宇洁新材料TS16949咨询方案.docVIP

文件编号：YJ-2004001文件版本：A深圳市睿弼成企业管理咨询有限公司SHENZHEN REPUTE MANAGEMENT CONSULTING CO.,LTD东莞宇洁新材料有限公司TS16949:2002认证咨询方案编制：顾 问 部审批：顾问部总监二零零四年十二月目 录目录1一、概论2二、目的2三、辅导方法与特点3四、TS16949：2002认证辅导计划排程15五、专业课程20六、报价单21六、顾问小组架构和职责 22七、贵公司主要配合事项23八、咨询合同书（样本）25九、维护服务承诺 28一.概 论ISO/TS16949：2002是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2000保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。ISO/TS16949：2002特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是，它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。宇洁新材料有限公司正在积极筹备和进行TS16949：2002质量管理体系认证工作。睿弼成顾问已有辅导成功通过认证业之经验。睿弼成顾问根据贵厂现有的企业文化与产业经营特性，为有效协助贵公司在最短期间内，落实TS16949：2002质量管理体系之制定与推行，以及时获取国际认证机构的TS16949 ：2002质量管理体系认证，特拟定本计划书，详述提供顾问服务之工作内容。二目 的睿弼成顾问协助贵厂通过TS16949：2002体系认证的目的为：规范企业制度，持续改善管理建立目标管理系统；落实企业经营战略；充分利用资源优势；营造全员参与团队；精心策划管理流程；活用资料分析决策；树立客户满意形象；推行成本管理改善；达成企业永续经营；三.辅导方法与特点（一） 睿弼成顾问协助贵公司建立TS16949：2002体系的方法为：导入准备体系建立落实推动认证及售后服务阶段质量体系诊断教育培训成立推行委员会质量体系整合程序编定手册建立管理方法、表单汇整全面实施内部审核/检讨改进协助申请认证预先审核检讨改进正式评鉴/获颁证书认证后服务辅导案之展开，并由辅导顾问师进行体系诊断作业教育培训(TS16949：2002简介及导入要领、条文具体说明及质量手册、程序文件、指导书之制订应用)方针、目标和推进方案依组织状态，成立推行委员会质量体系整合规划，展开体系文件编订计划确定APQP小组确定五大手册的应用程序书研讨、建立月份检讨会议手册要项汇整编订指导书、技术文件、窗体拟编、检讨、建立全面实施、检讨、改进月份检讨会议审核实施过程 顾问师主导审核 内部自行审核确认落实程序与成效各部门相互稽查 目标达成及客户满意度检讨管理评审提供长期维护服务 免费定期寄本公司信息资料 长期免费提供咨询（三）睿弼成顾问协助贵公司建立符合TS16949：2002的系统模型：TS16949：2002认证的特别说明企业必需具备的条件：1、ISO/TS16949：2002认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。 2、要求获得ISO/TS16949：2002认证注册的公司，必须具备有至少12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。 3、对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的，认证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。 4、经认证获颁证书的机构，如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销证书的风险。顾问公司的辅导方式1） 顾问将按TS16949：2002标准要求建立体系文件，在34个月内先按TS16949：2002达成体系和产品要求，然后同企业一起在后续34个月时间内，对汽车类产品如何达到TS16949：2002之要求，作出专题辅导和安排内审人员参加指定培训机构资格认定；2） 在以上条件基本具备后，会安排认证公司在ISO9000续评中，对TS16949：2002进行非正式的预审，作出可认证性评估，以确定TS16949：2002认证时机。（四）睿弼成顾问的辅导特色：传-传授体系基础知识和理解要领，是建立在对贵公司行业运作熟悉和了解企业现有管理系统的基础上，选用同行经验编写教材,分不同部门进行，对授课效果调查和改进,因此客户对我们的评价是：“通俗易懂，学可致用”。帮- 帮助企业采用计算机知识应用ISO/TS16949：2002所要求的资料分析和大量的文件制作减轻不必要的工作负担，因此客户对我们的赞扬是：“简单方便，轻松认证”。带- 带领企业中层干部在实际工作中去领会和掌握ISO/TS16949：2002的要求，同时，对企业所需的外部资料（如国标、专题培训教材等）睿弼成都无偿提供，因此客户对我们的肯定是：“专业耐心，细致周到”。会- 会在辅导中注重在企业基层与担当者交流，以此了解文件的落实性和实用性，加上顾问师的同行业实践（或辅导）经验，共同语言的沟通，让企业管理人员能真正体会质量体系的要求，也就会让企业自已能有效维护体系的持续改善，因此客户对我们的肯定是：“平易近人，受益非浅”。TS16949：2002部分(1/9)条文要求辅 导 内 容预 期 效 果4. 品质系统4.1总要求依所有条文要求、法规要求、客户要求与贵公司组织需求，建立适切之TS16949：2002版要素与程序权责表。l 系统符合TS16949：2002条文、法规、贵公司需求并满足客户要求。4.2文件要求 最高主管书面制订：品质政策、承诺及核准各单位之品质目标。l 依品质政策内容展开各单位相关之“量化品质目标”，并加以监控。建立“品质手册”作为公司品质活动内容与指导纲要，引述相关程序。l 客户或相关单位了解和落实公司品质活动概要。导入“文件与资料管制程序”对品质系统所需管制之内部自订文件、表格或外部客户图纸，或标准等审查、确认与收发管制方式。l 使相关阶层主管或权责单位人 员，审查与核准相关性文件。l 建立“文件总览表”，并显示各 文件之最新版次、日期等状况。鉴别行业特性、制造过程或作业服务所需遵守之国家或国际相关法规要求，审查符合状况与改善到符合。l 在符合国家或国际法规下制造或提供服务，确保公司合法、正当经营形象，并安心、安全运作各项活动。规定各种窗体以利追查及归档、保存方式、年限等。l 记录之“档案管理”标准化与计算机化，易于寻找、取阅。5. 管理责任5.1管理承诺对如何达成“品质政策”之管理内容加以阐述，并建立“内部沟通程序”使全体员工具有品质共识。l 使全体员工与客户深信公司贯彻实施TS16949:2002品质制度之决心，并明确方向作为指引途经。5.2以顾客为关注焦点建立“客户沟通管理程序”使客户所关心之产品信息、制造能力、品质保证、退货等内容，得到他了解与满意的答复！l 设立内部对客户所需各种问题沟通之权责窗口与处理方法，以增进和客户间之互动与良好关系。5.3品质政策由最高阶层明示：公司品质活动的重点方向。l 使全体员工能明了，而朝向客户满意与公司需求努力。5.4策划对“品质管理制度”以建立品质手册、程序文件与各类指导书之文件化过程体现。l 品质管理制度，得以建立、实施，并于时间、外部法规、客户需求变动时，得以更改适用，维持制度。5.5职责、权限与沟通依公司规划拟订“公司组织图”。l 使组织架构明确。建立“组织图”下各种职务之“职责说明书”。l 人事招聘，异动或内部提升有一定资格依据，及各种作业权责、方法清楚。由最高阶层指派一管理代表，以确保：依据TS16949标准建立公司品质制度，提升员工对客户需求认知。l 品质制度-全面又合理可行，且 能达到预期成效，并不断改善。导入“上对下，平行，及下对上”有关品质制度之各种沟通方法。l 提升全员品质意识，确保工作品质，达成产品品质，符合客户需求，朝向客户满意。TS16949：2002部分(2/9)条文要求辅 导 内 容预 期 效 果5.6管理审查导入定期性与不定期性之品质制度审查活动，通常透过会议方式进行，由最高阶层主持，以了解各种品质绩效，实施有效性、缺失改进与不断完善。l 了解相关单位“目标”达成状况，或未达成之原因分析与改善对策。l 了解：内稽结果与各单位人员奠定标准之状况。l 裁决并提供下一阶段发展目标， 方向及所需资源等。6. 资源管理6.1资源提供鉴别：影响工作品质与作业要求之人力资源、基础设施与工作环境资源。l 确保公司有满足产品要求之人力、 设备、空间及工作环境。6.2人力资源导入“教育训练程序”包含：职前一般训练，职前专业训练，在职内训与在职外训。l 确保：适才适所，不致因重要工作或检验，因人员能力不够而造成大量不合格项发生。6.2.2.1产品设计技术公司根据产品设计和开发的需要，确定负有产品设计职位人员的能力要求和合适的工具、技术界定，以确保设计开发人员具有资格达成设计要求和其专业技术足以使用合适的工具和技术。6.2人力资源6.2.2.2 训练公司在鉴定员工训练需要的基础上和考虑满足顾客指定的需要（如运用信息化数据库）,针对相关产品质量执行所有阶层人员加强专题培训，赋予能胜任工作的能力，确保执行特定工作的人员的分配应是有资格的。6.2.2.3 在职训练对于任何从事影响产品品质新的或变更工作的人员（包括供货商的品管人员）,公司及时提供适宜的在职培训；6.2.2.4 员工激励和授权公司透过导入QCC活动和建立QCC活动章程规定，用以激励员工达成质量目标和产生环境支持持续不断的改善，达成各阶层质量意识和技能的提升。6.3基础设施提供满足车用燃油滤清器制造必要的工作硬件设施和服务设施l 安排之适当性与动态合理性。6.3.1 工场、设施和设备策划公司采用多方讨论的方式，尽量减少物料的流动和搬运，易于物料同步流动，最大增值的利用场地空间。TS16949：2002部分(3/9)条文要求辅 导 内 容预 期 效 果6.3基础设施6.3.2 紧急应变计划公司依据【紧急应变计划管理规定】,制定临时性应急计划,以保证客户的产品和交期不受紧急事件影响(自然灾害除外).6.4工作环境6.4.1 产品质量的安全性在相关作业指导性文件中，注明产品安全需有的注意事项,设法降低对员工的潜在危害, 如有可能，应在设计开发和制造活动中重视此安全性的考虑。6.4.2 生产现场的清洁执行【5S管理规定】以保持生产现场整齐、干凈,利于产品的制造。7. 产品实现7.1产品实现之规划考虑：本公司车用燃油滤清器,销售的实现过程的策划与公司质量管理体系的要求一致。l 建立车用燃油滤清器工作流程,使各项产品均能依需求的品质、数量与交期达成。7.1.1 产品实现的策划补充 组织应制定一个品质计划,内容包括顾客的要求和参考的技术规范.确保与客户有关签约开发的产品及信息的保密，必须做到:不分派到厂外机构，本公司分派文件需标示并得到工厂督导经理的批准,方可执行.无本公司经理级以上人员陪同或书面批准，厂外人员不得查阅及复印开发产品信息的资料.7.1.2 接受准则 组织应对接受准则加以规定并需客户核准。对于计量型性的抽取计划,接受水平应是零缺陷(见8.2.3.1)7.1.3 保密性 与顾客合约开发中的产品及其相关产品信息,组织应确保机密性.7.1.4 变更管理 无论是内部或外部要求工程变更时，考虑全面性或局部性的进行验证与确认作业，在实施前得到批准。 7.2客户相关之流程客户询价与报价流程的建立。l 依一定原则及成本分析来确保利益。合约修改管理程序的建立。l 通知相关人员，及进行更改活动。7.2.1.1 客户指定的特殊特性 组织应表明符合顾客指定、文件及特殊特性管制的要求。7.2.2.2 制造可行性评估 组织应在合约评审过程中,应对提出的产品进行调查、确认并证明制造的可行性, 其中还应包括风险分析。当客户的设计记录中标有特殊参数时，公司的控制计划和 FMEA 中要用客户指定的符号 (或公司内部与之等同的符号) 来标记7.2.3.1 顾客沟通补充 具备必要的信息沟通手段和顾客特定的语言和格式等资料TS16949：2002部分(4/9)条文要求辅 导 内 容预 期 效 果7.3设计开发编订设计和开发活动的流程与权责单位。l 项目开发过程有规划，并使各职责单位有所定位。确认设计输入要求。l 使项目开发要求内容明确且量化。设计输出文件化。l 使作业流程，指导书等能对照项目开发输入要求展开。设计审查活动。l 使项目开发过程能有系统的对每一阶段结果进行评审适切性。验证活动：如计划、模拟、检测。l 确保验证产品符合工程设计要求。规定设计确认之时机、条件、动作。l 确认产品性能符合客户要求之达成，并能得到保障。规定设计变更之会审流程、作业方式、权责人员。l 确保项目开发在有更改之时能与计划、过程、验证之环节相配合，使更改工作能落实各单位，不会出错。7.3.1.1 多功能方法 公司组织设计、制造工程、品质生产及其它相关人员成立跨部门多功能小组。通过小组活动为产品的实现作准备 7.3.2.1 产品设计输入 在产品设计的输入阶段，设计开发人员必须对内容进行鉴定、标准化和审查：7.3.2.2 制造过程设计输入 在制造过程设计的输入阶段，多功能小组成员必须对内容进行鉴定、标准化和审查：7.3.2.3 管制特性 对于已识别的特殊特性（产品特性和控制参数）和控制计划中的所有特殊特性; 当客户的设计记录有标明管制特性时，公司各项制程管制指导书及类似的文件（FMEA、管制计划、操作说明），应使用顾客指定的管制特性符号（或者公司内部与之对等的符号、标记）来标明那些会影响管制特性的制程步骤。 7.3.3.1 设计和开发输出补充 产品设计输出应以能被验证和确认的形式来表达，并符合产品设计输入的要求， 7.3.3.2 制造过程设计输出 制程设计输出应以能被验证和确认的形式来表达，并符合制程设计输入的要求TS16949：2002部分(5/9)条文要求辅 导 内 容预 期 效 果7.3设计开发7.3.4.1 监测依设计开发策划的进度，当产品设计开发方案或样板产生时，工程应对其进行评估预测和量测，并保留其定义、分析的结果；如适用时,这些测量还应包括质量风险、成本、运输时间、应紧处理的方法和人员。7.3.6.2 原型样品计划当顾客有要求时，公司应制定样品控制计划，并尽可能的使用与未来正式生产时相同的供货商、工具和制程。7.3.6.3 产品批准程序当客户有提交PPAP时，应按其要求的等级提交，其中包括需要提交的供货商的PPAP内容7.4采购依项目对最终成品之影响性，建立“供货商选择与管理程序”。l 有一定方法寻找：适质、适地、适价之供货商，并透过定期评核，淘汰不良厂商和承造商。建立合格厂商名册。l 作为“采购”基础，不因人而异。采购管理程序。l 采购需求申请，应详述品项及内容，经一定主管核准。l 采购单发出前，应协商价格、交期、品质标准等，与权责主管核准。7.4.1.1 法规的符合性所有用于生产的材料在采购时须经复审，以确保符合现行对限制有毒、危险物品的政府要求及安全规定，以及考虑生产和销售国有关环境等方面的规定7.4.1.2 供货商品质管理系统开发公司品管部和管理部应以 TS16949：2002 为目标推动供货商品保系统的开发以去影响、推动供货商品保系统的改进,进行按规定的频度实施稽核.7.4.1.3 顾客核准的厂商如果顾客有一份核准的材料供货商名单(包括顾客的设计资料中列明的),则公司应从名单所列之供货商采购各项相关材料。任何其它供货商唯有经顾客相关部门增列到核准名单后,方可被采用。TS16949：2002部分(6/9)条文要求辅 导 内 容预 期 效 果7.4采购7.4.3.1 进料产品的质量进料的质量的可用控制方法- 统计资料记录与评价- 抽样进料检验或试验- 有可接受质量性能的记录时,在供货商处进行评定或稽核 - 由认可的检测实验室进行的产品评定- 其它外经客户同意的方法7.4.3.2 供货商监视对供货商作定期性评估，如果评估不符合要求时，可决定取消或作出重新选择及评估，评估的项目包括，- 提供产品的质量; - 退货(包括客户方面) - 供货准时率(包括特别事件的额外费用) - 客户通知或发生的与质量相关特别情况。7.5生产作业对车用燃油滤清器的试样包装过程中的方法、人员、设备、财产、产品等因素进行控制。l 保证符合要求和顾客满意。7.5.1.1 控制计划针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料等各层次制定控制计划，在流程控制程序及运作中应预先考虑产品的安全性，公司应注重提高全体员工的安全意识。在流程、设备、仪器及工具的计划中使用防错方法。7.5.1.2 工作指导书公司应为所有负责流程操作的人员提供文件化的流程监控和工作指导, 这些指导书在工作现场应易于得到,并来源于产品质量先期策划和控制计划参考手册中所列的资料。7.5.1.3 作业准备的验证无论何时进行作业准备，均须经过首件确认的验证 (必要时应使用统计方法验证)。TS16949：2002部分(7/9)条文要求辅 导 内 容预 期 效 果7.5生产作业7.5.1.4预防及预维护工程设备人员进行控制及维修有关生产设备及工具，确保连续生产之能力。进行设备预防保养等管制， 内容至少包括，利用预知性的维护方法来增加产品设备的有效性和效率：有计划的维护活动，设备、工具和量具的包装和防护，关键制造设备用零件的可获得性，维护目标的文件化、评估和改进，7.5.1.5工具管理进行以下管理:维护及修理设施与人员。贮存与修复。工装准备。易损工具的更换计划。工具的修整,包括工具设计的文件。提供必要的技术资源进行模具和零配件检验。7.5.1.6 生产排程公司的生产计划活动是按订单进行的,必要时的预测生产计划是相当于整体制程周期时间的最理想在库存量的基础上确定的。7.5.1.7 服务信息的回馈为确保公司内部能及时了解发生在企业外部的不符合事项，需在服务程序中确定内部沟通方式，确保将服务有关的信息,及时有效地通报给制造、工程及设计等部门。7.5.1.8 与顾客的服务协议当与顾客达成服务协议时，公司必须验证以下项目的有效性；公司的任何服务中心特殊用途的工具或量测设备，服务人员的培训。7.6量测及监督设备之管制建立免校、外校、内校系统。l 所有用于量测产品之仪器、量规皆能有效管制，且可利用外校“标准件”进行内校。建立量规仪器总览表。l 所有须定期校正之量测仪器皆能依计划执行校正，减少误判，以确保量测品质。7.6.1 测量系统分析所有的分析方法及接受准则应与测量系统分析参考手册相一致。如经顾客批准,也可采用其它分析方法及接收准则。7.6.2 校验记录对所有量具、测量和试验设备，包括员工自备的及顾客所有的量具，其校率活动记录TS16949：2002部分(8/9)条文要求辅 导 内 容预 期 效 果7.6量测及监督设备之管制7.6.3.1 内部实验室 建立【实验室管理规定】； 配备具有合适经验和学历的试验评判人员； 依照相关的产品测试标准进行试验； 相关品质记录的审查。7.6.3.2 外部实验室如需委托外部实验室进行检验测试或校验服务时，应是选用认可的实验室8. 量测分析及改善于品质手册中规划各量测作业要则。l 规划量测要素。8.1.1 统计的工具监定在先期质量策划中必须确定每一过程适当的统计工具,并包括在控制计划中。8.1.2 基本统计概念的知识公司要求通过培训和应用中的指导，让全体人员都能理解和在分析中加以应用。8.2量测与监督客户满意度客户满意管理程序之建立与初评。l 让客户知道我们关心他们的感受，确保客户任何不满之信息皆能回馈,以供系统改善或参考。8.2.2内部稽核合格稽核员之训练与资格建立。稽核计划编订，与使用报告表格。稽核实施，不符合通知及矫正措施能确认有效果。l 建立系统可行的内部品质稽核程序.l 定期发掘管理方面之执行问题,并持续检讨改善.l 透过执行、稽核、改善之良性循环，养成全员良好的作业习惯8.2.2.2 制造过程稽查稽查所有制造以决定它的有效性。8.2.2.3 产品稽核在适当频率下,组织应在生产和交货的适当阶级稽核产品,以验证所有规定的要求, 8.2.3产品之量测与监督建立“检验与测试状态识别程序”，利用挂牌、料卡、标签等辅助颜色管理以区别“检验状态”。l 使各种物料品质状况明确，不良品质不致混入良品中.进料检验程序（含甲方验收）。l 确保所有进料皆能符合采购品质要求（最终产品符合工程设计要求）。最终成品检验程序（质量监督站的检验）。l 最终成品皆能符合成品品质标准要求.8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验8.2.4.2 外观项目顾客要求时,其结果应可供顾客评审。由顾客指定作为”外观项目”的组织生产零件而言, 组织应提供: 照明(资源)/标准样件/仪器/外观检验人员的资格。TS16949：2002部分(9/9)条文要求辅 导 内 容预 期 效 果8.3不符合之管制不合格品管制程序l 使发现之不合格事项及时处理，以免误用并使处置成本降至最低.8.3.1 不合格品控制补充 不合格品应包括未经确认或可疑的状况. (见 7.5.3)不合格品既包括已认定的不合格品，还包括可疑产品8.3.2 重工产品之管制 规定的重工, 包括相应的检验需求之指导书应在工作场所容易被相关人员取得与使用。8.4资料分析统计技术应用需求鉴别l 得以鉴别可行统计技术应用之范围,并据以建立实施方法,落实执行,有效管制品质统计技术应用管理程序之建立与实施l 强化问题分析、解决能力，有效降低品质不良、客户抱怨等成本。8.4.1 公司层级数据的分析和应用 l 在质量中的趋势、作业绩效的表现的资料和信息所显示之趋势应与整体经营目标的进展相比较，并转化成据以行动的信息以支持8.5改进8.5.1持续改善之规划持续改进程序之建立l 建立员工自发的持续改善机制.8.5.1.2 制程的改善 l 持续改善应着重于产品和制程的特性与降低变异的管制上.8.5.2矫正措施8.5.3预防措施明确“异常”提出时机及利用4MIE之分析手法，寻找真正原因，并拟订暂时处置与纠正措施。l 进料、制程中、最终成品及客户抱怨，经评定有特定不合格现象发生时，皆能经原因分析调查、矫正措施拟定与执行、成效确认、标准化以消除并预防问题再发。8.5.2.1 解决问题的方法 l 为及时确认问题根源和采取有效的问题解决方法建立程 序。如果客户有规定解决问题的程 序存在,组织应直接使用8.5.2.2 错误防止 l 采取纠正行动过程中使用错误防止方法。8.5.2.3 纠正行动的推广 l 在其它类似制程与产品上应用已经采用的纠正行动与管制,来消除不符合的原因。四、TS16949：2002认证辅导计划行程序号文件体系培训/指导稽核/改善(2005年)2-7月份顺序与进度安排02月03月04月05月06月071现有文件全面诊断确定要素/部门矩阵图TS16949：2002导入培训按现行管理体系稽核现状2现有窗体分析SPC统计技术培训窗体整合简化3程序文件编定方案讨论与修订【品质手册】客户满意度调查与分析(外部与内部)目标订定与分解4要素讲解与程序制定(1)(文管中心、人事、业务)FMEA导入培训公司资料收集、分析与总结5要素讲解与程序制定(2)(采购、生管、物管)FMEA制作指导培训经营计划6要素讲解与程序制定(3)(IQC、品检、品保)FMEA整合与维持指导产品品质持续改善7要素讲解与程序制定(4)(生产)APQP导入培训作业品质持续改善8要素讲解与程序制定(5)(管理及共享程序)APQP实例制作指导(1)(策划)5S与现场改善9文件全面分析、整合、发行TS16949：2002内审员培训内审员现场稽查考核10APQP实例制作指导(2)(策划)程序文件落实性稽查与检讨11APQP实例制作指导(3)(产品样品开发、试样)12APQP实例制作指导(4)(产品试产与大量生产)序号文件体系培训/指导稽核/改善(2005年)2-7月份顺序与进度安排02月03月04月05月06月07月13APQP实例制作指导(5)(产品档案与PPAP)程序文件落实性稽查与检讨14APQP实例制作指导(6)(产品质量的持续改善)15QS系统稽核及改进主导内审员的提高培训APQP小组自我实施情况跟进;改善各部门在实施中问题点16协助申请认证实施企业管理专题培训(建议培训内容)TPM(全员设备综合管理),达成故障“零缺陷”;QCC(品管圈活动)是TS16949：2002的后续要求;DOE(实验设计)17管理评审顾问公司实施全面稽核18预先稽核及检讨预审问题点跟进19问题点跟进体系进一步改善20认证单位正式稽核陪同稽核21正式稽核问题点跟进针对贵公司管理阶层提出的管理瓶颈项目根据贵公司要求安排文件检讨改进22认证后第一次复审跟进待通知定TS16949：2002认证辅导计划说明阶段项目工作步骤工作内容预计人日第一阶段体系诊断及推行策划阶段1.动员会全面贯彻TS16949：2002国际标准的思想，宣讲推行TS16949：2002国际标准的目的、作用及推行方法，营造全员参与的气氛，培养员工的质量管理意识及责任感。1/22.质量管理体系现状评估参照TS16949：2002标准各要素的要求，对各职能部门进行抽样检查，判断现有质量管理体系情况，识别顾客要求、法规要求及满足程度，为顾问计划和体系设计打好基础。33.制定顾问工作计划根据评估结果，做出或调整顾问工作计划。1/24.明确推行组织明确质量管理者代表（授权书）。明确推行工作小组（建议由各部门经理或主管组成）按照要素做出职责分工表。1/2第二阶段质量体系宣传及体系策划阶段1.TS16949：2002宣传与培训，初始环境因素评审培训采用标语、海报等形式大力宣传体系基本知识，营造贯标氛围，分层次培训：对高层：领导充当的角色、同行业的推行成功经验和失败的教训。对中层： TS16949：2002基础知识、体系条文理解及推进步骤与方法。对基层：执行TS16949：2002的好处、质量管理的八大原则。42.制订质量方针及质量目标用书面形式确立本公司的质量方针及量化的质量目标和指针制订质量计划（必要时）。1/23.评估组织机构及职责评估公司现有组织机构图。各职位工作及相互关系的文件制作。制订并确认组织机构图，明确各部门职责与权限，特别将体系要求的活动分解给各部门。24.质量体系的总体策划根据公司实际情况和体系对文件化的要求，确定质量体系的文件结构，确定文件层次之间的接口，对整个体系进行总体整合，按TS16949：2002要求完善现有文件体系结构及体系要素，做到适宜性、充分性、有效性。1阶段项目工作步骤工作内容预计人日第三阶段体系文件编写阶段1.文件编写培训成立并培训文件编写小组，提供TS16949：2002要求程序文件的模板，对照TS16949：2002及公司实际运行状况进行文件编写培训。12.分配文件编写任务列出文件编写分工表及文件编写计划，一般由文件编写小组参与编制，由推行小组统一领导，由顾问师进行指导、纠正。文件主要包括：质量手册、程序文件、作业指导书以及质量记录表格等。13.文件的编写针对TS16949：2002条文要求从工作框图或工作流程图着手，将确立的工作流程用文字方式做详细描述。154.文件的讨论及定稿讨论文件之间的接口。文件是否符合标准要求。文件与职责分配是否协调一致。由顾问师做最后审查，使其既满足标准具操作性。75.文件的审批发放由规定职位的人员批准、签字，由文控部门分发，加盖控制印章，做好原稿保存和发放签收工作。1第四阶段体系运行和完善阶段1.试运行前的培训、宣传各岗位人员学习体系对该岗位工作的要求。学习理解质量方针、目标，各管理人员准确掌握有关运作程序，并进行考核。22.试运行/环保设施的投入补充、完善基础工作，特别是文件的完善，积累运行证据，并妥善保存记录。ISO 推行小组搜集信息，统一协调或修改文件；修建环保设施，环保设施的运行。63.内审员培训包括：质量管理基础和术语、标准条文理解、审核理论、审核技巧、案例分析等，经考试合格颁发内审员证书。34.第一次内审编制内审计划，审核检查表，执行审核，提出不符合项报告及审核总结报告。15.内审不符合项之跟进指导对内审提出的不符合项制订纠正及预防措施，并跟进其完成。36.第二次内审（视具体情况考虑）/7.管理评审及跟进(含管理评审培训)安排一次管理评审以评价体系的有效性和适用性，同时积累一次活动证据，评审工作按体系文件的要求进行。2阶段项目工作步骤工作内容预计人日第五阶段体系认证阶段1.评估认证机构通盘考虑企业所在地、产品去向、认证机构的认证范围和有效性、费用等方面的因素，综合评定选择确立的认证机构。12.提交认证申请填写认证申请表，确定认证时间。3.提交体系文件给认证机构对提交认证机构进行文件审核的文件进行审核，并指导提交。/4.迎审技巧培训迎审技巧的培训，减少恐惧心理，自查问题的改善及其它有关的配套工作。16.组织现场迎审组织人员迎接现场审核，并为客户保驾护航，保证顺利通过认证。/7.不符合项之跟进协助对认证机构开出的不符合项，提出改进措施并提交认证机构。18.获取证书颁证仪式(必要时)协助企业证书使用及标记使用方法。 /第六阶段体系维护辅导详见本计划七之内容。共计辅导人日58五专题培训课程可视贵公司管理体系需要，增加个别课程。课 程培训对象IS16949:2002基本概念培训全员管理与5S活动基层干部以上人员文件编写基层干部以上人员五大手册运用基层干部以上人员过程控制标准制定要领质检人员统计技术及抽样方案基层干部以上人员六、报 价 单1TS16949：2002咨询费用（以6个月计）：人民币陆万捌仟元整（68,000.00）2TS16949：2002认证费预估：（供参考）认证机构认证费用瑞士通标行SGS￥38,000.00德国YUV￥45,000.003. 付款方式（分三次支付）：1. 在合同签字生效之日起当日内支付总费用的35%2. 在质量手册和程序文件发布后三日内支付总费用的35%3. 在通过认证机构认证审核三日内支付总费用的30%4. 辅导人日：610人日/月注：具体明细见咨询合同书（样本）备注: ISO9001：2000体系认证辅导报价1 ISO9001：2000体系认证辅导费用(5个月)：辅导费：大写人民币叁万贰仟元整（￥32,000.00）2ISO9001：2000认证费预估：（供参考）认证机构认证费用瑞士通标行SGS￥26,000.00英国标准协会BSI￥28,000.00英国摩迪MODDY￥20,000.00七、顾问小组架构、职责一、顾问小组委员会顧問組長TS16949：2002主導顧问师外部聯絡協調員TS16949：2002顧问二、职责1、 顾问组长 负责本项目整体策划和辅导计划的审批。 负责定期组织小组会议，落实计划完成情况。 对项目进展中出现的重大问题进行协调、决策。 对本项目负全部责任。2、TS16949：2002主导顾问 负责制定月辅导计划，协调整体关系。 负责本项目日常管理工作。 负责组织内部审核员之培训。3、TS16949：2002顾问 负责TS16949：2002项目的辅导工作。 负责TS16949：2002项目之教育训练工作。4、外部联络协调员 负责计量、校准仪器，委外校准的协助联络。 负责对认证机构的联络。八、贵公司配合事项1、TS16949：2002推行委员会:總指揮主任委員（管理者代表）執行委員推行委員推行委員推行委員推行委員2、成员职责:2.1总指挥:具有决策权人员担任。l 主要任务:2.1.1 制订质量方针。2.1.2 于会议中担任主席(例:管理评审会议)。2.1.3 负活动成败之责任。2.1.4 督导推行委员执行管理体系工作。2.2 主任委员:具有协助或代理决策权人员担任,并兼任管理者代表。l 主要任务:2.2.1 协助总指挥建立质量方针。2.2.2 行使管理者代表之职权。2.2.3 于总指挥缺席时,代理其主持会议。2.3执行委员：协助主任委员的工作，由具有一定专业素养之人员担任。 l 主要任务：2.3.1 掌握委员会的任务，展开P-D-C-A工作。2.3.2 追踪委员会议中所决议事项。2.3.3 检讨执行绩效，并于会议中提报。2.3.4 确保改善活动持续地展开。2.3.5 当主任委员缺席时，代理主任委员的职务。2.4 部门推行委员：由各部门主管担任。l 主要任务2.4.1 管理系统的建立维持及改善。2.4.2 进行各项品质项目研究与改善。2.4.3 执行品质活动或会议决议事项。2.4.4 提供建议或研究可行方案。2.4.5 落实高层经营者之质量方针。2.4.6 督导品质目标之达成。3. 配合事项：项 目顾问师公司配合事项1.品质系统评估顾问师依体系条文要求,了解贵公司现有之品质系统,作为展开品质系统之依据。体系召集人与顾问师协调后,排订时程,通知各相关部门。2.品质系统整合依评估结果，整合出贵公司所需要的品质系统文件，并与各部门主管讨论。请各部门主管参与讨论，并确定品质系统文件清单，进行具体分工。3.教育训练一、 体系简介和导入要领二、 体系条文具体说明三、 体系手册，程序书制订应用。四、 管理技术培训。体系召集人与顾问师协调后，排订时程，通知各相关部门。4.成立体系推行委员会与贵公司讨论筹组推行委员会，包括管理代表之派任。由各相关人员成立体系推行委员会，组织及工作职责订定。5.品质系统辅导根据品质系统文件展开计划，实施个别辅导及集体式辅导。请各部门确实按照所排定的日期完成各项品质系统文件。6.品质系统落实顾问师与各部门检讨实施状况并作必要的修正。由体系推行委员督导各部门执行，并定期召开检讨会（原则上每月一次）。7.品质系统审核组成审核小组，审核品质系统落实状况，并作为改进之参考。由贵公司排定内部审核并由顾问师示范审核作业。8.认证单位审核认证陪同认证单位审核。认证公司前往贵公司正式评鉴，请贵公司排出陪审人员。说 明1. 第1-7项为配合本公司之辅导。2. 第8项为配合认证单位之认证。九、咨询合同书（样本）项目名称： TS16949：2002质量管理体系认证咨询委托方（甲方）：东莞市宇洁新材料有限公司受托方（乙方）：深圳市睿弼成企业管理咨询有限公司根据中华人民共和国合同法的规定，经甲乙双方友好协商，就TS16949：2002认证咨询项目，达成以下协议：一、咨询项目：甲方聘请乙方指导其按TS16949：2002质量管理体系标准建立质量管理体系，乙方指导甲方建立TS16949：2002质量管理体系，并通过认证取得第三方认证机构颁发的TS16949：2002质量管理体系注册合格证书。二、咨询范围：位于东莞常平镇麦元村黄竹园工业区的宇洁新材料有限公司三、双方责任：1甲方： A甲方须按期向乙方支付咨询费。 B按照双方商定的计划有组织、有秩序的开展工作。 C甲方应对乙方在咨询过程中提供的各种资料和信息保密，不得向第三方转让咨询成果。 D配合乙方开展各项工作。 E为乙方提供咨询所需的基本工作及生活条件。2乙方： A负责对甲方的TS16949：2002质量管理体系现状调查及总体工作计划的制订，并根据总体计划，制订阶段工作计划。B负责对甲方有关人员进行TS16949：2002质量管理体系的基本理念、基础知识、文件编写、体系实施的培训。 C负责协助甲方培训内部TS16949：2002质量体系审核员。 D指导甲方实施质量体系文件。E帮助甲方进行质量体系适宜性、充分性审核。 F指导甲方进行内部质量及纠正措施的监督。 G负责与认证机构联络，安排正式审核。 H保证甲方在2005年07月份通过甲方确定的认证机构的TS16949：2002质量管理体系正式评审。 I免费提供认证后的体系维持辅导工作，包括内部体系审核指导、管理评审等，以保持体系持续有效地运行。 J对甲方的技术及商业信息保密。四、费用及付款方式：1本项目咨询总费用为：人民币陆万捌仟元整