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文档简介
抗肿瘤药物临床应用管理与专项处方点评,江苏省肿瘤医院,2015.03.28,抗肿瘤药物特点,细胞毒性; 作用靶标选择性差 杀伤恶性肿瘤细胞的同时必须先杀伤人体正常细胞,尤其是人体快速生长的细胞; 绝大多数药品具有腐蚀性/刺激性/致敏性/致畸性/致癌性; 可造成特异性器官损伤,如心脏、肝脏、肾脏、肺、膀胱等; 母体药和代谢物具有蓄积性。,法规背景,2011年,原卫生部医政司组织拟定抗肿瘤药物临床应用指导原则(征求意见稿),抗肿瘤药物临床应用的基本原则 抗肿瘤药物临床应用的管理 各类抗肿瘤药物的适应证和注意 事项 各类肿瘤的治疗原则,法规背景,2014年,江苏省卫生和计划生育委员会正式下发关于进一步加强肿瘤治疗药剂肿瘤治疗辅助药临床使用管理工作的通知,一、临床应用管理,江苏省肿瘤医院,1. 加强购用管理,肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药管理目录,肿瘤治疗药:同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种 优先选用国家基本药物目录、国家处方集、国家基本医疗保障、工伤保险和生育保险药品目录收录药物 定期评估 调整目录 备案,1. 加强购用管理,临时采购管理,填写申请表,药事管理与药物治疗学委员会审核,采购,反馈表,2. 临床使用管理技术支撑体系,HIS系统支撑: 用药数量、用药金额等管理、审核、监测、统计; 不良反应报告平台; 相关科室技术支撑: 毒副作用预警,检验科,护理部,临床科室,药物不良反应办公室,监测异常指标,监测异常症状/体征,启动预警,启动预警,启动预警,处理,上报,上报/分析,反馈,3. 分级管理制度,分级管理依据 一线治疗用药 ! 参考 NCCN、ASCO、常见肿瘤规范化诊疗指南 安全性;储存条件特殊;价格;新上市;等。 处方权限分级 一般管理药品:执业医师+培训+考核 特殊管理药品:满足上述条件+高级职称任职资格/5年以上中级职称 通过HIS系
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