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文档简介
安宝与硫酸镁 在早产领域中应用的比较,适应症,硫酸镁 抗惊厥、抗高血压药物,安宝 预防妊娠20周后的早产、先兆早产 FDA和SFDA批准的应用于抗早产的宫缩抑制剂,药代动力学特点,硫酸镁 分布并作用于全身平滑肌,安宝 选择性作用于子宫平滑肌2受体 半衰期1.7-2.6h,抑制宫缩需要冲击量 抑制宫缩起效慢 抑制宫缩作用弱 全身扩血管副反应大,可以低剂量起始静点 抑制宫缩起效快 抑制宫缩作用强,药理学特点,硫酸镁 血镁浓度 2.1-2.9mmolL 抑制宫缩 5mmolL 抑制呼吸 心率失常 12mmolL 抑制心跳 安宝 对心肌1受体有部分激动作用,治疗窗与中毒窗很接近,可作为起效的标志,硫酸镁抑制宫缩的有效性分析,硫酸镁是全身分布,其药代动力学决定了其抑制宫缩显效慢,作用温和 药物在靶器官子宫达到一定的浓度才可发挥作用,达到有效浓度需要一定的时间,硫酸镁抑制宫缩的有效性分析,硫酸镁的全身分布,其用法决定了其抑制宫缩显效慢,作用温和 国外冲击量46g,维持量26gh 国内冲击量4g,维持量12gh。国内不用大剂量用的原因: 中国人的耐受性:硫酸镁全身副反应较多发生,患者感觉难受,包括剧烈头疼等血管扩张作用。有的患者低剂量就不能耐受 国内不常规监测血镁浓度 患者镁中毒的个体差异大,也与肾脏排泄功能相关,不可预知,临床有效性试验证实,P0.001,P0.005,安宝组在上述观察目标中显著性优于硫酸镁组,安宝组与硫酸镁组显效时间、用药时间与延长孕周比较(xs),朱宝馀等,羟苄羟麻黄碱治疗早产的临床观察。中华妇产科杂志1996;31(12):721723,临床有效性试验证实,安宝组与硫酸镁组分娩孕周比较,安宝组在上述观察目标中显著性优于硫酸镁组, p0.05,朱宝馀等,羟苄羟麻黄碱治疗早产的临床观察。中华妇产科杂志1996;31(12):721723,硫酸镁抑制宫缩的安全性分析,硫酸镁的全身作用,使得副反应明显 血管扩张作用: 头痛、出汗、发热、面色潮红 恶心、呕吐、心悸 胎心基线变异减低 肺水肿 中毒水平会造成呼吸骤停 咀嚼肌松弛、膝腱反射消失是早期体征 1.5-2.5mmol/L可抑制宫缩 浓度较高可抑制呼吸,抑制心跳,硫酸镁抑制宫缩的安全性分析,硫酸镁是全身分布,全身扩血管作用 镁中毒浓度个体差异大,不可预知 常备葡萄糖酸钙拮抗剂 严密监测:呼吸、尿量、膝腱反射 临床专家观点,镁中毒原因 滴速过快 剂量过大 代谢障碍 个体差异,硫酸镁的安全性分析,安全性分析 硫酸镁与胎婴儿产期死亡有显著关联。胎婴儿死亡率在一定的小体重范围内(7001249g)和大剂量使用硫酸镁(48g)的情况下明显增高* 建议重新考虑是否将硫酸镁作为一线抗早产药物,并以更详细的临床试验来评估硫酸镁未被证实的产科疗效以及对胎婴儿长远的影响* 有循证医学数据显示硫酸镁抑制宫缩较盐酸利托君显著增加新生儿死亡率,David A.Grimes MD. Magnesium Sulfate Tocolysis-Time to Quit.Obstetrics & Gynocology,108(4):986-989 李小毛等,宫缩抑制剂利托君治疗早产的Meta分析,循证医学2002,2(3):141-145,临床安全性试验证实,安宝组的心血管反应,没有病例因心血管反应终止治疗 没有发生肺水肿、心衰等严重并发症,朱宝馀等,羟苄羟麻黄碱治疗早产的临床观察。中华妇产科杂志1996;31(12):721723,硫酸镁组副反应 孕妇常有潮热、胃肠不适,但无硫酸镁中毒病例。 胎动减少和(或)胎心率基线变异减少41例,占66.13% 2例新生儿出现低钙血症。,安宝临床应用优势,FDA唯一批准,ACOG推荐,中华医学会早产的临床诊断与治疗推荐指南推荐的预防早产的药物 选择性作用于子宫2受
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