标准解读

《YY/T 1209-2013 BCYE琼脂培养基》是一项由中国国家食品药品监督管理总局发布的技术标准，该标准详细规定了BCYE（Buffered Charcoal Yeast Extract）琼脂培养基的制备方法、质量控制要求以及适用范围。BCYE琼脂培养基主要用于军团菌等微生物的分离与培养。

根据该标准文件，BCYE琼脂培养基的成分包括但不限于酵母提取物、活性炭、蛋白胨等多种营养物质及缓冲剂，通过精确配比来支持特定微生物生长。此外，还可能需要添加一些选择性抑制剂或指示剂以提高目标菌种的选择性和可识别性。

在准备过程中，需严格按照规定的比例混合各种原料，并经过溶解、灭菌等一系列步骤完成制备。对于成品的质量检验，则涉及到外观检查、pH值测定、无菌试验等多个方面，确保每一批次的培养基都能达到预期的效果。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-10-21 颁布
  • 2014-10-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS11100 C44 . 中华人民共和国医药行业标准 YY/T12092013 BCYE琼脂培养基 BCYEagarmedium2013-10-21发布 2014-10-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 YY/T12092013 前 言 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。请注意本标准的某些内容可能涉及专利 本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任 。 。本标准由国家食品药品监督管理总局提出 。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 归口 (SAC/TC136) 。本标准起草单位 中国食品药品检定研究院 : 。本标准主要起草人 曲守方 孙彬裕 康国华 高尚先 : 、 、 、 。 YY/T12092013 BCYE琼脂培养基1 范围 本标准规定了 琼脂培养基的术语和定义 培养基配方 要求 检验方法 使用说明 标识与标 BCYE 、 、 、 、 、 签以及包装 运输 贮存 、 、 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 医疗器械 用于医疗器械标签 标记和提供信息的符号 第 部分 通用要求 YY/T0466.1 、 1 :3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。31 . 培养基 culturemedium 由人工方法配合而成的 专供微生物培养 分离 鉴别 研究和保存使用的混合营养物制品 , 、 、 、 。32 . 质控菌株 qualitycontrolstrain 用于培养基质量控制和性能测定的微生物 。33 . 菌落形成单位 colonyformingunitCFU ; 在活菌培养计数时 由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落 以 , , 其表达活菌的数量 。4 培养基配方 单位为 g/L 酵母浸粉 10.0g 焦磷酸铁 0.25g N 乙酰氨基乙醇磺酸 缓冲剂 -2- (AC
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