11.管理费1012激励费三、其