某政府药品安全专项整治工作实施方案

桥头集镇人民政府药品安全专项整治工作实施方案为进一步整顿和规范药品市场秩序，切实保障人民群众用药安全，按照国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署,根据国家食品药品监督管理局等六部局关于印发药品安全专项整治工作方案的通知(国食药监办2009342号)、国家食品药品监督管理局关于印发深入开展药品安全专项整治工作指导意见的通知（国食药监办2009570号），结合我镇实际，制定本方案。一、指导思想和总体目标（一）指导思想。全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，切实把药品安全工作作为重要的民生工程，以确保公众用药安全为目标，以解决影响药品安全的突出问题和深层次矛盾为重点，坚持标本兼治、重在治本的原则，通过提高标准、严格准入、强化监管、落实责任，进一步整治和规范药品市场秩序，健全药品安全监管机制，促进医药产业又好又快发展，提高公众安全用药水平。（二）总体目标。通过深入开展为期两年的药品安全专项整治，监管部门各负其责、药品生产、流通、使用各个环节安全保障水平得到明显提高，切实保障我镇人民群众用药安全。二、整治任务和措施把人民群众普遍关心的药品安全热点、难点问题作为重点，强化依法监管，加大监督执法力度，整合监督执法资源，形成齐抓共管的合力，采取有力措施，全面提高药品、医疗器械质量安全。（一）严厉打击生产销售假药的违法犯罪行为建立完善打击生产销售假药违法犯罪行为的工作机制，配合药监部门联合打击生产销售假药的违法犯罪行为。对掺假使假、非法添加化学物质、假冒高风险药品等行为从严查处，对触犯刑律的案件要及时移送公安机关立案侦察。（二）联合有关部门严厉打击仿冒药品，坚决维护药品市场秩序。（三）整治违法药品广告行为加大对广告发布的监测，发现违法发布药品、医疗器械广告的，应及时移送工商部门处理，加大违法药品广告查处力度，重点监测和打击发布虚假广告和虚假宣传的行为并及时告知药品监管部门查处结果。（四）整顿和规范药品和医疗器械生产、流通秩序，加强药品零售药店的日常监督工作（五）继续深化完善“两网”建设将“两网”建设纳入制度化日常工作，按照“巩固、深化、拓展、提高”的原则，在规范供应渠道、完善保障机制、为“城乡居民基本医疗保险”提供保障基础等三个方面取得新的突破，逐步建立适应社会主义新农村建设的药品监管和保障体系。三、整治步骤整治工作分为三个分阶段：（一）第一阶段：动员部署阶段(2010年2月-2010年3月初)明确目标任务和责任分工，认真进行动员和部署。（二）第二阶段：组织实施阶段(2010年3月2011年7 月)按照具体实施方案积极开展工作。要定期研究药品安全专项整治工作，加强薄弱环节，及时解决问题，确保专项整治工作顺利进行并达到预期目的。要注意把整治期间形成的好经验、好做法上升为管源头、管长远的监管制度、机制，着力从长效机制的建设上探索解决影响药品安全的深层次问题。（三）第三阶段：检查总结阶段（2011年8月）总结经验，查找问题，提出整改要求，建立健全工作制度，形成阶段性工作总结和长效机制，全面实现整治工作目标。四、整治工作要求（一）加强领导，认真落实1.成立桥头集镇药品安全专项整治工作协调小组。负责全镇药品安全专项整治工作的组织领导，综合协调有关事务。协调小组办公室设在安全办，承担专项整治协调小组日常事务工作（见附件）。2.要高度重视药品安全专项整治工作，从保增长、保民生、保稳定的高度出发，深化开展学习实践科学发展观活动所取得的成果，扎实推进药品安全专项整治工作。（二）分工协作，明确责任1.加强对药品安全专项整治工作的考核。要按照“政府负总责、监管部门各负其责、村、社区负责人是第一责任人”的原则,认真履行职责，结合自身职责，制定具体实施方案。加强沟通协作，形成整治合力，严格落实药品安全责任制和责任追究制，对在专项整治中责任不落实、监管不到位、失职渎职、包庇纵容制售假劣药品行为的有关责任人要严肃查处。2.将药品安全工作纳入常态管理，在专项整治工作结束后，将好的经验、做法规范化、制度化，并制定出有效的措施，切实加强日常监管，不断巩固和深化安全专项整治成果。（三）积极动员，大力宣传开展好安全用药、合理用药科普知识宣传活动，提高广大人民群众的自我保护能力，加强舆情收集和分析，围绕社会公众关注的热点、难点问题以及药品安全突发事件，积极主动做好新闻宣传工作，营造良好的舆论环境。（四）督查到位，务求实效围绕整治工作的落实、药品市场的规范、整治工作的成效、药品安全的总体情况等方面对专项整治工作进行督促检查和综合评价,对药品安全问题突出、整治不力，甚至出现了重大质量安全事件的，要督促整改并报有关部门依法追究责任。（五）加强联系，畅通信息要及时对开展药品安全专项整治工作的情况进行总结，查找存在的问题，提出改进措施，并形成书面材料,对药