科研课题的选择与总体设计.ppt

1,科研课题的选择与总体设计 科研课题投标 能投中吗？ 申报科研成果奖 能批准吗？ 向杂志投学术论文 能发表吗？,2,科研课题的科学性 科研课题的先进性 科研课题的可行性 科研课题的可应用推广性,3,科研课题的科学性,一、总体的确定和样本的选择 （一）总体设计与目的一致性,eg1：磁场循经传导现象的研究,eg2：花生油烟对人体的影响,eg3： 861处方对肝纤维化的预防与治疗,4,（二）样本的选择与课题一致性（样本 的代表性） 1、样本的选择要符合课题要求,eg1：国人骨密度值的正常值的研究如何选样本？,2、样本中每个个体符合总体要求,eg2：用软肝煎治疗乙型慢性病毒性肝炎的临床研究,诊断标准问题,5,（三）样本的随机性 1、完全随机设计 2、配对随机设计 3、配伍组随机设计,6, - - - 1- - 单、双侧-,（四）样本的可靠性,两样本均数之差,两样本均数之联合标准差,检验水准（ 为第一类错误）,把握度（ 为第二类错误）,根据医学实际决定,7,（五）两样本之间的可比性 1、除观察因素之外，其他因素的 齐同可比性,其他因素指可能影响观察因素的其他因素,2、双盲观察,8,3、不具有可比性举例,eg1：不同年龄甲亢临床症状的研究 甲组50岁 男：女=64：16 乙组50岁 男：女=40：40,eg2： 开展抗疟工作的前后比较,9,二、观察指标的选择 （一）主观指标 （二）客观标准 （三）特异指标 （四）先进指标,（应满足诊断标准和 疗效标准的要求）,（应满足诊断标准和疗效标准的要求 + 有可能创新的指标）,（应该纳入）,(不要局限于本科室，本院的设备 条件，要大协作，大联合）,10,三、建立一套规范化、稳定的、 重复性好的实验方法,1、稳压、恒温,（控制精度）,2、药品、试剂、药盒采用相同 的产地 、厂家和同批号的产品,（稳定、可重复）,3、对实验操作人员应进行技术培训,（质控、精确度）,4、对实验过程应该制定明确的操作规程， 并且要明确每步应达到的要求,（质控、规范化）,5、应制定实验的质控方法,（科研全过程）,偏性 Bias 控制、分析和正确表达,11,四、实验动物 1、实验动物许可证制度 2、实验动物上岗证制度 3、纯系动物 4、动物的饲养,12,五、疗效评定 1、疗效评定标准 2、评价方法,评价的专家组成 评价的操作方式（客观、公正）,13,六、随访 1、什麽情况要随访 远期疗效？ 有副作用？ 2、什麽是随访有效？ 3、随访间隔的确定？,近期疗效不足以说明问题,要特别注意 ： eg1；四环素牙 eg2：激光治疗近视眼,随访率85%,视病种不同而定,14,七、正确选择统计分析方法,1、计量？计数？,2、配对？非配对？,3、正态？非正态？,4、t-test? F-test (ANOV)?,5、先作多因素显著性检验，再做单因素 显著性检验,15,5、协方差（CO-ANOV）？ 6、校正？T-test 方差齐性？ 多组均数两两比较q-test chi-square N40? T5? T1? 7、相关与回归中的决定系数,、回归中 的适配度,( ),16,八、数据编码和数据录,1、数据录入 2、数据录入的正确性 3、数据清理数据 数据的合理性 数据的逻辑性,Clean Data,4、数据文件的建立,有利于资料积累 有利于数据复核 有利于数据再处理 有利于数据共享,科研课题的先进性 一、文献查询 （一）、通过情报检索系统查询 （二）、查阅与本课题有关的国内外学术会 议论文集 （三）、查询国家、卫生部、教育部、省市 科委及卫生厅局历年审评的科研成果 或学术成果的科研课题 （四）、专家资询,二、查询目的 （一）、该科研课题的源头及各个历史阶段特点 及代表性单位 （二）、该科研课题的主要内容 *那些问题已经解决或解决到什麽程度 *那些问题尚未解决 *解决这些问题需要什麽条件 *为何这些问题尚未解决 技术？经费？条件？ *这些问题目前争论的焦点？ *主流？ *趋向？,（三）、新方法？新发现？新技术？ 新药？新疗法？前人未做过？ （四）、明确该课题的关键技术,三、新科研课题的来源 （一）、对待工作精益求精不满足现状 （二）、对新科技、新方法、新事物、 新领域敏感,eg：微粒植皮,eg1：零磁空间中的经络现象的研究 eg2：高层塔楼的水箱中的水是否可饮用？ eg3：PET的应用 （1）融合技术 （2）心肌的冬眠、顿抑、死亡 （3）美容 （4）心理,（三）、引进国内外新技术、新方法、新事物,（四）、多学科横向协作 （五）、科技沙龙,eg1：医疗器械展览会 eg2：计算机展览会 eg3：出国 新技术 、新方法的吸收和转化,科研课题的可行性 一、技术上的可行性 （一）、现有工作基础 （二）、技