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文档简介

江西中医学院 关志宇,药剂学知识点总结,第一章 药剂学概论,概念 剂型、药物制剂、药剂学、GMP、生物药剂、法定处方、物理药剂学、药典 国际标准 药剂学的分支学科 药物制剂重要性的体现?如何选择剂型?(举例说明) 药物剂型按照分散系统分为哪几类?(举例说明),第二章 液体制剂,液体制剂按照分散系统分类可以分为哪几类?(举例) 增溶剂、助溶剂、防腐剂的概念、常用种类,及其在处方中的应用、识别。 掌握着色剂中合成色素。(我国批准的内服合成色素有哪些?) 复方碘溶液的处方分析及制备过程。 醑剂的概念 高分子溶液剂的概念及制备过程。 糖浆剂的质量要求。,糖浆剂的质量要求?,糖浆剂是指含有药物的浓蔗糖水溶液。 糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml); 除另有规定外,糖浆剂应澄清,在储存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质等现象; 装量差异 微生物限度,影响混悬剂稳定性的因素及解决措施?常用的絮凝剂有哪些? 混悬剂的常用稳定剂有哪些,概念是什么? 复方硫磺洗剂处方及其制备过程。 乳剂的概念和种类,乳化剂的种类,乳剂形成有那三个条件,如何根据条件判别乳剂类型。 乳剂的稳定性,为什么会发生五种变化? 油中乳化剂法(干胶法),初乳的要求。 鱼肝油乳剂的处方,制备方法。,第三章 灭菌制剂与无菌制剂,概念 湿热灭菌法的种类,及热压灭菌法的应用。 射线灭菌法的种类(紫外灭菌法)。 GMP中空气净化的分级制度标准,我国洁净室要求。 洁净室设计中掌握何种情况下要求多少级别的净化度。 注射剂的概念、分类、给药途径。 注射剂的特点和一般质量要求。,注射用溶剂有哪几类(举例),注射用水、注射用油药典有哪些规定。 注射剂有哪些附加剂(举例)。 等渗调节制备方法并会计算。 注射剂中抑菌剂何时需加,何时不需加。 注射用水的质量要求,制备流程。 热原的定义、性质、主要污染途径,基本除去方法。 加压、减压、无菌滤过的顺序运用。 国产垂熔玻璃滤过器规格及运用。 微孔滤膜过滤器使用规格及对不耐热产品的运用。,注射液的灌封分为几种?对pH的影响如何? 热原检查的法定方法和limulus lysate test。 Vc注射液的处方和制备。 树叶的分类和质量要求。 输液剂大生产中存在的问题及解决方法。 分针适用情况及之类环境。 眼用液体制剂的种类。 眼用液体制剂的制备。,第四章 固体制剂,散剂的粒度要求。 在散剂的制备中,什么情况下要单独把固体药物粉碎。 药典标准筛规格及其对应的目数。 倍散的概念,等量递加混合法概念。 在散剂的混合过程中为达其混合效果,应注意的问题及解决方法。 颗粒剂大小与分类。 颗粒剂的制备工艺流程。 粒度在颗粒剂质量检查中的要求。,片剂的分类,常用辅料并举两例以上说明。 可压性淀粉的概念。 崩解剂的加法有哪些,何种情况下需加崩解剂。 压片过程的三大要素,片剂的制备方法分类。 湿法制粒压片法的优缺点,湿法制粒方法有哪些。 片重的计算。 片剂的质量检查,崩解时限的概念。 片剂包衣的目的,和基本类型。 薄膜包衣的材料。,胶囊剂的特点,运用范围,禁用有哪些。 空心胶囊成囊材料,型号,最大最小。 崩解度与溶出度在胶囊剂检查中的要求。 滴丸剂的概念、特点,常用基质。

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