药监局培训-课程1：药监系统介绍.ppt

1,培训主要目的,了解药品电子监管网的监管原理 了解药品电子监管网的功能 了解企业和药监部门加入药品电子监管网的条件,系 统 介 绍,药品监控网络建设情况,药品监控系统是国家药品监督管理局对药品生产、流通企业实行电子监管的信息网，搭建在 “公共信息服务平台”上的无缝覆盖的网络系统，是政府监管部门实施电子监管的手段和工具,一级批发企业,二级批发企业,生产企业,使用单位,5,监管原理监管码介绍,每件药品最小包装上赋唯一的监管码 监管码长度20位，并与国家14位药品本位码关联,8,一维码表现形式,1 2 3 4 5 6,1 2 3 4 5 6 7 8 9,1 2 3 4,替代14位药品本位码,单件序列号,加密码,6,关联关系,监管原理关联关系,超大型 信息数据库系统,监管原理关联关系,关联关系中包括的信息 药品不同包装之间监管码的关联数据 药品的生产数据 生产批号 生产日期 生产线等,激活后的监管码才可进行流通、查询 生产企业上传关联关系时，相应监管码自动激活,监管原理监管码激活,生产企业务必在生产结束后，及时上传关联关系数据,9,监管原理全程核注核销,第一章 企业端功能,企业端功能,企业基本信息管理 用户管理、企业信息管理、操作员管理 企业药品管理（生产企业） 药品列表维护 监管码管理（生产企业） 监管码申请、下载、解密、激活、注销 关联关系管理（生产企业） 关联关系上传和查询 入出库单管理 出入库数据上传和查询,准备工作（生产企业）,登录中国药品电子监管网填写入网申请 获取数字证书载体,根据药品电子监管网生产线接口标准 进行包装线升级,采购符合药品电子监管网数据采集器技术规范） 的手持终端,可登录互联网电脑一台,准备工作（经营企业）,登录中国药品电子监管网填写入网申请 获取数字证书载体,采购符合药品电子监管网数据采集器技术规范） 的手持终端,可登录互联网电脑一台,企业端接入最低要求,软件要求： 安装Windows 2000/XP 或以上版本操作系统 安装IE6.0以上版本浏览器 网络环境要求： 512K宽带接入 硬件要求 中央处理器：1.8G以上 内存：256M以上 显示器：支持1024768分辨率,第二章 药监局功能,总体功能介绍,企业入网审批 企业基本信息管理 药品字典管理 生产企业药品目录管理 药品流向与追溯 药品召回 预警信息 查询统计,准备工作（监管部门）,填写入网申请 获取数字证书载体,可登录互联网电脑一台,药监局端接入最低要求,软件要求： 安装Windows 2000/XP 或以上版本操作系统 安装IE6.0以上版本浏览器 网络环境要求： 512K宽带接入 硬件要求 中央处理器：1.8G以上 内存：256M以上 显示器：支持1024768分辨率,数字证书介绍,互联网中标志身份信息的一系列数据，提供了一种在Internet上验证用户身份的方式，其作用类似于司机的驾驶执照或日常生活中的身份证 确保信息传输的保密性、数据交换的完整性、发送信息的不可否认性、使用者身份 的确定性,数字证书的办理,申请数字证书 填写入网申请单 新增数字证