标准解读

《YY 1105-2008 电动洗胃机》与《YY 91105-1999》相比，在多个方面进行了更新和调整。首先，新版标准对术语定义部分进行了修订和完善，增加了对一些关键术语的解释，使得相关概念更加明确。其次，对于安全性能的要求有所提高，包括电气安全、机械安全以及生物相容性等方面都设定了更严格的标准，旨在更好地保障患者的安全。

此外，《YY 1105-2008》还加强了对设备操作简便性的要求，并且针对使用过程中可能出现的各种情况提出了更为详细的指导原则。比如，在清洗消毒流程上给出了具体的操作指南；在故障处理方面也提供了更多实用建议。同时，新版本中增加了关于产品标签及说明书的具体规定，确保用户能够获得充分的信息来正确使用该设备。

最后，新版标准还特别强调了制造商需要建立完善的产品追溯体系，以便于一旦发现问题可以迅速采取措施进行召回或改进。这些变化反映了随着技术进步和社会发展，对于医疗设备质量控制和安全管理越来越高的重视程度。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2008-04-25 颁布
  • 2009-12-01 实施
©正版授权
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