某气体有限公司质量管理手册1

茂茂名名华华粤粤华华源源气气体体有有限限公公司司 Q M 2009 分发号：分发号： 质量管理手册质量管理手册 编编 制：制：_ 审审 核：核：_ 批批 准：准：_ 2 20 00 09 90 02 20 01 1 发发布布 2 20 00 09 90 02 20 01 1 实实施施 茂茂名名华华粤粤华华源源气气体体有有限限公公司司 发发布布 2 质量管理手册目录茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理手册质量管理手册 版本/修改状态 A/1第 2 页 共 22 页 目目 录录 1 1 质量手册颁布令质量手册颁布令 错误！未定义书签。 2 2 管理者代表任命书管理者代表任命书 错误！未定义书签。 3 3 公司简介公司简介 错误！未定义书签。 4 4 公司质量方针公司质量方针 错误！未定义书签。 5 5 公司质量目标公司质量目标 错误！未定义书签。 6 6 质量手册质量手册管理管理办法办法 错误！未定义书签。 质量体系要求质量体系要求 错误！未定义书签。 1.1.范围范围错误！未定义书签。 1.1 总则错误！未定义书签。错误！未定义书签。 1.2 应用错误！未定义书签。错误！未定义书签。 2.2.引用标准引用标准错误！未定义书签。 3.3.术语和定义术语和定义错误！未定义书签。 4.4.质量管理体系质量管理体系错误！未定义书签。 4.1 总则错误！未定义书签。错误！未定义书签。 4.2 文件要求错误！未定义书签。错误！未定义书签。 4.2.1 总则错误！未定义书签。错误！未定义书签。 4.2.2 质量手册错误！未定义书签。错误！未定义书签。 4.2.3 文件控制错误！未定义书签。错误！未定义书签。 4.2.4 记录的控制错误！未定义书签。错误！未定义书签。 5.5.管理职责管理职责错误！未定义书签。 5.1 管理承诺 .错误！未定义书签。错误！未定义书签。 5.2 以顾客为中心 .错误！未定义书签。错误！未定义书签。 5.3 质量方针 .错误！未定义书签。错误！未定义书签。 5.4 策划. 错误！未定义书签。错误！未定义书签。 5.5 职责、权限和沟通。 .错误！未定义书签。错误！未定义书签。 5.5.1 总则错误！未定义书签。错误！未定义书签。 5.5.2 职责和权限错误！未定义书签。错误！未定义书签。 5.5.3 沟通错误！未定义书签。错误！未定义书签。 5.6 管理评审 .错误！未定义书签。错误！未定义书签。 6.6.资源管理资源管理错误！未定义书签。 6.1 资源的提供 .错误！未定义书签。错误！未定义书签。 6.2 人力资源 .错误！未定义书签。错误！未定义书签。 6.3 基础设施 .错误！未定义书签。错误！未定义书签。 6.4 工作环境。 .错误！未定义书签。错误！未定义书签。 7.7.产品实现产品实现错误！未定义书签。 7.1 产品实现的策划 .错误！未定义书签。错误！未定义书签。 3 3 质量管理手册目录茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理手册质量管理手册 版本/修改状态 A/1第 3 页 共 22 页 7.2 与顾客有关的过程 .错误！未定义书签。错误！未定义书签。 7.2.1识别客户要求.错误！未定义书签。错误！未定义书签。 7.2.2产品要求的评审.错误！未定义书签。错误！未定义书签。 7.2.3顾客沟通.错误！未定义书签。错误！未定义书签。 73 产品的设计和开发 .错误！未定义书签。错误！未定义书签。 7.3.1设计和开发策划 错误！未定义书签。错误！未定义书签。 7.3.2设计和开发输入.错误！未定义书签。错误！未定义书签。 7.3.3设计和开发的输出.错误！未定义书签。错误！未定义书签。 7.3.4设计和开发评审.错误！未定义书签。错误！未定义书签。 7.3.5设计和开发验证.错误！未定义书签。错误！未定义书签。 7.3.6设计和开发确认.错误！未定义书签。错误！未定义书签。 7.3.7设计和开发更改的控制.错误！未定义书签。错误！未定义书签。 74 采购.错误！未定义书签。错误！未定义书签。 7.4.1 采购过程错误！未定义书签。错误！未定义书签。 7.4.2 采购信息错误！未定义书签。错误！未定义书签。 7.4.3 采购产品之验证错误！未定义书签。错误！未定义书签。 75 生产和服务提供.错误！未定义书签。错误！未定义书签。 7.5.1 生产和服务提供的控制错误！未定义书签。错误！未定义书签。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认错误！未定义书签。错误！未定义书签。 7.5.3 标识和可追溯性错误！未定义书签。错误！未定义书签。 7.5.4 顾客财产错误！未定义书签。错误！未定义书签。 7.5.5 产品防护错误！未定义书签。错误！未定义书签。 7.6 监视和测量装置的控制错误！未定义书签。错误！未定义书签。 8 8、测量、分析和改进、测量、分析和改进 错误！未定义书签。 8.1 总则. 错误！未定义书签。错误！未定义书签。 8.2 监视和测量 .错误！未定义书签。错误！未定义书签。 8.2.1 顾客满意错误！未定义书签。错误！未定义书签。 8.2.2 内部审核错误！未定义书签。错误！未定义书签。 8.2.3 过程的监视和测量错误！未定义书签。错误！未定义书签。 8.2.4产品的监视和测量.错误！未定义书签。错误！未定义书签。 8.3 不合格品控制 .错误！未定义书签。错误！未定义书签。 8.4 数据分析 .错误！未定义书签。错误！未定义书签。 8.5 改进. . 错误！未定义书签。错误！未定义书签。 8.5.1持续改进.错误！未定义书签。错误！未定义书签。 8.5.2纠正和预防措施.错误！未定义书签。错误！未定义书签。 3 4 第 1 章 质量管理手册颁布令茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理手册质量管理手册 版本/修改状态 A/1第 4 页 共 22 页 1 1质量手册颁布令质量手册颁布令 本手册依据食品安全法 、 产品质量法 、 标准法 、 食品添加剂生产许可证审查 细则 、 ISO9001：2000 质量管理体系要求的标准要求并结合公司的实际情况，遵循质 量管理的八项基本原则，编制了茂名华粤华源气体有限公司质量手 册 （以下简称质量手 册 ） 。 本质量手册规定了本公司的质量管理体系， 阐述了本公司的质量方针和目标，对 公司的质量体系的过程控制和相互作用作了总体描述，是公司长期遵循的质量体系文件， 是进行质量体系管理，保证生产和服务质量的准则，也是公司对所有顾客的承诺。 现予以公布，于 2009 年 02 月 01 日起生效。希公司各部门和全体员工严格遵照执行。 总经理： 年 月 日 3 5 第 2 章 管理理者代表任命书茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理手册质量管理手册 版本/修改状态 A/1第 5 页 共 22 页 2 2管理者代表任命书管理者代表任命书 兹因本公司导入和推行 ISO9001：2000 质量管理体系，特任命 钟文波钟文波 同志为质 量管理体系管理者代表，全权负责质量管理工作，职责如下： 一、负责公司的质量管理工作。 二、确保质量管理体系得到建立、实施及保持。 三、向最高管理者汇报质量管理体系运行状况及任何更改的需求。 四、在本公司内促进全体职员满足客户要求的质量意识。 五、质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理：叶蕾 2009 年 2 月 1 日 3 6 第 3 章 公司简介茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理手册质量管理手册 版本/修改状态 A/1第 6 页 共 22 页 3 3公司简介公司简介 茂名华粤华源气体有限公司是由广东省茂名华粤集团有限公司（51%）与佛山市南海 区大源气体有限公司（49%）于 2008 年 2 月共同合作投资组建的环保型企业，注册资本 金 1000 万元，固定资产 2000 万元。本公司占地面积 5400 多平方米，总储量 300 m3，3 个 100m3储罐及一批设备。在职职工 17 人，人员持证上岗，工人素质高，制度完善，岗 位责任制落实到位。 本公司主要产销工业级、食品级低温液体二氧化碳和固态干冰，年生产能力 6 万吨， 是以茂名石化乙烯乙二醇装置排放的二氧化碳废气作为原料，每年有 7 万多吨的二氧化 碳原料可供使用。资源丰富，经加工提纯后二氧化碳产品质量优于国家标准。二氧化碳 产品主要用于碳酸饮料、食品保鲜、工业焊接保护气、烟丝膨化等行业。 公司围绕“抓好经营生产多创经济效益”经营目标，坚持“服务人民，奉献社会” 的经营宗旨，实践“安全生产，稳定供应，优质服务，方便用户”的经营思想，创新思 路，抢抓机遇。在安全供货、开拓市场，加强管理、深化改革等方面努力，希望创找出 良好的社会效益和经济效益。 本公司坚持始终如一，以“安全第一，以人为本、以质量为本，顾客至上”的宗旨， 竭诚为广大客户提供满意的服务。 公司质量方针：公司质量方针：以人为本，和谐发展；顾客至上，诚信服务。以人为本，和谐发展；顾客至上，诚信服务。 公司质量目标：公司质量目标：（1）顾客投诉处理率：100 （2）顾客满意度：9 5 （3）交付产品合格率：999 3 7 （4）安全事故率：0 （5）污染源控制率：99.0 第 4 章 质量管理手册管理办法茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理手册质量管理手册 版本/修改状态 A/1第 7 页 共 22 页 4 4质量管理手册管理办法质量管理手册管理办法 4.1 目的 通过对质量手册的编写、分发、更改实施控制，确保手册持有者所持版本的现行 有效。 4.2 范围 适用于本公司质量手册的管理。 4.3 职责 质量手册 由综合管理部组织编制。 4.4 工作 程序 4.4.1质量手册 的编制 由公司组织各部门相关人员编写，内容包括： （1）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性并针对本公司的具 体情况，确定质量管理体系的繁简程度。 （2）确定质量管理体系所必需的程序文件及其引伸，扩展的作业文件表单的 多少。 4.4.2 明确质量管理体系中各部分的过程流程图及其相互作用的表述。 4.4.3 质量手册的审核 质量手册编制后呈交管理者代表。 4.4.4 质量手册的批准 质量手册经审核后由总经理批准、发布。 3 8 4.4.5 质量手册的分发、回收 质量手册应由综合管理部负责复制、编号、分发、回收，并建立文件总 第 4 章 质量管理手册管理办法茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理手册质量管理手册 版本/修改状态 A/1第 8 页 共 22 页 览表 ，以便于文件的发行、管理及备查。颁发、修订、废止依文件与资料 控制程序 办理。 4.4.6质量手册 的编号、版本状态、修订及受控状态依文件与资料控制 程序 办理。 4.4.7 公司内 质量手册 持有者的责任： （1）妥善保管，离岗交回； （2）不得私自复制、外传。 4.4.8质量安全管理手册 为活页装，以便于更换、修订。 4.4.9 在各部门熟悉、理解的基础上， 质量安全管理手册 可用电子版的形 式保存，不必另外再分发书面版本。 3 9 第 5 章 质量体系的要求茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理手册质量管理手册 版本/修改状态 A/1第 9 页 共 22 页 5 5质量体系的要求质量体系的要求 5.1 范围 5.1.1 总则 通过对 ISO9001：2000 规范标准在公司的贯彻、落实及有效运作，以期提高本公司的 质量管理水平，满足公司在气体行业激烈的竞争要求；规范公司的各项活动、产品及服务， 以持续稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品；并且包括公司管理体系的持续改 进，以增强顾客的满意度。 5.1.2 应用 公司依据 ISO9001：2000 规范标准的要求，并结合公司的实际情况，组织编写质量 手册 ，以规范公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。它适用于公司液化二氧化碳 的生产过程的控制，也适用于第三方认证。 5.2 引用标准 GB/T190012000 ISO9001：2000 质量管理体系要求 GB/T190002000 ISO9000：2000 质量管理体系基础和术语 中华人民共和国计量法 中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国标准化法 食品卫生法 食品添加剂生产管理办法 5.3 术语和定义 本手册用语根据ISO9001：2000 规范标准及相关标准的术语和定义。 3 10 5.4 缩写 公司或本公司茂名华粤华源气体有限公司的简称。 第 5 章 质量体系的要求茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理手册质量管理手册 版本/修改状态 A/1第 10 页 共 22 页 气体例如：是指液态或气态氧气、氮气、氩气、二氧化碳和液化石油气等的总称。 顾客同本公司以协议或合同形式购买本公司产品的组织或个人，有时亦称为甲方。 供方为公司提供产品、材料或服务的组织或个人。 合同服务合同或采购合同。 3 11 第 6 章 质量管理手册茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理手册质量管理手册 版本/修改状态 A/1第 11 页 共 22 页 6 6质量管理手册质量管理手册 茂名华粤华源气体有限公司结合本公司的实际情况组织编写质量手册 。它阐述了 公司的质量方针和质量目标，对公司的质量管理体系作了总体描述，对液化二氧化碳生 产过程的危害进行了分析和对关键点进行控制，是公司长期遵循的质量体系文件，作为 质量管理体系中的纲领性文件，公司全体员工均应依此规范彻底实施。 质量手册的内容： （1） 质量管理职责； （2） 生产资源管理； （3） 技术文件管理； （4） 采购质量控制； （5） 过程质量控制； （6） 产品质量检验。 3 12 第 7 章 质量管理手册修改控制茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理手册质量管理手册 版本/修改状态 A/1第 12 页 共 47 页 第 7 章 质量管理手册修改控制 章节号修改条款修改日期修改人审核批准 3 13 第 1 章 质量管理职责茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理手册质量管理手册 版本/修改状态 A/0第 13 页 共 47 页 1 1质量管理职责质量管理职责 1.11.1 组织领导组织领导 1.1.1 明确分管质量工作职责和权利 （1）在总经理领导下，具体负责公司质量管理的日常领导工作。 （2）负责公司的质量管理体系的建立、实施、保持和完善。 （3）向总经理报告质量业绩和任何改进的需求。 （4）组织内部检查和考核，确保形成自我完善机制，保证体系的有效运行。 （5）组织质量管理文件、制度的制定和审核。 （6）负责与质量管理有关事宜的外部沟通与联络。 （7）组织评审重要的不合格（包括不合格工作及不合格品） 1.1.2 明确质量管理机构 公司质量管理机构如下： 质量管理机构：质检组 质检组质量职责： （1） 努力学习业务知识和质量管理知识，提高业务能力，掌握岗位技能。 （2） 熟悉本岗位技术标准和质量作业文件，严格执行操作规程和检验规范，认真做好 质量记录和标识，管好合格证及检验章。 （3） 严格计量器具、检验设备登记手续，建立台帐档案，做好帐物一致。 （4） 做好计量器具、检验设备的计量检定工作。 （5） 督促生产操作工严格按工艺文件和质量控制程序进行操作，帮助生产操作工分析 3 14 产生质量问题的原因。 （6） 对不合格品要负责标识、记录、评价和隔离，并按规定进行处置。 （7） 对生产操作工的质量自检工作进行监督、检查及考核，并做好记录。 第 1 章 质量管理职责茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理手册质量管理手册 版本/修改状态 A/0第 14 页 共 47 页 1.21.2 方针目标方针目标 1.2.11.2.1 质量方针质量方针 为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和 服务要求，特制定公司的质量方针： 以人为本，锐意进取；以人为本，锐意进取； 顾客至上，诚信经营。顾客至上，诚信经营。 1.2.21.2.2 质量目标质量目标 为实现公司的质量方针，特制定本公司总的质量目标为： （1）顾客投诉处理率：100 （2）顾客满意度：9 5 （3）产品出厂合格率：100 （4）质量安全事故率：0 1.2.31.2.3 质量目标分解质量目标分解 与质量相关的各部门应根据本公司目标进行分解,转化为本部门本年度具体的工作目 标，为保证目标的顺利完成,应制定质量目标分解考核细则 。 1.2.41.2.4 质量目标宣贯质量目标宣贯 公司对质量目标进行贯彻，使得员工理解质量目标，并做好记录。 1.2.51.2.5 质量方针、质量目标考评质量方针、质量目标考评 结合年终总结，对质量方针的适宜性进行评审、对质量目标进行考核，制定新的质 3 15 量目标，并做好记录。 第 1 章 质量管理职责茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理手册质量管理手册 版本/修改状态 A/0第 15 页 共 47 页 1.31.3 管理职责管理职责 1.3.1 公司制定质量管理制度，规定各部门的职责和权限及相互关系，保证各项质量管理 活动能够按有关规定正常、有序地进行，从而实现从采购、生产、检验、储存等整个食品 添加剂生产加工过程的全过程的质量管理控制。 1.3.2 公司制定不合格品管理制度，对不合格品应及时采取纠正措施。 1.41.4 相关文件相关文件 1.4.1质量目标分解考核细则 1.4.2质量管理制度 1.4.3不合格品管理制度 3 16 第 2 章 生产资源管理茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理手册质量管理手册 版本/修改状态 A/0第 16 页 共 47 页 2 2生产资源管理生产资源管理 2.12.1 生产场所生产场所 2.1.1 生产场所应有足够的空间满足生产需要. 应按生产流程和人员活动规律进行区域划分、合理布局与衔接。必须利于成品贮存与 运输。生产人员应定时打扫生产环境，使生产车间、各装置区保持整洁、卫生，无积水现 象。 2.1.2 公司应制定职业卫生管理制度 、 作业卫生管理制度及作业场所防火防爆防 尘防毒管理制度 。 2.22.2 生产设备生产设备 2.2.1 应制定生产设备台帐，制定设备进行定期清理及维护保养的有关规定。 2.2.2 应建立检测设备、计量器具台帐，制定检测设备、计量器具管理制度及定期检定计 划。 2.2.3 应制定主要设备、检测仪器的操作规程、维护规程。 2.2.4 应建立压力容器、压力管道等使用、维护、检验管理制度 2.32.3 人员要求人员要求 2.3.1 公司应制定与质量有关人员能力要求规定，并进行培训以满足规定要求，确保产品 质量符合规定的要求。基本要求： （1）公司领导应了解生产者和产品质量责任和义务； （2）质量管理人员应具有一定的质量管理知识及相关的产品生产知识； （3）公司的技术人员应掌握产品生产专业技术知识； 3 17 （4）公司的生产操作人员必须身体健康，无传染性疾病，应看懂相关技术文件（操作 规程） ，并能正确的操作设备； （5）特殊工种必须取得资格证后方可上岗。 2.3.2 知识需要更新、能力需要提高，公司应制定培训计划，采用多种方式开展培训，做 第 2 章 生产资源管理茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理手册质量管理手册 版本/修改状态 A/0第 17 页 共 47 页 好培训事实记录，重要内容要考试（书面或实际操作） ，参加外部培训发证的证书要存档。 2.42.4 相关文件相关文件 2.4.1职业卫生管理制度 2.4.2设备管理制度 2.4.3设备维护保养制度 2.4.4压力容器、压力管道等使用、维护、检验管理制度 2.4.5安全培训教育管理制度 2.4.6计量器具与仪器仪表校验管理制度 2.4.7作业场所防火防爆防尘防毒管理制度 2.4.8生产设施安全管理制度 2.4.9特种设备安全技术管理制度 2.4.10作业卫生管理制度 2.4.11人力资源管理制度 3 18 第 3 章 技术文件管理茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理手册质量管理手册 版本/修改状态 A/0第 18 页 共 47 页 3 3技术文件管理技术文件管理 3.13.1 技术标准技术标准 3.1.1 公司应收集相关的标准：原辅料标准、产品标准、检验标准，必要时制定公司内部 标准。 产品标准执行：食品添加剂液体二氧化碳国家标准食品添加剂液体二氧化碳国家标准：GB10621-2006GB10621-2006 工业级液化二氧化碳国家标准：工业级液化二氧化碳国家标准：GB/T6052-93GB/T6052-93 3.23.2 工艺文件工艺文件 3.2.1 公司应设计产品的工艺流程,制作工艺流程图(标明关键质量控制点),制定生产操作 规程。 3.2.2 公司制定的工艺文件应科学、合理。 3.33.3 文件管理文件管理 3.3.1 技术文件的范围：技术类文件中的工艺文件、产品标准及技术标准等。 3.3.2 公司应制定资料保管管理制度。 3.3.3 公司应有部门或专（兼）职人员来管理公司的技术文件，以保证使用部门能随时获 得技术文件的有效版本。 3.43.4 质量记录质量记录 3.4.1 质量记录是特殊的文件：作为质量管理活动的证据，应保存。 3.4.2 必须的质量记录有：质量分析工作会议记录；培训记录；设备定期清理、维 3 19 护保养记录；采购文件；采购验证记录；关键过程控制点控制记录；成品检验记 录；不合格品控制记录；技术文件发放清单；卫生体检记录。 3.53.5 相关文件相关文件 3.5.1资料保管管理制度 第 4 章 采购质量控制管理茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理手册质量管理手册 版本/修改状态 A/0第 19 页 共 47 页 4 4采购质量控制管理采购质量控制管理 4.14.1 采购管理制度采购管理制度 4.1.1 公司应制定采购原辅料的采购管理制度。 4.24.2 采购文件采购文件 4.2.1 公司应制定主要原辅料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等，并根据 批准的采购文件进行采购。 4.34.3 采购验证采购验证 4.3.1 公司应制定原辅料进行质量检验或验证，应制定采购质量验证规程。 4.3.2 公司应制定仓库管理制度。 4.3.3 应优先使用获得生产许可证公司的产品进行生产。 4.44.4 相关文件相关文件 4.4.1采购管理制度 4.4.2采购质量验证规程 4.4.3仓库管理制度 3 20 第 5 章 过程质量控制管理茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理手册质量管理手册 版本/修改状态 A/0第 20 页 共 47 页 5 5过程质量控制管理过程质量控制管理 5.15.1 过程管理过程管理 5.1.1 公司应制定生产过程质量控制制度及相应的考核办法。 5.1.2 公司员工应严格按工艺规程、作业指导书、工艺指标卡等工艺文件进行生产操作。 5.25.2 质量控制质量控制 5.2.1 公司应针对产品质量的技术指标，进行分析和识别关键点并进行控制。 5.2.2 公司应制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书，并切实实施，以控制和 保证产品质量安全。 5.35.3 产品防护产品防护 5.3.1 在产品生产、贮存过程中，应加强产品防护，防止受到污染或损害； （1）生产过程中：防止物料与产品的交叉感染，防止人员对产品的污染，防止设备、 容器对产品的污染。 （2）贮存过程中：防止槽车充装时将槽罐内的不合格气体注入产品贮罐中。 5.45.4 相关文件相关文件 5.4.1过程质量控制管理制度 3 21 第 6 章 产品质量检验控制管理茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理手册质量管理手册 版本/修改状态 A/0第 21 页 共 47 页 6 6产品质量检验控制管理产品质量检验控制管理 6.16.1 检验设备检验设备 6.1.1 公司应具有必备的产品检验设备：CO2纯度验检仪（原料气、产品） ；苯分析仪； 硫分析仪；总烃分析仪；氧含量分析仪；露点分析仪；药物天平。 6.1.2 公司的产品检验设备的性能、精确度应能达到规定的要求，并在检定或校准的有效 期内使用。 6.26.2 检验管理检验管理 6.2.1 生产操作工应对质量各个控制点进行自检。 6.2.2 公司应设质检组，并对各个质量控制点的产品质量进行抽查，出具产品出厂检验报 告。 6.2.3 公司应制定产品质量检验制度和检验设备管理制度 （1）产品质量检验管理制度：主要规定质量检验机构、质量检验人员的职责、任务， 检验工作程序，产品检验项目，检验内容，以及检验的技术要求等内容。 （2）检验设备管理制度：主要规定检验、试验和计量设备的配备、使用、检定、校准、 标识、维护、保养、搬运、报废等内容。 6.2.4 公司如委托出厂检验，必须委托有合法地位的检验机构，并应签有正式的委托检验 合同，委托检验合同应有以下内容：生产批次的组成；检验所依据的标准和方法；检验完 成时限；检验项目；检验收费；合同期限；违约责任。 3 22 6.36.3 出厂检验出厂检验 6.3.1 公司应制定产品质量检验规程。 6.3.2 公司应严格按产品标准及有关规定对出厂产品进行检验，并出具产品质量检验报告 和合格证。 6.3.3 出厂检验项目：槽罐内产品气相纯度、含氧量、含水量、油份。 第 6 章 产品质量检验控制管理茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理手册质量管理手册 版本/修改状态 A/0第 5 页 共 47 页 6.46.4 相关文件相关文件 6.4.1产品质量检验制度 6.4.2检验设备管理制度 6.4.3罐车充装前检查登记制度 6.4.4罐车充装后检查登记制度 3 23 质量管理制度目录茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理制度质量管理制度 版本/修改状态 A/0第 1 页 共 1 页 序号 名称 1质量目标分解考核细则 2质量职责 3不合格品管理制度 4作业卫生管理制度 5人力资源管理制度 6设备管理制度 7设备维护保养制度 8压力容器、压力管道等使用、维护、检验管理制度 9安全培训教育管理制度 10计量器具与仪器仪表校验管理制度 11作业场所防火防爆防尘防毒管理制度 12生产设施安全管理制度 13特种设备安全技术管理制度 14资料保管管理制度 15采购管理制度 16仓库管理制度 17过程质量控制管理制度 3 24 18产品质量检验制度 19检验设备管理制度 20罐车充装前检查登记制度 21罐车充装后检查登记制度 22 1 质量目标分解考核细则茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理手册质量管理手册 版本/修改状态 A/0第 1 页 共 2 页 1目的目的 对实现本公司的质量目标进行管理策划。 2范围范围 适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。 3职责职责 31 总经理根据公司质量目标配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文 件。 32 质量负责人审核各部门为管理策划编制的有关文件。 33 综合管理部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行 监督检查。 34 各部门负责人负责组织本部门的质量策划。 4程序程序 41 质量目标质量目标 411 为实现本企业的质量方针，本企业总的质量目标为： （1）顾客投诉处理率：100 （2）顾客满意度：9 5 （3）产品出厂合格率：100 （4）质量安全事故率：0 412 与质量相关的各部门应根据本公司总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标， 为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。制定质量目标分解考核细则 。 企业质量目标分解部门部门质量目标考核办法 1 顾客投诉处 理率： 综合部 1 按培训计划实施率达 100%。 2 文件发放率达 100%。 1 一般三个月考核 1 次。 2 达不到目标 1 个百分点， 3 25 3 采购产品检验合格率达 98%以上。 生产部 1 按作业指导书生产，无违反次数； 2 过程产品检验合格率达 100%； 3 设备完好率（不带病运行）达 100%； 4 保持车间清洁合格率达 100%； 5 季度安全事故率为 0； 6 检验差错率小于 1%以下。 100； 2 顾客满意度： 9 5； 3 出厂产品合 格率： 100； 4 质量安全事 故率：0 销售部 1 合同履行率达 100%； 2 顾客投诉处理率：100； 3 收集客户信息，记录客户反馈意见。 扣部门 10 分。 3 年终根据经济效益情况， 将所扣分数折合人民币， 一次扣除。 4 严重质量事故另行处理。 1 质量目标分解考核细则茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理手册质量管理手册 版本/修改状态 A/0第 2 页 共 2 页 5记录 51质量目标考核记录 3 26 2 质量职责茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理制度质量管理制度 版本/修改状态 A/0第 1 页 共 4 页 1目的目的 对企业内的质量职能及其相互关系予以规定，以促进有效的质量管理。 2范围范围 适用于企业内对产品质量有关管理层及各职能部门和有关人员的质量职责的规定。 3质量职责的分配：质量职责的分配： 31 最高负责人总经理职责：最高负责人总经理职责： （1）认真学习，结合实际贯彻执行国家有关质量的方针、政策，有关的法律法规。 （2）确保建立、实施和保持质量管理体系，对质量管理体系及产品质量承担全责。 （3）制定企业的质量方针、质量目标，批准和以布质量管理制度。 （4）创造并保持良好的工作氛围、人际关系，倡导积极奋发的企业精神，充分调动员工 的积极性，确保企业内部职责明确，并得到沟通。 （5）任命质量负责人。 （6）确保质量管理体系得到持续改进。 （7）组织召开重大质量会议，作出重大决策。 32 质量负责人的质量职责：质量负责人的质量职责： （1）在最高负责人领导下，具体负责本企业质量管理的日常领导工作。负责本企业的质 量管理体系各部分、各过程的建立、实施、保持和完善。 （2）向最高负责人领导下，具体负责本企业实施质量管理体系所取得的业绩，及质量管 理体系所需作的改进。 （3）组织内部检查和考核，确保形成自我完善机制，保证体系的有效运行。 （4）组织质量管理文件、制度的制定和审核。 （5）负责与质量管理有关事宜的外部沟通与联络。 3 27 （6）组织评审重要的不合格（包括不合格工作及不合格品） 。 33 综合管理部质量职责：综合管理部质量职责： （1）负责企业工作环境的管理。 （2）负责质量管理活动中有关宣传、后勤服务工作。 （3）负责文件及档案管理工作。 （4）负责企业人力资源管理，建立企业人员档案。 （5）制定人员培训计划并组织实施，建立培训档案。 （6）负责组织对供方的选择和评定，建立合格供方档案和名录，负责采购文件的编制， 2 质量职责茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理制度质量管理制度 版本/修改状态 A/0第 2 页 共 4 页 负责与供方的协调。 34 质检组质量职责：质检组质量职责： （1）认真贯彻执行国家和上级有关质量的方针、政策、法律、法规。贯彻企业质量方针、 质量目标。 （2）负责企业质量工作的归口管理，负责策划、建立、保持、完善质量管理体系，组织 质量职能的协调实施并监督检查。 （3）负责组织制定质量管理文件，上报批准后予以发布并组织实施。 （4）负责质量体系的内部检查，组织实施对质量体系的评价和改进。 （5）负责对采购的原辅料检验和验证工作，负责对半成品及成品的检验分析、评价工作。 （6）负责企业检验设备、计量设备的归口管理。负责检验设备的控制、标识和维护。 （7）负责对不合格品的隔离、控制、评审和一般性不合格品的处置工作。 （8）负责企业质量信息的综合管理体制，组织、收集、分析和传递各类质量信息，归口 管理质量管理数据的统计工作。 （9）负责相关国家、行业标准的收集工作，负责本企业企业标准、检验规范、验收规则、 产品安全技术说明书的编写、更改工作，确保所有标准的现行有效。 （10）负责归口管理质量记录工作。 （11）负责制定产品标识的方法和形式。 35 生产部质量职责：生产部质量职责： （1）负责编制生产计划，负责工艺流程、操作规程等的技术文件的更改等工作。 （2）组织均衡生产，负责制定工序质量控制点及特殊工序，关键过程的作业文件，认真 做好质量控制点、特殊工序、关键过程的控制。 3 28 （3）负责工序管理，生产过程环境管理。 （4）负责实施生产过程中的产品标识及管理。 （5）负责周转材料（原辅料、包装物料） 、在制品的搬运和贮存。 （6）严格执行各项标准、规范，严格遵守工艺纪律。严格质量考核。 （7）参与不合格品的评审。 （8）负责设备的识别和配备、维修和保养，保证生产设备处于完好的状态。 （9）负责生产设备的安装、调试、验收和标识。 2 质量职责茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理制度质量管理制度 版本/修改状态 A/0第 3 页 共 4 页 36 销售部质量职责：销售部质量职责： （1）负责组织和协调销售合同和订单及产品要求评审工作，按客户要求提供高质量的产 品。 （2）负责市场调查，收集顾客信息与反馈意见，负责与顾客沟通，做好顾客满意度测量。 （3）负责处理售后服务工作。 37 财务部质量职责：财务部质量职责： （1）合理配置和使用资金，以确保质量管理工作的正常开展。 （2）加强对采购物资的财务控制，负责监督、检查和完善各仓库的帐目，做到帐、卡、 物相符。 （3）负责经济指标的全面统计，组织分析报表。 关键岗位质量职责：关键岗位质量职责： 38 检验员质量职责：检验员质量职责： （1）努力学习业务知识和质量管理知识，提高业务能力，掌握岗位技能。 （2）熟悉本岗位技术标准和质量作业文件，严格执行操作规程和检验规范，认真做好质 量记录和标识，管理好所用的印、证、章。 （3）严格计量器具、检验设备登记手续，建立台帐档案，做好帐物一致。 （4）做好计量器具、检验设备的计量检定工作。 （5）督促生产工人严格按工艺文件和质量控制程序进行操作，帮助生产工人分析产生质 量问题的原因。 （6）对不合格品要负责标识、记录、评价和隔离，并按规定进行处置。 3 29 （7）检验工作不受生产进度、行政领导的影响，检验员有权反映质量问题。 39 部门负责人质量职责：部门负责人质量职责： （1）认真学习和贯彻在前质量方针、政策、法律和法规。 （2）带头学习理解质量管理有关标准、知识、质量管理基本原则，在本部门内开展质量 管理意识教育。 （3）负责落实本部门的质量职能，完成工作任务，对本部门的工作质量负责。 （4）主持本部门有关质量工作会议。 （5）负责批准发布由本部门编制的仅涉及本部门工作的质量作业指导文件。 2 质量职责茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理制度质量管理制度 版本/修改状态 A/0第 4 页 共 4 页 310 仓库管理员质量职责：仓库管理员质量职责： （1）按有关要求，对原辅料、半成品、成品及外购物料进行验货、入库、贮存、保管和 发放。 （2）确保仓库的贮存环境符合要求，随时检查贮存物品的存贮质量。 （3）仓库的贮存品应按要求贮放，标识、数量应准确无误，帐、物、卡一致。 （4）协助检验人员做好产品入库前的验证、检验工作。 （5）对仓库管理工作和贮存质量负责。 311 生产操作工质量职责：生产操作工质量职责： （1）努力学习专业技术和质量管理知识，掌握本岗位操作技能。 （2）严格执行工艺纪律，保证完成质量指标。 （3）严格执行质量控制的要求，保证不合格品不流入下道工序。 （4）对使用的设备、工具，按要求进行维护、保养。 （5）严格执行卫生制度，搞好个人卫生及生产场所环境、设备、设施的卫生。 （6）出现质量问题，应及时汇报，并参与原因分析。 （7）对本职工作质量负责。 4记录记录 无 3 30 3 不合格品管理制度茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理制度质量管理制度 版本/修改状态 A/0第 1 页 共 2 页 1 1目的目的 对不合格品及时查明和消除现存或潜在的不合格项，对其产生的原因采取纠正或预防 措施，实现持续改进。 2 2范围范围 适用于原辅料、产品质量管理过程偏离关键限值不合格及潜在不合格因素，采取的纠 正及纠正、预防措施。 3 3职责职责 3.1 质检组负责不合格品的纠正或纠正、预防措施的管理； 3.2 各部门负责收集各自范围内现实和潜在的不合格信息，并进行反馈，落实提出相应的 纠正或纠正、预防措施。 4 4工作程序工作程序 4.1 检验人员发现不合格品时应予以记录、隔离，评价并对不合格品进行标识。 4.2 不合格品的评审和处置 (1)对采购原辅料的不合格,由质检组或生产操作工上报,由质量负责人批准，交综合管 理部处置。 （2）对过程产品的不合格，记录表上，报生产部处置。 3 31 （3）对最终产品的不合格，由质检组报质量负责人批准后交生产部处置。 4.3 对不合格品的处置方法 （1）作让步接受（相关负责人批准） ； （2）拒收。 4.4 对过程和最终产品不合格作再加工处置。 4.5 下列情况时，各部门必须进行不合格信息反馈并采取纠正或预防措施： （1）最终产品检验不合格； 3 不合格品管理制度茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理制度质量管理制度 版本/修改状态 A/0第 2 页 共 2 页 （2）顾客对产品质量的投诉； （3）各部门检查过程中连续三次出现同样的问题； （4）顾客检查或国家各级质检部门检查提出的各种整改意见； （5）出现严重的质量事故； （6）第三方审核提出的不符合项和内部审核提出的不符合项。 4.6 关键限值偏离的纠正 4.6.1 当关键限值出现偏离里，监控人员必须立即采取纠偏行动，并及时告之上级主管， 对偏离的产品作出处理。 4.6.2 操作限值若出现偏离，但偏离仍处在关键操作限值内，不需要采取纠偏行动，操作 人员应立即进行工艺调整，使其重新受控。 5 5相关记录相关记录 5.1不合格品控制记录 5.2纠正、预防措施记录 3 32 4 作业卫生管理制度茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理制度质量管理制度 版本/修改状态 A/0第 2 页 共 2 页 1 1目的目的 保护厂区生产环境，保护产品不受到污染。 2 2范围范围 公司的的环境卫生、车间卫生、个人卫生、作业卫生及公司员工职业病的防护与检查。 3 3职责职责 3.1 卫生管理的指导由综合部负责； 3.2 卫生管理的监督与检查由综合部与生产部负责； 3.3 保卫人员负责厂区地面、绿化带、厨房、卫生间等处的清洁工作； 3.4 当班人员负责设备、工作台面、工具等处的清洁工作，保持车间地面的整洁； 4 4工作程序工作程序 4.14.1 厂区环境卫生厂区环境卫生 4.1.1 厂区内禁止堆积不必要的器材、物品，以防有害动物滋生。 4.1.2 上下班交通工具必须统一停放在规定的区域内。 4.1.3 工业垃圾必须堆放在规定的区域内,不得与生活垃圾相混堆放在一起。 4.1.4 厂区内定期进行除虫灭害工作，定期喷灭虫剂于厂区及厂区四周，垃圾堆放区域作 3 33 重点消杀。 4.1.5 保证厂区各个卫生间的清洁卫生，定期进行消毒清洗工作。 4.24.2 车间车间( (含装置区含装置区) )卫生卫生 4.2.1 随时保持下水系统的清洁畅通，防止地沟、排水系统因堵塞引起水倒流。当班人员 必须做好本班所负责卫生区域的卫生清洁工作。 4.2.2 清理或更换设备机油时，应用回收桶回收废油，防止机油漏下地面及地沟里。 4.2.3 露天外的装置区应经常清除地面积水，以防积水腐蚀机械设备。 4.2.4 定期对设备、管道进行清除灰尘与油污等工作。 4 作业卫生管理制度茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理制度质量管理制度 版本/修改状态 A/0第 2 页 共 2 页 4.2.5 定期对循环水池进行清洗工作，清洗工作时应穿防水鞋。 4.34.3 仓库（配件库）卫生仓库（配件库）卫生 4.3.1 保持地面清洁，无零配件散落现象，墙壁无污染，无死角。 4.3.2 保持无鼠虫、无蚊蝇，库门在不出入时关闭。 4.3.3 管制品、待处理品、废品应分别码放，并及时处理。 4.44.4 人员卫生人员卫生 4.4.1 所有作业人员必须持有健康证,公司每年组织一次所有员工进行一次体检，凡患有 痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传达室染病、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病以 及其他有碍食品卫生疾病的，不得从事该行业。 4.4.2 所有作业人员要讲究个人卫生,养成良好的个人卫生习惯,勤洗澡,勤换衣服,勤剪指 甲,不随地吐痰,不乱扔垃圾,除规定的吸烟区外工厂内严禁吸烟. 4.4.3 作业人员应经常清洗安全帽、手套等防护用品，以防止病菌滋生。 4.4.4 个人衣物应储存在贮物柜内，不得带入生产或设备区域； 5记录 监督检查记录 3 34 5 设备管理制度茂名华粤华源气体有限公司茂名华粤华源气体有限公司 质量管理制度质量管理制度 版本/修改状态 A/0第 1 页 共 2 页 1 1目的目的 对设备全员、全过程进行有效管理，保证设备的正常运行。 2 2范围范围 适用于为实现产品符合性所需的生产设备控制. 3 3职责职责 3.1 生产部负责对实现产品符合性所需的生产设备进行控制。 3.2 生产车间使用设备，并按规定做好设备的清洗保养工作。 3.3 生产部是公司设备管理的责任部门，负责公司设备的日常管理工作。 4 4工作程序工作程序 4.14.1 生产设备的提供生产设备的提供 4.1.1 生产部根据使用要求及企业发展的需要，向公司提出采购申请，注明设备名称、用 途、型号规格、技术参数、单价数量等，报总经理批准后，由综合管理部组织安排采购。 4.24.2 生产设备的使用生产设备的使用 4.2.1 生产部应制定相关设备的设备操作规程 。 4.2.2 生产部应建立设备台帐。 4.2.3 设备操作资格认定： 3 35 （1）经本公司考核合格取得