标准解读

《YY 0290.2-1997 人工晶体 第2部分:光学性能及其测试方法》是针对眼科领域中使用的人工晶体（IOL）制定的一项国家标准。该标准详细规定了人工晶体的光学性能要求以及相应的测试方法，旨在确保这些医疗植入物能够满足临床应用的安全性和有效性需求。

在光学性能方面，标准涵盖了多个关键指标，包括但不限于透射比、折射率、焦度等。其中，透射比是指光线通过人工晶体前后强度的变化情况；折射率则反映了材料改变光线传播方向的能力；而焦度与人工晶体矫正视力的功能直接相关。此外，还涉及到了色差控制等内容，这些都是评价一个人工晶体质量好坏的重要因素。

对于如何进行上述各项参数的测量，《YY 0290.2-1997》也给出了明确指导。比如，在测定透射比时可能需要用到分光光度计来分析不同波长下透过率的变化；测量折射率和焦度通常会采用激光干涉法或自动验光仪等专业设备；至于色差，则可以通过特定光源下的视觉检查或者利用专门设计的仪器来进行定量分析。

此标准适用于所有类型的人工晶体产品，无论是单焦点还是多焦点设计，硬性还是软性材质，都必须遵循其规定的检测程序以验证是否符合国家关于光学特性的最低要求。通过严格执行这些规范，可以有效提高人工晶体的质量水平，进而保障患者在接受白内障手术后获得良好的视觉效果。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY 0290.2-2009
  • 1997-05-27 颁布
  • 1997-07-01 实施
©正版授权
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YY中华人民共和国医药行业标准YY0290.2-1997人品体第2部分:光学性能及其测试方法IntraocularlensesPart2：0pticalpropertiesandtheirtestmethods1997-05-27发布1997-07-01实施国家医药管理局发布YY0290.2-1997前言范围2引用标准3定义4要求4.1光焦度4.2像散4.3像质4.4光谱透过率附录A(标准的附录）分瓣率的测量附录B（标准的附录）调制传递面数（MTF)的测量附录C(提示的附录)光焦度的测量附录D(提示的附录）光焦度测试精度附录E(提示的附录）像质测试精度YY0290.2-1997前本标准参照采用国际标准ISO/CD11979-2:1995光学和光学仪器人工品体一第2部分：光学性能及测试方法。本标准附录A、附录B为标准的附录，附录C、附录D、附录E为提示的附录。本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口。本标准起草单位：国家医药管理局医用光学、激光、冷疗设备质量检测中心。本标准主要起草人：甄辉、任晓莉、何涛、文燕。中华人民共和国医药行业标准晶体YY0290.2-1997第2部分：光学性能及其测试方法intraocularlensesPart2:0pticalpropertiesandtheirtestmethods1范围本标准规定了人工品体主要光学性能要求和测试方法本标准适用于摘除白内障后植人人眼内前段的非复曲面单焦点人工品体引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效，所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性、GB/T4315.11984光学传递函数术语、符号GB/T4315.21988光学传递面数测量导则YY0290.11997人工晶体第1部分：术语3定义本标准采用YY0290.1和GB/T4315.1中的定义和下列定义。3.1光焦度dioptricpower模拟眼内状态下，波长546.07nm近轴光的折合焦距的倒数.注：光焦度以米的倒数(m-)表示，符号为D”。3.2模拟眼内状态insitu在35人眼房水平衡。注1房水折射率在波长546.7nm时为1.336.2实际测试时一般情况下，可用标准盐溶液代替房水。3经过验证表明，其他条件下的测试值可修正到模拟眼内扶态，则可用其他条件测试、3.3折合焦距reducedfocallength焦距除以周围介质的折射率。3.4近轴焦距paraxialfocallength第二主平面和近轴焦点的距离。要求下述方法为推荐方法如能证实其他方法能与此多考方法产生等价结果，则其他方法也可以采用。2能能
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