执业药师考试《药学专业知识一》巩固练习题及答案.doc

2019执业药师考试药学专业知识一巩固练习题及答案10第10章 药品质量与药品标准一、最佳选择题1、美国药典的最新版本为A、USP(32)-NF(32)B、USP(35)-NF(32)C、USP(37)-NF(35)D、USP(37)-NF(32)E、USP(39)-NF(34)2、英国药典的最新版本为A、BP(2013)B、BP(2014)C、BP(2015)D、BP(2016)E、BP(2007)3、包衣片剂不需检查的项目是A、脆碎度B、外观C、重量差异D、微生物E、崩解时限4、以下药物不能用非水碱量法测定含量的是A、乙琥胺B、硫酸奎宁C、水杨酸钠D、重酒石酸肾上腺素E、马来酸氯苯那敏5、薄膜过滤法每片薄膜上的菌落数应不超过A、500cfuB、400cfuC、300cfuD、200cfuE、100cfu6、国家药品抽验主要是A、评价抽验B、监督抽验C、复核抽验D、出厂抽验E、委托抽验7、下列色谱法中不用于体内样品测定的是A、气相色谱法B、高效液相色谱法C、气相色谱-质谱联用D、薄层色谱法E、液相色谱-质谱联用8、将采集的全血置含有抗凝剂的离心管中，混匀后，以约1000g离心力离心510分钟，分取上清液为A、血浆B、血清C、血小板D、红细胞E、血红素9、血清的短期保存条件是A、-80B、-40C、-20D、0E、410、尿液中常用的防腐剂不包括A、二甲苯B、氯仿C、盐酸D、醋酸E、苯扎溴铵11、以下不属于免疫分析法的是A、放射免疫法B、荧光免疫法C、酶免疫法D、红外免疫法E、发光免疫法12、为使所取样有代表性， 当原料药的包装件数为900件时， 取样包装件数为A、100B、30C、11D、10E、913、一般药品检验中的一次取样量至少应可供检验A、2次B、3次C、4次D、5次E、6次14、中国药典规定通过气体生成反应来进行鉴别的药物是A、吗啡B、尼可刹米C、阿司匹林D、苯巴比妥E、肾上腺素15、色谱法中主要用于鉴别的参数是A、保留时间B、半高峰宽C、峰宽D、峰高E、峰面积16、药典中，收载阿司匹林“含量测定”部分是A、一部的凡例B、一部的正文C、一部附录D、二部的凡例E、二部的正文17、下列说法正确的是A、标准品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用B、对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质C、冷处是指210D、凉暗处是指避光且不超过25E、常温是指203018、中国药典收载品种的中文名称为A、商品名B、法定名C、化学名D、英译名E、学名19、国家药品标准中原料药的含量(%)如未规定上限时，系指不超过A、98.0%B、99.0%C、100.0%D、101.0%E、102.0%20、药品质量标准中，收载外观、臭、味等内容的项目是A、性状B、鉴别C、检查D、含量测定E、类别二、配伍选择题1、A.JPB.BPC.USPD.Ch.PE.Ph.Eur.以下药典的英文缩写为 、英国药典A B C D E 、美国药典A B C D E 、日本药局方A B C D E 、中国药典A B C D E 、欧洲药典A B C D E2、A.针对性B.科学性C.经济性D.合理性E.安全性关于国家药品标准的制定原则 、在保证药品“安全、有效”的前提下，根据我国医药工业的生产和技术能力所能达到的实际水平制订标准限度是指A B C D E 、根据药品在生产、流通、贮藏及临床使用等各个环节中影响药品质量的因素来规定检测的项目，加强对药品内在质量的控制是指A B C D E 、既要注意方法的普及性和适用性，又要注意先进分析技术的应用，不断提高检测的技术水平，以使我国的药品质量标准达到国际先进水平是指A B C D E3、A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年关于药典的出版周期 、美国药典A B C D E 、欧洲药典A B C D E 、中国药典A B C D E4、A.结晶紫B.麝香草酚蓝C.淀粉D.永停法E.邻二氮菲 、非水碱量法的指示剂A B C D E 、非水酸量法的指示剂A B C D E 、碘量法的指示剂A B C D E 、铈量法的终点指示方法A B C D E 、亚硝酸钠滴定法的指示终点的方法是A B C D E5、A.出厂检验B.委托检验C.抽查检验D.复核检验E.进口药品检验 、药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程A B C D E 、药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目，可以实行A B C D E 、对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构，对有异议的药品进行的再次抽验A B C D E 、对于已经获得进口药品注册证或批件的进口药品，进行的检验A B C D E6、A.三氯化铁反应B.Vitali反应C.偶氮化反应D.Marquis反应E.双缩脲反应 、对乙酰氨基酚的鉴别A B C D E 、磺胺甲噁唑的鉴别A B C D E 、盐酸麻黄碱的鉴别A B C D E 、硫酸阿托品的鉴别A B C D E 、吗啡的鉴别A B C D E7、A.200nm400nmB.400nm760nmC.760nm2500nmD.2.5m25mE.200nm760nm 、紫外光区A B C D E 、紫外-可见光区A B C D E 、近红外光区A B C D E 、中红外光区A B C D E 、可见光区A B C D E8、A.不超过20B.避光并不超过20C.252D.1030E.210 、中国药典贮藏项下规定，“阴凉处”为A B C D E 、中国药典贮藏项下规定，“冷处”为A B C D E 、中国药典贮藏项下规定，“凉暗处”为A B C D E 、中国药典贮藏项下规定，“常温”为A B C D E9、A.称取重量可为1.52.5gB.称取重量可为1.752.25gC.称取重量可为1.952.05gD.称取重量可为1.9952.005gE.称取重量可为1.99952.0005g 、称取“2g”A B C D E 、称取“2.0g”A B C D E 、称取“2.00g”A B C D E三、综合分析选择题1、某药厂生产一批阿司匹林片共计900盒，批号150201，有效期2年。 、关于取样的说法不正确的是A、取样之前应先检查药品名称、批号、数量、包装等情况B、取样应真实并具有代表性C、取样方法应科学D、取样时应填写“药品取样记录及凭证”E、取样的每个全检量至少有5个最小包装 、药典规定阿司匹林原料的含量测定方法为A、化学分析法B、比色法C、HPLCD、仪器分析法E、生物活性测定法 、药典规定该产品检查游离水杨酸的方法是A、化学分析法B、比色法C、HPLCD、GCE、生物活性测定法 、该批产品的有效期至A、2017年01月31日B、2017年02月01日C、2017年01月30日D、2017年02月28日E、2017年03月01日2、某男性患者，65岁，医生诊断为心衰需长期用药。 、以下药物最适宜该患者的是A、毛花苷丙B、毒毛花苷KC、地高辛D、去乙酰毛花苷E、洋地黄 、该患者服用该药品时与下列哪个药品合用不需调整给药剂量A、硝苯地平B、维生素CC、奎尼丁D、胺碘酮E、普罗帕酮 、对该患者的血药浓度进行该药品监测的方法是A、HPLCB、GCC、GC-MSD、LC-MSE、MS四、多项选择题1、我国的国家药品标准包括A、中华人民共和国药典B、药品标准C、药品注册标准D、药品生产标准E、药品检验标准2、科学地选择检验方法的原则包括A、准确B、灵敏C、简便D、快速E、经济3、以下哪项属于美国药典中药物制剂标准的组成A、法定名称B、分子式C、CA登记号D、含量测定E、USP参考标准物质4、色谱法的优点包括A、高灵敏性B、高选择性C、高效能D、应用范围广E、费用低5、色谱法中主要用于色谱柱柱效评价的是A、保留时间B、半高峰宽C、峰宽D、峰高E、峰面积6、色谱法中主要用于含量测定的参数是A、保留时间B、半高峰宽C、峰宽D、峰高E、峰面积7、以下属于氧化还原滴定法的是A、非水碱量法B、非水酸量法C、碘量法D、亚硝酸钠滴定法E、铈量法8、HPLC用于含量测定主要有A、内标法B、外标法C、加校正因子的主成分自身对照法D、不加校正因子的主成分自身对照法E、面积归一化法9、抗生素微生物检定法包括A、管碟法B、兔热法C、外标法D、浊度法E、内标法10、管碟法常用的检定法是A、标准曲线法B、二计量法C、三计量法D、单计量法E、外标法11、药品检验的类别包括A、出厂检验B、委托检验C、抽查检验D、复核检验E、进口药品检验12、抽查检验包括A、评价抽验B、监督抽验C、复核抽验D、出场抽验E、委托抽验13、检验报告书上必须含有哪些项目才能保证有效A、检验者签章B、复核者签章C、部门负责人签章D、公司法人签章E、检验机构公章14、血样包括A、血浆B、血饼C、血清D、全血E、血小板15、以下属于抗凝剂的有A、肝素B、EDTAC、枸橼酸盐D、干扰素E、草酸盐16、中国药典规定用第二法测定熔点的药品有A、脂肪B、脂肪酸C、石蜡D、羊毛脂E、凡士林17、药典的正文内容有A、性状B、鉴别C、检查D、含量测定E、贮藏18、中国药典四部收载的内容包括A、凡例B、索引C、目录D、通则E、药用辅料19、以下属于药典正文内容的是A、品名B、鉴别C、通则D、制法E、性状20、常用的含量或效价测定方法有A、化学分析法B、比色法C、HPLCD、仪器分析法E、生物活性测定法一、最佳选择题1、【正确答案】 E【答案解析】 目前USP-NF每年发行1版，最新版本为USP(39)-NF(34)，于2016年5月1日生效。2、【正确答案】 D【答案解析】 英国药典最新版为BP(2016)，于2016年1月1日生效。3、【正确答案】 A【答案解析】 除另有规定外，非包衣片应符合片剂脆碎度检查法的要求。4、【正确答案】 A【答案解析】 乙琥胺应采用非水酸量法测定含量。5、【正确答案】 E【答案解析】 薄膜过滤法：每片薄膜上的菌落数应不超过100cfu。6、【正确答案】 A【答案解析】 抽查检验分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。7、【正确答案】 D【答案解析】 色谱分析包括：气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)和色谱-质谱联用(GC-MS、LC-MS)等，这些方法适用于复杂样品中微量药物的专属准确定量，多用于药代动力学研究。8、【正确答案】 A【答案解析】 将采集的全血置含有抗凝剂的离心管中，混匀后，以约1000g离心力离心510分钟，分取上清液即为血浆。9、【正确答案】 E【答案解析】 血样采集后应及时分离血浆或血清，并最好立即进行检测。如不能立即进行测定，应根据药物在血样中的稳定性及时处置，置于具塞硬质玻璃试管或EP管中密塞保存。短期保存时可置冰箱冷藏(4)，长期保存时需在-20或-80下冷冻贮藏。10、【正确答案】 E【答案解析】 尿液在放置时可因细菌繁殖而变混浊，因此，尿液采集后应立即测定。若不能立即测定(如需收集24小时的尿液)，必须采集后立即处置，低温保存或加入防腐剂后冷藏保存。常用的防腐剂有二甲苯、氯仿、醋酸或盐酸等。11、【正确答案】 D【答案解析】 免疫分析法分为放射免疫法和荧光免疫法、发光免疫法、酶免疫法及电化学免疫法等非放射免疫法。12、【正确答案】 B【答案解析】 当原料药包装件数N100时，实施取样的包装件数为根号下N，所以取样件数为900开平方，等于30。13、【正确答案】 B【答案解析】 取样量一般为3倍全检量，贵重药品为2倍全检量。14、【正确答案】 B【答案解析】 中国药典鉴别尼可刹米的方法：取本品10滴，加氢氧化钠试液3ml，加热，即发生二乙胺臭气，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。15、【正确答案】 A【答案解析】 保留时间主要用于组分的鉴别;半高峰宽或峰宽主要用于色谱柱柱效的评价;峰高或峰面积主要用于组分的含量测定。16、【正确答案】 E【答案解析】 考查药典的结构。阿司匹林属于化学药品，所以收载在二部。含量测定属于正文内容，所以答案为E。正文内容包含了品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。17、【正确答案】 C【答案解析】 考查药典凡例中的重点概念。标准品、对照品是一对概念，常混淆出题。标准品、对照品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。不同点在于：标准品用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质时，按效价单位(或g)计，以国际标准品标定;对照品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使18、【正确答案】 B【答案解析】 考查药典正文中关于名称的解释。国家药品标准中药品的中文名称是按照中国药品通用名称(Chinese Approved Drug Names，简称CADN)收载的名称及其命名原则命名的，为药品的法定名称。19、【正确答案】 D【答案解析】 原料药的含量(%)，除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为100%以上时，系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量;如未规定上限时，系指不超过101.0%。20、【正确答案】 A【答案解析】 考查药典正文中涉及的重点概念。性状项下主要记载药品的外观、臭、味，溶解度以及物理常数(相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值)。二、配伍选择题1、【正确答案】 B【正确答案】 C【正确答案】 A【正确答案】 D【正确答案】 E【答案解析】 本题考查各国药典的缩写，注意记忆和区分。注意E是欧洲药典。2、【正确答案】 D【答案解析】 标准限度的规定要有合理性。在保证药品“安全、有效”的前提下，根据我国医药工业的生产和技术能力所能达到的实际水平合理制订标准限度。【正确答案】 A【答案解析】 检测项目的制订要有针对性。根据药品在生产、流通、贮藏及临床使用等各个环节中影响药品质量的因素，有针对性地规定检测的项目，加强对药品内在质量的控制。【正确答案】 B【答案解析】 检验方法的选择要有科学性。根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，科学地选择检验方法，既要注意方法的普及性和适用性，又要注意先进分析技术的应用，不断提高检测的技术水平，以使我国的药品质量标准达到国际先进水平。3、【正确答案】 A【答案解析】 美国药典，英文缩写为USP-NF。目前USP-NF每年发行1版，最新版本为USP(39)-NF(34)，于2016年5月1日生效。【正确答案】 C【答案解析】 欧洲药典目前出版周期为3年，每年发行3个增补本。【正确答案】 E【答案解析】 中国药典每5年出版1版，中国药典的版次以出版的年份表示。4、【正确答案】 A【正确答案】 B【正确答案】 C【正确答案】 E【正确答案】 D【答案解析】 亚硝酸钠滴定法指示终点的方法有：电位法、永停滴定法、内指示剂法和外指示剂法。中国药典采用永停滴定法指示终点。铈量法通常采用邻二氮菲作指亦剂。碘量法用淀粉指示剂指示终点。非水酸量法是以麝香草酚蓝作指示剂。非水碱量法是以结晶紫或电位法指示滴定终点的一类方法5、【正确答案】 A【正确答案】 B【正确答案】 D【正确答案】 E【答案解析】 药品出厂检验指药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目，可以实行委托检验。复核检验指对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行的再次抽验(仲裁检验)。对于已经获得进口药品注册证或批件的进口药品，进行的检验为“进口检验”。6、【正确答案】 A【正确答案】 C【正确答案】 E【正确答案】 B【正确答案】 D【答案解析】 具有游离酚羟基的对乙酰氨基酚，或经水解可生成含酚羟基的阿司匹林均可依据酚羟基与三氯化铁试液反应显紫堇色鉴别;具有芳伯氨基的芳香第一胺类药物，如磺胺甲噁唑的鉴别是在酸性条件下芳伯氨基与亚硝酸钠反应生成重氮盐，再与碱性-萘酚缩合可生成橙黄色至猩红色的偶氮化合物;具有氨基醇结构的盐酸麻黄碱可发生双缩脲反应，即在碱性条件下与硫酸铜形成蓝色配位化合物;含有莨菪酸结构的硫酸阿托品可发生托烷类生物碱的Vitali反应，即与硝酸共热后在醇制氢氧化钾溶液中显深紫色;异喹啉类生物碱，吗啡与甲醛-硫酸试液反应(Marquis反应)显紫堇色。7、【正确答案】 A【正确答案】 E【正确答案】 C【正确答案】 D【正确答案】 B【答案解析】 分光光度法常用的波长范围中，200nm400nm为紫外光区;400nm760nm为可见光区;760nm2500nm为近红外光区;2.5m25m(按波数计为4000cm-1400cm-1)为中红外光区。紫外-可见吸收光谱包括紫外光区与可见光区，波长范围为200nm760nm。8、【正确答案】 A【正确答案】 E【正确答案】 B【正确答案】 D【答案解析】 本题考查储存条件的温度和区别。阴凉处系指不超过20;凉暗处系指避光并不超过20;冷处系指210;常温系指1030。除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。9、【正确答案】 A【正确答案】 C【正确答案】 D【答案解析】 试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“0.1g”，系指称取重量可为0.060.14g;称取“2g”，指称取重量可为1.52.5g;称取“2.0g”，指称取重量可为1.952.05g;称取“2.00g”，指称取重量可为1.9952.005g。三、综合分析选择题1、【正确答案】 E【答案解析】 该药品属于制剂，每个全检量至少有3个最小包装。【正确答案】 A【答案解析】 阿司匹林含量测定使用的是酸碱滴定法。【正确答案】 C【答案解析】 游离水杨酸的检查方法是高效液相色谱法HPLC。【正确答案】 A【答案解析】 有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天。产品批号是150201说明生产日期是15年2月1日。2、【正确答案】 C【答案解析】 临床上用于心衰治疗的强心苷类药物有毒毛花苷K、去乙酰毛花苷、毛花苷丙、地高辛、洋地黄毒苷等。其中，前三者因起效快、消除快、作用维持时间短，仅有注射剂供急症短期使用，一般无需进行治疗药物监测。洋地黄毒苷则因起效慢、消除慢、一旦中毒很难解救，临床偶尔使用，在需长期使用强心苷时，一般均选用地高辛。【正确答案】 B【答案解析】 同时使用奎尼丁、钙拮抗剂、胺碘酮、普罗帕酮等心血管系统药，药物相互作用也可导致地高辛血药浓度升高，应调整剂量。【正确答案】 D【答案解析】 地高辛的治疗药物监测十分重要。血清免疫法常用于临床快速监测，更专属灵敏的液-质联用法(LC-MS)则常用于临床药物动力学及经时过程的研究。四、多项选择题1、【正确答案】 ABC【答案解析】 我国的国家药品标准主要包括中华人民共和国药典药品标准和药品注册标准，由国家食品药品监督管理部门颁布执行。2、【正确答案】 ABCD【答案解析】 根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，科学地选择检验方法。3、【正确答案】 ADE【答案解析】 药物制剂标准的组成包括：法定名称、含量限度、鉴别、含量测定、检查，以及包装与贮藏、标签说明、USP参考标准物质等辅助信息。4、【正确答案】 ABCD【答案解析】 色谱法具有高灵敏度、高选择性、高效能、应用范围广等优点，是分析混合物的最有效手段。5、【正确答案】 BC【答案解析】 保留时间主要用于组分的鉴别;半高峰宽或峰宽主要用于色谱柱柱效的评价;峰高或峰面积主要用于组分的含量测定。6、【正确答案】 DE【答案解析】 保留时间主要用于组分的鉴别;半高峰宽或峰宽主要用于色谱柱柱效的评价;峰高或峰面积主要用于组分的含量测定。7、【正确答案】 CDE【答案解析】 氧化还原滴定法按滴定剂的不同可分为铈量法、碘量法、溴量法、溴酸钾法、重铬酸钾法、高锰酸钾法及亚硝酸钠法等。8、【正确答案】 AB【答案解析】 高效液相色谱法用于药物的含量测定，主要有内标法与外标法。9、【正确答案】 AD【答案解析】 抗生素微生物检定法本法系在适宜的条件下，根据量反应平行线原理设计，通过检测抗生素对微生物的抑制作用，计算抗生素活性(