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文档简介
,商品名:派罗欣 厂家:上海罗氏制药有限公司,【派罗欣药品名称】 聚乙二醇干扰素-2a注射液 【派罗欣成分】 派罗欣主要成分为聚乙二醇干扰素-2a。 【派罗欣性状】 派罗欣为透明无色至淡黄色液体。,【派罗欣药理作用】 作用机制:聚乙二醇干扰素-2a(以下称派罗欣)是聚乙二醇(PEG)与重组干扰素-2a(以下称普通干扰素)结合形成的长效干扰素。干扰素可与细胞表面的特异性受体结合,触发细胞内复杂的信号传递途径并激活基因转录,调节多种生物效应,包括抑制感染细胞内的病毒复制,抑制细胞增殖,并具有免疫调节作用。派罗欣具有非 聚乙二醇结合的-干扰素(普通干扰 素)的体外抗病毒和抗增殖活性。,【派罗欣临床研究】 慢性乙型肝炎国际多中心III期临床试验结果 在HBeAg阳性(WV16240)和HBeAg阴性(WV16241)共1351例乙型肝炎患者的两项临床试验显示派罗欣180 ug,每周1次治疗与拉米夫定相比能获得更好和持久的病毒应答率。,【派罗欣药代动力学】 吸收: 在健康受试者人群中,180 ug单次皮下注射后,血清浓度可在3-6小时内检测到。在24小时内,可达到血清浓度峰值的80%。注射后72-96小时可测到血清峰浓度(AUC 1743459 ng/小时/mL,Cmax 142.5 ng/mL)。派罗欣的绝对生物利用度是61-84%,与普通干扰素-2a相似。,【派罗欣适应症】 慢性乙型肝炎 :派罗欣适用于治疗成人慢性乙型肝炎。患者不能处于肝病失代偿期,慢性乙型肝炎必须经过血清标志物(转氨酶升高、HBsAg,HBV DNA)确诊。通常也需获取组织学证据。 【派罗欣毒理研究】 由于人干扰素具有种属特异性,仅 对派罗欣进行了有限的毒性实验。 派罗欣的毒性研究是在干扰素- 2a的基础上进行的。,【百济药师温馨提示】 对活性成分、-干扰素或派罗欣的任何赋型剂过敏 ;自身免疫性慢性肝炎 ;严重肝功能障碍或失代偿性肝硬化 ;新生儿和3岁以下儿童(因为本产品含有苯甲醇) ;有严重心脏疾病史,包括6个月内有不稳定或未控制的心脏病(见“注意事项”) ;有严重的精神疾病或严重的精神疾病史,主要是抑郁患者 ;妊娠和哺 乳妇女禁用。,【派罗欣用药须知】 不相容性 :因为未进行不相容性的研究,不准将派罗欣与其他药物混合使用。 处理和丢弃说明 :派罗欣注射用西林瓶和预充式注射器仅为一次性使用。未用的溶液应予丢弃。 派罗欣溶液使用前必须用肉眼观察注射剂中有无颗粒或颜色变化。,派罗欣价格、优惠 请参考百济新特药房网药品信息 ,实时免费解答用药难题,数十位资深药师,了解派罗欣 享受贴心的药学服务,历经十年,服务专业,提倡合理用药,提供优质药品。 国内首家“
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