中国合格评定国家认可中心工作简介.ppt

,中国合格评定国家认可中心 工作简介 樊恩健 二九年十月十三日,一、概况 法律地位 中华人民共和国认证认可条例 第三十七条 国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构（以下简称认可机构），独立开展认可活动。 除国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构外，其他任何单位不得直接或者变相从事认可活动。其他单位直接或者变相从事认可活动的，其认可结果无效。,授权 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写为：CNAS）是根据中华人民共和国认证认可条例的规定，由中国国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作,组织机构 中国合格评定国家认可委员会组织机构包括： 全体委员会、执行委员会、认证机构技术委员会、实验室技术委员会、检查机构技术委员会、评定委员会、申诉委员会、最终用户委员会和秘书处。 中国合格评定国家认可委员会委员由政府部门、合格评定机构、合格评定服务对象、合格评定使用方和专业机构与技术专家等五个方面，总计64个单位组成。,申诉 委员会,评定委员会,全体委员会 CNAS主任、常务副主任、副主任、委员、秘书长,全体委员会 CNAS主任、常务副主任、副主任、委员、秘书长,检查机构技术委员会 （下设专业委员会）,执行委员会：CNAS主任、常务副主任、副主任、秘书长,评定 委员会,秘书长,秘书长,副秘书长,秘书长助理,督查处,质量处,国际合作处,技术处,评审员处,评定处,能力验证处,检查机构处,实验室处,认证机构处,综合 业务处,财务处,人事处,办公室,评定处,国际合作处,检查机构处,实验室处,认证机构处,综合业务处,财务处,人事处,办公室,CNAS秘书处,管理者代表,最终用户 委员会,实验室技术委员会 （下设专业委员会）,认证机构技术委员会 （下设专业委员会）,评审员处,技术处,质量处,督查处,能力验证处,历史沿革 中国合格评定国家认可委员会于2006年3月31日正式成立，是在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和原中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上整合而成的。,历史沿革 CNACR原中国质量体系认证机构国家认可委员会（1994年成立） CNACP原中国产品认证机构国家认可委员会（1994年成立） CNAB原中国国家进出口企业认证机构认可委员会（1997年更名，1992年成立） CACEB原中国环境管理体系认证机构认可委员会（1997年成立）,历史沿革 CNACL中国实验室国家认可委员会成立于1994年9月 CCIBLAC-中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会 成立于1996年 CNAL中国实验室国家认可委员会成立于2002年7月,宗旨 中国合格评定国家认可委员会的宗旨是推进合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设，促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。,主要任务 1.按照中国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件； 2.对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理； 3.负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理； 4.组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理；,主要任务 5.为合格评定机构提供相关技术服务，为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息； 6.参加与合格评定及认可相关的国际活动，与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议； 7.处理与认可有关的申诉和投诉工作； 8.承担政府有关部门委托的工作； 9.开展与认可相关的其他活动。,二、认证机构认可 截止到2009年7月31日，共认可124家认证机构， 332个认可领域、8150项认证范围，分支机构239个 质量管理体系认证机构（包括TL9000、中共基层组织）93 环境管理体系认证机构（EMS） 71 职业健康安全管理体系认证机构（OHSMS） 67 食品安全管理体系认证机构（FSMS） 25 产品认证机构（包括服务、良好农业规范、有机产品）7 1 人员认证机构 1 软件过程及能力成熟度评估机构（SPCA） 3 信息安全管理体系(ISMS) 1 认证机构领域合计 333,认可范围现行有效认证证书共481,455份，其中： 质量管理体系认证证书174,449 环境管理体系认证证书31,667 职业健康安全管理体系认证证书17,956份 食品安全管理体系认证证书2,848份 软件过程及能力成熟度评估证书13份 自愿性产品认证证书8,416份（组织数：29,73家） 强制性产品认证证书243,310份 有机产品认证证书2,658份（组织数：2,053家） 良好农业规范认证证书120份（组织数：118家） 信息安全认证证书18份,三、实验室认可 截止到2009年7月31日，认可实验室及相关3715家 检测和校准实验室认可 3630家，其中校准实验室495家 医学实验室认可 38家 生物安全实验室认可 27家 标准物质生产者认可 3家 能力验证提供者认可 16家 承担认监委GLP符合性评价 1家 其中，检测和校准实验室认可包括17个领域：生物；化学；机械；电气；3C认证产品；动植物检疫；医学；法医；兽医；建材与建筑；无损检测；电磁兼容；计量；声学和振动；热学和温度；光学和辐射；其他。,实验室认可准则,ISO/IEC 17025:2005 检测和校准实验室能力的通用要求 “General Requirements for Competence of Testing and Calibration Laboratories”,申请Application,复评 Reassessment,能力验证 Proficiency Testing,文件评审Document review,预访 Preliminary visit,现场评审On-site assessment,纠正措施Follow up actions,认可决定Accreditation Decisions,监督Surveillance visits,认可过程 The Process of Assessment,技术资源 24个专业技术委员会，448+110个专家 权威专家（8个院士）作技术支撑 2000多人的评审员队伍,四、检查机构认可 截止到2009年7月31日，认可检查机构145家 商品检验（鉴定） 货物运输 特种设备（锅炉、压力容器、管道、电梯、起重机等） 建筑工程 工厂检查 信息技术 健康检查 设备监造 司法鉴定 机动车检查 其他,五、国际合作 认可结果得到国际承认 CNAS认可的实验室颁发的检测和校准报告可以使用ILAC国际互认标志，得到50个国家和经济体65个认可机构承认，CNAS认可的质量管理体系认证、环境管理体系认证和产品认证得到41个国家和经济体认可机构承认。 CNAS的认可结果在一些国家和地区成为进出口贸易中的必要单证，如CNAS认可的检测报告是中国出口印尼的面粉、新加坡的中成药、沙特的全部产品等的通关条件。,在国际认可界的影响 多次同行评审建立了良好的国际形象 在国际认可组织中发挥着重要作用 IAF执委、互认委员会主席 ILAC医学认可工作组组长 IAF/ILAC互认管理联合委员会共同主席， ILAC/IAF检查 机构联合组前共同组长 PAC执委、前主席 APLAC执委、培训委员会主席 同行评审员 认可领域齐全性国际同行前列，认可规模国际同行最大,在亚太地区承担食品安全领域能力验证 CNAS共承担11个APLAC能力验证计划，包括：食品添加剂、兽药残留、食品转基因等食品安全项目，共涉及至少42个经济体的465个/次实验室 自2002-2007年，CNAS共组织44个国际能力验证计划，涉及42个（含澳门和香港）国家和地区的448个/次实验室，包括：欧洲、美洲、亚洲、非洲和太平洋地区,国际互认标志 CNAS作为IAF/MLA和ILAC/MRA的签署方，经IAF和ILAC批准，CNAS可在签署的承认协议范围内使用以下互认标志，其认可结果得到协议其他签署方的承认。,国际互认协议签署情况 1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议 2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议 2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议,国际互认签署情况 1999年10月签署了APLAC实验室互认协议，包括检测和校准； 2000年11月签署了ILAC实验室互认协议，包括检测和校准； 2004年12月签署了APLAC检查机构互认协议； 2007年12月CNAS签署了APLAC标准物质/标准样品生产者（RMP）认可和医学实验室认可相互承认协议。,认可规范 认可规范：CNAS实施认可活动的政策、程序、准则及其说明和应用指南，包括认可规则、认可准则、认可指南和认可方案等文件。 认可规则(R系列)是CNAS实施认可活动的政策和程序，包括通用规则和专用规则。 认可准则（CC系列）是CNAS认可的机构应满足的基本要求，包括等同采用相关ISO/IEC标准、导则和IAF对相关ISO/IEC标准、导则的应用指南，以及特别行业的特定要求等文件。 认可指南（GC系列）是CNAS对认可准则的说明或应用指南，包括通用和专项说明或应用指南等文件。 认可方案（SC系列）是针对特别领域或行业对认可规则、认可准则和认可指南的补充。 认可申请（IC系列）是申请CNAS认可的机构需要填写的申请文件。,委员会 章程,指 南,规 则,准 则,组织性质 职责任务 工作方针 组织结构 议事规则 运作要求,章程是认可委员会的法律文件,规定采用,支持,支持,内部质量体系,方案,认可国际标准依据,认可国际标准依据 ： ISO/IEC17011 :2004（合格评定认可机构通用要求） Conformity Assessment - General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies ISO/IEC 17021：2006 （管理体系认证机构的基本要求）General requirements for bodies operating assessment and certification /registration of management system ISO/IEC Guide 65 ：1996（产品认证机构的基本要求） General requirements for bodies operating product certification systems ISO/IEC17024：2003（人员认证机构通用要求） General requirements for bodies operating certification of persons),认可国际标准依据 ISO/IEC 17025：2005（检测和校准实验室能力的通用要求） General requirements for the competence of testing and calibration laboratories ISO 15189:2007 （医学实验室质量和能力的特定要求） Medical Laboratories - Particular requirements for quality and competence ILAC G13:2007 （能力验证提供者能力要求的指南） Guidelines for the Requirements for the Competence of Providers of Proficiency Testing,ISO/IEC 17020：1998 （各类检查机构运作的通用要求） General criteri