品质工程师实务之质量管理体系.ppt

品质工程师实务,之 质量管理体系 深圳市德信诚经济咨询有限公司,品质管理系列之一,2000-03-01,主要内容 质量管理八大原则 质量管理体系要求 质量管理体系审核,2000-03-01,想要在质量管理体系中搞好品质管理，掌握品质管理八大原则是首要的任务；而将其运用到实际工作中去，特别运用在品质成本管理中，会起到非常重要的作用。,2000-03-01,Quality management principles 品质管理八原则,Customer focused organization 以顾客为中心 Leadership 领导作用 Involvement of people 全员参与 Process approach 过程方法 System approach to management 系统管理 Continual improvement 持续改进 Factual approach to decision making 依据事实决策 Mutually beneficial supplier relationships 互利的供应商关系,2000-03-01,Customer - Focused Organisation 以客户为中心,Understanding customer needs and expectations 理解客户的需求和期望 Communicating these needs and expectations throughout the organisation 将这些需求和期望在全组织内进行传递沟通 Measuring customer satisfaction and acting on results 测量客户满意度并以依此而改进,2000-03-01,Leadership 领导,Being proactive & leading by example 以身作则 Establishing a clear vision of the organisations future 建立组织未来的清晰远景规划 ( 品质政策 ) Providing people with required resources and freedom to act with responsibility and accountability 为员工提供所需资源涉及责任和权力 Educating, training and coaching people 教育，培训和示范 Setting challenging goals and targets 设定具有挑战性的目标 Implementing strategy to achieve these goals and targets 达成这些目标的实施策略,2000-03-01,Involvement of People全员参与,Accept ownership and responsibility to solve problems 接受解决问题的责任 Actively seek opportunities to make improvements 积极寻求改进的机会 Actively seek opportunities to enhance their competencies, knowledge and experience 积极寻求提高员工能力，知识和经验的机会 Freely share knowledge and experience in teams and groups 在团体内自已分享知识和经验,2000-03-01,Process Approach 过程方法,Define Processes needed to achieve desired results 定义需要取得期望结果的过程 Identify & Measure Inputs & Outputs 鉴别和量测输入和输出 Evaluate risk, consequence and impact on customers 评估风险，结果和对客户的影响 Establish responsibility, authority and accountability for managing processes 建立管理过程的职责和权限 Consider methods, training, resources, etc to achieve desired result 考量达到期望结果的方法，培训和资源,2000-03-01,System Approach 系统方法,TQM生物圈環境生態食物鏈 萬事万物都是有聯系的整體不可分割 瞎子摸象井底之蛙 從局部看整體既見木又見林 木桶效應 最短的一只木板決定總量,2000-03-01,木 桶 效 应,2000-03-01,Continual Improvement 持续改进,Products, Processes & Systems 产品，过程和体系 Incremental & Breakthrough Concepts 循序渐进和突破式的概念 Periodic Assessment against established Criteria 定期按所设定的准则去评审 Efficiency & Effectiveness of processes 过程的效率和效益 Promote prevention-based activities 推广基于预防的活动 Provide training on continual improvement tools 提供持续改进工具的培训 Establish measures & goals to guide & track improvements 建立量测和目标来引导和追踪持续改善,2000-03-01,Factual Approach to Decision-Making 依事实去决策,Measuring & Collecting Data & Information 量测和收集数据和信息 Ensure accurate, reliable & accessible 确保其准确，可靠和能获得 Analyse data and information 分析数据和信息 Understand value of Statistical Techniques 理解统计技术的价值 Make Decisions and Take Actions on results of analysis 按照分析的结果做决策和采取行动,2000-03-01,Mutually Beneficial Supplier Relationships 互利的供应商关系,Identify and Select key suppliers 鉴别和选择主要供应商 Create clear and open communications 创造坦率开放的沟通 Initiate joint development and improvement of products and processes 联合发展和改善产品及过程 Establish joint understanding of customers needs 建立对客户要求的一致理解 Share information and future plans 分享信息和未来计划,2000-03-01,质量管理体系建立实施中 与品质工程师有关的 ISO9001：2000标准 几个重要条款讲解,2000-03-01,ISO 9001:2000 条款,2000-03-01,7.1 产品实现的策划,Determine 确定 产品的质量目标和要求； 针对产品确定过程、文件和资源的需求； 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收的准则； 对实现过程和产品满足要求提供证据所需的质量记录。,2000-03-01,7.2.3 与客户沟通,Communication with customer 客户沟通涉及 ： product information 产品的信息 enquiry, contract or order handling, including amendments 合同/订单的处置及修改 customer feedback including complaints 客户反馈,包括投诉,2000-03-01,7.4.3 采购产品的验证,组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。 当组织或规定客户拟在供方现场实施验证时，组织应在采购信息中对验证活动的安排和产品放行的办法作出规定。,2000-03-01,7.6 监视与测量装置的控制,2000-03-01,采用适当的方法对质量管理体系的过程进行监控，并在可行时进行测量 这些方法应能证实过程达到所策划结果的能力 当未达到所策划的结果时，应根据需要采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性,8.2.3 过程的监视和测量,2000-03-01,测量及监视产品特性，以验证产品的要求得到满足 在产品实现过程的适当阶段进行 记录 - 产品符合要求的证据 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则，在所有的规定活动均圆满完成之前，不得放行产品和交付服务-让步接收,8.2.4产品的测量及监控,2000-03-01,8.3 不合格品控制,Documented procedure 文件化程序 prevent unintended use or delivery 防止非预期使用或交付 identify, control, correct, and re-verify 识别，控制,改正和重新 验证 不合格产品在交付后或已使用时才被发现，应采取适当的措施。,2000-03-01,Data on: 数据包括： customer (dis)s atisfaction 客户满意度 conformance to customer requirements 与产品要求的符合性 characteristics of processes, products and trends 过程及产品特性,和趋势 Suppliers 供应商管理 Sources：internal audits, complaints, satisfaction surveys, etc。 来源：内审，客户投诉，满意度调查,8.4 数据分析,2000-03-01,Planning for continual improvement 策划持续改进 The organization shall plan & manage the processes for QMS continual improvement 组织应计划及管理流程,促使持续改进其品质管理体系,8.5 改进,Corrective action 纠正措施 Documented procedure 文件化程序 Preventive action 预防措施 Documented procedure 文件化程序,2000-03-01, 质 量 审 核 ,2000-03-01,审 核 依 据,ISO9001标准/体系文件 适用法规/客户合同或要求,2000-03-01,管理体系审核案例分析 我来试一试,2000-03-01,质量管理体系审核案例分析1 在品管部发现有一个客户退货单WX05-3问其如何处理，答已换批出货，但未对退货原因进行分析；查该批货物2002年3月23日的出厂检验报告，发现只有合格二字，问其故，答：“该种型号产品“X-13”暂借用其他类似产品的检验规范WI-0801-1.0，因有一 项检测内容“盐雾试验”不同，没有专门的检验单。”,2000-03-01,分 析 步 骤 1、标出有问题的词组或语句； 2、找出存在问题的本质； 3、记录下不符合的证据； 4、判断其不符合ISO9001：2000标准哪一条款。,2000-03-01,容易被忽视 且较难理解的不符合项,1、没证据显示某电子厂有一批客户退货采取了适当的处理措施；（ISO9001：2000） 2、某厂塑胶件几个重要的检验数据在检验记录中没有显示，查