药事管理单选题及答案.docx

窗体顶端1： 药品经营企业购进药品，必须建立并执行（ ） 1.进货检查验收制度 2.养护制度 3.检查制度 4.保管制度 2： 普通药门诊处方一般限量为（ ） 1.1天 2.3天 3.5天 4.7天 3： 根据GSP的规定，贮存药品的冷库温度应为（ ）1.0 10 2.2 10 3.?10 4.?12 4： 我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（ ）1.新农本草经 2.新修本草 3.中华药典 4.中国药典 5： 根据GMP的规定，洁净区与室外大气的静压差应（ ） 1.大于5帕 2.大于10帕 3.小于5帕 4.小于10帕 6： 处方管理办法规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，儿科处方印制用纸应为（ ） 1.淡蓝色 2.淡红色 3.淡黄色 4.淡绿色 7： 处方管理办法规定，必须单独开方的药品是（ ）1.中成药 2.中药饮片 3.化学药品 4.中药材 8： 下列药品不能发布广告的是（ ）1.中药 2.处方药 3.保健药品 4.医院制剂 9： 目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（ ）1.虎骨 2.豹骨 3.梅花鹿茸 4.羚羊角 10： 我国现行的GMP的颁布部门是（ ）1.国家卫生部 2.国务院药品监督管理部门 3.省级卫生行政部门 4.省级药品监督管理部门 11： 进口药品海关通关单的核发部门是（ ）1.国务院药品监督管理部门 2.海关总署 3.进口药品口岸所在地药品监督管理部门 4.进口药品口岸所在地的海关部门 12： 药品生产许可证的有效期为（ ）1.2年 2.3年 3.4年 4.5年 13： 根据药品管理法的规定，城乡集贸市场可以出售（ ）1.中药材 2. 中药饮片3.中成药 4.保健药品 14： 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ ）1.科学性、实践性 2.系统性、验证性 3.客观性、复杂性 4.系统性、客观性 15： 医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为（ ）1.2年 2.3年 3.4年 4.5年 16： 根据下列产品的生产批准文号，属于药品的是（ ）1.国食健字G20090012 2.国药准字H41021012 3.豫卫消准字（2003）第0162号 4.豫卫药准字2008第0003号 17： 二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（ ）1.淡红色 2.淡黄色 3.淡绿色 4.白色 18： 临床前药物的（ ）是药品临床前研究的核心内容。1.安全性评价 2.药理学评价 3.有效性评价 4.毒理学研究 19： 中华人民共和国药品管理法规定，销售中药材，必须标明的是（ ）1.该品种药理活性 2.该品种指标成分 3.该品种产地 4.该品种含水量 20： 我国注册商标的核准注册部门是（ ）1.国家食品药品监督管理局 2.国家卫生部 3.国家工商管理总局 4.国家发改与改革委员会 21： 处方管理办法规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为（ ） 1.淡蓝色 2.淡红色 3.淡黄色 4.淡绿色 22： 药品流通监督管理办法的属于法的形式的（ ）1.法律 2.行政法规 3.行政规章 4.规范性文件 23：以下有关药品的名称管理规定的表述，正确的是（ ） 1.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3 1:22.商品名称可以作为商标注册 3.药品商品名必须用黑体正楷印刷 4.药品商品名不得使用草书和篆书等不易识别的字体 24： 执业药师资格考试属于（ ）1.执业资格准入考试 2.职业资格准入考试 3.药师资格准入考试 4.主管药师资格考核 25： 基本医疗保险药品目录中的“甲类目录” （ ）1.由国家统一制定，各省可部分调整 2.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 3.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% 4.由国家统一制定，各省不得调整 26： 广义的医药分业是指（ ）1.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业 2.医院药房从医院分离出来成为社会药房 3.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系 4.医药分家 27： 药品说明书标签管理规定属于（ ）1.法律 2.行政法规 3.行政规章 4.规范性文件 28： 进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（ ）1.国务院药品监督管理部门 2. 国务院工商行政管理部门3.省级药品监督管理部门 4.省级工商行政管理部门 29： 执业药师资格注册机构为（ ）1.国家药品监督管理部门 2.国家人事部 3.国家卫生部 4.省级药品监督部门 30： 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ ）1.采伐证 2.狩猎证 3.采猎证 4.采药证 窗体底端窗体顶端本教材对“药事”含义的解释是指（ ）1.药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关事项 2.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格、广告、监督等活动有关事项 3. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格等活动有关事项 4.药品研制、生产、流通、使用、广告、价格、监督等活动有关事项 2： 药品说明书所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的（ ）1.按假药论处 2.按劣药论处 3.按新药论处 4.按仿制药论处 3： 药品的生产工艺可以申请（ ）1.方法发明专利 2.产品发明专利 3.实用新型专利 4.外观设计专利 4： 药品进入国际医药市场的首要条件是（ ）1.制药企业必须通过ISO9002认证 2.制药企业必须通过GMP认证 3.制药企业必须通过GSP认证 4.制药企业必须通过WHO GMP认证 5：null1.有效性 2.安全性 3.稳定性 4.均一性 6： 药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（ ）1.原则要求 2.实施指南 3.指导原则 4.基本准则 7： 根据药品管理法的规定，城乡集贸市场可以出售（ ）1.中药材 2. 中药饮片3.中成药 4.保健药品 8： 药品经营许可证的有效期为（ ）1.2年 2.3年 3.4年 4.5年 9： 药品批发企业的药品经营许可证的核发部门是（ ） 1.国务院药品监督管理部门 2.省级药品监督管理部门 3.市级药品监督管理部门 4.县级药品监督管理部门 10： 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（ ）1.企业自定价 2.市场调节价 3.地域调节价 4.政府定价和政府指导价 11： 某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定的政府药品检验机构检验合格才准予销售或者进口的检验属于（ ）1.抽查性检验 2.国家检定 3.仲裁性检验 4.评价检验 12： 按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（ ）1.变质的药品 2.被污染的药品 3.超过有效期的药品 4.所标明的适应症超出规定范围的 13：执业药师注册证书的有效期是（ ） 1.目前没有规定有效期 2.3年 3.5年 4.7年 14： 进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（ ）1.国务院药品监督管理部门 2. 国务院工商行政管理部门3.省级药品监督管理部门 4.省级工商行政管理部门 15： 根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ ） 1.100勒克斯 2.200勒克斯 3.300勒克斯 4.500勒克斯 16： 专利法规定，发明专利的期限为（ ） 1.10年 2.15年 3.20年 4.25年 17： 零售药店的药品经营许可证的核发部门是（ ）1.国家食品药品监督管理局 2.省级药品监督管理部门 3.县级以上药品监督管理部门 4.市级药品监督管理部门 18： “FIP”的中文名称为（ ）1.中国药学会 2.国际药学联合会 3.国际药物化学联合会 4.国际医药教育协会 19：中国执业药师协会的英文缩写为（ ） 1.CPA 2.CCD 3.CLPA 4.NICPBP 20：国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）属于（ ） 1.法律 2.行政法规 3.行政规章 4.规范性文件 21： 我国现行的GMP的颁布部门是（ ）1.国家卫生部 2.国务院药品监督管理部门 3.省级卫生行政部门 4.省级药品监督管理部门 22： 医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为（ ）1.2年 2.3年 3.4年 4.5年 23： 临床药学管理的基本出发点和归宿是（ ）1.合理用药 2.以病患者为中心 3.安全使用药品 4.达到最佳疗效 24： 药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（ ）1.每个月 2.每半年 3.每年 4.每三年 25： 处方管理办法规定，必须单独开方的药品是（ ）1.中成药 2.中药饮片 3.化学药品 4.中药材 26： 根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（ ）1.中药材 2.中药饮片 3.中成药 4.道地药材 27： 对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（ ）1.省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售 2.省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售 3.1年内不再受理该品种药品广告的审批申请 4.该产品的生产企业停产停业整顿 28： 药品零售连锁企业的配送中心是连