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天晴速乐 临床推广 问与答,包装规格为何是噻托铵,而不是噻托溴铵?,*溴与噻托铵结合后即为噻托溴铵,由于溴主要是与噻托铵成盐,进入人体血液中即发生解离,并无药理活性作用,因此对于噻托溴铵制剂的规格是以活性成份噻托铵进行计算 *本品作为粉吸入剂,对于临床疗效的影响主要是对粉吸入剂的粒径范围控制 我公司对制剂经过了充分研究,并经人体药代以及临床验证试验,证实了产品的有效性和安全性 *天晴速乐与思力华之间仅是主要成份是否含有一分子结晶水的差异,活性成份以及规格是完全一致的,噻托溴铵的长期应用安全性为何是最高的?,*国际研究关注心血管安全性,噻托溴铵长达4年的UPLIFT研究显示:最常见不良事件为口干和便秘;研究证实噻托溴铵与安慰剂对照显著降低心血管系统并发症风险未见卒中和心肌梗塞风险增加;显著降低下呼吸系统并发症发生率未见肺炎发生率增加且降低呼吸衰竭风险 *因COPD大多是老年病人,合并心血管疾病危险增加,由于噻托溴铵改善了呼吸功能、缺氧状态改善,对脑供血也会改善 *研究证实2受体激动剂会增加血管系统并发症风险,不适用高血压、合并心血管疾病的患者,噻托溴铵是否可以与舒利迭联合应用?,*可以,GOLD指南推荐在极重度期(四级)联合治疗,因作用机理不同,协同作用可以发挥更好疗效 *最近有研究显示,联合吸入可以改善FEV160%患者肺功能减退的比率 *2009版GODL对此内容进行了补充,长期吸入激素治疗会增加肺炎的可能性,并且该疗法对患者死亡率并无显著影响 *同时考虑中国患者经济问题,如病人转归稳定期时可以单用速乐,噻托溴铵对稳定期COPD的疗程?,*应是终身治疗 *噻托溴铵应长期的维持在同一水平的治疗 *最低4个月可以达到肺功能的稳定改善,噻托溴铵在什么时间应用疗效最好?,*在早上8-9点或下午3-4点 *注意在每天同一个时间点应用就可以达到疗效,速乐的起效时间?,*30分钟起效,3小时达峰 *生物利用度20%左右,用药一周后有效浓度稳定,速乐是否需要增加剂量?,*不需要增加 *因速乐作用能维持24小时,一日一次安全性好,速乐是否可以治疗哮喘?,哮喘可以用 尤其是对哮喘控制不充分的病人中,加用噻托溴铵可改善临床症状和肺功能 这个临床验证结果摘自: 2010新英格兰医学杂志论著摘要(上网能搜到) 在
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