课件：神经内科幻灯片.ppt

中国唯一 一个调节多离子通道的抗心律失常 专利中成药，显著改善心慌、心悸。,汉代张仲景伤寒论 “脉结代，心动悸，炙甘草汤主之”,源自千年经典名方,组 成：党参、黄精、三七、琥珀、甘松 功 能：益气养阴、定悸复脉、活血化瘀。 主 治: 主治气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁、气短乏力、头晕心悸、胸闷胸痛，适用于心律失常，室性早搏，房性早搏等属上述症候者。 规 格：每袋装5克/9克。 用法用量：开水冲服。一次1袋，一日3次，或遵医嘱 药理作用：经动物实验，其结果表明，本品对心律失常有较好的调整，可改善微循环，并增强心肌的收缩力。 批准文号：国药准字Z10950026,处方资料,组方 方解,研发历程,1987年列为中国中医研究院中标课题 1991年列为国家“八五”科技攻关课题 1992年荣获中国中医研究院科技成果奖 1995年获部颁标准 1998年列入国家基本药物目录 1998年列入全国中医医院急诊必备中成药目录 2000年列入国家医疗保险药物目录 2000年批准为国家中药保护品种,研发历程,2002年获国家药监局(SDA)标准:Z10950026 2002年列入中国高新技术产品目录 2005年获发明专利 2007年中国住院患者心律失常调查“稳心颗粒在所有中西药抗心律失常常规使用频率中位居第六、是中国人使用最多的抗心律失常中成药”； 2008年录入实用心律失常学 2009年荣获“中国药品品牌榜”上榜品牌 2010年稳心颗粒进入中国药典 ，唯一治疗心律失常专利中成药 2010年稳心颗粒循证研究启动，历时2年。,科学研究,唐其柱.武汉大学人民医院 步长稳心颗粒甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影响 步长稳心颗粒甘松提取物对单个兔心室肌细胞钾通道的影响 黄岚.第三军医大学新桥医院 稳心颗粒对房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通道改变的影响 崔长琮, 西安交通大学第一附属医院 稳心颗粒对家兔左心室内、外膜电生理特性的影响,稳心颗粒可延长内外膜心肌细胞的APD (动作电位时程) ，同时对心肌细胞的钠、钾、钙离子通道均有调节作用， 提示：稳心颗粒治疗心律失常疗效确切。 稳心颗粒不增加TDR(跨室壁复极离散度)，反而使其缩短， 提示：稳心颗粒安全性好。 稳心颗粒调节多离子通道的作用 提示：稳心是广谱抗快速性心律失常药，适用于各种原因所致心律失常，包括老年和儿童心律失常，对无器质性心脏病、有器质性心脏病、心脏以外疾病导致的心律失常。,稳心颗粒调节多粒子通道，广谱抗心律失常,科学研究,严干新教授（世界著名心电生理巨人、该实验室主任） 美国杰弗逊大学医学院Main Line Health 心脏中心心血管基础研究室（美国FDA指定官方药物筛选实验室） Preclinical assessment of drug-induced proarrhythmias: Role of the arterially perfused rabbit left ventricular wedge preparation P&T-Pharmacology and Therapeutics (药理学和治疗学, SCI编号1409) IF(影响因子): 8.6Charles Antzelevitch, PhD, FHRS Charles Antzelevitch, PhD, FHRS，美国纽约尤蒂卡共济会医学实验室,当前寻找最理想的抗心律失常药物的标准是:1具有抗心律失常药物的作用机制-延长APD/ERP/QTc;2但同时没有促心律失常药物的负面作用,不增加TDR(跨室壁离散度)/Tp-e间期或Tp-e/QT间期的比值. 这样的最理想药类似胺碘酮的K+,Na+,Ca+,多通道阻断,但不增加TDR(跨室壁离散度), 也没有胺碘酮对肺脏,眼睛,甲状腺等毒副作用 ； 另外,我们最近发现:用中国生产的一种具有或胺碘酮慢性喂养的兔子,阻断多种离子通道作用的抗心律失常中成药-步长稳心颗粒, 与对照组兔子比,可以明显的缩短Tp-e间期或Tp-e/QT间期的比值。 稳心颗粒对心房选择性钠通道阻滞作用，有效防治房颤。,稳心颗粒调节多离子通道，广谱抗心律失常,稳心颗粒可延长内外膜心肌细胞的APD (动作电位时程) ，同时对心肌细胞的钠、钾、钙离子通道均有调节作用，是其具有抗心律失常作用的重要机制,提示:稳心颗粒治疗心律失常疗效确切。 稳心颗粒在延长心肌细胞APD (动作电位时程)的同时，不增加TDR(跨室壁复极离散度)，反而使TDR (跨室壁复极离散度)缩短，提示：稳心颗粒安全性好。 稳心颗粒调节多离子通道的作用提示：可以广泛应用于各种原因导致的心律失常，包括老年和儿童心律失常，对无器质性心脏病、有器质性心脏病、心脏以外疾病导致的心律失常均有治疗作用是广谱抗心律失常药,以上相关实验研究结果，证实,科学研究,杨杰孚,卫生部北京医院 步长稳心颗粒治疗室性早搏的疗效及安全性 中华心血管病杂志2004年6期 中国医学论坛报2004年2月,稳心颗粒对临床症状改善显著； 总有效率为89.8%，显效率为60.8%，明显优于心律平对照组,稳心颗粒显著改善患者自觉症状,科学研究,章茂顺教授,四川大学华西医院 步长稳心颗粒治疗老年心律失常的观察,稳心颗粒显著改善患者自觉症状,显效：症状消失或明显改善 有效：症状改善 无效：症状无改善或加重,科学研究,金昌奉,辽宁省锦州市医院 步长稳心颗粒治疗冠心病心绞痛临床观察,稳心颗粒活血化瘀、防治冠心病,组间比较、与治疗前比较*P0.05,*P0.01,结论：1、稳心颗粒显著改善心电图缺血性改变，2、疗后患者每分输出量和左室射血分数均有明显增加，说明稳心颗粒有提高心肌收缩力，改善心脏功能的作用。,结论：步长稳心颗粒治疗失眠症疗效好，显著改善多梦、心悸、健忘临床症状。,科学研究,稳心颗粒镇静安神、改善睡眠,丁旸，河北医科大学第四医院中医科步长稳心颗粒治疗失眠症的临床观察 河北医学杂志 2005,(27)2,科学研究,离子通道相关研究 王彦云,任德麟,郑君.中国中医研究院广安门医院,稳心颗粒长期服用安全可靠，不会引起新的心律失常,急性毒性试验 一次性灌胃给药剂量80g/kg时，未测出LD50，一日3次灌胃给药累计最大耐受量为208g/kg，小鼠无一死亡，相当于人用量的231.1倍，表明稳心颗粒是安全的. 长期毒性实验 按36、22.5、9g生药/kg,相当于成人临床用量的40、25、10倍,连续给药90天后和停药14天后,观察动物一般状态、体重、外周血像、肝肾功能及内脏病理学检查，均未见任何毒性反应，证明该药在正常剂量范围内长期服用安全可靠。 临床大量应用,稳心颗粒临床应用 - 神经官能症,神经官能症又名神经症，是一组非精神病性 功能性障碍的总称，患者深感痛苦且妨碍心 理功能或社会功能，但没有任何可证实的器 质性病变基础。,发病率,神经症是常见病，患病率相当高。WHO根据各国和调查资料推算：人口中的5%8%有神经症或人格障碍，是重性精神病的5倍。西方国家的患病率1020，我国为1322。神经症也是门诊中最常见疾病之一。,病因,神经症的发病通常与不良的社会心理因素有关，不健康的素质和人格特性常构成发病的基础。 症状复杂多样，其典型体验是患者感到不能控制的自认为应该加以控制的心理活动，如焦虑、持续的紧张心情、恐惧、缠人的烦恼、自认毫无意义的胡思乱想、强迫观念等。,临床表现,表现： 症状复杂多样，有的头痛、失眠、记 忆力减退；有的则有心悸、胸闷、恐 怖感等。 特点： 症状的出现与变化与精神因素有关。,神经官能症导致的常见疾病,1慢性咽喉炎、口腔溃疡； 2肠易激综合症、结肠炎、慢性胃炎； 3神经性头痛、头晕、头昏、失眠 、多梦； 4抑郁、焦虑、恐惧、强迫、疑病症； 5多汗、虚汗、盗汗、怕冷、怕风； 6心脏神经官能症、胃神经官能症； 7脖子肌肉僵硬 、关节游走性疼痛、幻肢痛； 8记忆差、反应迟钝、神经官能症； 9早泄症、易感冒、免疫力低下；,稳心颗粒治疗抑郁状态,步长制药,稳心颗粒课题获得河北省中医药学会科学技术奖一等奖 “步长稳心颗粒联合米氮平片治疗抑郁状态的疗效观察”,蒋国卿等,步长稳心颗粒联合米氮平片治疗抑郁状态的疗效观察,中国现代医药杂志,2011;（13）9:67-69,目的 进一步探讨步长稳心颗粒治疗抑郁状态的临床疗效。 方法 将120 例抑郁患者分为研究组和对照组,每组各60例。 研究组：给予步长稳心颗粒9g,3次/d,米氮平片15-30mg,每晚1次, 疗程为12周; 对照组：仅给予米氮平片1530mg,每晚1次,疗程为12周。 以HAMD、HAMA 评分及减分率评定疗效,观察两组出现的不良反应, 并进行分析。 结果 治疗4w、8w、12w 后与治疗前相比,研究组HAMD、HAMA评 分均明显下降。治疗后组间比较差异有统计学意义。 结论 稳心颗粒治疗抑郁状态效果好，能显著改善抑郁症状和焦虑症状，且不良反应少，安全性好。,抑郁状态,抑郁状态的主要症状为情绪低落， 爱哭易落泪， 多疑多虑，记忆力下降和兴趣点降低等，并伴有心悸，失眠，消瘦，食欲不振，头昏，头痛，异常感觉等躯体症状。更有严重者出现妄想、幻觉、自杀等精神性症状，给社会和家庭带来许多痛苦和危害。,对象与方法,抑郁患者120 例。 入组标准：符合中国精神疾病分类方案与 诊断标准第2 版(修订本)(CCMD-2-R)抑郁 症诊断标准;排除既往有神经、精神病史及检 查不合作者。并经汉密尔顿抑郁量(HAMD)24 项标准评分， 评分8 分表明存在抑郁症状。 治疗前2周药物清除期。,给药方法,两组均采用抗抑郁药物米氮平片治疗1530mg，每晚1 次，部分较重患者加至45mg，每晚1 次。 研究组除采用上述治疗外，加用步长稳心颗粒，服药方法为9g，3 次/d。两组共服药12周。,疗效评定方法,两组患者连续治疗12 周， 确定1 位心理医师对每位患者进行单盲评定， 分别在治疗4、8、12 周后进行评定，内容包括：HAMD（汉密尔顿抑郁量表）、HAMA（汉密尔顿焦虑量表），并以两者评分。 以评分减少75%为痊愈； 以评分减少50%但75%为显效； 以评分减少25%但50%为有效； 以评分减少25%为无效。 总有效率=痊愈率+显效率。在治疗前及治疗12 周末分别进行血、尿常规、肝功能、心电图及血压检查。,治疗结果,治疗结果,不良反应观察,两组不良反应均较轻微，但对照组不良反应较研究组更为明显（P0.05），见表3。未做特殊处理，随着治疗时间的延长不良反应逐渐减少并消失。两组血、尿常规、肝功能、心电图和血压在治疗前后没有明显的异常变化。,讨论,抑郁状态是现代社会非常常见的疾病之一，近年来随着社会心理压力的增大， 发病率呈逐年上升的趋势。我国抑郁症发病率为3%5%，目前已经超过2 600 万人患有抑郁症。中医古籍无抑郁症之名，相关论述可见于中医郁证、百合病、脏躁、癫证、奔豚气和梅核气等疾病, 中医内科学将其归为郁病。,讨论,中医认为情志虽分属于五脏， 而心在情感 活动起主导作用，因为“心藏神”，心为 君主之官，精神之所舍，既主宰人的精神 意识思维活动，又是七情发生之处，也就 是说心可调节人的心理活动。心神失养临 床表现常有失眠多梦、健忘、心神不宁等 症状2。而这些症状往往与抑郁有着紧密 的联系。,讨论,中医的抑郁发病原因主要有情志失调和体质因素。七情过极刺激持久，超过了机体的调节能力，导致情志失调。 灵枢曰：“心者，五脏六腑之大主也，精神之所舍也”。 类经曰：“心为五脏六腑之大主，而总统魂魄，并该意志，故忧动于心则肺应，思动于心则脾应，怒动于心则肝应，恐动于心则肾应”。,稳心颗粒,稳心颗粒：党参、黄精、三七、琥珀、甘松。 党参：补中益气，生津养血，定惊悸，为君药； 黄精：补脾益气，滋心阴，辅助党参益气生血，为臣药； 琥珀：活血散瘀，定惊安神，三七：化瘀止血，活血定痛，共为佐药； 甘松：行气开郁醒脾，使君臣药补而不滞，为使药。 诸药合用，使心气充盈、心阴得补，舒经活络、气血畅通、定心安神。功能主治：益气养阴、定悸复脉、活血化瘀。,稳心颗粒,上可养心阴益心气，安神定志； 中可疏肝开郁，养血柔肝； 在下有益肾填精，养血安神之功。,稳心颗粒,治疗各种原因引起的心悸不宁、心烦、 气短乏力、失眠、健忘、食欲不振、头昏、头 晕等症状。 联合米氮平片抗焦虑抑郁的作用，发挥 步长稳心颗粒安神定悸，疏肝养血，健脾补肾之 功，共奏中西医结合治疗本病的临床疗效。步长 稳心颗粒联合米氮平治疗焦虑抑郁状态的患者具 有明显的疗效， 且能减轻抗抑郁药的不良反应。,讨论,本研究显示稳心颗粒可显著改善抑郁患者的临床症状，减少服用米氮平而产生的思睡、口干等不良反应。 HAMD 评分比较差异有统计学意义（P0.05）， 研究组总有效率为85.00% ， 对照组为71.67%，两组比较有显著性差异（P0.05）。HAMA 评分比较差异有统计学意义（P0.05），研究组总有效率为73.33%，对照组为50.00%，两组比较有显著性差异（P0.05）。 不良反应发生率研究组为8.33%，对照组为21.67%， 两组比较差异有统计学意义（P0.05）。 提示稳