标准解读

《YY 0016-1993 低频电子脉冲治疗仪》相较于《YY 0016-1990》进行了若干调整和补充，主要体现在以下几个方面：

首先，在定义与术语部分，《YY 0016-1993》对一些专业术语进行了更加明确的界定或更新，以确保标准中使用的术语能够更准确地反映当前的技术状况和技术要求。例如，对于“低频电子脉冲”的具体参数范围给出了更为详尽的规定。

其次，《YY 0016-1993》在技术要求上增加了新的测试项目，并提高了某些现有项目的性能指标要求。比如增加了关于设备电磁兼容性的规定，以及对输出波形稳定性、重复性等方面提出了更高标准。此外，还细化了安全防护措施的要求，包括但不限于电气安全、机械安全等，旨在进一步保障使用者的安全。

再次，针对使用说明书中应包含的信息，《YY 0016-1993》也做了相应修改，要求说明书除了基本的操作指南外，还需增加更多关于维护保养、故障排除等方面的指导内容，以便用户更好地理解和使用产品。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替
  • 1993-07-01 颁布
  • 1993-10-01 实施
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文档简介

YY中华人民共和国医药行业标准YY0016-93低频电子脉冲治疗仪1993-07-01发布1993-10-01实施国家医药管理局发布(京)新登字023号中华人民共和国医药行业标准低额电子脉冲治疗仪YY0016-93中国标准出版社出版（北京复外三里河）中国标准出版社北京印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得副印开本88012301/16印张1/2字数11干字1994年2月第一版：1994年2月第一次印刷印数1-1500书号：1550662-9143标目234-258中华人民共和国医药行业标准YY0016-93低频电子脉冲治疗仪代替YY0016-901主题内客与适用范围本标准规定了低频电子脉冲治疗仪（以下简称治疗仪）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贴存等内容。本本标准适用于以低频电子脉冲或直流电形式直接通过室针或皮肤电极刺激人体穴位进行治疗和保健的仪器。2引用标准GB191包装储运图示标志GB9706.1医用电气设备第一部分：通用安全要求WS2-283医用电器设备环境要求及试验方法3产品分类按治疗力式分为室针及皮肤电极两种4技术要求4.1工作条件4.1.1环境温度为540。4.1.2相对湿度应不大于80%4.1.31电源电压的适用范围、4.1.3.1文流220V10%,50Hz2%。4.1.3.24.2电气性能。4.2.1治疗仪的额定负载阻抗符合表1的要求，误差不大于士10%。治疗方式皮肤电极圣针电极负教阻抗500025004.2.2脉冲频率不大于1kHz，颜率误差为每档额定最高频率的士15%。4.2.3治疗仪的脉冲宽度不大于制造厂规定输出的士30%。“.2.4毫针输出非对称脉冲宽度应不大于1ms.对称脉冲宽度不大于10ms。4.2.5：治疗仪输出幅度最大时，每一个脉冲的电量应大于74C。4.2.6治疗仪最大输出幅度有效
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