超微中药基础（1208）课件

超微中药基础知识 湖南省中医药研究院 中药超微工程技术研究中心 湖南春光九汇现代中药有限公司,公司全称：湖南春光九汇现代中药有限公司 公司简称：春光九汇 公司地址：长沙国家生物产业基地 公司官网： 公司特点：高科技现代制药企业 主打产品：超微中药,一、公司简介,2003年，湖南省中医药研究院与湖南省恒盛投资集团有限公司、湖南省科技开发公司、长沙高新技术创业投资有限公司共同组建湖南春光中药饮片有限公司。 2008年3月，湖南春光中药饮片有限公司全资收购湖南九汇现代中药有限公司，成立了湖南春光九汇现代中药有限公司。 2009年9月，湖南春光九汇现代中药有限公司增资扩股，湖南国资委旗下的兴湘投资公司成为公司第一大股东。,二、公司历程,三、超微技术与超微中药,超微技术：指先进的超微粉碎技术。 上世纪70年代初，传统粉碎技术基础上发展起来的高新技术。 超微技术目前被广泛用于冶金、航天和生物制药等高科技行业。 超微中药：超微技术结合中药的炮制技术与制剂技术研制成的微米级新型中药饮片。 超微中药的粉体是微米级的粉体（175m，大部分细胞破壁）。,世界首创： 湖南省中医药研究院超微项目组60多名药学、医学专家率先将超微技术引入中药领域，成功研制出超微中药。 核心技术： 细胞破壁超微技术和低温动态提取技术,经研究、申报、审评、复核，自2002年起陆续获得了419种超微中药的生产批文，并获准在各级各类医疗机构使用。,超微中药项目已发表学术论文130余篇，其中国家级核心刊物70余篇；出版专著5部： 单味中药超微饮片的质量标准研究 中药粉体工程学 单味中药超微配方颗粒的质量标准研究 超微粉碎技术在中医药领域中的应用论文集 中药超微饮片临床应用研究,四、超微中药知识产权、荣誉,2003年，获湖南省科技进步一等奖；,2005年，获国家发明专利；,2009年，获得湖南省药监督局的试行标准转正批复。,2009年，获国家科技进步二等奖；,超微中药作为新型中药饮片收载于 2010版湖南省中药饮片炮制规范,湖南省中医药研究院、湖南中医药大学 国家科技部“中药超微饮片行业标准”、“中药提取物行业标准”制定的主要承担单位。 国家发改委“中药超微饮片高技术产业化示范工程” “中药标准提取物高技术产业化示范工程”承担单位。 湖南省“高新技术企业”。,五、公司技术平台,超微中药项目组创建了： 湖南省中药超微工程技术研究中心； 教育部中药超微技术工程研究中心； 国家中医药管理局中药粉体技术研究室； 国家中药粉体重点研究室； 承担了多项与微米中药粉体相关的科研课题与开发项目。,中药的细胞大小在100m左右。 中药的成分分布在细胞间和细胞内。 细胞壁非常坚硬，保护细胞内的物质。 传统的水煎煮过程中只能将细胞间的成分提取出来，而细胞内的成分不易出来。,六、超微中药相关基础知识,超微中药-细胞破壁,超微中药-细胞破壁,工艺流程（严格的14道工艺流程）,药材原料检验合格储存炮制加工饮片检验粗粉碎灭菌超微粉碎微粉粒径检测制粒整粒半成品检验包装成品检验合格品入库。,超微饮片 超微颗粒,七、超微中药产品,A、超微饮片： 100%的原药材超微粉。,B、超微颗粒 超微粉和浸膏粉。,服用方法： 非常简单、不必煎煮。 开水冲泡l0分钟左右即可服用。,八、超微中药的六大特点：,超微中药在吸取了中药“煮散”、“袋泡剂”优点的基础上，既保持了传统饮片能适应辩证论治、随症加减的特色，又克服了其煎煮麻烦、服用不便的缺点。 （1）高效免煎 （2）便于配伍 （3）质量可控 （4）节省药材 （5）方便卫生 （6）原汁原味,特点一：高效免煎 细胞破壁技术充分释放药材细胞间和细胞内的药效成份，不用煎煮，开水冲服，药效成份10分钟左右快速溶出。,特点二：便于配伍 适应中医辨证施治、随症加减，方便医生处方配伍。,案例一：慢阻肺,案例二：肾虚孕妇,案例三：腰椎突出术后方,案例四：高血压,特点三：质量可控 生产过程进行全程监控，严格按照中国药典选购药材、炮制加工，严格按照国家GMP标准执行，确保产品的质量。,特点四：节省药材 细胞破壁技术最大限度地溶出有效成份，比传统中药饮片的溶出率有大幅度地增加，更有利于人体吸收，节省药材用量。,特点五：方便卫生 服用、携带、保存十分方便；灭菌处理克服了传统中药饮片易霉变生虫、难以保管的缺点。,特点六：原汁原味 生产工艺中采用低温动态提取技术，保障药材没有药效成份的丧失、不发生化学变化，保留药材原有的特性特色。,九、市场相仿产品-配方颗粒 配方颗粒又称科学中药、免煎中药及单味中药配方颗粒。最初源于日本、韩国及我国台湾。 20世纪90年代，国家中医药管理局提出中药饮片剂型改革的目标，并由广东一方、江苏天江、三九集团、广西培力、北京康仁堂和四川绿色等制药厂承担了“中药免煎饮片”的研究，目前已研制成功600余种并在国内外上市销售。,配方颗粒 根据单味中药的理化性质采用不同制备方法，选用适当溶媒，经现代工艺提取、减压浓缩、喷雾干燥、干（湿）法制粒等多道工序精制而制成的系列产品，供临床配方使用。 其实质是单味中药汤剂的浓缩制剂。,配方颗粒的特点： 方便 免煎,配方颗粒存在的问题 a 、与传统中药饮片合煎的等同性 尚有待研究。 b 、中药配方颗粒用量的确定需考察。 c 、部分药物如矿物类和胶类药物提取 较困难。,超微颗粒与配方颗粒 区别对比,十、中药饮片的剂型发展,第一代中药饮片-传统饮片 第二代中药饮片-配方颗粒 第三代中药饮片-超微中药,十一、超微中药的药效对比 人参、麻黄、柴胡、大黄、红花、五味子、鸡内金等七味具有代表性的中药，药效学比较试验结果：优于传统饮片 实验：人参和小白鼠 结果：比传统饮片作用强5倍以上。,十二、超微中药行业趋势 中药饮品是我国医药行业“十一五”规划的重点发展领域之一；颁布了多种特殊政策和措施； 中医药是我国国粹，在维护人民群众健康、促进我国经济社会发展中发挥着不可替代的作用。 党和政府高度重视发展中医药事业。,胡锦涛总书记在党的十七大报告中提出坚持“中西医并重”，“扶持中医药和民族医药事业发展”,党和国家高度重视和支持中医药发展,温家宝总理在政府报告中提出“制定和实施扶持中医药和民族医药事业发