课件：其他剂型一次.ppt

第二十章 其他剂型,大纲要求,掌握膜剂的处方组成及制备方法。 熟悉膜剂成膜材料的性质与选用；熟悉海绵剂的特点与质量要求。 了解烟剂、烟熏剂、香囊（袋）剂、离子透入剂与淋浴剂的特点及应用；了解丹药的特点、制备和防护措施；了解锭剂、糕剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、慰剂与棒剂的含义与用法。,一、含义与特点 膜剂： 药物 膜状剂型 适宜的成膜材料 药物分布：溶解或分散于膜材中,第一节 膜剂,厚度：0.11 mm 面积： 口服膜：l0l0mm或 l5l5mm 眼用膜：5（10,15）mm(椭圆或长方形) 外用膜：5050mm不等,工艺简单，无粉末飞扬 含量准确；稳定性好 使用方便，适合多途径给药途径 制成不同释药速度的多层膜可控制释药 多层膜避免干扰 成膜材料用量少 载药量小 不适用于剂量较大的药物，应用品种受到一定的限制,膜 剂 特 点,口服、口腔、舌下 眼结膜囊 鼻腔 阴道 体内植入 皮肤和黏膜创伤、烧伤及炎症表面覆盖 局部作用 全身作用,临 床 应 用,1按结构类型分 a.单层膜剂 b.多层膜剂（解决配伍禁忌） c.夹心膜剂（控释给药系统）,2按外观分 a透明膜 b不透明膜,二、膜剂的分类,3按给药途径分 a.口服膜剂 丹参膜 b.口腔用膜剂 口含膜、舌下膜和口腔贴膜 c.眼用膜剂 眼结膜囊内，治疗眼睑炎、眼结膜炎等 d.鼻用膜剂 白及及麻黄药膜，复方辛夷花药膜 e.阴道用药膜 复方黄连膜；中药博性康速溶膜 f.植入膜剂 g.皮肤外用膜剂 创伤、烧伤、炎症表面覆盖 灼创贴,符合药用标准规格 水溶性 与成膜材料制成具有一定粘度的溶液 水不溶性 粉碎成极细粉 用量大的中药材 含芳香性成分的药材,二、膜剂原辅料的要求与准备,（一）原料的要求与准备,成 膜 材 料,无毒，无刺激，稳定 皮肤外用时，应不防碍组织愈合，无不良反应 成膜性和脱膜性良好，有一定机械强度、柔性和弹性 价格便宜，来源丰富，使用方便,（一）膜剂的处方组成 主药 0%70%（g/g） 成膜材料 30%100% 着色剂、遮光剂 0%2% 增塑剂 0%20% 表面活性剂 1%2% 填充剂 0%20% 矫味剂 0%适量 脱膜剂（液状石蜡） 适量,四、膜剂的制备,（二）膜剂的制备,溶 浆,涂 膜,干燥、灭菌,加药、匀浆（脱泡）,药物水溶性 药物非水溶性,成膜材料加适宜溶剂，溶解，滤过,1.流液嘴 2.含药浆液 3.控制板 4.循环带 5.干燥箱 6.鼓风机 7.电热丝 8.主动轮 9.卷膜盘,TM-800型药膜涂布机,成膜性能的考察,成膜和脱膜性能 抗拉强度 柔软性 释药性 粘附性,锡类散口腔溃疡双层膜举例,含药膜,第二节 离子导入剂,一、离子导入剂,离子导入剂系指药物制剂与物理疗法相结合的临床应用的一种新制剂。 液体药剂，加通直流电，使药物在电场作用下透过皮肤，被机体吸收，以发挥局部作用或全身作用。 此种制剂仅适合具有极性的或在电场下能显示出极性的药物分子的药剂。 离子型药物，pH值,临床上多用于局部麻醉止痛，局部炎症组织的消炎止痛，骨质增生、盆腔炎、冠心病 透皮吸收，美容 大分子物质（多肽、蛋白质类） 药理作用强，剂量小，不易口服、注射 透皮吸收,第三节 纸型片,薄型片剂，指一定量的药物均匀地吸附在可溶性滤纸上的一种内服片剂,第四节 海绵剂,含义：,系指采用亲水胶体溶液经发泡、固化、冷冻、干燥制成的一种吸水性能很强的海绵状固体灭菌制剂。,一、海绵剂的特点和应用,具有强吸水性，多用作外科辅助止血，消炎，止痛剂 分类 蛋白质为原料： 明胶海绵、血浆海绵、纤维蛋白海绵、含药明胶海绵 碳水化合物为原料：淀粉海绵 淀粉海绵质地松脆易碎；明胶海绵质地柔软，止血效果好，临床多用,海绵剂止血的原理,海绵剂多半属胶原物质，用于血管破损处即可堵塞血液外流，促进血栓形成，加速血液凝固。 大量吸收水分后体积膨胀，对出血创面起相当大的均匀的机械压迫作用。,含药明胶海绵 在明胶海绵中加入具有止血、消炎及止痛作用的药物 提高止血效果，并产生消炎止痛综合药效 在制备明胶的过程中加入 将药物与明胶海绵粉末拌匀制成,淀粉海绵 由淀粉经糊化、冷冻、脱水及干燥而成,第五节 丹 药,一、丹药的特点与应用,概念（狭义） 丹药系指汞与某些矿物药，在高温条件下炼制而成的不同结晶形状的无机汞化合物。,Hg,广义 通常以疗效较好药物称为丹，如大活络丹；也有以药剂色赤者为丹，如红灵丹。这种广义的丹包括的剂型多而紊乱，并不属于丹剂。如有以丸为丹的，如大活络丹、女金丹等；以散为丹的，如九一丹，紫雪丹等；以锭为丹的，如辟瘟丹等；有以液为丹的，如化针丹等等。,简 史,东汉.魏伯阳撰著周易参同契是世界上最早的有关炼丹的专著 ,也是世界最早的制药化学的记录。 葛洪抱朴子内篇可以认为是集汉魏以来的炼丹术之大成。其中“金丹”“仙药”“黄白”三卷较集中地讨论了制炼金银及丹药。书中还记载 了不少烧丹炼汞的实验方法 ,炼丹设备及丹方等化学知识。,“丹砂烧之成水银，积变又还成丹砂” 铅砂和药物，松柏绕云坛。 炉运阴阳火，功兼内外丹。,丹药的分类按制法分,升丹： 红升丹(三仙丹、红粉HgO) 黄升丹 降丹： 白降丹(HgCl2),丹药的分类-按色泽分,红丹：氧化汞HgO。 白丹：汞的氯化物 白升丹氯化亚汞Hg2Cl2，是正一价的亚汞（Hg+）与氯的化合物，俗称甘汞。在中药里称为轻粉 白降丹氯化汞HgCl2，是正二价的汞（Hg2+）与氯的化合物，俗称升汞。,丹 药 的 应 用,丹药具有提脓、去腐、生肌燥湿、杀虫等功用，主要应用于中医外科，治疗疮疖、痈疽、疔、瘘、瘰疬等。也有用白降丹治疗风湿性关节炎、坐骨神经痛等内科疾患。 白降丹膏药选贴适当穴位可治疗咳嗽、哮喘、牙痛、腰扭伤、关节痛、坐骨神经痛等。 将红粉制成糊剂作牙髓永久充填，可促进根尖的钙化、闭锁。 梅毒疮疡可选用红升丹、白降丹等。,丹 药 特 点,用量少 价廉易得 药效确切 用法多样化，可制作多种剂型使用 皮肤外科，感染外科,丹药的毒性：一般不可内服,毒性中药品种28种 医疗用毒性药品管理办法,毒性剧烈、治疗量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 砒石（红砒、白砒） 砒霜 水银 生马前子生川乌 生草乌 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘虫 红娘虫 生甘遂生狼毒 生藤黄 生千金子 生天仙子 闹阳花雪上一枝蒿 红升丹 白降丹 蟾酥 洋金花 红粉 轻粉 雄黄 （卫生部关于撤销“红升丹”等768种中成药地方标准的通知 89年6月）： 医疗用毒性药品管理办法,保健食品禁用物品名单,八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳(罂粟壳)、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石(白砒、红砒、砒霜)、草乌、香加皮(杠柳皮)、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。 (2002-03-05)卫生部公布保健食品禁用物品清单,二、丹药的制备,有升法、降法和半升半降法等。 升法系指药料经高温反应，生成物凝附在上覆盖物内侧面而得到的结晶状化合物的炼制法。 降法系指药料经高温反应，生成物降至下罐中，冷却析出结晶状化合物的炼制法。 半升半降法系指药料经高温反应，生成的气态化合物，一部分上升凝结在覆盖物内，另一部分散落在锅内的炼制法。,丹药生产中的防护措施,封口严密 火力：火力应均匀，严格掌握加热的温度与时间。 排风,2019/8/31,40,可编辑,丹药与火药,炼丹活动对火药的发明起着重要的作用。炼丹术所用原料种类很多，其中有硫黄、雄黄、雌黄、硝石等。三黄与硝石炼制，稍不慎即迅猛燃烧、爆炸。,铁 炼 丹 炉 鼎,铁炼丹炉鼎 明代 直径17.2厘米 这是古代道家的炼丹炉，炼丹或为壮阳，或为养生，或为两者结合。,第六节 锭剂、糕剂、钉剂、线剂、 条剂、灸剂、熨剂、棒剂,锭 剂,锭剂系指药物细粉加适宜粘合剂制成规定形状的固体剂型。 粘合剂：糯米粉糊，或蜂蜜，或利用处方中具有粘性的组分如蟾酥、牛胆汁等。 锭剂的形状有长方形、纺锤形、圆柱形、圆锥形等。,临床： 内服：吞服或化服 外用：研细用醋调服 嗅入 制备：塑制法、模制法 、熔融法 质量要求：平整光滑，色泽一致，无皱缩、飞边、裂隙、变形、空心等,糕 剂,含义：糕剂系指药物细粉与米粉、蔗糖蒸制而成的块状剂型。 应用：小儿牌胃虚弱、面黄肌瘦、慢性消化不良等症。 制备 举例：八珍糕。,钉 剂,钉剂系指药物细粉加糯米粉混匀后加水加热制成软材，分剂量，搓成细长而两端尖锐（或锥形）的外用固体剂型。 临床用于治疗内痔枯痔钉 钉剂的制法类似糊丸，用法类似栓剂。,线 剂,线剂系指将丝线或棉线，置药液中先浸后煮，经干燥制成的一种外用剂型。 线剂是利用所含药物的轻微腐蚀作用和药线的机械扎紧作用，切断痔核瘘管，使引流畅通，以利疮口愈合，达到治疗瘘管和痔疮等疾患的目的。 牙线牙签,条 剂,条剂，又称纸捻。系指将药物研细过筛，混匀，用桑皮纸粘药膏后搓捻成细条，或用桑皮纸搓捻成条，粘一薄层面糊，再粘附药粉而成的外用剂型。 主要用于中医外科。条剂的制备较为简单，使用方便，用时插入疮口或瘘管内，以引流脓液，拔毒去腐，生肌敛口,灸 剂,灸剂系指将艾叶捣、碾成绒状，或另加其他药料捻制成卷烟状或其他形状，供熏灼穴位或其他患部的外用剂型。,熨 剂,熨剂系指锻制铁砂吸附药材的提取物后制得的外用剂型。 例 坎离砂疗法 铁末烧红后加入中药制成 坎离砂，加醋发热后敷于 患部以治疗疾病的方法即 是坎离砂疗法。这是一种 古老的较简便的热疗法。 除热作用外，还有醋、药 的作用。,棒 剂,棒剂系指将药物制成小棒状的外用固体剂型。 直接施用于皮肤或粘膜上，起腐蚀、收敛等作用。通常多用于眼科、牙科。,第八节 烟剂、烟熏剂、香囊（袋）剂,烟 烟 熏 剂 剂,概 述,烟剂将药物或药物提取物掺入烟丝中，卷成香烟型，供点燃吸入用，一般亦称作药烟。止喘药烟 罗布麻药烟 烟熏剂药物借助某些易燃物质，经燃烧产生的烟雾达到杀虫、杀菌和预防、治疗疾病；也有利用穴位灸燃产生温热治疗疾病的。艾条,历史沿革,外科十三方考 止哮喘烟 曼陀罗花、火硝、川贝、泽兰、款冬花 烟丝,野蒿驱蚊 艾叶、苍术、香薷 避疫 内经 “脏寒生满病， 其治宜灸灼”,烟剂的制备,全中药药烟 烟丝 + 点燃吸入 含中药药烟 中药切成丝，按一定比例掺入烟丝中 含中药提取物药烟 提取物按一定比例均匀喷洒在基质烟丝中,中 药,助燃 物质,硝酸钾（钠）,卷烟,举 例,华山参药烟 处方：华山参提取物 甜料 烟丝 喘息烟一号 处方：曼陀罗200g，碳酸钾3g，氯酸钾12g。硝酸钾100g，蒸馏水1200ml,烟熏剂的制备,杀虫、杀菌烟熏剂的制备,木屑 纸屑,氯酸盐 硝酸盐 过氯酸盐,混合、点燃，产生低温、不冒火焰的燃烧,稀释剂 冷却剂 使燃烧缓和 防止药物燃烧过猛导致有效成分的分解 破坏 硅藻土、硅胶、氧化镁 氯化铵 碳酸盐,燃香烟熏剂的制备：蚊香、含药香、卫生香,烟熏剂的制备,中药材的处理,含挥发性成分的药材,净选、洗涤、干燥、粉碎成细粉,各物料加黏合剂 制成软材,木粉：杉木粉、柏木粉 松木粉等 黏合剂：甲基纤维素 羧甲基纤维素 桃胶等 助燃剂： 氯酸盐 硝酸盐 其他：色素、香料,盘卷状、直条状,干 燥,严密包装,举 例,消毒燃香 处方：香薷粉50、木粉50、甲基纤维素适量、 助燃剂适量、色素适量 盘卷状 桂贯茵烟熏剂 处方：木粉50、茵陈10、桂枝10、贯众20、黏合剂适量、助燃剂适量 盘卷状烟熏剂 筒式烟熏剂,质量控制,中药材质量要求 贮藏时间 烟雾成分的测定 最低限量，最高限量 发烟试验 点燃后只发烟，不能起火焰 有效量试验 有效烟雾浓度 用量、时间 毒性试验 毒理学、药效学,香囊剂,概述,将含挥发性成分的中药，装入布制囊（袋）中，敷于患处或接触机体的剂型 调节气机，疏通经络，安神醒脑，安和脏腑，增强免疫，外用达内治 分类（使用部位） 药枕、保健床褥、护背、护腰、护肩、护膝 防感冒香袋、防感冒开胃散香囊,香囊剂的制备,处方：中药为主