标准解读

《GB 2639-1990 玻璃输液瓶》相比于其前一版《GB 2639-1981》，实施了一系列更新与修订，旨在进一步提升玻璃输液瓶的质量控制标准和使用安全性。具体变化包括：

  1. 增加了技术要求：新版标准对玻璃输液瓶的物理性能、化学稳定性及外观质量等方面提出了更严格的要求，确保产品在储存、运输及使用过程中的安全性和可靠性。

  2. 修改了试验方法：针对各项检测指标，如耐水性、内应力、密封性等，1990版标准引入或优化了检测手段和评判标准，以更科学、精确的方法来评估产品的性能。

  3. 提升了材料标准：对用于制造玻璃输液瓶的原材料提出了更高的纯度要求，限制了有害元素的含量，从而减少药品在存储过程中可能受到的污染风险。

  4. 加强了质量控制：新增了生产过程中的质量控制条款，要求生产厂家建立和完善质量管理体系，确保每一批次产品的质量和一致性。

  5. 细化了分类和规格：根据临床使用需求和生产实践，1990版标准对玻璃输液瓶的规格进行了调整和细化，提供了更为多样化的选择，并明确了各类规格产品的技术参数。

  6. 强化了标识要求：为便于追溯和管理，新标准对产品标识信息的完整性、清晰度作出了明确规定，要求标注生产日期、批号、制造商信息等，增强产品的可追溯性。

  7. 考虑了环境保护：虽然直接提及环保要求的表述可能不明显，但标准的某些更新间接反映了对环境保护的关注，如促进材料的合理利用和废弃物的妥善处理。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB/T 2639-2008
  • 1990-07-17 颁布
  • 1991-02-01 实施
©正版授权
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文档简介

UDc666.176c08中华人民共和国国家标准GB263990玻璃输液瓶Glassinfusionbottles1990-07-17发布1991-02-01实施国家技术监督局发布中华人民共和国国家标准玻蒲输液瓶B2639-90中国标准出版社出版发行北京西城区复兴门外三里河北街16号邮政编码：10X45电话：63787337、637874471990年10月第一版：20104年12月电子版制作书号：1550661-7848版权专有侵权必究举报电话：（010）68533533中华人民共和国国家标准GB2639-90输液玻代替GB2639-81Glassinfusionbottles主题内容与适用范围本标准规定了玻璃输液瓶的产品分类、规格尺寸、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、财存。本标准适用于盛装注射用药液的玻璃输液瓶、引用标准GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用子连续批的检查)GB4546玻璃瓶罐内压力试验方法GB4547玻璃瓶罐耐热急变试验方法GB8452玻璃容器玻璃瓶垂直轴偏差测试方法GB12415药用玻璃容器内应力检验方法GB12416.1药用玻璃容器的耐水性试验方法和分级GB12416.2玻璃颗粒在121耐水性的试验方法和分级3产品分类和分级3.1产品按玻璃类型分为1型和I型，并应标记在瓶子底部注：I型玻璃为硼硅酸盐玻璃。I型玻璃为经过内表面处理的普通钠钙玻璃。I型玻璃仅适用于一次性使用的玻璃输液瓶。3.2“品按瓶型分为A、B二种。，产品按质量等级分为优等品、3.3、一等品和合格品4规格尺寸4.1A型瓶的规格尺寸应符合图1
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