GB 8666.3-1988 儿童牙钳.rar
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GB 8666.3-1988 儿童牙钳.rar
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GB 8666.3-1988 儿童牙钳.rar,GB 8666.3-1988 儿童牙钳.rar
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中华 人 民共 和 国 国 家 标 准UDC 6 1 5 - 4 7 2I L童牙钳GB 86663 一 88T o o t h f o r c e p s f o r c h i l d r e n本标准适用于穿鳃式儿童牙钳。该产品供口腔手术时， 拔除儿童的牙齿、 牙根和切断牙冠用。牙钳按头部形状分为八种 ， 其型式和基本尺寸及极限偏差应符合表 1 及 图 1 图 1 0 的规定。表 1规 格 代 号L 柄 部 形 状 钳用绝轴 柄花 直径 G B 4 7 4 8 - 8 4 基本尺寸极限偏差 G B 3 0 5 4 - 8 2 1 1 3 8 士 3. 1 5 直 4 B2 2 1 3 2 弯 3 1 4 2 直 4 1 3 0 5 1 32 6 1 30 7 1 28 8 1 40 国家医药管理局 1 9 8 8 一 0 2 一 0 8 批准1 9 8 8 一 1 0 一 0 1 实施A- A1 3图 1沁 -一月 曰图 2川旗，R 干 n阂2 1。 cx 2 , 1 A?陈，车。、 K21Jy勿民交 卫0M护冷图 6 4号心乎NM图 7 5 号0.z- -6 0.05 I 1 7策rN。亡川匆代图 8 6号图 9 7 号一土 图 1 0 8 号2 6 号牙钳与鳃轴应以G B 1 2 2 0 - 8 4 不锈钢棒 中规定的材料： 牙钳用3 C r 1 3 , 鳃轴用2 C r 1 3 或1 C r 1 3 。 其他各规格牙钳材料按 G B 8 6 6 6 . 1 - 8 8 拔牙钳通用技术条件中的规定。3 牙钳应经热处理， 其硬度除6 号牙钳头部前端5 - 8 m m内为H R C 4 5 - 5 0 , 其余部位及其他规格均为H R C 4 2 .4 7 。4 将 牙钳头端 按标准 规定的张 开度大 5 m m时 ， 因摆 动柄 部而产生 的头 端摆动量 总值应 不大于0 . 3 m m。5 牙钳应有足够的强度。按表2 的规定在头部夹持黄铜块， 并在柄部施加2 5 0 N压力后， 其头端不得有变形和断裂现象。表 2产品规格 H 6 2黄铜块厚度 ， m m 1 号, 2 号, 3 号、 4 号、 7 号 3 -4 5 号 、 6 号 5 .6 6 6 号牙钳刃 口咬切应锋利， 并应有 良好的切断性能 。经剪切宽为 3 m m 、 厚为 5 - 6 m m的带皮竹片时， 应能应声而断， 且不得有卷刃、 崩刃等缺陷。经试验后的钳子， 闭合后两刃口 应相互吻合， 不得有叉口、 歪斜现象 。了 牙钳的逐批检验采用一次抽样方式， 最初检查为正常检查， 其缺陷分类、 合格质量水平和检查水平，按表 3 规定 表 3缺 陷 分 类 严 重 缺 陷 轻缺陷 试验组 I I I I I I I V Y V I 检查项 目 3 章 5 , 6章 G B 8 6 6 6 . 1 一 8 8 G B 8 6 6 6 . 1 一 8 8 G B 8 6 6 6 . 1 - 8 8 G B 8 6 6 6 . 1 一 8 8 2 . 1 1 惫 2 . 5 , 2 . 6 条 2 . 9 条、 4 章 2 . 1 2 条 合格质量水平2 . 5 1 . 0 1 0 1 0 6 . 5 6 . 5 检查水平 S - 1 S - 3 S - 1 I S - 4 S - 2 8 牙钳的其余技术要求、 试验方法、 检验规则、 标志、 包装、 运翰、 贮存均应按G B 8 6 6 6 . 1 - 8 8 的 规定。 附加说明： 本标准由全国医用器械及材料标准化技术委员会提出， 由国家医药管理局医疗器械标准化技
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