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福达华在惰性淋巴瘤中的 应用经验分享,惰性淋巴瘤的主要类型,B细胞 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL） 滤泡性淋巴瘤（FL）（小细胞和混合型/I-II级） 淋巴浆细胞淋巴瘤（LPL） 边缘带淋巴瘤（MZL）,T细胞 菌样霉菌病/赛塞里(Sezary)综合征(MF/SS) T细胞大颗粒淋巴细胞白血病 （T-LGL） 皮肤间变大细胞淋巴瘤,研究背景,含福达华方案治疗惰性淋巴瘤 作为一线治疗可使约 60 -80%的患者获得完全缓解 对经治患者的完全缓解率约为50-60% 大多数缓解均可持续 具有高于任何其它化疗方案的完全缓解率 治疗易于耐受,FM与CHVP治疗初治FL随机对照研究,Foussard et al. Ann Oncol 2005, 16(3): 466472,144例： FL 60-75岁 其他惰性NHL 55岁,CHVP n=72,FM n=72,随 机 分 组,1/28dx6,1/8wx3,F 20mg/m2 iv d1-5 M 10mg/m2 iv d1,C 750mg/m2 iv d1 A 25mg/m2 iv d1 V 3mg/m2 iv d1 P 50mg/m2 iv d1-5,FM vs CHVP:显著提高完全缓解率,Foussard et al. Ann Oncol 2005, 16(3): 466472,9个疗程比6个疗程治疗进一步提高完全缓解率,FM vs CHVP:显著延长FFS,Foussard et al. Ann Oncol 2005, 16(3): 466472,达到CR/CRu比PR显著延长OS,Foussard et al. Ann Oncol 2005, 16(3): 466472,FM与CHVP的不良反应比较,89%接受6个疗程，69%接受9个疗程,Foussard et al. Ann Oncol 2005, 16(3): 466472,香港玛丽医院：FMD治疗惰性淋巴瘤,病例特征： B细胞淋巴瘤（惰性）95例， 初治：55例 复治：40例 T细胞：大颗粒淋巴细胞白血病9例 方案 福达华 25mg/m2 d1-3 米托蒽醌 10mg/m2 d1 地塞米松 20mg/m2 d1-5 6个疗程 95例B细胞淋巴瘤病例完成509个疗程，平均5.4个疗程,Ma et al, British Journal of Heamatology, 124,754-761,FMD：出色的完全缓解率,Ma et al, British Journal of Heamatology, 124,754-761,初治和复治病例PFS比较,1.0,0.8,0.6,0.4,0.2,0,0,10,20,30,40,50,60,70,疾病进展时间（月）,生 存 率,FMD初治疾病(n=55) 中位PFS=44月,FMD复治疾病(n=40) 中位PFS=22月,p0.039,Ma et al, British Journal of Heamatology, 124,754-761,初治和复治病例总生存期比较,1.0,0.8,0.6,0.4,0.2,0,生 存 率,0,10,20,30,40,50,60,70,生存时间（月）,FMD初治疾病 (n=55) 2年OS=92%,FMD复治疾病 (n=40) 2年OS=58%,p0.001,Ma et al, British Journal of Heamatology, 124,754-761,FMD良好的耐受性,9例没有完成计划疗程 3例因骨髓恢复时间延迟 2例不能耐受 2例疾病进展 1例因为发生多次感染 1例失访 毒性 III-IV级白细胞下降： 28例（29%） 肺炎：22例（23%）,Ma et al, British Journal of Heamatology, 124,754-761,NCCN: CLL/SLL推荐治疗方案,一线方案 福达华利妥昔单抗 FC 利妥昔单抗 瘤可宁(间歇或持续)强的松 CTX Prednisone CVP 二线方案 Alemtuzumab ( Campath-1H ) PC ( Pentostatin+CTX ) 利妥昔单抗 化疗(如上) 利妥昔单抗或Campath-1H,NCCN: 滤泡性淋巴瘤推荐治疗方案,一线方案 福达华利妥昔单抗 FMD 利妥昔单抗 瘤可宁,CTX CVP 利妥昔单抗 CHOP 利妥昔单抗,二线方案 放免 自身移植 异基因移植 化疗-免疫治疗,福达华,环磷酰胺（FC）和福达华、米托蒽醌（FM）治疗惰性淋巴瘤临床研究阶段报告 （2004.8-2005.5）,研究目的,评价FC/FM方案一线或二线治疗惰性淋巴瘤的 ： 有效性：参照NCCN的NHL疗效评价标准 安全性：参照WHO不良反应分级标准,研究设计,前瞻性、 多中心、开放性研究 北方20家医院 90例病例入组: （2004、82005、5） 目前39例可评价疗效和安全性,研究设计,福达华(FLU): 25-30mg/m2 /d， i.v. d1-3 环磷酰胺(CTX): 300mg/m2/d， iv. d1-3 or 米托蒽醌(MTN): 8 mg/m2 i.v. d1,每28天重复，共4-6个疗程； 地塞米松和利妥昔单抗可联合应用。,入组标准,年龄1675岁； ECOG评分2分； 非霍奇金氏淋巴瘤，病理诊断为B细胞慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、滤泡型淋巴瘤（I-II级）、淋巴浆细胞性淋巴瘤、MALT型结外边缘区细胞淋巴瘤（胃MALTL除外）。 Ann Arbor分期III-IV期，或I-II期有治疗指征。,排除标准,肝肾功能不良 女性患者处于妊娠及哺乳期。 合并严重感染或代谢性疾病。 骨髓功能损伤 (由于化疗引起的骨髓抑制，中性粒细胞 0.5109/L，血小板100109/L), 恶性淋巴瘤所致的骨髓受累除外。,退出标准,在治疗过程中出现疾病进展 不能接受的毒性反应 患者选择退出 伴发非肿瘤病症阻碍继续进行治疗 研究者决定终止治疗,病例特征,病例特征,I 期患者 2例 ，脾受侵1例，鼻咽部受侵1例 II 期患者2例， 腹膜后淋巴结受侵 III期患者9例 IV 期患者24例，其中骨髓受侵21例 有巨块患者4例，LDH 增高者15例，有B症状者19例,总体疗效,病例数 (%),33/39 (85%) 8/39 (21%) 25/39 (64%) 5/39 (13%) 1/39 （2%）,总有效率（CR+PR） 完全缓解（CR） 部分缓解（PR） 稳定 轻微有效（MR）,39 例(含8例脱落患者）,39例，共接受113个疗程，平均 2.9个疗程， 脱落8例，未脱落患者平均完成疗程数3.4个疗程，33例的有效病例均在第1-2个疗程至少达到PR，其中8例CR的病例分别在第1、1、1、3、3、4、4、6个疗程后获得CR,27/31 (87%) 8/31 (26%) 19/31 (61%) 2/31 (6%) 1/31 (3%),31 例,疗效（一）,疗效（二）,39例可评价毒副反应患者完成周期数统计,8例脱落 31例继续疗程，其中 3 例患者完成 1 周期 8 例患者完成 2 周期 6 例患者完成 3 周期 8 例患者完成 4 周期 3 例患者完成 5 周期 2 例患者完成 6 周期,占35,占15,占45,39例可评价疗效患者完成周期数及疗效统计,8例脱落 31例继续疗程,8例 19例 27例,毒性,疾病状态与血液学毒性,初治患者白细胞变化曲线,初治患者白细胞数趋势图,复发难治病例白细胞变化曲线,复治患者白细胞趋势图,患者淋巴细胞变化曲线,研究初步结论,FC 或 FM 方案对惰性淋巴瘤总有效率85%，其中初治总有效率100，CR率33；复治总有效率75，CR率12。（多数患者正在疗程进行中） FC 或 FM 耐受好, 骨髓抑制程度可以接受，非血液毒性轻微。,福达华的骨髓抑制？,WBC/Plt降至最低点的中位时间13天和15天。 F单药与COP相近 FM与 CHOP的骨髓抑制相近或略低 （III-IV度中性粒细胞下降30% VS 39%） 初治患者较复发难治患者耐受性好,福达华治疗通常需要几个疗程？,疗程不足，缓解期短 -McLaughlin 完成6个疗程与没完成的相比，5年生存率差异显著30% VS 0% -Elizabeth 治疗FL 3疗程的CR53%；6疗程的CR 80% -Moreno 国外多数完成6个疗程，最多12疗程,参加研究单位: （N=20）,医科院肿瘤医院 北京市肿瘤医院 北医三院 307医院 北京协和医院 北京大学第一附属医院 北京医院 友谊医院 304医院 朝阳医院,北京海军总医院 中日友好医院 天津血液病研究所 天津肿瘤医院 河南省人民医院. 郑州大学第一附属医院 河南省肿瘤医院 中国医科大学第一附属医院 吉林省肿瘤医院 大连医科大学第一附属医院,谢 谢,后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用,主要经营：网络软件设计、图文设计制作、发布广告等 公司秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！