设备管理_动物研究中的人员防护设备概论

实验动物研究中的人员防护设备 Guy B. Mulder, DVM, MS, DACLAM Director, Professional Services 概述 为何要穿戴个人防护设备（PPE) 人 动物 危害控制的关键组成 风险评估 工艺控制 管理控制 人员防护设备 使用建议 包括附属操作练习 使用人员防护设备的目的 保护人身安全 身体危害 咬伤, 噪音, 烧伤, 接触化学品 传染性疾病 (人畜共患病) 过敏原 保护动物 工作人员携带的传染性病原体 限制传染性病原体在同一设施中动物种群间的传播 PPE选择的影响因素 人员 经验，能力，健康因素 (包括过敏史) 动物 感染情况，免疫功能 形体大小和攻击性 (非人灵长类vs.小鼠) 作业任务或者活动 科学研究 危险试剂的使用，化学品，放射物等等。 设施设计 通过工艺控制进行人员防护 管理控制 规章制度 人员防护 危害鉴定 - 作业危害分析 针对作业任务的复查程序，作为一种在危害发生之 前的鉴定方法； 五个基本问题 什么地方可能出错？ 后果是什么？ 如何发生的？ 所有的促成因素是什么？ 危害发生的可能性有多大？ 目标是确定未受控制的危害并将其风险消除或者减 低至一个可接受水平的必要步骤； 危害控制的措施 危害控制的等级 危害控制的有效性排序； 1. 工艺控制（最有效的） 设施设计以及使用特定设备将危 害最小化 2. 管理控制 撰写标准操作规程，安全工作手 册，暴露限度，监测系统，培训 等等； 3. 个人防护设备 当工艺控制和管理控制达不到足够的 防护级别时使用 工艺控制 vs 个人防护设备 生物安全柜 104-107捕获级* 比佩戴N95口罩好500- 500,000倍； 操作简单， 不用穿无菌服， 自动连续工作故效果持久； 无需年度性进行适合性检 验； N95 口罩 95% 与在生物安全柜中工作相比， 雇员将暴露在大于500倍的 致病原中； 雇员们不喜欢使用； 需要进行适合性检验； 7 * Laboratory Safety: Principles and Practices, 2ndEd, Diane Fleming, 1995, page 149 人员防护设备对于人员的防护 PPE (呼吸器，听力防护，防护服，护目镜等)在下列情 形下可作为防护措施使用： 当工艺控制不可行或者无法完全消除危害时； 当安全工作规范无法提供足够的额外保护时； 在紧急情况下无法通过操作进行工艺控制时； 人员防护设备及动物防护 保护动物免受： 工作人员携带的传染性病原体 传染性病原体在同一设施中种群间的传播 关于动物房中使用PPE的有效性，极少有研究文献 报道； PPE的使用通常由医院感染性控制计划中推广而来； 动物设施中感染控制的PPE选择 始终如一的设施运营理念 要实现怎样的目标？ 在防止污染或人员暴露方面，一套防护服究竟有多大 的实效？ 在进行使用和成本核算时，风险评估是否充分？ PPE与穿戴人的工作内容或操作行为是否搭配？ PPE的类型 口罩和呼吸器 手套 鞋套 隔离服/围裙 听力防护 护目镜 Loeb M, Dafoe N, Mahony J, et al, JAMA. 2009;302:1865-1871 口罩和非人灵长类动物的种群管理 14 猴疱疹病毒1型 (B 病毒) (喷溅物，咬伤， 抓伤) 麻疹 (气溶胶) 肺结核 (气溶胶) 麻疹 (气溶胶) 口罩 B病毒和麻疹 科学风险分析 可通过飞沫途径传播 粘膜保护非常重要 医用口罩及（或）N95均应有效 行业标准(北美) 医用口罩: N95口罩2:1 商业风险分析 昂贵的灵长类研究项目万一被终止可能令 人无法接受 客户的期望可能不合理 在某些情况下升级使用N95口罩可缓解这 些风险 15 手套 乳胶丁腈橡胶 16 弹性好 适合精细的运动 控制 良好的生物防护作用 乳胶过敏 比乳胶弹性差 与乳胶相当或优于乳胶的生物 防护作用 价格与乳胶手套相当（目前） 渗漏率 17 Vinyl Gloves are Not Adequate for All Healthcare Situations, Truscott W, Managing Infection Control, April 2006 所有手套都有一定百分比的微小破损 病毒和细菌能够通过这些破损 按FDA的标准用1000ml水测试，无 法检测到小于30-50微米的破损孔 ?在从事浓缩病毒血清或其他高度传染 性工作时建议佩戴双层手套 在从事浓缩病毒血清或其他高度传染 性工作时建议佩戴双层手套 ?脱去手套前后洗手是至关重要的脱去手套前后洗手是至关重要的 手部卫生 Efficacy of Hand Hygiene Preparations in Killing Bacteria Efficacy of Hand Hygiene Preparations in Killing Bacteria GoodBetterBest Plain SoapAntimicrobial soap Alcohol-based handrub 清洁手部以消灭细菌的有效性 不错很好极佳 普通肥皂抗菌皂含醇免洗洗手液 几种不同洗手液的效果比较 这个图表显示含醇免洗 洗手液在杀菌方面比常 规洗手要好。 图表上方横轴显示为使 用手部清洁剂消毒后的 时间 纵轴显示的是细菌量减 少的百分比。 三条曲线分别代表含酒 精免洗洗手液，抗菌肥 皂和普通肥皂。 Ability of Hand Hygiene Agents to Reduce Bacteria on Hands Ability of Hand Hygiene Agents to Reduce Bacteria on Hands Adapted from: Hosp Epidemiol Infect Control, 2ndEdition, 1999. 0.0 1.0 2.0 3.0 060180 minutes 0.0 90.0 99.0 99.9 log% Bacterial Reduction Alcohol-based handrub (70% Isopropanol) Antimicrobial soap (4% Chlorhexidine) Plain soap Time After Disinfection Baseline ?记住，含酒精的免洗洗手液只在手没有污垢的情况下适用。 必要时先用肥皂和水将手部的污垢洗净 手部清洁剂杀菌强度 对比 洗手后时间分钟 细 菌 减 少 百 分 比 含70%异丙醇洗手液 含4%氯己啶抗菌肥皂 普通肥皂 鞋套 (包括小腿) 20 鞋套 目的 鞋袜能够将传染性病原体带 入动物所处环境 被带入的病原体随后会感染 动物 防护设备及日常操作将减轻 这种风险 21 小腿部分应当被覆盖 暴露在外的小腿将增加受伤和 污染的风险 设备的尖锐边缘 接触动物 不容易被净化和清洗 常用的鞋套材料 纺粘纤维/织物 纺织纤维 聚丙烯 烯烃(Tyvek) 塑料薄膜 聚乙烯 聚胶乳 鞋套的使用有效性？ 医院 宠物医院-足浴 动物房 极少研究报告证明其显著有效 医院用鞋套 鞋套没有明显的益处.(摘选) Humphreys et al., 1991 穿着鞋套并未导致手术室地面的细菌总数显著减少 Weightman and Banfield, 1994 在门诊手术室，鞋套并未显示其可控制传染 医院的鞋套使用情况. 在很多人工操作间已不再使用鞋套 ? 保护医生避免被病人血液或体液感染 在动物房内使用鞋套排除生物学污染的有效性 J. Hickman-Davis, et al JAALAS, Vol. 51 (2) 2012 26 使用鞋套（在房间内穿戴）并没有改变房间内“污染物”的粉尘形态 27 笼具内无污染 在动物房内使用鞋套排除生物学污染的有效性 28 在动物房内使用鞋套排除生物学污染的有效性 结论结论 在啮齿类动物房内，鞋套不 是 鞋套不 是防止应排除病原体传播的 必选措施必选措施 使用鞋套实际上会导致使用鞋套实际上会导致人员 鞋底污染物潜在传播的风险潜在传播的风险 鞋套的采购和与之相关的人 工投入似乎没有收效 鞋套的一般性使用已停止 每年 PPE的花费 罩衣和实验室外套 实验短衫或实验服 可重复使用或一次性使用 多种材质可用 +/- 弹性袖口 纽扣在前面 隔离服 一次性使用 许多可选材质 防潮类网状 纽扣在背后 +/- 弹性袖口 连体衣 (一体式) 可重复使用或一次性使用(例如，Tyvek) Rutala (2001) 目的（益处） 最大限度的降低医护人员受到疾病感染的风险 例如，接触体液/血液携带的病原体 1998年后普遍使用（CDC/HIV） 降低病人之间相互传播（病原）的风险 例如，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、 呼吸道合胞体病毒（RSV）等 辅助维持无菌区（外科） 在手术中，防止医生的皮肤菌群进入病人创口 罩衣（套装）罩衣（套装） 主要用于 罩衣（套装）在动物房中的使用：调查结果罩衣（套装）在动物房中的使用：调查结果 - 防止弄脏衣服 - 感染控制 降低感染性病原体带入设施内的风险 降低感染性病原体在动物群体内的传播 - 例如，不同感染状态或不同品系的房间/种群之间 - 在动物房内需遵守规则的心理暗示 罩衣（套装）在动物房中的使用罩衣（套装）在动物房中的使用 动物房内控制传染性病原体引入/传播的效果 没有文献证明其效果究竟如何 查找感染控制方面的文献很有必要 - 主要的文献基于如下方面 流感（罩衣手套口罩十分有效） 新生儿重症监护病房 传染病 烧伤科 对于罩衣在降低病人与病人之间传染性病原体传 播的效果方面，现有文献的结果并不一致 医院托管部 在鼻腔和脐部定植的金黄色葡萄球菌，没有因穿着罩衣而有所改变 医院 有两项研究表明：手套和罩衣能够有效减少VRE（万古霉素耐 药肠球菌） 有关信息，参见Pearson (2009) 罩衣的效果罩衣的效果 随机试验表明，当不要求普通服装外套罩衣时，新 生儿患坏死性小肠结肠炎的几率增加(Agbayani, 1981) 使用“高度隔离”手套和罩衣，降低了新生儿重症 监护病房中院内感染的发生(Klein, 1989) 在婴幼儿器官移植病房中，严格遵守洗手原则与院 内感染发生几率的减少有关，并且手套和罩衣的使 用似乎也起到了积极的保护作用。(Slota, 2001) 罩衣的效果罩衣的效果 啮齿类动物房穿着罩衣 医护环境: 在病人护理等有可能接 触到病人血液、体液、 分泌物或排泄物的情况 下必须穿着罩衣 PPE for Health Care Settings, CDC, 2004 动物房: 涉及到动物的操作，如衣 物或皮肤有接触到动物身 体、血液、排泄物的风险 时，必须穿着罩衣 当要触碰到SPF级啮齿类 动物的笼盒内壁时必须穿 着罩衣 组合PPE更有益处 一次性用品 使用方便 成本低 将它们组合起来比单独 或重复使用的PPE保护 性更强 衣物的更换 在屋内还是屋外悬挂衣物以备再 次使用尚无定论 脏衣物会成为污染人员的污染源。 在房间内更衣是极其不适宜的， 除非笼具或整个动物群体已被污 染 如何脱下罩衣是很重要的 CDC (2007) 脱罩衣脱罩衣 衣服的前面和袖子都已受污染！ 先解开领口，然后解开腰带 采取剥皮的动作脱掉长袍服；从一侧 肩膀向同侧手的方向拉衣服 衣服将里面朝外 将脱下的衣服尽量远离身体，卷成一 卷，并丢弃至废物堆或废物箱中 ? 结论 当制服/衣服极易受污染的情况下，罩衣是必须使用的 要根据使用场合选择最适宜的材料 例如，需要时可选用防潮材质 直接接触体液、粪便、脏垫料等 重复使用未经清洗或消毒的罩衣会增加交叉污染的风险 培训如何脱下罩衣是极其重要的 如果工作时不接触设备或动物(即无直接接触)，罩衣不是 必须的 例如：观察操作流程或从设施的过道经过 39 罩衣和实验室外套 听力保护 暴露在高分贝的噪音中将导致永久 性听力丧失。 警告信号 下班后耳鸣 在一个手臂的距离范围内，同事需要大 声喊叫你才能听得见 下班后暂时性的听力损失 推荐的暴露分贝限制 8小时工作日内不要超过85分贝 以3分贝为调整单位 （在85分贝基础上），每增加3分贝，减 少50%的暴露时间。 分贝时长上限 858 hrs 884 hrs 912 hrs 941 hrs 9730 min 10015 min 1037.5 min 1064 min 1092 min 1121 min 噪音暴露极限 来源：美国劳动职业安全和卫生管理局； 美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）www.OSHA.gov 在动物房内的听力保护 动物房内可能很吵 犬，猪，非人灵长类动物 机械洗涤和清洁设备 建议 ? 测量噪音水平 ? 必要时提供听力保护材料 犬饲养室 眼睛和面部防护 眼睛和/或口腔黏膜的保护 如下风险时必须佩带防护： 未知的（测试）化合物 有害的辐射光线（紫外线） 暴露在传染性物质的液滴/体 液中 悬浮颗粒 喷洒的化学物质 选项 防护眼镜 带有防护眼镜的面 罩 与两者搭配的口罩 物种典型作业 呼吸系统防 护 眼部面部防 护 身体 防护手部防护足部防护其他 非人灵长类动物 （NHP） 隔离室（依各地法规 有所差别）隔离室内的所有作业N95 带面罩的护目 镜 实验 服或 罩衣手套 胶靴或鞋 套 需要穿设施制服或 手术服、皮手套和 Kevlar长袖手套 解剖室 NHP解剖室内的所有 作业N95 带面罩的护目 镜 防水 实验 服或 罩衣手套 胶靴或鞋 套设施制服或手术服 普通NHP房间 NHP普通房间的所有 作业N95 带面罩的护目 镜 实验 服或 罩衣手套 胶靴或鞋 套 需要穿设施制服、 皮手套和Kevlar长 袖手套 NHP房间以外的走廊与NHP无直接接触- 实验 服或 手术 服- 转移灵长类动物时 需要掩盖动物本体 或者转移通道暂时 限制他人通行 犬、羊、猫、牛、猪 所有类型设施 照顾动物、给药、观 察、维护、清洁、访 客 N95 在给药 环节应该是 必须的防护眼镜 实验 服或 手术 服手套 有必要可 穿防护鞋 养犬和猪的房间需 要评估噪音级别， 必要时采取噪音防 护措施 根据当地法规不同，动物设施采取的PPE防护级别也会有所差别。通常需要更改PPE防护级别时需要附带书面